Ibuprofen Aurovitas

Folheto informativo: informação para o utilizador

Ibuprofeno Aurovitas, 600 mg, comprimidos revestidos

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibuprofeno Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno Aurovitas
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno Aurovitas
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuprofeno Aurovitas e para que é utilizado

O medicamento Ibuprofeno Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como AINE (anti-inflamatórios não esteroides),
que actuam reduzindo a dor e a inflamação.
O medicamento Ibuprofeno Aurovitas é utilizado no tratamento sintomático da dor e inflamação em doenças
das articulações (por exemplo, artrite reumatoide), doenças degenerativas das articulações (por exemplo, doença degenerativa das articulações) e em inchaços dolorosos e inflamações após lesões nos tecidos moles.
O medicamento Ibuprofeno Aurovitas é utilizado como analgésico em casos de dismenorreia dolorosa, em dores pós-episiotomia, dores pós-parto, dores de dentes, dor pós-extração dentária, dor pós-operatória, em lesões (entorses, contusões, distensões, fraturas), em dores associadas a qualquer processo inflamatório.
O medicamento Ibuprofeno Aurovitas é utilizado como antipirético em febre de etiologia diversa.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno Aurovitas:

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6).
• se o doente tiver apresentado uma reação alérgica, como asma, rinite, erupção cutânea pruriginosa ou edema de lábios, face, língua ou garganta, após a ingestão de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico (como a aspirina) ou outros medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios (AINE).
• se o doente tiver apresentado sangramentos ou perfurações do trato gastrointestinal associados ao uso prévio de medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios (AINE).
• se o doente tiver úlcera ou sangramento no estômago ou intestino delgado (duodeno) ou se o doente tiver apresentado dois ou mais episódios desses no passado.
• se o doente tiver problemas hepáticos, renais ou cardíacos graves.
• se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez.
• se o doente tiver desidratação grave (causada por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).
• se o doente tiver sangramento ativo (incluindo no cérebro).
• se o doente tiver uma condição de origem desconhecida que cause a formação anormal de células sanguíneas.

Não se deve administrar o medicamento Ibuprofeno Aurovitas, 600 mg, comprimidos revestidos a crianças e adolescentes com menos de 15 anos.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Aurovitas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico

• se o doente tiver lupus eritematoso sistémico (LES) ou doença mista do tecido conjuntivo
• se o doente tiver porfiria, uma doença hereditária que afeta a hemoglobina
• se o doente tiver doenças inflamatórias crónicas do intestino, como colite ulcerativa (doença de Crohn) ou outras doenças do estômago e intestino
• se o doente tiver distúrbios da formação de células sanguíneas
• se o doente tiver problemas com a coagulação do sangue
• se o doente tiver alergias, rinite alérgica, asma, obstrução nasal crónica, sinusite ou doença pulmonar obstrutiva crónica, pois o risco de desenvolver broncoespasmo é maior
• se o doente tiver problemas hepáticos, renais ou cardíacos
• se o doente estiver imediatamente após uma grande cirurgia
• se a paciente estiver nos primeiros seis meses de gravidez
• se a paciente estiver a amamentar
• se o doente tiver uma infecção - ver secção "Infecções" abaixo
• Em casos de reações alérgicas ao ibuprofeno, incluindo dificuldade em respirar, edema na face e pescoço (edema angioneurótico), dor no peito. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Aurovitas e procurar ajuda médica imediatamente.
• Em casos de reações cutâneas graves, como erupção cutânea descamativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e erupção aguda generalizada pustulosa (AGEP). Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Aurovitas e procurar ajuda médica.

Infecções
O medicamento Ibuprofeno Aurovitas pode mascarar os sintomas de uma infecção, como febre e dor. Por isso,
é possível que o medicamento Ibuprofeno Aurovitas possa atrasar a aplicação de um tratamento adequado
da infecção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela.
Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem,
deve consultar imediatamente o seu médico.
Pacientes idosos
Os pacientes idosos são mais propensos a efeitos não desejados, especialmente sangramentos e perfurações do trato gastrointestinal, que podem levar à morte.
Úlceras, perfurações e sangramentos no estômago ou intestino
Se o doente tiver um histórico de úlcera no estômago ou intestino, especialmente se complicado por perfuração ou sangramento, deve estar atento a sintomas incomuns no abdômen e informar imediatamente o seu médico, especialmente se esses sintomas ocorrerem no início do tratamento. O risco de sangramento ou úlcera no trato gastrointestinal é maior nesses casos, especialmente em pacientes idosos. Se ocorrer sangramento ou úlcera no trato gastrointestinal, o tratamento deve ser interrompido.
Sangramento, úlcera ou perfuração no estômago ou intestino pode ocorrer sem qualquer sinal de alerta, mesmo em pacientes que nunca tiveram esses problemas antes. Eles também podem levar à morte.
O risco de úlceras, perfurações ou sangramentos no estômago ou intestino geralmente aumenta com o aumento da dose de ibuprofeno. O risco também aumenta se outros medicamentos forem tomados ao mesmo tempo que o ibuprofeno (ver secção "Medicamento Ibuprofeno Aurovitas e outros medicamentos" abaixo).
Os efeitos não desejados podem ser minimizados tomando a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para controlar os sintomas.
Reações cutâneas
Reações cutâneas graves foram relatadas em associação com o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Aurovitas. Se ocorrer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Aurovitas e procurar ajuda médica imediatamente, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea grave (ver secção 4).
Em casos de varicela, é recomendável evitar o uso deste medicamento.
Efeitos no coração e no cérebro
Medicamentos anti-inflamatórios e/ou analgésicos, como o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando tomados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento.
Antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Aurovitas, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito ou já teve um ataque cardíaco, operação de bypass, doença das artérias periféricas (circulação ruim nos pés ou tornozelos devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo "mini-ataque" ou ataque isquémico transitório).
• o doente tiver hipertensão, diabetes, níveis altos de colesterol ou tem um histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se o doente é fumante.

Efeitos nos rins
O ibuprofeno pode causar problemas nos rins, mesmo em pacientes que nunca tiveram problemas renais antes. Isso pode levar a inchaço nos pés e, em alguns casos, pode causar insuficiência cardíaca ou aumento da pressão arterial em pessoas propensas.
O ibuprofeno pode causar danos nos rins, especialmente em pacientes que já tiveram problemas renais, cardíacos ou hepáticos, ou que tomam diuréticos ou inibidores da ECA, e em pacientes idosos. A interrupção do uso do ibuprofeno geralmente leva à resolução dos sintomas.
Meninite asséptica (inflamação da meninge sem infecção bacteriana)
Foram relatados casos isolados de meninite durante o tratamento com ibuprofeno, caracterizados por rigidez na nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou desorientação. Embora isso possa ocorrer mais frequentemente em pacientes com doenças autoimunes, como lupus eritematoso sistémico ou doença mista do tecido conjuntivo, foram relatados casos em pacientes sem doença crônica.
Outras precauções
Foram observadas reações graves de hipersensibilidade (por exemplo, choque anafilático).
Se ocorrerem os primeiros sintomas de uma reação de hipersensibilidade após a ingestão do medicamento Ibuprofeno Aurovitas, deve interromper imediatamente o tratamento e procurar ajuda médica imediatamente.
O ibuprofeno pode inibir temporariamente a agregação das plaquetas. Portanto, pacientes com distúrbios da coagulação devem ser monitorados cuidadosamente.
Em casos de uso prolongado de medicamentos analgésicos em doses altas, pode ocorrer dor de cabeça, que não deve ser tratada com doses altas deste medicamento.
O uso crônico de medicamentos analgésicos pode causar danos nos rins e aumentar o risco de insuficiência renal.
O ibuprofeno pode mascarar os sintomas ou sinais de infecção (febre, dor e inchaço) e temporariamente prolongar o tempo de sangramento.
O medicamento Ibuprofeno Aurovitas pode reduzir as chances de engravidar. A paciente deve informar o seu médico se planeja engravidar ou se tiver problemas para engravidar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Ibuprofeno Aurovitas se estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas durante o parto.
O medicamento Ibuprofeno Aurovitas pode causar problemas nos rins e no coração do feto.
Pode aumentar a tendência ao sangramento da paciente e do feto e causar atraso ou prolongamento do parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Ibuprofeno Aurovitas, a menos que o médico considere que o uso é absolutamente necessário. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve tomar a menor dose possível por um período de tempo tão curto quanto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Ibuprofeno Aurovitas pode causar distúrbios na função renal do feto, se tomado por mais de alguns dias. Isso pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
O ibuprofeno passa para o leite materno em quantidades muito pequenas e, em geral, durante o uso de curto prazo, a amamentação não precisa ser interrompida. No entanto, se for previsto um tratamento mais longo, deve considerar interromper a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

O ibuprofeno não afeta geralmente a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, os efeitos não desejados que ocorrem com doses altas do medicamento, como fadiga, sonolência, tontura (relatados frequentemente) e distúrbios da visão (relatados menos frequentemente), podem, em casos isolados, afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Esse efeito pode ser aumentado se o doente consumir álcool.

Medicamento Ibuprofeno Aurovitas contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno Aurovitas

Deve tomar o medicamento sempre de acordo com as instruções do seu médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Deve tomar a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Em caso de infecção, deve procurar imediatamente o seu médico se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver secção 2).
Adultos e crianças com mais de 12 anos (≥ 40 kg):
A dose recomendada é de 1200 mg a 1800 mg de ibuprofeno (2 a 3 comprimidos por dia, com um intervalo de 8 horas). A dose de manutenção em alguns pacientes pode ser de 600 mg a 1200 mg por dia (1 a 2 comprimidos por dia). Em casos graves e agudos, pode ser benéfico aumentar a dose até o final da fase aguda. Em geral, não se recomenda exceder a dose diária máxima de ibuprofeno de 2400 mg.
A dose recomendada de ibuprofeno para crianças é de 20 mg/kg de peso corporal por dia, em doses divididas.
No tratamento da artrite reumatoide juvenil, podem ser necessárias doses de até 40 mg/kg de peso corporal por dia de ibuprofeno, em doses divididas.
Existem outras forças de ibuprofeno que podem ser mais adequadas para uso em indicações necessárias nessa faixa etária com base no peso corporal.
O medicamento Ibuprofeno Aurovitas 600 mg não é recomendado para crianças com menos de 12 anos.
No tratamento de doenças reumáticas, pode ser necessário o uso do medicamento Ibuprofeno Aurovitas por um período mais longo.
Deve engolir o comprimido com um copo de água, preferencialmente após as refeições. Pacientes com estômago sensível devem tomar o ibuprofeno durante as refeições. Para facilitar a deglutição ou para ajustar a dose, o comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Pacientes idosos
Os pacientes idosos são mais propensos a efeitos não desejados, especialmente sangramentos, úlceras e perfurações do trato gastrointestinal, que podem levar à morte. O médico responsável aconselhará o paciente sobre o procedimento adequado.
Distúrbios da função renal e hepática
Não é necessário reduzir a dose em pacientes com distúrbios leves ou moderados da função renal e (ou) hepática.

Tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Ibuprofeno Aurovitas

Em caso de ingestão de uma quantidade maior do que a recomendada de ibuprofeno ou em caso de ingestão acidental deste medicamento por crianças, deve sempre procurar o seu médico ou o hospital mais próximo para obter orientação sobre o risco e as medidas a tomar.
Os sintomas podem incluir náuseas, dor abdominal, vômitos (que podem ser sangrentos), diarreia, dor de cabeça, sangramento gastrointestinal, zumbido nos ouvidos, confusão e tremores oculares, além de agravamento da asma em asmáticos. Em doses altas, foram relatados sonolência, agitação, desorientação, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, hematuria, hipotensão, prolongamento do tempo de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, lesão hepática, depressão respiratória, cianose, sensação de frio e problemas respiratórios.
Em caso de superdose, após a lavagem gástrica, devem ser tomadas medidas de suporte. Não há um antídoto específico para o ibuprofeno.

Esquecer uma dose de medicamento Ibuprofeno Aurovitas

Em caso de esquecimento de uma ou mais doses, deve continuar tomando a próxima dose como de costume. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de mais perguntas sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Via e modo de administração

Administração oral.
Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com um copo de água ou outro líquido, e não devem ser mastigados, partidos, esmagados ou chupados, para evitar desconforto ou irritação da garganta.
O tempo médio de duração do tratamento varia de acordo com o paciente e seu estado clínico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Com relação aos seguintes efeitos colaterais, deve considerar que são em grande parte dependentes da dose e variam de acordo com o paciente.
Os efeitos não desejados mais comuns são de natureza gastrointestinal. Pode ocorrer úlcera no estômago ou intestino, perfuração ou sangramento do trato gastrointestinal, sometimes levando à morte, especialmente em pacientes idosos. Foram relatados náuseas, vômitos, diarreia, flatulência, constipação, dispepsia, dor abdominal, fezes escuras, vômitos sangrentos, estomatite ulcerativa e agravamento da colite ulcerativa e da doença de Crohn. Menos frequentemente, foi relatada gastrite (inflamação da mucosa gástrica).
O uso de medicamentos como o ibuprofeno pode estar associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Foram relatados edema (retenção de líquidos), hipertensão e insuficiência cardíaca em associação com o uso de AINE.
Os efeitos não desejados são apresentados de acordo com a frequência de ocorrência. Para estimar a frequência de ocorrência dos efeitos não desejados, foi utilizada a seguinte terminologia:
Muito frequente: ocorre em mais de 1 em 10 pessoas
Frequente:
ocorre em até 1 em 10 pessoas
Pouco frequente: ocorre em até 1 em 100 pessoas
Raro:
ocorre em até 1 em 1.000 pessoas
Muito raro: ocorre em até 1 em 10.000 pessoas
Frequência desconhecida:
a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Os seguintes efeitos não desejados são importantes e requerem ação imediata, se ocorrerem no paciente. Deve interromper o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Aurovitas e procurar ajuda médica imediatamente, se ocorrerem os seguintes sintomas:
Frequente:

• -fezes escuras ou vômitos sangrentos (úlcera no trato gastrointestinal com sangramento)

Muito raro:

• -edema da face, língua ou garganta (edema angioneurótico), que pode causar grande dificuldade em respirar, taquicardia, hipotensão significativa ou choque que pode ameaçar a vida
• -reação alérgica aguda com dificuldade em respirar, sibilância e hipotensão
• -forma grave de erupção cutânea com bolhas, especialmente nas pernas, braços, mãos e pés, que também pode afetar a face e a boca, com úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas gripais (erupção cutânea descamativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson). Pode ocorrer em uma forma mais grave, com bolhas maiores que podem se romper e causar descamação da pele (síndrome de Lyell/toxicidade epidérmica necrolítica). Também pode ocorrer uma infecção cutânea grave que causa destruição da pele, tecido subcutâneo e músculos (fasciite necrotizante).

Deve interromper o tratamento e procurar ajuda médica o mais rápido possível, se ocorrerem os seguintes efeitos não desejados:
Muito frequente:

• -azia, dor abdominal, dispepsia

Pouco frequente:

• -visão turva
• -reações de hipersensibilidade, como urticária, prurido, rubor, erupção cutânea, asma (por vezes com hipotensão)

Raro:

• -perda de visão

Muito raro:

• -edema pulmonar agudo que causa dificuldade em respirar, hipertensão, retenção de líquidos e ganho de peso. Pode ser um sinal de uma reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis

Outros possíveis efeitos não desejados do medicamento Ibuprofeno Aurovitas incluem:
Muito frequente:

• -distúrbios do trato gastrointestinal, como diarreia, náuseas, vômitos, flatulência, constipação

Frequente:

• -úlcera no trato gastrointestinal com ou sem perfuração
• doença inflamatória do intestino e agravamento da colite ulcerativa (doença de Crohn) e doença do trato gastrointestinal (doença de Crohn) e complicações associadas à diverticulite (perfuração ou fístula)
• sangramento microscópico no trato gastrointestinal, que pode levar à anemia
• estomatite ulcerativa e inflamação
• dor de cabeça, sonolência, tontura, fadiga, agitação, insônia e irritabilidade

Pouco frequente:

• -gastrite (inflamação da mucosa gástrica)
• problemas renais, incluindo edema, nefrite e insuficiência renal
• rinite
• dificuldade em respirar (broncoespasmo)

Raro:

• -depressão, desorientação, alucinações
• síndrome de lupus eritematoso sistémico
• aumento da creatinina e ureia no sangue, transaminases no soro e fosfatase alcalina
• diminuição da hemoglobina e hematócrito no sangue, inibição da agregação plaquetária e prolongamento do tempo de sangramento, diminuição do cálcio no soro e aumento da uréia no soro
• lesão renal

Muito raro:

• -palpitações, insuficiência cardíaca ou infarto do miocárdio
• distúrbios da formação de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancytopenia, agranulocitose, neutropenia). Os primeiros sintomas podem incluir febre, dor de garganta, ulcerações na boca, sintomas gripais, fadiga extrema, sangramento nasal e cutâneo)
• zumbido ou tinido nos ouvidos
• esofagite ou pancreatite
• estenose intestinal
• hepatite aguda, icterícia ou distúrbios da função hepática
• lesão hepática, especialmente com uso prolongado ou insuficiência hepática
• perda de cabelo
• meningite asséptica (inflamação da meninge sem infecção bacteriana)

Frequência desconhecida:

• formigamento nas mãos e pés
• ansiedade
• perda auditiva
• mal-estar geral
• neurite óptica, que pode causar problemas de visão
• pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome DRESS. Os sintomas da síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, edema dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco). Se ocorrerem esses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Aurovitas e procurar ajuda médica imediatamente.
• erupção cutânea vermelha, escamosa, generalizada com nódulos sob a pele e bolhas localizadas principalmente nas dobras da pele, tronco e membros superiores, acompanhada de febre no início do tratamento (erupção pustulosa aguda generalizada). Se ocorrerem esses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Aurovitas e procurar ajuda médica imediatamente. Ver também secção 2.
• a pele pode ficar sensível à luz
• dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis

O medicamento Ibuprofeno Aurovitas pode causar uma redução no número de glóbulos brancos, e a resistência às infecções pode ser reduzida. Se o paciente desenvolver uma infecção com sintomas como febre com deterioração significativa do estado geral ou febre com sintomas locais de infecção, como dor de garganta/boca ou problemas para urinar, deve procurar imediatamente o seu médico. Será realizado um exame de sangue para verificar a possível redução do número de glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o médico sobre o medicamento que está tomando.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Paulo, 1000, 01000-000, São Paulo, SP, Brasil, telefone: +55 11 3207-6000, fax: +55 11 3207-6001, site: https://www.anvisa.gov.br/
Ao notificar os efeitos não desejados, poderá ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno Aurovitas

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após: Válida até.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras comuns. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ibuprofeno Aurovitas

• O princípio ativo do medicamento é o ibuprofeno. Cada comprimido revestido contém 600 mg de ibuprofeno.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido:amido de milho, amido de milho gelatinizado, dióxido de silício, croscarmelose sódica, talco, ácido esteárico. Revestimento do comprimido:talco (E 553b), polivinil álcool, macrogol 3350 (E 1521), dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Ibuprofeno Aurovitas e que conteúdo tem a embalagem

Comprimido revestido.
Ibuprofeno Aurovitas, 600 mg, comprimidos revestidos:[tamanho: 18,3 mm x 9,2 mm]
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, revestidos com uma linha de divisão em um lado e lisos no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
O medicamento Ibuprofeno Aurovitas, comprimidos revestidos está disponível em blisters em caixas de cartão.
Tamanho da embalagem: 10 comprimidos revestidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Varsóvia
e-mail: [email protected]

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João De Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Polônia:
Ibuprofeno Aurovitas
Portugal:
Ibuprofeno Limeg

Data da última atualização do folheto: 03/2024