Ibuprofen Catalent

Folheto informativo: informação para o utilizador

Ibuprofeno Catalent

200 mg, cápsulas, macias
Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias no caso de adolescentes com idades entre 12 e 18 anos ou após 3 dias no tratamento da febre e 4 dias no tratamento da dor nos adultos não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibuprofeno Catalent e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Catalent
• 3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno Catalent
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno Catalent
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuprofeno Catalent e para que é utilizado

A substância ativa (que faz com que o medicamento funcione) é o ibuprofeno.
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos chamados de "anti-inflamatórios não esteroides" (AINE).
A ação dos AINE consiste em alterar a reação do organismo à dor, inchaço e febre.
O ibuprofeno liberado da cápsula macia é facilmente absorvido pelo organismo e fornece alívio por um período de até 8 horas.
O medicamento Ibuprofeno Catalent é utilizado em adolescentes com massa corporal a partir de 40 kg (a partir de 12 anos de idade) e em adultos para o tratamento a curto prazo e de sintomas de dor de intensidade leve a moderada, como dor de cabeça, dor de dente, dor menstrual, dor leve e entorses, febre e dor associada à gripe.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Catalent

Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno Catalent:

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver ponto 6), à aspirina ou a outros medicamentos analgésicos;
• se o doente tiver ou tiver tido úlcera, perfuração ou hemorragia gastrointestinal;
• se o doente tiver apresentado agravamento de asma, erupções cutâneas, rinite com coceira no nariz ou edema facial ao tomar ibuprofeno, aspirina ou medicamentos semelhantes;
• se o doente tiver apresentado hemorragia gastrointestinal ou perfuração ao tomar AINE (anti-inflamatórios não esteroides) anteriormente;
• se o doente estiver a tomar outros AINE (anti-inflamatórios não esteroides);
• se o doente tiver doença hepática, cardíaca ou renal grave;
• se o doente tiver apresentado hemorragia cerebral (hemorragia cerebral) ou outra hemorragia ativa;
• se o doente tiver distúrbios da formação de células sanguíneas;
• se o doente tiver desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos);
• se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez;
• se o doente tiver menos de 12 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Catalent, deve consultar o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver asma;
• o doente tiver doença renal, cardíaca, hepática ou intestinal;
• o doente tiver níveis elevados de colesterol ou tiver tido ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
• o doente tiver tido doenças intestinais (doença de Crohn ou colite ulcerativa), pois o seu estado pode piorar (ver ponto 4, Efeitos secundários possíveis);
• o doente tiver lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico que causa dor nas articulações, lesões na pele e distúrbios em outros órgãos);
• o doente estiver a tomar outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou hemorragia gastrointestinal, como corticosteroides orais (por exemplo, prednisolona), medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (usados no tratamento da depressão) ou medicamentos antiplaquetários, como a aspirina (ácido acetilsalicílico);
• o doente estiver a tomar ibuprofeno ou outro AINE (incluindo inibidores da COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe), pois deve evitar a administração concomitante desses medicamentos;
• o doente estiver desidratado;
• o doente tiver distúrbios hereditários da formação de células sanguíneas (como porfiria aguda intermitente);
• o doente tiver distúrbios da coagulação sanguínea;
• o doente tiver passado por uma operação grave;
• o doente tiver infecção - ver ponto "Infecções" abaixo;
• o doente estiver grávida nos primeiros 6 meses, pode ser que o médico prescreva de outra forma. No caso de tratamento prolongado com o medicamento Ibuprofeno Catalent, será necessário realizar exames de sangue regulares para verificar a morfologia sanguínea, a função hepática e renal. Os medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, podem estar associados a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando administrados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento. Durante o tratamento com ibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade em respirar, inchaço na face e pescoço (angioedema), dor no peito. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Catalent e procurar assistência médica imediatamente.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Catalent, deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doença cardíaca, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito) ou tiver tido ataque cardíaco, operação de bypass, tiver doença das artérias periféricas (circulação ruim nas pernas ou pés devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou tiver tido qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo "mini-acidente vascular cerebral" ou ataque isquêmico transitório, TIA);
• o doente tiver hipertensão, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, tiver antecedentes familiares de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou for fumante.

Outras advertências

• O uso habitual de medicamentos analgésicos pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal, especialmente se vários medicamentos analgésicos forem tomados concomitantemente.
• Os AINE podem mascarar os sintomas de infecção e febre.
• O tratamento prolongado com qualquer medicamento analgésico para dor de cabeça pode piorar ou aumentar a frequência dessas dores. Isso é conhecido como dor de cabeça de abuso de medicamentos (MOH). Se ocorrer ou se suspeitar de tal dor, deve interromper o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Catalent e procurar aconselhamento médico.
• Durante o tratamento com todos os AINE, a qualquer momento, em pacientes com ou sem sintomas de alerta, ou com eventos gastrointestinais anteriores, há risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração, que podem ser fatais.
• Esse risco aumenta com o aumento das doses de AINE, em pacientes com história de úlcera gastrointestinal, especialmente com sangramento e perfuração (ver ponto 2, Não tomar o medicamento Ibuprofeno Catalent), em idosos, e em pacientes que tomam pequenas doses de aspirina (ácido acetilsalicílico) ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de distúrbios gastrointestinais. Nesses pacientes, deve-se iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível e considerar tratamento combinado com medicamentos que protejam contra esses distúrbios (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons).
• Se ocorrerem sintomas de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração (como dor abdominal severa, fezes escuras, vômito com sangue ou partículas escuras semelhantes a borras de café), deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Catalent e procurar aconselhamento médico.
• Foram relatados reações cutâneas graves com o ibuprofeno, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose generalizada aguda (AGEP). Se o doente apresentar algum dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Catalent e procurar assistência médica. As reações adversas podem ser minimizadas tomando a dose mais baixa eficaz por um período de tempo mais curto necessário para controlar os sintomas.

Infecções

O medicamento Ibuprofeno Catalent pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento Ibuprofeno Catalent pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, o que pode levar a um aumento do risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve procurar aconselhamento médico imediatamente.

Idosos

Em idosos, durante o tratamento com AINE, o risco de efeitos adversos, especialmente aqueles relacionados ao estômago e intestinos, é aumentado. Ver ponto 4, Efeitos secundários possíveis.

Crianças e adolescentes

Em crianças e adolescentes desidratados, é possível o risco de distúrbios da função renal. Não deve administrar este medicamento a adolescentes com massa corporal abaixo de 40 kg ou com menos de 12 anos de idade.

Ibuprofeno Catalent e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Se ocorrer algum dos efeitos mencionados acima, deve procurar aconselhamento médico. Se o doente não tiver certeza sobre que tipo de medicamentos está tomando, deve mostrar o medicamento ao médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento Ibuprofeno Catalent com álcool

Enquanto estiver tomando o medicamento Ibuprofeno Catalent, não deve beber álcool. O consumo de álcool ao mesmo tempo que o medicamento Ibuprofeno Catalent pode aumentar a probabilidade de ocorrerem alguns efeitos adversos, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando ibuprofeno, deve informar o médico.
Não deve tomar este medicamento nos últimos 3 meses de gravidez. Ele pode causar problemas nos rins e coração do feto. Pode afetar a tendência ao sangramento na mãe e no feto e pode fazer com que o parto ocorra mais tarde ou dure mais do que o esperado. Deve evitar o uso deste medicamento nos primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico prescreva de outra forma. No caso de tratamento prolongado com o medicamento Ibuprofeno Catalent por mais de alguns dias a partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Ibuprofeno Catalent pode causar problemas nos rins do feto, o que pode levar a níveis baixos de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnio) ou ao estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se o tratamento for necessário por mais de alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
Pequenas quantidades de ibuprofeno e seus produtos de degradação são excretadas no leite materno.
O medicamento Ibuprofeno Catalent pode ser tomado durante a amamentação na dose recomendada e por um período de tempo o mais curto possível.
Fertilidade
O medicamento Ibuprofeno Catalent pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem prejudicar a fertilidade feminina.
Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento com o medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

No caso de tratamento a curto prazo, este medicamento tem pouco ou nenhum efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, em doses mais elevadas, podem ocorrer efeitos adversos, como fadiga, tontura ou distúrbios da visão, que afetam a capacidade de reagir no trânsito e operar máquinas. Esses efeitos são mais prováveis quando o medicamento é tomado com álcool.

Informações importantes sobre alguns componentes deste medicamento:

Este medicamento contém:

• Verde de bromocresol (E124), que pode causar reações alérgicas.
• Sorbitol (E420) - este medicamento contém 59,3 mg de sorbitol líquido, parcialmente desidratado, em cada cápsula.

3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno Catalent

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Ibuprofeno Catalent é para uso oral.
Deve usar a dose mais baixa eficaz por um período de tempo mais curto necessário para aliviar os sintomas. Se o doente tiver infecção e os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver ponto 2), deve procurar aconselhamento médico imediatamente.

Dosagem

Adultos, idosos e adolescentes com massa corporal a partir de 40 kg com 12 anos de idade ou mais:

Tomar 1 a 2 cápsulas até três vezes ao dia.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um copo de água. Deve haver um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses.
Não tomar mais de 6 cápsulas do medicamento Ibuprofeno Catalent (1200 mg) em 24 horas.
Não deve administrar este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.

Duração do tratamento

Em adolescentes com massa corporal a partir de 40 kg, com idades entre 12 e 18 anos:se for necessário tomar o medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve consultar o médico.
Em adultos:se for necessário tomar o produto por mais de 3 dias no caso de febre ou por mais de 4 dias no caso de dor, ou se os sintomas piorarem, deve consultar o médico.
Se tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Ibuprofeno Catalent,ou se o medicamento for tomado acidentalmente por crianças, deve sempre procurar aconselhamento médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o risco e as ações a serem tomadas.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dor abdominal, vômitos (que podem conter sangue), sangramento gastrointestinal (ver também ponto 4 abaixo), diarreia, dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Também podem ocorrer agitação, sonolência, desorientação ou coma. Raramente, os pacientes podem apresentar convulsões. Após a ingestão de doses elevadas, foram relatados sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, níveis baixos de potássio no sangue, sensação de frio e dificuldade em respirar. Além disso, o tempo de protrombina (INR) pode ser prolongado, provavelmente devido à interferência na ação dos fatores de coagulação no sangue. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. Em pacientes com asma, pode ocorrer agravamento dos sintomas de asma. Além disso, pode ocorrer hipotensão e dificuldade em respirar.

Esquecimento de uma dose do medicamento Ibuprofeno Catalent

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todos os doentes os apresentem.
O risco de efeitos adversos pode ser reduzido tomando a dose mais baixa do medicamento por um período de tempo mais curto necessário para aliviar os sintomas.

Em qualquer um dos casos abaixo, deve PARAR DE TOMARo medicamento e procurar assistência médica imediatamente:

• Sintomas de sangramento gastrointestinal, como dor abdominal severa, fezes escuras, vômito com sangue ou partículas escuras semelhantes a borras de café.
• Sintomas de reação alérgica rara, mas grave, como agravamento de asma, respiração chiada ou dificuldade em respirar, inchaço na face, língua ou garganta, dificuldade em respirar, palpitações, queda da pressão sanguínea que pode levar a choque. Esses sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira dose do medicamento. Se ocorrer algum desses sintomas, deve procurar assistência médica imediatamente.
• Manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• Erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS).
• Erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, com febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose generalizada aguda).

Se ocorrer algum dos efeitos adversos abaixo, ou se eles piorarem, ou se ocorrerem efeitos adversos não listados abaixo, DEVE INFORMAR O MÉDICO.

Comum (pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• Distúrbios gastrointestinais, como dor abdominal e náuseas, dispepsia, diarreia, flatulência e constipação, azia, vômitos e pequena perda de sangue no estômago e (ou) intestinos, que em casos raros pode causar anemia.

Menos comum (pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• Úlceras no estômago e intestinos, perfuração ou sangramento, úlceras na boca, agravamento da doença intestinal ativa (colite ulcerativa ou doença de Crohn), gastrite (inflamação da mucosa gástrica).
• Dor de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga.
• Distúrbios da visão.
• Erupções cutâneas e outras reações cutâneas, como coceira.

Raro (pode ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes)

• Zumbido nos ouvidos (tinido), perda de audição.
• Danos nos rins e aumento da creatinina no sangue (dor nos flancos e (ou) abdominal e (ou) febre podem ser sintomas de danos nos rins).
• Redução da hemoglobina, levando à anemia.

Muito raro (pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes)

• Pancreatite ou esofagite (doenças do trato gastrointestinal), formação de estreitamentos semelhantes a uma membrana no intestino delgado e grosso.
• Insuficiência cardíaca, ataque cardíaco e inchaço na face ou mãos (edema).
• Redução da quantidade de urina e inchaço (especialmente em doentes com hipertensão ou função renal reduzida), inchaço e urina turva; doença renal inflamatória, que pode levar à insuficiência renal aguda. Se ocorrer algum desses sintomas ou mal-estar geral, deve interromper o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Catalent e procurar aconselhamento médico imediatamente, pois podem ser os primeiros sinais de lesão ou insuficiência renal.
• Perda de cabelo (calvície).
• Reações psicóticas, depressão.
• Hipertensão, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos) que causa manchas vermelhas ou roxas na pele.
• Palpitações.
• Distúrbios da função hepática, lesão hepática (os primeiros sintomas podem ser alterações na pele), insuficiência hepática, hepatite aguda.
• Problemas na produção de células sanguíneas - os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, fadiga extrema, sangramento nasal e cutâneo e equimoses inexplicáveis. Nesses casos, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento e procurar aconselhamento médico. Não deve tentar tratar a si mesmo com medicamentos analgésicos ou antipiréticos.
• Agravamento do estado inflamatório associado à infecção. Se os sintomas de infecção ocorrerem ou piorarem, deve procurar aconselhamento médico imediatamente, pois pode ser necessário o uso de antibióticos ou outro tratamento.
• Durante o tratamento com ibuprofeno, foram relatados sintomas de meningite asséptica com rigidez na nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou distúrbios da consciência. Doentes com distúrbios autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) podem estar mais propensos a apresentar esses sintomas. Se ocorrerem esses sintomas, deve procurar aconselhamento médico imediatamente.

Frequência desconhecida:

• Reações do sistema respiratório, como asma, dificuldade em respirar ou respiração dificultosa.
• Pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome DRESS. Os sintomas da síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço dos linfonodos e aumento do número de glóbulos brancos de um tipo específico.
• A pele se torna sensível à luz.
• Erupção cutânea vermelha, descamativa, generalizada, com bolhas sob a pele e bolhas localizadas principalmente nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, que no início do tratamento é acompanhada de febre (pustulose generalizada aguda). Se ocorrerem esses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Catalent e procurar aconselhamento médico imediatamente.
• Dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis. Os medicamentos do grupo dos AINE, como este, podem estar associados a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Ver ponto 2, Precauções e advertências.

Notificação de efeitos adversos

Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer possível efeito adverso não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos adversos permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno Catalent

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve armazenar em temperaturas acima de 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ibuprofeno Catalent

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno.
Cada cápsula contém 200 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são: macrogol 600, hidróxido de potássio (E525), água purificada, gelatina, sorbitol líquido, parcialmente desidratado (E420), vermelho de bromocresol (E124), tinta branca (glicol propileno (E1520), dióxido de titânio (E171), poli(vinil)octano ftalato, macrogol 400, hidróxido de amônio 28% (E527)), triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média, lecitina (E322) (obtida da soja).

Como é o medicamento Ibuprofeno Catalent e que conteúdo tem o pacote

Cápsula ovalada com invólucro de gelatina vermelha transparente, com logotipo impresso em tinta branca, contendo recheio líquido transparente.
Comprimento aproximado: de 12,9 mm a 13,5 mm; diâmetro aproximado: de 7,8 mm a 8,4 mm.
O medicamento Ibuprofeno Catalent está disponível em blister de PVC/PVDC/Alumínio ou PVC/PE/PVDC/Alumínio com 10, 12, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 48, 96 cápsulas, macias.
A camada de PVC pode ser transparente ou opaca. As faixas de blister são embaladas em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo produto

Catalent Alemanha Eberbach GmbH
Rua Gammelsbacher 2
69412 Eberbach
ALEMANHA

Fabricante

Catalent Alemanha Eberbach GmbH
Rua Gammelsbacher 2
69412 Eberbach
ALEMANHA
ou
Catalent Alemanha Schorndorf GmbH
Rua Steinbeis 1 e 2
73614 Schorndorf
ALEMANHA

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: 27.02.2025