Ibuprofeno
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Este medicamento é indicado para uso em adultos para tratamento sintomático de curto prazo de dor aguda
de intensidade moderada - em situações em que a administração intravenosa é clinicamente justificada
devido à impossibilidade de usar outras vias de administração.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibuprofeno B. Braun, o doente deve discutir com o médico ou
enfermeiro.
A tomada de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um
leve aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são tomados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento.
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves, incluindo dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP), associados à administração do medicamento Ibuprofeno B. Braun. Se o doente notar algum dos sintomas relacionados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper a administração do medicamento Ibuprofeno B. Braun e procurar imediatamente ajuda médica.
Em relação à administração de ibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo problemas respiratórios, edema facial e cervical (edema angioneurótico), dor no peito.
Se algum desses sintomas for notado, a administração do medicamento Ibuprofeno B. Braun deve ser interrompida imediatamente e o doente deve procurar ajuda médica ou emergência.
Antes de tomar o medicamento Ibuprofeno B. Braun, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou
farmacêutico, se:
é muito importante que o doente receba a menor dose possível que forneça alívio e controle da dor e que não tome o medicamento por mais tempo do que o necessário para controlar os sintomas.
Foram relatados alguns casos de meningite asséptica durante a administração deste medicamento. O risco de desenvolver essa complicação é maior em doentes com lupus eritematoso sistêmico e doenças semelhantes de tecido conjuntivo;
Procedimento em caso de infecções
O Ibuprofeno B. Braun pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, é possível que a administração do medicamento Ibuprofeno B. Braun possa retardar o tratamento adequado da infecção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Esse fenômeno foi observado em doentes com pneumonia bacteriana e infecção bacteriana da pele associada à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve procurar ajuda médica imediatamente.
Os efeitos não desejados podem ser minimizados tomando a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto possível para controlar os sintomas.
Em geral, o uso habitual de (vários) medicamentos analgésicos pode levar a danos renais graves e permanentes.
A administração prolongada de medicamentos analgésicos pode causar dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento em questão.
O ibuprofeno pode afetar os seguintes exames laboratoriais:
A segurança e eficácia do medicamento Ibuprofeno B. Braun não foram estabelecidas em crianças e adolescentes. Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menores de 18 anos).
O doente deve informar o médico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeja tomar.
Abaixo estão listados alguns outros medicamentos que podem ser afetados pelo Ibuprofeno B. Braun ou que podem afetar a ação do medicamento Ibuprofeno B. Braun. Por exemplo:
Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Este medicamento não deve ser administrado a mulheres durante os últimos 3 meses de gravidez. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência a sangramentos da mãe e do feto e causar atraso ou prolongamento do parto.
Não se recomenda a administração de ibuprofeno durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico considere necessário. Se for necessário durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve-se usar a menor dose possível por um período de tempo tão curto quanto possível.
A administração intravenosa de ibuprofeno não deve durar mais de 3 dias. Se o ibuprofeno for administrado por mais de alguns dias a partir da 20ª semana de gravidez, pode causar problemas renais no feto, o que pode levar a uma redução da quantidade de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia). Também pode causar estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se for necessário administrar ibuprofeno por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
Este medicamento passa para o leite materno, mas pode ser administrado durante a amamentação, se for usado na dose recomendada e por um período de tempo tão curto quanto possível. No entanto, se o medicamento for administrado em doses maiores que 1200 mg por dia ou por um longo período, o médico pode recomendar a interrupção da amamentação.
Fertilidade
O ibuprofeno pode dificultar a gravidez. Se a doente planejar engravidar ou tiver dificuldade para engravidar, deve informar o médico.
Em caso de administração única ou de curto prazo deste medicamento, não há necessidade de tomar precauções especiais. No entanto, em caso de tratamento prolongado, a ocorrência de efeitos não desejados, como fadiga e distúrbios do equilíbrio, pode prejudicar a capacidade de conduzir veículos e (ou) operar máquinas. Isso é especialmente importante em caso de consumo concomitante de álcool.
O Ibuprofeno B. Braun contém sódio.Este medicamento contém 360 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por frasco. Isso corresponde a 18,0% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Este medicamento pode ser prescrito apenas por um médico e pode ser administrado apenas por um médico ou enfermeiro em um local onde haja equipamento adequado.
A dose recomendada para adultos é de 600 mg por via intravenosa (infusão administrada diretamente na veia), e uma segunda dose de 600 mg pode ser administrada após 6 a 8 horas, dependendo do estado do doente e da resposta ao tratamento. Não deve exceder a dose diária máxima de 1200 mg.
O médico administrará ao doente a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto possível para aliviar os sintomas. Se o doente tiver uma infecção concomitante, deve procurar ajuda médica imediatamente se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem. Além disso, o médico garantirá que o doente receba quantidade suficiente de líquidos para minimizar o risco de efeitos não desejados nos rins.
A administração deve ser limitada a situações em que a administração oral não seja apropriada.
Os doentes devem ser transferidos para tratamento oral o mais rápido possível.
O medicamento em questão é indicado para tratamento de curto prazo de sintomas agudos e não deve ser administrado por mais de 3 dias.
Administração intravenosa. A solução deve ser administrada em infusão intravenosa que dura 30 minutos. Antes de usar, deve-se realizar uma avaliação visual da solução. Não use se houver partículas sólidas ou mudança de cor.
Se o doente achar que recebeu uma dose maior de ibuprofeno do que a recomendada, deve procurar ajuda médica ou de um enfermeiro.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Após a administração de uma dose elevada, foram relatados sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio e problemas respiratórios.
Também pode ocorrer queda da pressão arterial, cianose (cor azulada da pele ou mucosas), sangramento gastrointestinal e lesões hepáticas e renais.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Os efeitos não desejados podem ser minimizados tomando a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto possível para tratar os sintomas. O doente pode experimentar um ou mais dos efeitos não desejados identificados até o momento para os medicamentos do grupo AINE (ver abaixo). Se ocorrer algum dos efeitos não desejados listados, o doente deve interromper a administração do medicamento e procurar ajuda médica o mais rápido possível. Doentes idosos que tomam este medicamento estão mais propensos a ter problemas relacionados a esses efeitos não desejados.
Os eventos não desejados mais comuns afetam o sistema gastrointestinal (estômago e intestino). Pode ocorrer o desenvolvimento de úlceras gastrointestinais (úlceras no estômago ou intestino), perfuração (perfuração da parede do estômago ou intestino) ou sangramento gastrointestinal, em alguns casos com consequências fatais, especialmente em doentes idosos. Náuseas, vômitos, diarreia, inchaço, constipação, dispepsia, dor abdominal, fezes escuras, vômitos com sangue, estomatite ulcerativa, piora da colite ulcerativa e doença de Crohn. Raramente, foram relatados casos de gastrite.
Em relação à administração de medicamentos do grupo AINE, foram relatados casos muito raros de piora do estado inflamatório devido a infecções (por exemplo, desenvolvimento de necrose da fáscia).
Em casos excepcionais, durante a varicela, podem ocorrer infecções cutâneas graves e complicações na pele subcutânea.
Efeitos não desejados muito frequentes (que podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):
Efeitos não desejados frequentes (que podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):
Efeitos não desejados não muito frequentes (que podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):
Efeitos não desejados raros (que podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):
Efeitos não desejados muito raros (que podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes):
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o médico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta após a abreviação "EXP".
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
O número do lote está na embalagem após a abreviação "Lote".
Não use este medicamento se notar partículas sólidas ou mudança de cor.
O Ibuprofeno B. Braun é uma solução para infusão intravenosa transparente, incolor ou ligeiramente amarelada, sem partículas sólidas.
A solução está contida em frascos de LDPE de 100 mL com tampa do tipo Twincap em embalagens de 10 e 20 frascos.
Nem todas as embalagens podem estar disponíveis no mercado.
Para obter mais informações, o doente deve contatar o representante local do responsável pelo produto:
Áustria | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para infusão |
Bélgica | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para infusão |
Bulgária | Ибупрофен Б. Браун 600 mg инфузионен разтвор |
República Tcheca | Ibuprofeno B. Braun |
Alemanha | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para infusão |
Dinamarca | Ibuprofeno B. Braun |
Estônia | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para infusão |
Espanha | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para perfusão |
Finlândia | Ibuprofeno B. Braun |
Hungria | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para infusão |
Croácia | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para infusão |
Irlanda | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para infusão |
Itália | Ibuprofeno B. Braun |
Luxemburgo | Ibuprofeno B. Braun |
Letônia | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para infusão |
Lituânia | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para infusão |
Países Baixos | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para infusão |
Noruega | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para infusão |
Polônia | Ibuprofeno B. Braun |
Portugal | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para perfusão |
Romênia | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para perfusão |
Suécia | Ibuprofeno B. Braun |
Eslovênia | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para infusão |
Eslováquia | Ibuprofeno B. Braun |
Reino Unido (Irlanda do Norte) | Ibuprofeno 600 mg solução para infusão |
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