Ibuprofen Altan

Folheto informativo: informação para o doente

Ibuprofeno Altan

400 mg, solução para infusão

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou a enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou a enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é a solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 400 mg e para que é utilizada
• 2. Informações importantes antes de tomar a solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 400 mg
• 3. Como tomar a solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 400 mg
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar a solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 400 mg
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações
• 1.

O que é a solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 400 mg e para que é utilizada

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Este medicamento é utilizado em adultos para o tratamento sintomático de dor aguda de intensidade moderada, quando a administração intravenosa é clinicamente justificada e outras vias de administração não são possíveis.

2. Informações importantes antes de tomar a solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 400 mg

Quando não tomar Ibuprofeno Altan, 400 mg

• Se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6), ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou a outros medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos.
• Se o doente tiver úlceras ou sangramento gastrointestinal ou perforação.
• Se o doente tiver doença hepática, renal ou cardíaca grave.
• Se o doente tiver tido perfuração ou sangramento gastrointestinal durante o tratamento com AINE.
• Se o doente tiver uma doença que aumente a sua tendência para sangrar ou tiver sangramento ativo.
• Se o doente tiver asma, dispnéia, erupções cutâneas, prurido, edema facial ou nasal após a administração de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros medicamentos analgésicos (AINE).
• Se o doente estiver desidratado (devido a vómitos, diarreia ou ingestão inadequada de líquidos).
• Se o doente tiver sangramento cerebral ou outro sangramento ativo.
• Se o doente tiver distúrbios inexplicados da hematopoese.
• Se a doente estiver no terceiro trimestre de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico ou a enfermeira:

• Se o doente foi submetido a uma cirurgia importante recentemente.
• Se o doente tiver edema (retenção de líquidos).
• Se o doente tiver asma.
• Se o doente tiver doença renal, cardíaca, hepática ou gastrointestinal, ou for idoso.
• Se o doente tiver tomado ibuprofeno por um longo período, o médico pode realizar controles regulares.
• Se o doente tiver sintomas de desidratação, como diarreia grave ou vómitos, deve ingerir líquidos adequados e consultar imediatamente o médico, pois a desidratação pode levar a insuficiência renal.
• Foram relatados casos de reações graves na pele associadas ao uso de Ibuprofeno Altan 400 mg. Se ocorrerem: qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper o tratamento com Ibuprofeno Altan 400 mg e procurar imediatamente ajuda médica, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação grave na pele. Ver ponto 4.
• Se o doente tiver lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico que causa dor nas articulações, lesões na pele e outros distúrbios nos órgãos) e doenças relacionadas.
• Se o doente tiver tido doenças gastrointestinais no passado (como colite ulcerativa ou doença de Crohn).
• Se o doente estiver tomando medicamentos que alteram a coagulação do sangue, como anticoagulantes orais, medicamentos antiplaquetários como ácido acetilsalicílico. Deve também informar o médico se estiver tomando outros medicamentos que possam aumentar o risco de sangramento, como corticosteroides e inibidores seletivos da recaptação de serotonina.
• Se o doente estiver tomando diuréticos, pois o médico deve monitorar a função renal.
• Se a doente estiver nos primeiros 6 meses de gravidez.
• Se o doente tiver varicela.
• Se o doente tiver uma doença genética do metabolismo da porfirina (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
• O consumo de álcool e a tomada concomitante deste medicamento podem aumentar os efeitos não desejados relacionados ao estômago, intestino e sistema nervoso. A tomada de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são administrados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento. Antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Altan, 400 mg, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou a enfermeira, se:
• O doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), o doente teve um ataque cardíaco, operação de bypass, tem doença das artérias periféricas (circulação ruim nas pernas ou pés devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o doente teve um acidente vascular cerebral (incluindo "mini-acidente vascular cerebral" ou acidente vascular cerebral transitório "TIA").
• O doente tiver hipertensão, diabetes, níveis elevados de colesterol, a doença cardíaca ou acidente vascular cerebral ocorreu na família do doente, ou se o doente fuma.
• Os AINE podem mascarar os sintomas de uma infecção.
• O doente tiver uma infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".
• É importante que o doente receba a menor dose que alivia e controle a dor e não tome o medicamento por mais tempo do que o necessário para controlar os sintomas.
• Em caso de reações alérgicas, o tratamento deve ser interrompido.
• Se o doente tiver febre dos fenos, pólipos nasais ou doenças respiratórias obstructivas crônicas, há um risco maior de reação alérgica. As reações alérgicas podem ocorrer como ataques de asma (conhecida como asma analgésica), edema agudo (edema de Quincke) ou erupção cutânea.
• Deve evitar a tomada concomitante com AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2.
• Em geral, o uso habitual (de vários tipos) de medicamentos analgésicos pode levar a doenças renais graves e de longo prazo.
• Com o uso prolongado de medicamentos analgésicos, pode ocorrer dor de cabeça que não pode ser tratada com doses aumentadas do medicamento.
• Com a tomada de ibuprofeno, foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Deve interromper a tomada do medicamento Ibuprofeno Altan e procurar imediatamente ajuda médica se ocorrerem qualquer um dos sintomas relacionados a reações graves na pele descritos no ponto 4.

Com a tomada de ibuprofeno, ocorreram sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo
dificuldades respiratórias, edema na face e pescoço (edema angioneurótico), dor no peito. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve interromper imediatamente a tomada do medicamento Ibuprofeno Altan e procurar ajuda médica ou serviços de emergência.
Infecções
O Ibuprofeno Altan pode mascarar os sintomas de uma infecção, como febre e dor. Portanto, o Ibuprofeno Altan pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeja tomar.
O ibuprofeno pode afetar outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar o ibuprofeno, por exemplo:

• Outros AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (como celecoxibe), podem aumentar o risco de úlceras gástricas e sangramento devido ao potencial de ação.
• Medicamentos anticoagulantes (como aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
• Corticosteroides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona), pois podem aumentar o risco de úlceras ou sangramento no trato gastrointestinal.
• Litio (usado no tratamento de depressão e doenças bipolares), pode aumentar a sua concentração no sangue quando tomado com ibuprofeno.
• Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos usados na depressão), pois podem aumentar o risco de úlceras ou sangramento no trato gastrointestinal.
• Metotrexato (usado no tratamento de câncer e doenças inflamatórias), pois pode aumentar a ação deste medicamento.
• Zidovudina (medicamento contra o vírus da AIDS), pois a tomada de ibuprofeno pode aumentar o risco de sangramento ou causar sangramento que leve a uma condição inflamatória.
• Ciclosporina e tacrolimo (usados em transplantes de órgãos para evitar a rejeição), pois há um risco maior de lesão renal.
• Medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ECA, como captopril, medicamentos beta-adrenolíticos como atenolol e antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan) e diuréticos, pois os AINE podem reduzir a ação desses medicamentos e há um risco maior de lesão renal (a tomada de diuréticos poupadores de potássio com ibuprofeno pode aumentar as concentrações de potássio no sangue).
• Sulfonilureias (no caso de diabetes), pois podem ocorrer interações.
• Fenitoína (usada no tratamento de epilepsia), pode aumentar a sua concentração no sangue quando tomada com ibuprofeno.
• Antibióticos quinolônicos (como ciprofloxacino) devido ao risco aumentado de convulsões.
• Antibióticos aminoglicosídeos (como gentamicina), pois podem promover a sua ação nefrotóxica.
• Voriconazol, fluconazol (inibidores da CYP2C9) (usados em infecções fúngicas) podem aumentar a concentração de ibuprofeno no sangue.
• Glicosídeos cardíacos, como digoxina, podem aumentar a sua concentração no sangue quando tomados com ibuprofeno.
• Mifepristona (medicamento com ação abortiva), pois a sua ação pode ser reduzida.
• Probenecida e sulfinpirazona (usados na gota), pois o metabolismo do ibuprofeno pode ser reduzido.
• Baclofeno (usado para aliviar espasmos musculares graves), pois a sua toxicidade pode ser aumentada.
• Pentoxifilina (usada no tratamento de certas doenças vasculares) aumenta o risco de sangramento.

Outros medicamentos também podem afetar ou ser afetados pelo tratamento com Ibuprofeno Altan,
400 mg. Portanto, antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Altan 400 mg com outros medicamentos, deve sempre consultar o médico ou a enfermeira.
A tomada de ibuprofeno pode alterar os seguintes testes analíticos:

• Tempo de sangramento (pode ser prolongado no primeiro dia após a interrupção do medicamento).
• Concentração de glicose no sangue (pode diminuir).
• Depuração de creatinina (pode diminuir)
• Hematócrito ou hemoglobina (pode diminuir)
• Concentração de ureia e creatinina no sangue e potássio (pode aumentar).
• Nos testes de função hepática: aumento dos valores de aminotransferases.

Deve informar o médico sobre a tomada de ibuprofeno atual ou recente, se o doente planeja realizar análises clínicas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Ibuprofeno Altan, 400 mg, se a doente estiver nos últimos 3
meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas durante o parto. Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência à sangramento da doente e do feto, além de prolongar o parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Ibuprofeno Altan, 400 mg, a menos que o médico considere o uso absolutamente necessário. Se for necessário o tratamento durante este período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a menor dose possível por um período de tempo o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Ibuprofeno Altan, 400 mg pode causar distúrbios renais no feto, se administrado por mais de alguns dias. Isso pode levar a uma redução da quantidade de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.

• Deve informar o médico ou a enfermeira se a doente estiver amamentando ou nos primeiros seis meses de gravidez.
  O medicamento passa para o leite materno, mas pode ser usado durante a amamentação nas doses recomendadas e por um período de tempo o mais curto possível.
  O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar a fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível após a interrupção do medicamento. É improvável que afete a capacidade de engravidar se o medicamento for usado esporadicamente. No entanto, antes de iniciar o tratamento, a doente deve consultar o médico se tiver dificuldade em engravidar.

Condução de veículos e uso de máquinas

A influência do Ibuprofeno Altan, 400 mg, na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas é mínima.
Alguns doentes podem sentir tontura e fadiga, o que pode afetar a capacidade de conduzir veículos e (ou) operar máquinas. Isso é mais provável quando o medicamento é tomado com álcool.

Ibuprofeno Altan, 400 mg, contém sódio

Este medicamento contém 13 mmol (303 mg) de sódio por 100 ml de solução. Deve ser considerado em doentes que controlam a ingestão de sódio na dieta.

3. Como tomar a solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 400 mg

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
Dose recomendada
Adultos
A dose recomendada é de 400 mg de ibuprofeno a cada 6 a 8 horas, conforme necessário, não excedendo a dose diária máxima de 1200 mg.
O médico prescreverá a menor dose eficaz por um período de tempo o mais curto possível, para evitar efeitos não desejados. O médico também garantirá que o doente tenha uma quantidade suficiente de líquidos para minimizar o risco de efeitos não desejados relacionados aos rins.
A administração deve ser limitada a situações em que a administração oral não é apropriada. Os doentes devem mudar para o tratamento oral assim que possível.
Este medicamento é indicado apenas para o tratamento de sintomas agudos e não deve ser tomado por mais de 3 dias.
Deve tomar a menor dose eficaz por um período de tempo o mais curto necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas de uma infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem durante o tratamento, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).
Via de administração
Administração intravenosa.
Este medicamento deve ser administrado por infusão intravenosa durante 30 minutos.

Uso em crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser usado em crianças e adolescentes. O uso de Ibuprofeno Altan, 400 mg, em crianças e adolescentes não foi estudado. Portanto, a segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Uso de dose maior do que a recomendada de Ibuprofeno Altan, 400 mg

Deve consultar imediatamente o médico. Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Ibuprofeno Altan, 400 mg, ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar o médico ou procurar ajuda médica no hospital mais próximo para obter orientação sobre o que fazer.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), diarreia, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Além disso, pode ocorrer agitação, sonolência, desorientação ou coma. Às vezes, os doentes apresentam convulsões. Após a ingestão de uma grande dose, ocorreu sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio e problemas respiratórios. Além disso, o tempo de protrombina/INR pode ser prolongado, provavelmente devido à alteração da ação dos fatores de coagulação circulantes. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. Em asmáticos, é possível uma exacerbção da asma. Além disso, pode ocorrer hipotensão e bradipneia.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou a enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados podem ser minimizados tomando a menor dose eficaz por um período de tempo o mais curto possível para tratar os sintomas. É possível que ocorra um ou mais dos efeitos não desejados conhecidos dos AINE (ver abaixo).
Se ocorrer qualquer um desses efeitos não desejados, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico. Os doentes idosos que tomam este medicamento estão mais propensos a complicações relacionadas a efeitos não desejados.
Os efeitos não desejados mais comuns afetam o trato gastrointestinal (estômago e intestino). Pode ocorrer úlcera péptica (úlcera no estômago ou intestino), perfuração (buraco na parede do estômago ou intestino) ou sangramento no estômago ou intestino, sometimes fatal, especialmente em pessoas idosas. Náuseas, vômitos, diarreia, inchaço, flatulência, constipação e sangramento leve no estômago e intestino, que em casos raros podem causar anemia.

• Úlceras no estômago e intestino, sometimes com sangramento e perfuração. Estomatite ulcerativa, exacerbção da colite ulcerativa e doença de Crohn.

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

• Fadiga ou insônia, dor de cabeça e tontura.
• Azia, dores abdominais, náuseas, vômitos, inchaço, diarreia, constipação e sangramento leve no estômago e intestino, que em casos raros podem causar anemia.

Comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• Tontura.
• Erupção cutânea.
• Dor e ardor no local da injeção.

Menos comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

• Insônia (problemas para dormir), agitação, irritabilidade ou fadiga, ansiedade e nervosismo.
• Distúrbios da visão.
• Zumbido nos ouvidos (zumbido ou tinido nos ouvidos).
• Redução da quantidade de urina eliminada, especialmente em doentes com hipertensão ou doença renal, síndrome nefrótico, nefrite intersticial, que pode ser acompanhada de insuficiência renal aguda.
• Urticária, prurido, púrpura (incluindo púrpura alérgica), erupção cutânea.
• Reações alérgicas com erupção cutânea e prurido, bem como ataques de asma (possivelmente com hipotensão).

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):

• Visão turva passageira (diplopia).
• Perda de audição.
• Estreitamento do esôfago (vasos sanguíneos no esôfago), complicações da diverticulose do intestino grosso, colite hemorrágica não específica. Sangramento no estômago ou intestino que pode causar anemia.
• Lesão renal (necrose das papilas renais), especialmente com terapia prolongada, aumento da concentração de ácido úrico no sangue.
• Icterícia ou alterações da função hepática, lesão hepática, especialmente após terapia prolongada, hepatite aguda.
• Reações psicóticas, nervosismo, irritabilidade, desorientação e depressão.
• Rigidez da nuca.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas):

• Distúrbios da hematopoese (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancytopenia, agranulocitose). Os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, ulceração superficial da boca, sintomas de gripe, fadiga intensa, sangramento nasal e cutâneo.
• Palpitações (batimento cardíaco rápido), insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio.
• Hipertensão.
• Meningite asséptica (rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou desorientação). Doentes com doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) parecem estar mais propensos.
• Esofagite ou pancreatite, estreitamento intestinal.
• Asma, dificuldade para respirar (broncoespasmo), dispneia e sibilação.
• Lúpus eritematoso discoide (doença autoimune), reação alérgica grave (edema facial, edema lingual, edema da garganta com estreitamento das vias aéreas, dificuldade para respirar, taquicardia e hipotensão, além de choque que ameaça a vida).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Insuficiência hepática.
• No local da injeção, podem ocorrer sintomas como edema, equimose ou sangramento.
• Erupção cutânea vermelha e escamosa com nódulos sob a pele e bolhas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada). Se ocorrerem tais sintomas, deve interromper a tomada do medicamento Ibuprofeno Altan 400 mg e procurar imediatamente ajuda médica. Ver também ponto 2.
• A pele se torna sensível à luz.
• Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais: podem ocorrer reações graves na pele conhecidas como síndrome de DRESS. Os sintomas da síndrome de DRESS incluem: erupção cutânea, febre, edema dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco).
• Dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica potencialmente grave conhecida como síndrome de Kounis.

Deve interromper a tomada do medicamento e procurar imediatamente ajuda médica se ocorrerem:

• Manchas vermelhas, não elevadas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, ulceração da boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas de gripe [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica]
  • Erupção cutânea generalizada, febre alta e gânglios linfáticos aumentados (síndrome de DRESS)
  • Erupção cutânea vermelha e escamosa generalizada com nódulos sob a pele e febre. Os sintomas ocorrem geralmente no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada)

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
  Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
  Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, telefone: +351 21 123 4567, fax: +351 21 123 4568, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
  Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar a solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 400 mg

  Conservar em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
  Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após “Validade”. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
  Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
  Antes de administrar o medicamento, deve inspecioná-lo. Não deve usar o medicamento se notar qualquer contaminação ou se a solução mudou de cor.
  Apenas para uso único. Após a abertura, o medicamento deve ser usado imediatamente. Não deve usar o medicamento restante, deve descartá-lo.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o medicamento Ibuprofeno Altan, 400 mg

  A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. Cada ml de solução contém 4 mg de ibuprofeno.
  Cada bolsa de 100 ml contém 400 mg de ibuprofeno.
  Os outros componentes são: trometamol, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injeção.

  Como é o medicamento Ibuprofeno Altan, 400 mg e que conteúdo tem o pacote

  O Ibuprofeno Altan, 400 mg, é uma solução transparente e incolor, contida em bolsas de poliolefina de 100 ml, com embalagem externa de alumínio.
  A solução para infusão de Ibuprofeno Altan, 400 mg, está disponível em caixas de cartão contendo 20 e 50 bolsas de 100 ml.

  Titular da autorização de comercialização

  Altan Pharma Ltd.
  The Lennox Building, 50 South Richmond street
  Dublin 2, D02FK02
  Irlanda

  Fabricante

  Altan Pharmaceuticals S.A.
  Polígono Industrial de Bernedo s/n
  01118 Bernedo (Álava)
  Espanha

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

  Portugal
  Solibu 400 mg Solução para perfusão
  Espanha
  Peribu 400 mg Solução para perfusão
  Alemanha
  Solibu 400 mg Solução para perfusão

  Data da última revisão do folheto: 09.2024