Ibuprofen Altan

Folheto informativo para o doente

Ibuprofeno Altan

600 mg, solução para infusão

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o senhor.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é a solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 600 mg e para que é utilizada
• 2. Informações importantes antes de tomar a solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 600 mg
• 3. Como tomar a solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 600 mg
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar a solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 600 mg
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações
• 1.

O que é a solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 600 mg e para que é utilizada

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Este medicamento é utilizado em adultos para o tratamento sintomático de dor aguda de intensidade moderada, quando a administração intravenosa é clinicamente justificada e outras vias de administração não são possíveis.

2. Informações importantes antes de tomar a solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 600 mg

Quando não tomar Ibuprofeno Altan, 600 mg

• Se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6), ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou a outros medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos.
• Se o doente tiver úlcera gástrica e/ou intestinal, perfuração ou sangramento gastrointestinal.
• Se o doente tiver doença hepática, renal ou cardíaca grave.
• Se o doente tiver perfuração ou sangramento gastrointestinal durante o tratamento com AINE.
• Se o doente tiver uma condição que aumente a sua tendência para sangrar ou tiver sangramento ativo.
• Se o doente tiver: dispneia, asma, erupções cutâneas, prurido, angioedema facial ou nasal durante a administração anterior de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros medicamentos analgésicos (AINE).
• Se o doente estiver desidratado (devido a vômitos, diarreia ou ingestão inadequada de líquidos).
• Se o doente tiver sangramento cerebral ou outro sangramento ativo.
• Se o doente tiver distúrbios inexplicados da hematopoese.
• Se a paciente estiver no terceiro trimestre de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de tomar este medicamento, deve consultar o seu médico ou enfermeiro:

• Se o doente foi submetido a uma cirurgia importante recentemente.
• Se o doente tiver edema (retenção de líquidos).
• Se o doente tiver asma.
• Se o doente tiver distúrbios renais, cardíacos, hepáticos ou intestinais ou for idoso.
• Se o doente tiver tomado ibuprofeno por um longo período, o médico pode realizar controles regulares.
• Se o doente tiver sintomas de desidratação, como diarreia grave ou vômitos, deve ingerir líquidos adequados e consultar imediatamente o médico, pois a desidratação pode levar a insuficiência renal.
• Foram relatados casos de reações graves na pele associadas ao uso de Ibuprofeno Altan 600 mg. Se ocorrerem: qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper a administração de Ibuprofeno Altan 600 mg e procurar imediatamente ajuda médica, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação grave na pele. Ver ponto 4.
• Se o doente tiver lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico que causa dor nas articulações, lesões na pele e outros distúrbios nos órgãos) e doenças relacionadas.
• Se o doente tiver tido doenças gastrointestinais no passado (como colite ulcerativa ou doença de Crohn).
• Se o doente estiver tomando medicamentos que alteram a coagulação do sangue, como anticoagulantes orais, medicamentos antiplaquetários como ácido acetilsalicílico. Também deve informar o médico se estiver tomando outros medicamentos que possam aumentar o risco de sangramento, como corticosteroides e inibidores seletivos da recaptação de serotonina.
• Se o doente estiver tomando diuréticos, pois o médico deve monitorar a função renal.
• Se a paciente estiver nos primeiros 6 meses de gravidez.
• Se o doente tiver varicela.
• Se o doente tiver uma doença genética do metabolismo da porfirina (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
• O consumo de álcool e a administração concomitante deste medicamento podem aumentar os efeitos não desejados relacionados ao estômago, intestino e sistema nervoso. A administração de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são administrados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento. Antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Altan, 600 mg, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou enfermeiro, se:
• O doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), tiver tido um ataque cardíaco, operação de bypass, tiver doença das artérias periféricas (circulação ruim nas pernas ou pés devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se tiver tido um acidente vascular cerebral (incluindo "mini-acidente vascular cerebral" ou acidente vascular cerebral transitório "TIA").
• O doente tiver hipertensão, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, tiver antecedentes familiares de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se for fumante.
• Os AINE podem mascarar os sintomas de infecção.
• O doente tiver infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".
• É importante que o doente receba a menor dose que alivia e controle a dor e não tome o medicamento por mais tempo do que o necessário para controlar os sintomas.
• Em caso de reações alérgicas, o tratamento deve ser interrompido.
• Se o doente tiver febre dos fenos, pólipos nasais ou doenças respiratórias obstructivas crônicas, há um risco maior de reação alérgica. As reações alérgicas podem ocorrer como ataques de asma (conhecida como asma analgésica), edema agudo (edema de Quincke) ou erupção cutânea.
• Deve evitar a administração concomitante com AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2.
• Em geral, o uso habitual (de vários tipos) de medicamentos analgésicos pode levar a doenças renais graves de longo prazo.
• Com o uso prolongado de medicamentos analgésicos, pode ocorrer dor de cabeça que não pode ser tratada com doses aumentadas do medicamento.
• Com a administração de ibuprofeno, foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Deve interromper a administração de Ibuprofeno Altan e procurar imediatamente ajuda médica se ocorrerem qualquer um dos sintomas relacionados a reações graves na pele descritas no ponto 4.

Com a administração de ibuprofeno, ocorreram sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo
dificuldade para respirar, edema na face e pescoço (edema de Quincke), dor no peito. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve interromper imediatamente a administração de Ibuprofeno Altan e procurar ajuda médica ou serviços de emergência.
Infecções
O Ibuprofeno Altan pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o Ibuprofeno Altan pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico.

Ibuprofeno Altan, 600 mg e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeja tomar.
O ibuprofeno pode afetar outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar o ibuprofeno, por exemplo:

• outros AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (por exemplo, celecoxibe), podem aumentar o risco de úlceras gástricas e sangramento devido ao efeito potencializado. A administração concomitante de ibuprofeno e ácido acetilsalicílico não é geralmente recomendada devido ao risco de efeitos não desejados aumentados.
• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, que diluem o sangue ou previnem a coagulação, como aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
• glucocorticoides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona), pois podem aumentar o risco de úlceras ou sangramento no trato gastrointestinal.
• litio (usado no tratamento de depressão e distúrbios bipolares), pode aumentar a sua concentração no sangue durante a administração com ibuprofeno.
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos usados na depressão), pois podem aumentar o risco de úlceras ou sangramento no trato gastrointestinal.
• metotrexato (usado no tratamento de câncer e doenças inflamatórias), pois pode aumentar a sua ação.
• zidovudina (medicamento contra o vírus da AIDS), pois a administração de ibuprofeno pode aumentar o risco de sangramento intramuscular ou causar sangramento que pode levar à formação de um hematoma.
• ciclosporina e tacrolimo (usados em transplantes de órgãos para evitar a rejeição), pois há um risco aumentado de lesão renal.
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ECA, como captopril, medicamentos beta-adrenolíticos como atenolol e antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartano) e diuréticos, pois os AINE podem reduzir a ação desses medicamentos e há um risco aumentado de distúrbio da função renal (a administração de diuréticos poupadores de potássio com ibuprofeno pode aumentar as concentrações de potássio no sangue).
• sulfonilureias (no caso de diabetes), pois podem ocorrer interações.
• fenitoína (usada no tratamento de epilepsia), pode aumentar a sua concentração no sangue durante a administração com ibuprofeno.
• antibióticos quinolônicos (por exemplo, ciprofloxacino) devido ao risco aumentado de convulsões.
• antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, gentamicina), pois podem promover a sua ação nefrotóxica.
• voriconazol, fluconazol (inibidores da CYP2C9) (usados em infecções fúngicas) podem aumentar a concentração de ibuprofeno no sangue.
• glicosídeos cardíacos, como digoxina, podem aumentar a sua concentração no sangue durante a administração com ibuprofeno.
• mifepristona (medicamento com ação abortiva), pois a sua ação pode ser reduzida.
• probenecida e sulfinpirazona (usados na gota), pois o metabolismo do ibuprofeno pode ser reduzido.
• baclofeno (usado para aliviar espasmos musculares graves), pois a sua toxicidade pode ser aumentada.
• pentoxifilina (usada no tratamento de certas doenças dos vasos sanguíneos) aumenta o risco de sangramento.

Outros medicamentos também podem afetar ou ser afetados pelo tratamento com Ibuprofeno Altan,
600 mg. Portanto, antes de tomar Ibuprofeno Altan, 600 mg com outros medicamentos, deve sempre consultar o médico ou enfermeiro.
A administração de ibuprofeno pode alterar os seguintes testes analíticos:

• Tempo de sangramento (pode ser prolongado no primeiro dia após a interrupção do medicamento).
• Concentração de glicose no sangue (pode diminuir).
• Depuração de creatinina (pode diminuir)
• Hematócrito ou hemoglobina (pode diminuir)
• Concentração no sangue de ureia e creatinina e potássio (pode aumentar).
• Nos testes de função hepática: aumento dos valores de aminotransferases.

Deve informar o médico sobre a administração de ibuprofeno atual ou recente se o doente planeja realizar exames de análise clínica.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Ibuprofeno Altan, 600 mg se a paciente estiver nos últimos 3
meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas durante o parto. Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência à sangramento da paciente e do feto e causar atraso ou prolongamento do parto. Durante os primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Ibuprofeno Altan, 600 mg, a menos que o médico considere o uso necessário. Se for necessário o tratamento durante este período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a menor dose possível por um período de tempo tão curto quanto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o Ibuprofeno Altan, 600 mg pode causar distúrbios da função renal no feto se for administrado por mais de alguns dias. Isso pode levar a uma redução da quantidade de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidrâmnio) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo do que alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.

• 20. semana de gravidez o Ibuprofeno Altan, 600 mg pode causar distúrbios da função renal no feto se for administrado por mais de alguns dias. Isso pode levar a uma redução da quantidade de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidrâmnio) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo do que alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.

Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, deve informar o médico ou enfermeiro se a paciente estiver amamentando ou estiver nos primeiros seis meses de gravidez.
O medicamento passa para o leite materno, mas pode ser administrado durante a amamentação nas doses recomendadas e por um período de tempo tão curto quanto possível.
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem alterar a fertilidade em mulheres. Este efeito é reversível após a interrupção do medicamento. É improvável que afete a capacidade de engravidar se o medicamento for administrado esporadicamente. No entanto, antes de iniciar o tratamento com este medicamento, deve consultar o médico se a paciente não consegue engravidar.

Condução de veículos e uso de máquinas

O efeito do Ibuprofeno Altan, 600 mg na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas é mínimo.
Alguns doentes podem sentir tontura e fadiga, o que pode afetar a capacidade de conduzir veículos e (ou) operar máquinas. Isso é mais comum quando o medicamento é administrado com álcool.

Ibuprofeno Altan, 600 mg contém sódio

Este medicamento contém 13 mmol (303 mg) de sódio por 100 ml de solução. Deve ser considerado em doentes que controlam a ingestão de sódio na dieta.

3. Como tomar a solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 600 mg

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
Dose recomendada
Adultos
A dose recomendada é de 600 mg de ibuprofeno. Se clinicamente justificado, uma segunda dose de 600 mg pode ser administrada após 6 a 8 horas, dependendo da intensidade e da resposta ao tratamento.
A dose diária máxima é de 1200 mg.
O médico prescreverá a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto possível para evitar efeitos não desejados. O médico também garantirá que o doente tenha uma quantidade suficiente de líquidos para minimizar o risco de efeitos não desejados relacionados aos rins.
A administração deve ser limitada a situações em que a administração oral não é apropriada. Os doentes devem ser transferidos para o tratamento oral assim que possível.
Este medicamento é indicado apenas para o tratamento de sintomas agudos e não deve ser administrado por mais de 3 dias.
Deve ser administrada a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem durante a infecção, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).
Via de administração
Administração intravenosa.
Este medicamento deve ser administrado por infusão intravenosa durante 30 minutos.

Uso em crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser administrado em crianças e adolescentes. O uso de Ibuprofeno Altan, 600 mg em crianças e adolescentes não foi estudado. Portanto, a segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Uso de dose maior do que a recomendada de Ibuprofeno Altan, 600 mg

Deve consultar imediatamente o médico. Se o doente administrar uma dose maior do que a recomendada de Ibuprofeno Altan, 400 mg ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar o médico ou procurar ajuda médica no hospital mais próximo para obter orientação sobre as medidas a serem tomadas.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), diarreia, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Além disso, pode ocorrer agitação, sonolência, desorientação ou coma. Às vezes, os doentes apresentam convulsões. Após a administração de uma dose grande, ocorreram sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio e problemas respiratórios. Além disso, o tempo de protrombina/INR pode ser prolongado, provavelmente devido à alteração da ação dos fatores de coagulação circulantes. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. Em asmáticos, é possível uma exacerbação da asma. Além disso, pode ocorrer hipotensão e depressão respiratória.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Os efeitos não desejados podem ser minimizados administrando a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto possível para o tratamento dos sintomas. É possível que ocorra um ou mais dos efeitos não desejados conhecidos dos AINE (ver abaixo).
Os efeitos não desejados mais comuns afetam o trato gastrointestinal (estômago e intestino). Pode ocorrer úlcera péptica (úlcera gástrica ou intestinal), perfuração (furo na parede do estômago ou intestino) ou sangramento gástrico ou intestinal, às vezes fatal, especialmente em pessoas idosas. Náuseas, vômitos, diarreia, flatulência, constipação, dispepsia, dores abdominais, fezes escuras, vômitos com sangue, estomatite ulcerativa (inflamação da mucosa bucal com úlceras), exacerbação da colite ulcerativa e doença de Crohn. Raramente, foi observada gastrite (inflamação do estômago). A tendência ao sangramento gástrico e intestinal depende da dose e do tempo de administração.

• Fadiga ou insônia, dor de cabeça e tontura.
• Azia, dores abdominais, náuseas, vômitos, flatulência, diarreia, constipação e sangramento leve no estômago e intestino, que podem causar anemia em casos raros.
• Úlceras gástricas e intestinais, às vezes com sangramento e perfuração. Estomatite ulcerativa, exacerbação da colite ulcerativa e doença de Crohn.

Muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 doentes):

• Tontura.
• Erupção cutânea.
• Dor e ardor no local da administração.

Comuns (podem afetar até 1 em 10 doentes):

• Insônia (distúrbios do sono), agitação, irritabilidade ou fadiga, ansiedade e nervosismo.
• Distúrbios da visão.
• Zumbido nos ouvidos (tinido).
• Redução da quantidade de urina, especialmente em doentes com hipertensão ou distúrbios renais, síndrome nefrótico, nefrite intersticial, que pode ser acompanhada de insuficiência renal aguda.
• Urticária, prurido, purpura (manchas roxas na pele), erupção cutânea.
• Reações alérgicas com erupção cutânea e prurido, bem como ataques de asma (possivelmente com hipotensão).

Menos comuns (podem afetar até 1 em 100 doentes):

• Visão turva transitória (diplopia).
• Perda auditiva.
• Estreitamento da traqueia (estenose da traqueia), complicações da diverticulite, sangramento gástrico ou intestinal que pode causar anemia.
• Lesão renal (necrose da papila renal), especialmente com terapia prolongada, aumento da concentração de ácido úrico no sangue.
• Ictericia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos), distúrbios da função hepática, lesão hepática, especialmente após terapia prolongada, hepatite aguda (inflamação do fígado).
• Reações psicóticas, nervosismo, irritabilidade, desorientação e depressão.
• Rigidez da nuca.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 doentes):

• Distúrbios da hematopoese (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose). Os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, ulceração superficial da boca, sintomas gripais, fadiga intensa, sangramento nasal e cutâneo.
• Palpitações (batimento cardíaco rápido), insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio.
• Hipertensão.
• Meningite asséptica (rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou desorientação). Doentes com distúrbios autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) parecem ser mais propensos.
• Esôfagite ou pancreatite, estenose intestinal.
• Asma, dificuldade para respirar (broncoespasmo), dispneia e sibilação.
• Lúpus eritematoso discoide (doença autoimune), reação alérgica grave (edema facial, edema da língua, edema da garganta com estreitamento das vias aéreas, dificuldade para respirar, taquicardia e hipotensão, além de choque que pode ser fatal).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Insuficiência hepática.
• No local da injeção, podem ocorrer sintomas como edema, equimose ou sangramento.
• Erupção cutânea vermelha e escamosa com nódulos sob a pele e febre, geralmente no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada). Se ocorrerem tais sintomas, deve interromper a administração de Ibuprofeno Altan 600 mg e procurar imediatamente ajuda médica. Ver também ponto 2.
• A pele se torna sensível à luz.
• Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais: podem ocorrer reações graves na pele conhecidas como síndrome de DRESS. Os sintomas da síndrome de DRESS incluem: erupção cutânea, febre, edema dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco).
• Dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis.

Deve interromper a administração do medicamento e procurar imediatamente ajuda médica se o doente apresentar:

• manchas vermelhas, não elevadas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, ulceração da boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas gripais [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal]
• erupção cutânea generalizada, febre alta e gânglios linfáticos aumentados (síndrome de DRESS)
• erupção cutânea vermelha e escamosa com nódulos sob a pele e febre. Os sintomas ocorrem geralmente no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua, nº, CEP, telefone: , fax: , e-mail: .
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar a solução para infusão de Ibuprofeno Altan 600 mg

Conservar em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após "Validade". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Antes da administração, o medicamento deve ser inspecionado. Não deve ser administrado se houver qualquer contaminação ou se a solução tiver mudado de cor.
Apenas para uso único. Após a abertura, o medicamento deve ser usado imediatamente. Não deve ser usado o medicamento restante, deve ser descartado.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ibuprofeno Altan

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. Cada ml de solução contém 4 mg de ibuprofeno.
Cada bolsa de 150 ml contém 600 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são: trometamol, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injeção.

Como é o medicamento Ibuprofeno Altan, 600 mg e o que o pacote contém

O Ibuprofeno Altan, 600 mg é uma solução transparente e incolor, contida em bolsas de poliolefina de 150 ml em embalagem externa de alumínio.
A solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 600 mg está disponível em caixas de cartão contendo 20 e 50 bolsas de 150 ml.

Titular da autorização de comercialização

Altan Pharma Ltd.
The Lennox Building, 50 South Richmond street
Dublin 2, D02FK02
Irlanda

Fabricante

Altan Pharmaceuticals S.A.
Polígono Industrial de Bernedo s/n
01118 Bernedo (Álava)
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do EEA sob as seguintes denominações:

Portugal
Solibu 600 mg Solução para perfusão
Espanha
Solibu 600 mg Solución para perfusión
Alemanha
Solibu 600 mg Infusõesolução

Data da última revisão do folheto: 09.2024