Ibuprofen B. Braun

Folheto informativo para o doente

Ibuprofeno B. Braun, 200 mg, solução para infusão

ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibuprofeno B. Braun e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno B. Braun
• 3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno B. Braun
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento Ibuprofeno B. Braun
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuprofeno B. Braun e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Este medicamento é utilizado em jovens e crianças com peso corporal de pelo menos 20 kg e com idade de 6
anos ou mais para o tratamento sintomático de curto prazo de dor aguda de intensidade moderada e para o tratamento sintomático de curto prazo de febre. em situações em que a administração intravenosa é
clinicamente justificada devido à impossibilidade de usar outras vias de administração.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno B. Braun

Quando não deve tomar o medicamento Ibuprofeno B. Braun:

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente já teve falta de ar, asma, erupções cutâneas, rinite ou edema facial após a administração de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros medicamentos analgésicos semelhantes (do grupo dos AINE);
• se o doente tiver uma doença que cause tendência a sangramento ou sangramento ativo;
• se o doente tiver uma úlcera gástrica ou sangramento gástrico atual ou anteriormente;
• se o doente já teve sangramento gástrico ou intestinal ou perfuração gástrica ou intestinal enquanto tomava medicamentos do grupo dos AINE;
• se o doente tiver sangramento cerebral ou outro sangramento ativo;
• se o doente tiver uma doença renal, hepática ou cardíaca grave;
• se o doente estiver desidratado (devido a vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos);
• se a doente estiver no terceiro trimestre de gravidez (últimos três meses).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibuprofeno B. Braun, deve discutir com o médico ou
enfermeiro.
A ingestão de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um
leve aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são utilizados em
grandes doses. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves, incluindo dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (síndrome DRESS) e pustulose exantematosa aguda generalizada (AGEP), associadas ao uso de ibuprofeno. Se o doente notar algum dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4,
deve interromper o tratamento com o medicamento Ibuprofeno B. Braun e procurar imediatamente ajuda médica.
Foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo problemas respiratórios, edema facial e de garganta (edema angioneurótico), dor no peito.
Se algum desses sintomas for notado, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Ibuprofeno B. Braun e contatar imediatamente um médico ou serviço de emergência.
Antes de tomar o medicamento Ibuprofeno B. Braun, o doente deve discutir o tratamento com o médico, se:

• o doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, dor no peito (angina de peito), tiver tido um ataque cardíaco, operação de bypass, tiver doença arterial periférica ou tiver tido um acidente vascular cerebral (incluindo mini-avc ou ataque isquêmico transitório - TIA);
• o doente tiver hipertensão arterial, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, tiver antecedentes familiares de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se o doente for fumante;
• se o doente tiver realizado recentemente uma cirurgia importante;
• se o doente já teve úlcera gástrica ou duodenal, sangramento gástrico ou duodenal ou perfuração gástrica ou duodenal. Nesses casos, o médico pode considerar a prescrição de um medicamento para proteger o estômago;
• se o doente tiver asma ou outras doenças respiratórias;
• se o doente estiver sendo tratado por uma infecção - ver ponto "Procedimento em caso de infecções";
• se o doente tiver doença renal ou hepática - nesse caso, o médico pode realizar exames de controle regularmente. O médico informará o doente sobre a frequência desses exames;
• se o doente estiver desidratado, por exemplo, devido à diarreia, deve beber muitos líquidos e contatar imediatamente um médico, pois o ibuprofeno pode causar insuficiência renal devido à desidratação;
• se o doente tiver doença de Crohn ou colite ulcerativa - pois o ibuprofeno pode piorar o curso dessas doenças;
• se o doente notar qualquer lesão, inchaço ou vermelhidão da pele, começar a ter dificuldade para respirar (falta de ar), a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente e o doente deve contatar um médico ou enfermeiro;
• se o doente tiver varicela - pois o uso deste medicamento pode causar complicações;
• se o doente tiver uma doença genética rara chamada porfiria aguda intermitente;
• se o doente consumir álcool mais ou menos ao mesmo tempo em que o medicamento for administrado; isso pode aumentar o risco de efeitos indesejados no estômago, intestino e sistema nervoso;
• se o doente tiver febre dos fenos, pólipos nasais ou doenças respiratórias crônicas com distúrbios respiratórios obstrutivos - pois esses doentes têm um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem ser na forma de ataques de asma (asma analgésica), edema angioneurótico ou erupções cutâneas.

Foram relatados alguns casos de meningite asséptica durante o uso deste medicamento. O risco de ocorrência deste efeito colateral é maior em doentes com doença autoimune chamada lúpus eritematoso sistêmico e doenças semelhantes de tecido conjuntivo.
Ao tomar ibuprofeno por via oral, foram relatados casos de visão turva ou limitada, perda de visão e alterações na visão das cores.
Deve evitar o uso concomitante deste medicamento e outros medicamentos do grupo dos AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2.
Procedimento em caso de infecções
O ibuprofeno pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, é possível que o uso deste medicamento possa retardar o tratamento adequado da infecção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Este fenômeno foi observado em doentes com pneumonia bacteriana e infecção bacteriana da pele associada à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve contatar imediatamente um médico.
Os efeitos indesejados podem ser minimizados pelo uso da menor dose eficaz pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas.
Em geral, o hábito de tomar vários tipos de medicamentos analgésicos pode levar a danos renais permanentes e graves.
O uso prolongado de medicamentos analgésicos pode causar dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas desses medicamentos.
O ibuprofeno pode afetar os seguintes exames laboratoriais:

• tempo de sangramento (pode ser prolongado por até 24 horas após a interrupção do tratamento com este medicamento);
• nível de glicose no sangue (pode diminuir);
• depuração de creatinina (pode diminuir);
• hematócrito ou nível de hemoglobina (pode diminuir);
• nível de ureia no sangue e nível de creatinina e potássio no soro (pode aumentar);
• aumento da atividade das aminotransferases hepáticas. Deve informar o médico se o doente tiver que realizar um exame laboratorial e estiver tomando ou tiver tomado recentemente ibuprofeno.

O medicamento não é recomendado para uso em crianças com peso corporal inferior a 20 kg ou com idade inferior a 6 anos.
Em crianças e jovens desidratados, há um risco de deterioração da função renal.

Ibuprofeno B. Braun e outros medicamentos

Deve informar o médico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ibuprofeno B. Braun, e este medicamento também pode afetar a ação de outros medicamentos. Por exemplo:
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outros medicamentos do grupo dos AINE, incluindo inibidores da ciclooxigenase-2 (como o celecoxibe), podem aumentar o risco de úlceras no trato gastrointestinal e sangramento gastrointestinal devido ao efeito aditivo;
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medicamentos que afetam a coagulação do sangue e (ou) previnem a formação de coágulos (medicamentos anticoagulantes, como o ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina);
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medicamentos usados no tratamento da insuficiência cardíaca (glicosídeos cardíacos, como a digoxina), no tratamento da epilepsia (fenitoína) ou no tratamento da depressão (sales de lítio) podem ter níveis aumentados no sangue se forem administrados com o ibuprofeno;
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medicamento usado no tratamento de alguns tipos de câncer e doenças reumáticas (metotrexato) administrado ao mesmo tempo que o ibuprofeno (no período de 24 horas) pode ter níveis aumentados no sangue e toxicidade;
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medicamento usado para interromper a gravidez (mifepristona);
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medicamentos antidepressivos da classe dos ISRS, como a fluoxetina, também podem aumentar o risco de sangramento gastrointestinal;
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medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ECA, como o captopril; beta-bloqueadores, como o atenolol; antagonistas do receptor da angiotensina II, como o losartan);
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medicamentos usados no tratamento de doenças inflamatórias (corticosteroides, como o hidrocortisona), pois podem aumentar o risco de úlcera e sangramento gastrointestinal;
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medicamentos diuréticos (diuréticos, como o bendroflumetiazida), pois os AINE podem reduzir a eficácia desses medicamentos e aumentar o risco de lesão renal (o uso de diuréticos poupadores de potássio com o ibuprofeno pode levar a níveis aumentados de potássio no sangue);
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medicamentos que contenham probenecida ou sulfinpirazona podem retardar a eliminação do ibuprofeno do organismo;
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medicamentos usados para prevenir a rejeição de transplantes (ciclosporina e tacrolimo) podem aumentar o risco de lesão renal;
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medicamentos usados no tratamento do diabetes (derivados da sulfonylureia, como o glibenclamida). Ao usar esses medicamentos com o ibuprofeno, é recomendável controlar os níveis de glicose no sangue;
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antibióticos da classe das quinolonas, como a ciprofloxacina - devido ao risco aumentado de convulsões;
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medicamentos usados no tratamento de infecções fúngicas (inibidores da CYP2C9, como o voriconazol, fluconazol) podem aumentar os níveis de ibuprofeno no sangue;
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medicamentos usados no tratamento da infecção pelo HIV (zidovudina) - devido ao risco aumentado de hematomas e equimoses;
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o consumo crônico de álcool pode aumentar o risco de sangramento gastrointestinal significativo;
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antibióticos aminoglicosídicos (um tipo de antibiótico) - os AINE podem prejudicar a eliminação dos antibióticos aminoglicosídicos e aumentar sua toxicidade;
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a planta Ginkgo biloba(um medicamento à base de plantas frequentemente usado na demência) pode aumentar o risco de sangramento.
Também podem haver outros medicamentos que sejam afetados ou que afetem o tratamento com ibuprofeno. Portanto, antes de usar o ibuprofeno com outros medicamentos, sempre deve consultar um médico ou enfermeiro.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Se a doente estiver grávida, receberá ibuprofeno apenas se o médico considerar que é absolutamente necessário. Este medicamento não deve ser administrado a mulheres durante os últimos 3 meses de gravidez.
Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência ao sangramento da doente e do feto e causar atraso ou prolongamento do parto.
Não é recomendado o uso de ibuprofeno durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico considere que é absolutamente necessário. Se for necessário durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a menor dose possível pelo menor tempo possível.
O tratamento com ibuprofeno por via intravenosa não deve durar mais de 3 dias. Se o ibuprofeno for administrado por mais de alguns dias a partir da 20ª semana de gravidez, pode causar problemas renais no feto, o que pode levar a uma redução do líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia). Também pode causar estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se for necessário o uso de ibuprofeno por um período mais longo do que alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
Este medicamento passa para o leite materno, mas pode ser usado durante a amamentação se for usado na dose recomendada e por um período de tempo o mais curto possível. No entanto, se o medicamento for usado em doses maiores ou por um período prolongado, o médico pode recomendar a interrupção da amamentação.
Fertilidade
O ibuprofeno pode dificultar a gravidez. Se a doente planejar engravidar ou tiver dificuldade para engravidar, deve informar o médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

Em caso de uso único ou de curto prazo deste medicamento, não há necessidade de tomar precauções especiais. No entanto, em caso de tratamento mais longo, a ocorrência de efeitos indesejados, como fadiga e distúrbios do equilíbrio, pode prejudicar a capacidade de conduzir veículos e (ou) operar máquinas. Isso é particularmente importante em caso de consumo concomitante de álcool.
O Ibuprofeno B. Braun contém sódio.Este medicamento contém 179 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por 50 ml de solução. Isso corresponde a 9% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno B. Braun

Este medicamento só pode ser prescrito por um médico e deve ser administrado apenas por um médico ou enfermeiro em um local onde haja equipamento apropriado.
A dose será determinada individualmente pelo médico com base no peso corporal e no estado geral do doente.
Posologia
Em crianças e jovens, o ibuprofeno é administrado com base no peso corporal ou idade, 5 a 10 mg/kg de peso corporal em uma dose única, até uma dose diária máxima de 30 mg/kg de peso corporal:
Crianças com peso corporal de 20 kg a 29 kg (6 a 9 anos): 200 mg de ibuprofeno, até 3 vezes ao dia; não deve exceder a dose diária máxima de 600 mg.
Crianças com peso corporal de 30 kg a 39 kg (10 a 11 anos): 200 mg de ibuprofeno, até 4 vezes ao dia; não deve exceder a dose diária máxima de 800 mg.
Jovens com peso corporal de 40 kg ou mais (12 a 17 anos): 200 mg a 400 mg de ibuprofeno, até 3 vezes ao dia; não deve exceder a dose diária máxima de 1200 mg.
Este medicamento não é recomendado para uso em crianças com peso corporal inferior a 20 kg ou com idade inferior a 6 anos.
O intervalo entre as doses deve ser determinado com base nos sintomas e na dose diária máxima. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 6 horas. Não deve exceder a dose diária máxima recomendada.
O médico administrará ao doente a menor dose eficaz possível pelo menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se o doente tiver uma infecção concomitante, deve contatar imediatamente um médico se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem. Além disso, o médico garantirá que o doente receba líquidos suficientes para minimizar o risco de efeitos indesejados nos rins.
O uso do medicamento deve ser limitado a situações em que a administração por via oral é impossível.
Os doentes devem ser transferidos para o tratamento oral o mais rápido possível.
Este medicamento será administrado aos doentes por um período de tempo o mais curto possível. Não deve ser administrado por mais de 3 dias.

Modo de administração

Administração intravenosa. A solução deve ser administrada por infusão intravenosa que dura 30 minutos.
A solução deve ser inspecionada antes do uso. Não use se houver partículas sólidas visíveis.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno B. Braun

Como a posologia é realizada sob controle médico ou de enfermagem, a administração de uma dose maior do que a recomendada deste medicamento é improvável.
Se o doente receber uma dose maior do que a recomendada ou se o medicamento for administrado por engano a crianças, deve sempre contatar um médico ou o hospital mais próximo para obter orientação sobre o risco e os procedimentos a serem seguidos.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão, ataxia (distúrbios da coordenação motora) e nistagmo. Após a ingestão de uma dose grande, foram relatados sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, níveis baixos de potássio no sangue, sensação de frio e dificuldade para respirar.
Também pode ocorrer uma queda na pressão arterial, cianose (coloração azulada da pele ou mucosas), sangramento gastrointestinal e distúrbios da função hepática e renal.
Em caso de dúvidas sobre o uso deste medicamento, deve contatar um médico ou enfermeiro.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Os efeitos indesejados podem ser minimizados pelo uso da menor dose eficaz possível pelo menor tempo necessário para tratar os sintomas. O doente pode experimentar um ou mais dos efeitos indesejados identificados até o momento para os medicamentos do grupo dos AINE (ver abaixo). Se ocorrer algum dos efeitos indesejados listados, deve interromper o tratamento com este medicamento e contatar imediatamente um médico.
Os eventos indesejados mais frequentemente observados afetam o estômago e os intestinos. Pode ocorrer o desenvolvimento de úlceras no trato gastrointestinal (úlceras gástricas ou intestinais), perfuração da parede gástrica ou intestinal, ou sangramento gastrointestinal, em alguns casos com consequências fatais.
Foram relatados casos de dispepsia, fezes escuras, vômitos com sangue, estomatite ulcerativa, piora da colite ulcerativa e da doença de Crohn. Menos frequentemente, foram relatados casos de gastrite.
Em associação com o uso de medicamentos do grupo dos AINE, foram relatados casos de retenção de líquidos, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca. O uso de medicamentos como o ibuprofeno pode estar associado a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Muito raramente, foram relatados casos de reações alérgicas graves (incluindo reações no local da infusão, choque anafilático), bem como reações cutâneas graves, alopecia (perda de cabelo), reações de sensibilidade à luz e vasculite alérgica.
Deve interromper o tratamento com o ibuprofeno e procurar ajuda médica imediatamente se notar algum dos seguintes sintomas:

• manchas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica];
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS);
• erupção cutânea vermelha, descamativa, generalizada, com nódulos sob a pele e bolhas, geralmente acompanhada de febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantematosa aguda generalizada).

Em associação com o uso de medicamentos do grupo dos AINE, foram relatados casos muito raros de piora da condição inflamatória causada por infecções (por exemplo, desenvolvimento de uma doença do tecido conjuntivo chamada fasciite necrosante).
Em casos excepcionais, durante a varicela, podem ocorrer infecções cutâneas graves e complicações na pele subcutânea.
Efeitos indesejados muito frequentes (que podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• fadiga ou insônia, dor de cabeça, distúrbios do equilíbrio
• azia, dor abdominal, náuseas, vômitos, inchaço, diarreia, constipação e perda de sangue no estômago e intestino que pode causar anemia em casos raros

Efeitos indesejados frequentes (que podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• tontura
• erupção cutânea
• dor e sensação de queimadura no local da injeção
• úlceras no trato gastrointestinal, que podem causar sangramento e perfuração. Estomatite ulcerativa, piora da colite ulcerativa e da doença de Crohn

Efeitos indesejados não muito frequentes (que podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• distúrbios do sono (insônia), agitação, irritabilidade ou fadiga, ansiedade e agitação
• distúrbios da visão
• sensação de zumbido ou tinido nos ouvidos (zumbido)
• redução da produção de urina e inchaço, especialmente em doentes com hipertensão arterial ou doença renal, sintomas de lesão renal (síndrome nefrótica), nefrite intersticial, que pode ser acompanhada de insuficiência renal aguda
• urticária, coceira, erupção cutânea (incluindo erupção cutânea alérgica), erupção cutânea
• reações alérgicas com lesões cutâneas e coceira, bem como ataques de asma (que podem ser acompanhados de queda da pressão arterial)

Efeitos indesejados raros (que podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes):

• visão dupla reversível (miopia tóxica)
• distúrbios da audição
• estenose do esôfago ou do intestino, complicações da doença de diverticulite, colite ulcerativa não específica, caracterizada por cólicas abdominais severas e diarreia. Em caso de sangramento gastrointestinal, pode ocorrer anemia.
• lesão renal (necrose das pirâmides renais), especialmente em caso de uso prolongado do medicamento, aumento do nível de ácido úrico no sangue
• icterícia ou disfunção hepática, lesão hepática, especialmente em caso de uso prolongado do medicamento, hepatite aguda
• reações psicóticas, nervosismo, irritabilidade, confusão ou desorientação e depressão
• rigidez do pescoço

Efeitos indesejados muito raros (que podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

• distúrbios da hematopoese (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose). Os primeiros sintomas são: febre, faringite, úlceras bucais, sintomas semelhantes aos da gripe, fadiga aumentada, sangramento nasal e equimoses
• taquicardia (palpitações), insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio
• hipertensão arterial
• meningite asséptica (rigidez do pescoço, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou confusão). Isso é especialmente comum em doentes com doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo).
• gastrite ou pancreatite, estenose intestinal
• asma, dificuldade para respirar (broncoespasmo), falta de ar e sibilância
• doença autoimune chamada lúpus eritematoso sistêmico, reações alérgicas graves (edema de face, edema de língua, edema da parte interna da laringe e estreitamento das vias aéreas, falta de ar, taquicardia, queda da pressão arterial e choque que ameaça a vida)

Efeitos indesejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis
• insuficiência hepática
• reações no local da injeção, como inchaço, hematoma ou sangramento
• pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome DRESS. Os sintomas da síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço dos linfonodos e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco)
• erupção cutânea vermelha, descamativa, generalizada, com nódulos sob a pele e bolhas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e nos membros superiores, com febre no início do tratamento (pustulose exantematosa aguda generalizada). Se esses sintomas ocorrerem, deve interromper o tratamento com o medicamento Ibuprofeno B. Braun e procurar ajuda médica imediatamente. Ver também o ponto 2.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ibuprofeno B. Braun

O medicamento deve ser armazenado em um local fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
O medicamento deve ser usado imediatamente após a abertura. Não use este medicamento se notar partículas sólidas.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no rótulo do pacote interno e externo após "EXP".
O número do lote está impresso no rótulo do pacote interno e externo após "Lote".
A data de validade é o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Ibuprofeno B. Braun

• O princípio ativo do medicamento é o ibuprofeno. 1 ml do medicamento contém 4 mg de ibuprofeno. Cada frasco de 50 ml contém 200 mg de ibuprofeno.
• Os outros componentes são: arginina, cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajustar o pH), hidróxido de sódio (para ajustar o pH), água para injeção.

Como é o Ibuprofeno B. Braun e o que o pacote contém

Solução para infusão intravenosa transparente, incolor ou ligeiramente amarelada, sem partículas sólidas visíveis.
A solução está contida em frascos de LDPE, com capacidade de 50 ml, com tampa do tipo Twincap, em embalagens de 10 e 20 frascos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Alemanha

Fabricante

• B. Braun Medical, S.A. Ctra. Terrasa, 121 Rubí 08191 Barcelona Espanha

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: 11-10-2024