Ibuprofen Apteo Med

Folheto de informação para o utilizador

Ibuprofeno APTEO MED, 200 mg, comprimidos revestidos

Para adultos e jovens com peso corporal de 40 kg ou mais (a partir dos 12 anos de idade)
Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias no tratamento da febre ou 4 dias no tratamento da dor de não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibuprofeno APTEO MED e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno APTEO MED
• 3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno APTEO MED
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno APTEO MED
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuprofeno APTEO MED e para que é utilizado

O Ibuprofeno APTEO MED contém ibuprofeno, que pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) que reduzem a dor e a febre.
Este medicamento é utilizado para o tratamento sintomático de dor de intensidade leve ou moderada, como dor de cabeça, dor menstrual, dor de dente e febre.
Se após 3 dias no tratamento da febre ou 4 dias no tratamento da dor não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno APTEO MED

Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno APTEO MED:

• se o paciente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver apresentado dificuldades respiratórias, asma, rinite, edema ou urticária após a administração de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros medicamentos semelhantes para dor (AINEs),
• se o paciente tiver doença ulcerosa gástrica (ou tiver tido dois ou mais episódios de doença ulcerosa) ou sangramento gástrico,
• se o paciente tiver apresentado sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal após a administração de AINEs,
• se o paciente tiver insuficiência renal, cardíaca ou hepática grave,
• se o paciente tiver apresentado sangramento, incluindo sangramento cerebral (hemorragia cerebral),
• se o paciente tiver apresentado distúrbios hematológicos não explicados,
• em pacientes com desidratação significativa (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos),
• em mulheres no último trimestre de gravidez.

Advertências e precauções

Ao tomar o medicamento Ibuprofeno APTEO MED, deve ter especial cuidado:

A tomada de medicamentos anti-inflamatórios e/ou analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são administrados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Foram relatados reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda (AGEP) com a administração de ibuprofeno. Se o paciente apresentar algum dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o medicamento Ibuprofeno APTEO MED e procurar ajuda médica.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibuprofeno APTEO MED, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se aparecerem: qualquer erupção cutânea, lesões nas mucosas, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper a tomada do medicamento Ibuprofeno APTEO MED e procurar ajuda médica imediatamente, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea grave. Foram relatados casos de reações cutâneas graves associados ao medicamento Ibuprofeno APTEO MED. Ver ponto 4.
• o medicamento Ibuprofeno APTEO MED pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Como resultado, o Ibuprofeno APTEO MED pode retardar a aplicação de um tratamento adequado para a infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar um médico imediatamente.
• se o paciente tiver distúrbios hematológicos hereditários (por exemplo, porfiria aguda intermitente);
• se o paciente for idoso, pois pode estar mais propenso a apresentar efeitos não desejados graves causados por medicamentos do grupo dos AINEs, especialmente sangramento gastrointestinal e perfuração, que podem ser fatais;
• se o paciente tiver asma ou doença alérgica, pois pode ocorrer dificuldade respiratória;
• se o paciente tiver febre, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crônica, pois pode haver um risco aumentado de reações alérgicas. Podem ocorrer como ataques de asma (asma induzida por medicamentos analgésicos), edema de Quincke ou urticária;
• se o paciente tiver varicela, deve evitar o uso do medicamento Ibuprofeno APTEO MED;
• se o paciente tiver distúrbios hepáticos ou renais;
• se o paciente estiver imediatamente após uma cirurgia extensa;
• se o paciente tiver doença de Crohn ou colite ulcerativa, pois os sintomas podem piorar;
• se o paciente tiver lúpus eritematoso sistêmico (LES) ou doença mista do tecido conjuntivo - doenças que afetam o sistema imunológico;
• se o paciente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), o paciente teve um ataque cardíaco, operação de bypass ou apresenta doença arterial periférica (circulação sanguínea ruim nos pés devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o paciente teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-avc ou ataque isquêmico transitório - TIA);
• se o paciente tiver hipertensão, diabetes, níveis elevados de colesterol, histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral ou se o paciente fuma;
• no caso de administração prolongada do medicamento Ibuprofeno APTEO MED, é necessário realizar controles regulares da função hepática e renal, bem como da morfologia sanguínea;
• deve evitar o uso concomitante com outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, devido ao risco aumentado de efeitos não desejados (ver ponto "Medicamento Ibuprofeno APTEO MED e outros medicamentos").

A ocorrência de efeitos não desejados pode ser minimizada usando a dose eficaz mais baixa durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas.
Sangramentos gastrointestinais, úlceras ou perfurações, que podem ser fatais, foram relatados durante o uso de todos os medicamentos do grupo dos AINEs, em qualquer período de tratamento, independentemente de haver sintomas de alerta anteriores ou não, ou se houve eventos graves relacionados ao trato gastrointestinal no histórico ou não.
O risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração aumenta com o aumento da dose de AINEs e em pacientes com úlceras no histórico, especialmente se foram complicadas por sangramento ou perfuração (ver "Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno APTEO MED" no ponto 2), e em pacientes idosos. Em tais pacientes, o tratamento deve ser iniciado com as doses eficazes mais baixas. Em tais pacientes, bem como em pacientes que necessitam de administração concomitante de ácido acetilsalicílico em doses baixas ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de distúrbios gastrointestinais, deve-se considerar a administração concomitante de medicamentos com ação protetora na mucosa gástrica (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons).
Pacientes que apresentaram efeitos não desejados gastrointestinais no passado, especialmente idosos, devem relatar todos os sintomas preocupantes relacionados ao abdômen (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.
Deve-se ter cuidado em pacientes que tomam medicamentos concomitantes que aumentam o risco de úlcera ou sangramento, como corticosteroides, medicamentos anticoagulantes, como a warfarina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina (usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, incluindo depressão) ou inibidores da agregação plaquetária, como o ácido acetilsalicílico (ver "Medicamento Ibuprofeno APTEO MED e outros medicamentos" no ponto 2).
Deve-se interromper o uso do medicamento e contactar um médico se ocorrer sangramento gastrointestinal ou úlcera durante a tomada do medicamento Ibuprofeno APTEO MED.
Reações graves e agudas de hipersensibilidade (por exemplo, choque anafilático) são observadas muito raramente. Após a ocorrência dos primeiros sintomas de hipersensibilidade grave após a administração do medicamento Ibuprofeno APTEO MED, deve-se interromper a tomada do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente.
O ibuprofeno pode inibir periodicamente a agregação plaquetária. Por isso, durante o tratamento, é necessário monitorar cuidadosamente os pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea.
O ibuprofeno pode mascarar os sintomas de infecção e febre.
Em geral, o uso crônico de medicamentos analgésicos (de vários tipos) pode levar a danos renais permanentes. Esse risco pode aumentar durante o esforço físico, que é acompanhado de perda de sal e desidratação. Por isso, deve-se evitar esse tipo de conduta.
Em pacientes desidratados, existe o risco de distúrbio renal.
O uso prolongado de vários tipos de medicamentos analgésicos para dor de cabeça pode piorar os sintomas. Se o paciente apresentar tal situação ou houver suspeita de que possa ocorrer, deve consultar um médico e interromper a tomada do medicamento. Em pacientes com dor de cabeça frequente ou diária, apesar (ou devido) ao uso regular de medicamentos para dor de cabeça, pode-se suspeitar de dor de cabeça devido ao uso excessivo de medicamentos.
Se qualquer uma das situações acima se aplicar ao paciente, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento Ibuprofeno APTEO MED.
Foram relatados sintomas de reação alérgica ao ibuprofeno, incluindo dificuldade respiratória, edema na face e pescoço, dor no peito.
Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve-se interromper imediatamente a tomada do medicamento Ibuprofeno APTEO MED e procurar ajuda médica ou serviços de emergência.

Medicamento Ibuprofeno APTEO MED e outros medicamentos

O Ibuprofeno APTEO MED pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do Ibuprofeno APTEO MED, por exemplo,

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos para reduzir a pressão arterial (inibidores da enzima conversora de angiotensina, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, antagonistas do receptor de angiotensina II, como losartan).

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Especialmente se estiver tomando:

Outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ibuprofeno APTEO MED ou o medicamento Ibuprofeno APTEO MED pode afetar a ação de outros medicamentos. Por isso, antes de tomar o medicamento Ibuprofeno APTEO MED com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.

Medicamento Ibuprofeno APTEO MED e álcool

A ocorrência de alguns efeitos não desejados, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central, pode ser mais provável quando o medicamento Ibuprofeno APTEO MED é tomado com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar o medicamento Ibuprofeno APTEO MED durante os últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações no parto. Pode causar distúrbios na função renal e cardíaca do feto. Pode afetar a tendência ao sangramento da paciente e do feto e pode fazer com que o parto seja mais tardio ou mais longo do que o esperado. Não deve tomar o Ibuprofeno APTEO MED durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado por um médico. Se precisar de tratamento durante esse período ou enquanto tenta engravidar, deve ser usada a dose mais baixa possível por um período o mais curto possível. O Ibuprofeno APTEO MED tomado por mais de alguns dias a partir da 20ª semana de gravidez pode causar distúrbios na função renal do feto, que podem levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia), ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se precisar de tratamento por mais de alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Não deve tomar ibuprofeno em mulheres que planejam engravidar ou que estão grávidas. O uso do medicamento durante a gravidez só deve ocorrer sob recomendação médica.
Amamentação
Este medicamento pode ser usado durante a amamentação por um máximo de 3 dias (no tratamento da febre) ou 4 dias (no tratamento da dor), pois apenas quantidades muito pequenas deste medicamento passam para o leite materno.
Fertilidade
O Ibuprofeno APTEO MED pertence a um grupo de medicamentos AINEs que podem afetar negativamente a fertilidade feminina. Esse efeito é reversível e cessa após o término do tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante o uso de doses elevadas do medicamento Ibuprofeno APTEO MED, podem ocorrer efeitos não desejados no sistema nervoso central, como fadiga e tontura.
No caso de ocorrência de efeitos não desejados, a capacidade de participar ativamente no tráfego e operar máquinas pode estar comprometida. O uso concomitante de álcool pode potencializar os efeitos não desejados.

Medicamento Ibuprofeno APTEO MED contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar este medicamento.

Medicamento Ibuprofeno APTEO MED contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno APTEO MED

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A ocorrência de efeitos não desejados pode ser minimizada usando a dose eficaz mais baixa durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas.
Deve usar a dose eficaz mais baixa durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas.
Se os sintomas de uma infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar um médico imediatamente (ver ponto 2).
Administração oral. Em pacientes com trato gastrointestinal sensível, recomenda-se tomar o medicamento Ibuprofeno APTEO MED durante as refeições.
Se achar que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve contactar um médico ou farmacêutico.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno APTEO MED

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada, ou se uma criança tomar acidentalmente este medicamento, deve sempre contactar um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital para obter orientação sobre o risco e as ações a serem tomadas.
Os sintomas de tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento podem incluir: náuseas, vômitos (que podem conter sangue), dor abdominal, diarreia, zumbido no ouvido, dor de cabeça, desorientação, movimentos oculares tremulosos, sangramento gastrointestinal, agitação, desorientação, coma, tempo de protrombina prolongado/INR, insuficiência renal aguda, lesão hepática, hipotensão, depressão respiratória, cianose, piora da asma em pacientes com asma. Em doses elevadas, foram relatados: sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio e dificuldade respiratória.

Omissão da tomada do medicamento Ibuprofeno APTEO MED

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
A ocorrência de efeitos não desejados pode ser minimizada usando a dose eficaz mais baixa durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas. É possível ocorrer um dos efeitos não desejados conhecidos dos medicamentos do grupo dos AINEs (ver abaixo). Nesse caso, ou em caso de dúvida, deve interromper a tomada do medicamento e procurar um médico o mais rápido possível. Pacientes idosos que tomam este medicamento estão mais propensos a apresentar efeitos não desejados.

Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve interromper imediatamente a tomada do ibuprofeno e procurar ajuda médica:

• sintomas de sangramento gastrointestinal, como: dor abdominal forte, fezes escuras e pegajosas, vômitos com sangue ou partículas escuras que parecem borras de café;
• sintomas de reação alérgica grave, como: edema na face, língua ou garganta, dificuldade respiratória, taquicardia, hipotensão que pode levar a choque. Esses sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira tomada do medicamento;
• manchas vermelhas, planas ou elevadas, com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas gripais (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal);
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS);
• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, com febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantemática aguda).

Se ocorrerem ou piorarem algum efeito não desejado, ou se ocorrerem efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve consultar um médico.

Frequente(pode ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes)

• distúrbios gastrointestinais, como dispepsia, azia, dor abdominal, náuseas, vômitos, flatulência, diarreia, constipação e sangramento gastrointestinal leve, que podem levar a anemia em casos raros;
• erupção cutânea.

Incomum(pode ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes)

• rhinite;
• reações alérgicas com erupções cutâneas e prurido, e também ataques de asma brônquica (com possível hipotensão), que podem piorar a asma, dificuldade respiratória (broncoespasmo), dispneia. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper a tomada do medicamento Ibuprofeno APTEO MED e procurar um médico imediatamente;
• úlceras gástricas e intestinais, às vezes com sangramento e perfuração, estomatite ulcerativa (úlcera na boca), gastrite, piora da colite ulcerativa e doença de Crohn;
• distúrbios do sistema nervoso central, como dor de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga, parestesia;
• distúrbios da visão;
• urticária, prurido, exantema.

Raro(pode ocorrer em até 1 em cada 1.000 pacientes)

• neurite óptica;
• neuropatia tóxica do nervo óptico;
• distúrbios auditivos;
• zumbido no ouvido (tinido);
• tontura;
• lesão renal (necrose das papilas renais) e aumento da creatinina no sangue.

Muito raro(pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes)

• gastrite, estenose ou estrituras do trato gastrointestinal;
• vasculite;
• infecções cutâneas graves e complicações de tecidos moles durante a varicela;
• redução da quantidade de urina eliminada e edema (especialmente em pacientes com hipertensão ou distúrbios renais);
• síndrome nefrótica (nephrotic syndrome), nefrite intersticial (inflamação dos rins), que pode ser acompanhada de insuficiência renal aguda;
• reações psicóticas, ansiedade, confusão, depressão;
• hipertensão, taquicardia, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio;
• efeitos não desejados graves associados a infecções (por exemplo, fasciite necrosante) durante o uso concomitante de AINEs. Se ocorrerem ou piorarem esses sintomas, deve procurar um médico imediatamente. Deve realizar exames para verificar se há indicação para o uso de medicamentos anti-infecciosos e/ou antibióticos;
• reações cutâneas graves, como erupção cutânea com vermelhidão e bolhas (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal), alopecia (perda de cabelo);
• reações graves e generalizadas de hipersensibilidade;
• distúrbios hematológicos (leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, pancitopenia, agranulocitose, anemia, incluindo anemia aplástica e hemolítica), cujos primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, lesões na boca, sintomas gripais, fadiga extrema, sangramento nasal e cutâneo. Nesses casos, deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente. Não deve tomar medicamentos analgésicos ou antipiréticos por conta própria;
• distúrbios da função hepática, lesão hepática, especialmente durante o tratamento prolongado, insuficiência hepática, hepatite aguda, icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (pustulose exantemática aguda). Se ocorrerem esses sintomas, deve interromper a tomada do medicamento Ibuprofeno APTEO MED e procurar ajuda médica imediatamente. Ver também ponto 2;
• pele sensível à luz,
• dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis.

A tomada de medicamentos como o Ibuprofeno APTEO MED pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Foram relatados casos de edema, hipertensão e insuficiência cardíaca durante o uso de AINEs.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno APTEO MED

Deve conservar o medicamento em um local inacessível e invisível para crianças.

Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e blister após a abreviatura: Vál. até. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Conservar os blisters no pacote exterior para proteger da luz. Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não jogue medicamentos no sistema de esgoto ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ibuprofeno APTEO MED

• O princípio ativo do medicamento é o ibuprofeno. Cada comprimido revestido contém 200 mg de ibuprofeno.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, amido de milho, hipromelose, dióxido de silício coloidal anidro, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio

Revestimento do comprimido Opadry White 03G28692: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000, macrogol 400

Como é o medicamento Ibuprofeno APTEO MED e que contenções o pacote tem

Comprimidos revestidos
Comprimidos revestidos brancos, em forma de pílula, com o número "235" gravado em um lado e liso no outro lado.
Tamanhos do pacote: 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 84, 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsóvia
telefone: 607 696 231

Fabricante/Importador

Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Wave Pharma Limited
Ground floor, Cavendish House
369 Burnt Oak Broadway
Edgware, HA8 5AW,
Reino Unido
Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Blvd.
1407 Sófia
Bulgária
Ascend Laboratories (UK) Ltd.
4 Floor, Cavendish House
369 Burnt Oak Broadway
Edgware HA8 5AW
Reino Unido
Ascend GmbH
Sebastian-Kneipp-Straße 41
60439 Frankfurt am Main,
Alemanha
Data da última atualização do folheto:agosto de 2024