Ibuprofen B. Braun

folheto para o doente

Folheto anexo à embalagem: informação para o doente

Ibuprofeno B. Braun, 400 mg/100 mL, solução para infusão

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou a enfermeira.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou a enfermeira. Ver secção 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Ibuprofeno B. Braun e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno B. Braun
• 3. Como tomar o Ibuprofeno B. Braun
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Ibuprofeno B. Braun
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Ibuprofeno B. Braun e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Este medicamento é indicado para uso em adultos para tratamento sintomático de curto prazo de dor aguda
de intensidade moderada e para tratamento sintomático de curto prazo de febre — em situações em que a administração intravenosa é clinicamente justificada devido à impossibilidade de usar outras vias de administração.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno B. Braun

Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno B. Braun:

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente já teve falta de ar, asma, erupções cutâneas, rinite ou inchaço facial após a administração de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos analgésicos semelhantes (do grupo AINE);
• se o doente tiver uma doença que cause tendência a sangramentos ou sangramento ativo;
• se o doente tiver atualmente (ou teve mais de duas vezes no passado) úlcera gástrica ou sangramento gástrico;
• se o doente já teve sangramento gástrico ou intestinal ou perfuração gástrica ou intestinal enquanto tomava medicamentos do grupo AINE;
• se o doente tiver sangramento cerebral ou outro sangramento ativo;
• se o doente tiver doença renal, hepática ou cardíaca grave;
• se o doente estiver muito desidratado (devido a vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos);
• se a doente estiver no último trimestre de gravidez.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibuprofeno B. Braun, o doente deve discutir com o médico ou a enfermeira.
A tomada de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são tomados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves, incluindo dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação adversa a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustulose exantematosa aguda generalizada (AGEP), associadas à administração do medicamento Ibuprofeno B. Braun. Se o doente notar algum dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper a administração do medicamento Ibuprofeno B. Braun e procurar imediatamente assistência médica.
Em relação à administração de ibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo problemas respiratórios, inchaço facial e cervical (angioedema), dor no peito.
Se algum desses sintomas for notado, a administração do medicamento Ibuprofeno B. Braun deve ser interrompida imediatamente e o doente deve procurar assistência médica ou emergência imediatamente.
Antes de tomar o medicamento Ibuprofeno B. Braun, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou o farmacêutico, se:

• o doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), o doente teve um ataque cardíaco, operação de bypass, o doente tem doença arterial periférica (circulação sanguínea ruim nos pés devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o doente teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - TIA);
• o doente tiver hipertensão arterial, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, a doença cardíaca ou acidente vascular cerebral tenha ocorrido na família do doente, ou se o doente fumar;
• se o doente tiver passado recentemente por uma grande cirurgia;
• se o doente já teve úlcera gástrica ou duodenal, sangramento gástrico ou duodenal ou perfuração gástrica ou duodenal. Nesses casos, o médico pode considerar a prescrição de um medicamento para proteger o estômago;
• se o doente tiver asma ou outras doenças respiratórias;
• se o doente estiver sendo tratado por uma infecção - ver ponto "Procedimento em caso de infecções";
• se o doente tiver doença renal ou hepática, tiver mais de 60 anos ou tomar ibuprofeno por um longo período - nesse caso, o médico pode realizar exames de controle regularmente. O médico informará o doente sobre a frequência desses exames;
• se o doente estiver desidratado, por exemplo, devido à diarreia, o doente deve beber muitos líquidos e procurar imediatamente um médico, pois o ibuprofeno pode causar insuficiência renal devido à desidratação;
• se o doente tiver doença de Crohn ou colite ulcerativa - pois o ibuprofeno pode piorar o curso dessas doenças;
• se o doente notar qualquer lesão, inchaço ou vermelhidão da pele, começar a ter dificuldade para respirar (falta de ar), a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente e o doente deve procurar um médico ou enfermeira;
• se o doente tiver varicela - pois a administração deste medicamento pode levar a complicações;
• se o doente tiver sido diagnosticado com distúrbios congênitos do metabolismo da porfirina (por exemplo, porfiria aguda intermitente);
• se o doente consumir álcool mais ou menos na mesma hora em que o medicamento for administrado, isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados no estômago, intestino e sistema nervoso;
• se o doente tiver febre dos fenos, pólipos nasais ou doenças respiratórias crônicas com distúrbios respiratórios obstrutivos - pois esses doentes têm um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem ser na forma de ataques de asma (asma analgésica), inchaço súbito (angioedema) ou erupções cutâneas;
• é muito importante que o doente receba a menor dose possível que alivie a dor e que não tome o medicamento por mais tempo do que o necessário para controlar os sintomas;
• foram relatados alguns casos de meningite asséptica durante o tratamento com este medicamento. O risco de desenvolver essa complicação é maior em doentes com lupus eritematoso sistêmico e doenças semelhantes de tecido conjuntivo;
• o doente não deve tomar este medicamento e outros medicamentos do grupo AINE ao mesmo tempo, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2.

Procedimento em caso de infecções
O Ibuprofeno B. Braun pode mascarar os sintomas de uma infecção, como febre e dor. Portanto, é possível que a administração do medicamento Ibuprofeno B. Braun possa atrasar o tratamento adequado da infecção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Esse fenômeno foi observado em doentes com pneumonia bacteriana e infecção bacteriana da pele associada à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, o doente deve procurar imediatamente um médico.
Os efeitos não desejados podem ser minimizados tomando a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas.
Em geral, o hábito de tomar (vários) medicamentos analgésicos pode levar a danos renais permanentes e graves.
A administração prolongada de medicamentos analgésicos pode causar dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento em questão.
O ibuprofeno pode afetar os seguintes exames laboratoriais:

• tempo de sangramento (pode ser prolongado por até 24 horas após a interrupção do tratamento com este medicamento);
• nível de glicose no sangue (pode diminuir);
• depuração da creatinina (pode diminuir);
• hematócrito ou nível de hemoglobina (pode diminuir);
• nível de ureia no sangue e nível de creatinina e potássio no soro (pode aumentar);
• aumento da atividade das aminotransferases hepáticas. O doente deve informar o médico se tiver que realizar um exame laboratorial e estiver tomando ou tiver tomado recentemente ibuprofeno.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do medicamento Ibuprofeno B. Braun não foram estabelecidas em crianças e adolescentes. Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).

Ibuprofeno B. Braun e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou a enfermeira sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeja tomar.
Abaixo estão listados alguns outros medicamentos cuja ação pode ser afetada pelo Ibuprofeno B. Braun ou que podem afetar a ação do medicamento Ibuprofeno B. Braun. Por exemplo:
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outros medicamentos do grupo AINE, incluindo inibidores da COX-2 (por exemplo, celecoxibe), podem aumentar o risco de úlceras no trato gastrointestinal e sangramento do trato gastrointestinal devido ao efeito aditivo;
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medicamentos anticoagulantes (medicamentos que diluem o sangue e previnem a formação de coágulos, como o ácido acetilsalicílico, a warfarina, a ticlopidina);
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glicosídeos cardíacos, como a digoxina (usada no tratamento da insuficiência cardíaca), a fenitoína (usada no tratamento da epilepsia) e os sais de lítio (usados no tratamento da depressão) podem aumentar seus níveis no sangue se administrados com o ibuprofeno;
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metotrexato (usado no tratamento de alguns tipos de câncer e doenças reumáticas) administrado ao mesmo tempo que o ibuprofeno (com um intervalo de até 24 horas entre a administração de um e outro) pode aumentar seu nível no sangue e aumentar o risco de efeitos tóxicos;
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mifepristona (medicamento usado para interromper a gravidez);
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medicamentos antidepressivos da classe dos ISRS, como a fluoxetina, também podem aumentar o risco de sangramento gástrico e intestinal;
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medicamentos que reduzem a pressão arterial (medicamentos da classe dos inibidores da ECA, como o captopril; medicamentos beta-adrenolíticos, como o atenolol; medicamentos da classe dos antagonistas do receptor da angiotensina II, como o losartan);
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corticosteroides (como o hidrocortisona) (usados em doenças inflamatórias) — pois eles aumentam o risco de úlcera gástrica e intestinal e sangramento gástrico e intestinal;
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diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina, como o bendroflumetiazida) — pois os AINE podem reduzir a eficácia desses medicamentos e aumentar o risco de lesão renal (a administração de diuréticos poupadores de potássio com o ibuprofeno pode levar a níveis elevados de potássio no sangue);
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medicamentos que contenham probenecida ou sulfinpirazona podem retardar a eliminação do ibuprofeno do organismo;
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ciclosporina e tacrolimo (medicamentos usados para prevenir a rejeição de transplantes) podem aumentar o risco de lesão renal;
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derivados de sulfonilureia, como a glibenclamida (medicamentos usados no tratamento do diabetes). Durante a administração concomitante desses medicamentos com o ibuprofeno, é recomendado controlar o nível de glicose no sangue;
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antibióticos da classe das quinolonas, como a ciprofloxacina — devido ao aumento do risco de convulsões;
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voriconazol, fluconazol (inibidores da CYP2C9 usados em infecções fúngicas) podem aumentar o nível de ibuprofeno no sangue;
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zidovudina (usada no tratamento da infecção por HIV) — devido ao aumento do risco de hematomas e equimoses;
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antibióticos aminoglicosídicos (um tipo de antibiótico). Os AINE podem prejudicar a eliminação dos antibióticos aminoglicosídicos;
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preparações que contenham extrato de Ginkgo biloba (preparações fitoterápicas frequentemente usadas na demência) podem aumentar o risco de sangramento.
Também podem ocorrer interações com outros medicamentos
Portanto, antes de tomar o medicamento Ibuprofeno B. Braun com outros medicamentos, o doente deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou enfermeira antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Este medicamento não deve ser administrado a mulheres durante os últimos 3 meses de gravidez. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência a sangramentos da doente e do feto e pode causar atraso ou prolongamento do parto.
Não se recomenda a administração de ibuprofeno durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico considere que é absolutamente necessário. Se for necessário durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve ser administrada a menor dose possível por um período de tempo tão curto quanto possível.
O tratamento com ibuprofeno por via intravenosa não deve durar mais de 3 dias. Se o ibuprofeno for administrado por mais de alguns dias a partir da 20ª semana de gravidez, pode levar a problemas renais no feto, o que pode resultar em uma redução do volume de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidrâmnio). Também pode causar estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se for necessário administrar ibuprofeno por um período mais longo do que alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
Este medicamento passa para o leite materno, mas pode ser administrado durante a amamentação, se for administrada a dose recomendada e por um período de tempo tão curto quanto possível. No entanto, se o medicamento for administrado em doses maiores que 1200 mg por dia ou por um longo período, o médico pode recomendar a interrupção da amamentação.
Fertilidade
O ibuprofeno pode dificultar a gravidez. Se a doente planejar engravidar ou tiver dificuldade para engravidar, deve informar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em caso de administração única ou de curto prazo deste medicamento, não há necessidade de tomar precauções. No entanto, em caso de tratamento mais longo, a ocorrência de efeitos não desejados, como fadiga e distúrbios do equilíbrio, pode prejudicar a capacidade de conduzir veículos e (ou) operar máquinas. Isso é particularmente importante em caso de consumo concomitante de álcool.
O Ibuprofeno B. Braun contém sódio.Uma garrafa de 100 mL contém 358 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha). Isso corresponde a 17,9% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o Ibuprofeno B. Braun

Este medicamento só pode ser prescrito por um médico e só pode ser administrado por um médico ou enfermeira em um local onde haja equipamento adequado.
A dose recomendada para adultos é de 400 mg por via intravenosa (infusão administrada diretamente na veia), e uma segunda dose de 400 mg pode ser administrada após 6 a 8 horas, dependendo do estado do doente e da resposta ao tratamento. Não deve exceder a dose diária máxima de 1200 mg.
O médico administrará ao doente a menor dose eficaz possível por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Se o doente tiver uma infecção concomitante, deve procurar imediatamente um médico se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem. Além disso, o médico garantirá que o doente receba líquidos suficientes para minimizar o risco de efeitos não desejados nos rins.
A administração deve ser limitada a situações em que a administração por via oral não seja apropriada.
Os doentes devem ser transferidos para tratamento por via oral o mais rápido possível.
O medicamento em questão é indicado para tratamento de curto prazo de sintomas agudos e não deve ser administrado por mais de 3 dias.

Modo de administração

Administração intravenosa. A solução deve ser administrada por infusão intravenosa que dura 30 minutos. Antes da administração, deve ser realizada uma avaliação visual da solução. Não deve ser administrada se for detectada a presença de partículas sólidas ou alteração da cor.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno B. Braun

Se o doente achar que recebeu uma dose maior de ibuprofeno do que o recomendado, deve procurar um médico ou enfermeira.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Após a administração de uma dose alta, foram relatados casos de sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio e problemas respiratórios.
Também pode ocorrer uma queda na pressão arterial, cianose (coloração azulada da pele ou mucosas), sangramento gástrico ou intestinal, e disfunção hepática e renal.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Os efeitos não desejados podem ser minimizados tomando a menor dose eficaz possível por um período de tempo tão curto quanto necessário para tratar os sintomas. O doente pode experimentar um ou mais dos efeitos não desejados identificados até o momento como típicos dos medicamentos do grupo AINE (ver abaixo). Se ocorrer algum dos efeitos não desejados listados, o doente deve interromper a administração do medicamento e procurar imediatamente um médico. Doentes idosos que tomam este medicamento estão mais propensos a ter problemas com esses efeitos não desejados.
Os eventos não desejados mais frequentemente observados afetam o trato gastrointestinal (estômago e intestino). Pode ocorrer o desenvolvimento de úlceras no trato gastrointestinal (úlceras gástricas ou intestinais), perfuração (perfuração da parede do estômago ou intestino) ou sangramento gástrico ou intestinal, em alguns casos com consequências fatais, especialmente em doentes idosos. Náuseas, vômitos, diarreia, inchaço, constipação, dispepsia, dor abdominal, fezes escuras, vômitos com sangue, estomatite ulcerativa, piora da colite ulcerativa e da doença de Crohn. Raramente, foram relatados casos de gastrite.
Em particular, o risco de sangramento gástrico e intestinal depende da dose administrada e da duração do tratamento.
Em relação à administração de medicamentos do grupo AINE, foram relatados casos de inchaço (acúmulo de líquido nos tecidos), hipertensão arterial e insuficiência cardíaca. A administração de medicamentos como o ibuprofeno pode estar associada a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Muito raramente, foram relatados casos de reações alérgicas graves (incluindo reações no local da infusão, choque anafilático), bem como reações cutâneas graves, alopecia (perda de cabelo), reações de sensibilidade à luz e vasculite alérgica.
O doente deve interromper a administração do ibuprofeno e procurar imediatamente assistência médica se notar algum dos seguintes sintomas:

• manchas vermelhas, não elevadas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas gripais [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica];
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS);
• erupção cutânea vermelha, descamativa, generalizada, com nódulos sob a pele e bolhas, frequentemente acompanhada de febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantematosa aguda generalizada).

Em relação à administração de medicamentos do grupo AINE, foram relatados casos muito raros de piora do estado inflamatório devido a infecções (por exemplo, desenvolvimento de fasciite necrotizante).
Em casos excepcionais, durante a varicela, podem ocorrer infecções cutâneas graves e complicações na pele subcutânea.
Efeitos não desejados que ocorrem muito frequentemente (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• Fadiga ou insônia, dor de cabeça, distúrbios do equilíbrio.
• Azia, dor abdominal, náuseas, vômitos, inchaço, diarreia, constipação e perda de sangue gástrico ou intestinal leve que, em casos excepcionais, pode causar anemia.

Efeitos não desejados que ocorrem frequentemente (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• Tontura.
• Erupção cutânea.
• Dor e sensação de queimadura no local da administração do medicamento.
• Úlceras no trato gastrointestinal, que podem causar sangramento e perfuração. Estomatite ulcerativa, piora da colite ulcerativa e da doença de Crohn.

Efeitos não desejados que ocorrem não muito frequentemente (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• Insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga, ansiedade e agitação.
• Distúrbios da visão.
• Zumbido nos ouvidos (sensação de zumbido ou tinido nos ouvidos).
• Redução da produção de urina e, especialmente em doentes com hipertensão arterial ou doença renal, síndrome nefrótico, nefrite intersticial, que pode ser acompanhada de insuficiência renal aguda.
• Urticária, prurido, erupção cutânea (incluindo erupção cutânea alérgica), erupção cutânea.
• Reações alérgicas com alterações cutâneas e prurido, e também ataques de asma (que podem ser acompanhados de queda da pressão arterial).

Efeitos não desejados que ocorrem raramente (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes):

• Perda de visão reversível tóxica (visão dupla).
• Problemas auditivos.
• Estreitamento do esôfago (vasos sanguíneos no esôfago), complicações de diverticulite, colite ulcerativa não específica. Em caso de sangramento gástrico ou intestinal, pode ocorrer anemia.
• Lesão renal (necrose das pirâmides renais), especialmente em caso de administração prolongada do medicamento, aumento do nível de ácido úrico no sangue.
• Icterícia (amarelamento da pele ou da esclera dos olhos) ou disfunção hepática, lesão hepática, especialmente em caso de administração prolongada do medicamento, hepatite aguda.
• Reações psicóticas, nervosismo, irritabilidade, confusão ou desorientação e depressão
• Rigidez do pescoço.

Efeitos não desejados que ocorrem muito raramente (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

• Distúrbios da hematopoese (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose). Os primeiros sintomas são: febre, faringite, ulcerações superficiais da boca, sintomas gripais, fadiga aumentada, sangramentos nasais e equimoses.
• Palpitações (aceleração do ritmo cardíaco), insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio.
• Hipertensão arterial.
• Meningite asséptica (rigidez do pescoço, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou confusão). Especialmente os doentes com doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) parecem estar mais propensos.
• Esôfago ou pancreatite, estreitamento intestinal.
• Asma, dificuldade para respirar (broncoespasmo), falta de ar e sibilância.
• Lúpus eritematoso sistêmico (doença autoimune), reações alérgicas graves (inchaço facial, inchaço da língua, inchaço da parte interna da laringe e estreitamento das vias aéreas, falta de ar, palpitações, queda da pressão arterial e choque que pode ser fatal).

Efeitos não desejados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica potencialmente grave conhecida como síndrome de Kounis.
• Insuficiência hepática.
• Reações no local da injeção, como inchaço, hematoma ou sangramento.
• Pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome DRESS. Os sintomas da síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço dos linfonodos e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco).
• Erupção cutânea vermelha, descamativa, generalizada, com nódulos sob a pele e bolhas, frequentemente localizada nas dobras da pele, no tronco e nos membros superiores, com febre no início do tratamento (pustulose exantematosa aguda generalizada). Se esses sintomas ocorrerem, o doente deve interromper a administração do medicamento Ibuprofeno B. Braun e procurar imediatamente assistência médica. Ver também o ponto 2.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, o doente deve informar o médico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Ibuprofeno B. Braun

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviação "EXP".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote está na embalagem após a abreviação "Lote".
Não use este medicamento se notar a presença de partículas sólidas ou alteração da cor.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Ibuprofeno B. Braun

• O princípio ativo do medicamento é o ibuprofeno. Cada frasco de 100 mL contém 400 mg de ibuprofeno.
• Os outros componentes são: arginina, cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para injeção.

Como é o Ibuprofeno B. Braun e o que o embalagem contém

O Ibuprofeno B. Braun é uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada para infusão, sem partículas sólidas.
A solução está contida em frascos de LDPE de 100 mL com tampa do tipo Twincap em embalagens de 10 e 20 frascos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemanha

Fabricante

• B. Braun Medical, S.A. Ctra. Terrasa, 121, Rubí 08191 Barcelona Espanha

Para obter mais informações, o doente deve contatar o representante local do responsável pelo medicamento:

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: 11-10-2024