Ibuprofen Alkaloid - Int

Folheto informativo: informação para o utilizador

Ibuprofeno Alkaloid-INT, 100 mg/5 mL, suspensão oral

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 1 dia de tratamento (bebés com 3 a 6 meses de idade e peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com 6 meses ou mais) não ocorrer melhoria ou a criança se sentir pior, deve contactar o médico. No caso de adolescentes, deve consultar um médico se os sintomas piorarem ou não desaparecerem dentro de 3 dias. No caso de adultos com febre, deve consultar um médico se os sintomas piorarem ou não desaparecerem dentro de 3 dias. No caso de tratamento da dor em adultos, deve consultar um médico se os sintomas piorarem ou não desaparecerem dentro de 5 dias, a menos que o médico tenha prescrito de outra forma.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibuprofeno Alkaloid-INT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Alkaloid-INT
• 3. Como tomar Ibuprofeno Alkaloid-INT
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Ibuprofeno Alkaloid-INT
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuprofeno Alkaloid-INT e para que é utilizado

Este medicamento contém ibuprofeno. O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que reduzem a dor, a inflamação e a febre.

• alívio de dores leves a moderadas, como dor de cabeça e dor de dentes,
• febre,
• dor e febre agudas associadas a resfriados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Alkaloid-INT

Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno Alkaloid-INT:

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver apresentado reações alérgicas (por exemplo, dificuldade em respirar, congestão nasal, erupções cutâneas) ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios,
• se o doente tiver úlcera gastroduodenal ativa ou hemorragia, se o doente tiver apresentado úlcera gastroduodenal ou hemorragia após a administração de ibuprofeno ou de medicamentos semelhantes no passado,
• se o doente tiver apresentado hemorragia ou perfuração gastrointestinal devido à administração de AINE no passado,
• se o doente tiver doença hepática ou renal grave,
• se o doente tiver insuficiência cardíaca grave,
• se o doente tiver tendência para hemorragias,
• se a criança tiver menos de 3 meses de idade ou pesar menos de 5 kg,
• se a paciente estiver grávida nos últimos 3 meses.

Se tiver alguma dúvida sobre as condições acima, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Ibuprofeno Alkaloid-INT, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver infecção - ver abaixo o ponto "Infecções",
• se o doente tiver certas doenças do sistema imunológico (doenças do tecido conjuntivo, como lupus eritematoso sistémico, ou distúrbios imunológicos que afetam o tecido conjuntivo, causando dor articular, erupções cutâneas e distúrbios de outros órgãos), pois pode haver um risco aumentado de meningite asséptica,
• se o doente tiver distúrbios renais ou hepáticos,
• se o doente tiver doenças cardíacas, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito, infarto do miocárdio, ou se o doente tiver tido um acidente vascular cerebral (AVC),
• se o doente tiver hipertensão, diabetes, níveis elevados de colesterol, ou se o doente tiver antecedentes familiares de doenças cardíacas ou AVC, ou se o doente for fumador,
• se o doente tiver doenças gastrointestinais (por exemplo, úlcera péptica, doença de Crohn),
• se o doente tiver asma, rinite alérgica ou doenças alérgicas, pois o ibuprofeno pode causar dificuldade em respirar, erupções cutâneas ou reações alérgicas graves,
• se o doente tiver doenças inflamatórias do intestino, ou se o doente tiver tido úlcera gastroduodenal ou tendência para hemorragias por outras razões.

Deve usar a dose mais baixa possível durante o período mais curto necessário para reduzir o risco de efeitos não desejados. A administração de doses mais altas do que as recomendadas pode aumentar o risco. Isso também significa que deve evitar usar vários AINE ao mesmo tempo. A administração a longo prazo de analgésicos pode causar dores de cabeça, que não devem ser tratadas com mais analgésicos. Se isso acontecer com o doente, deve consultar o médico ou farmacêutico. O Ibuprofeno Alkaloid-INT pode mascarar os sintomas de infecção. Foram relatados sintomas de reação alérgica ao ibuprofeno, incluindo dificuldade em respirar, inchaço facial e de garganta, dor no peito. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o tratamento com Ibuprofeno Alkaloid-INT e procurar ajuda médica imediatamente. Os doentes com histórico de doenças gastrointestinais, especialmente idosos, devem consultar um médico se apresentarem sintomas abdominais (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente no início do tratamento. Os idosos têm um risco aumentado de efeitos não desejados, especialmente hemorragia e perfuração gastrointestinal, que podem ser fatais. Deve interromper o tratamento e consultar um médico se ocorrer hemorragia ou úlcera gastrointestinal durante o tratamento com Ibuprofeno Alkaloid-INT. A administração de anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode aumentar ligeiramente o risco de infarto do miocárdio ou AVC, especialmente quando administrados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento (1 dia para bebés com 3 a 6 meses de idade e peso corporal superior a 5 kg, ou 3 dias para crianças com 6 meses ou mais). Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos AINE que podem reduzir a fertilidade em mulheres. Este efeito desaparece após a interrupção do tratamento. Ver também o ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade". Não deve usar Ibuprofeno Alkaloid-INT em mulheres que planeiam engravidar. Deve consultar um médico antes de iniciar o tratamento. Ver também o ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade". Deve interromper imediatamente o tratamento com Ibuprofeno Alkaloid-INT e procurar ajuda médica imediatamente se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas (angioedema):

• inchaço facial, lingual ou de garganta,
• dificuldade em engolir,
• urticária e dificuldade em respirar.

Reações cutâneas graves Foram relatadas reações cutâneas graves com ibuprofeno, incluindo dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação de hipersensibilidade com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o doente apresentar algum dos sintomas relacionados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o tratamento com Ibuprofeno Alkaloid-INT e procurar ajuda médica. Infecções O Ibuprofeno Alkaloid-INT pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o Ibuprofeno Alkaloid-INT pode atrasar a administração de tratamento adequado para a infecção, o que pode aumentar o risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas a varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico. Deve evitar o uso deste medicamento em pacientes com varicela. O Ibuprofeno Alkaloid-INT pode reduzir a contagem de glóbulos brancos e a resistência a infecções. Se o doente apresentar uma infecção com sintomas como febre e deterioração do estado geral, ou febre com sintomas locais, como dor de garganta, boca ou problemas urinários, deve consultar imediatamente um médico. Será realizado um exame de sangue para verificar se houve uma redução na contagem de glóbulos brancos (agranulocitose). Deve informar o médico sobre a administração de Ibuprofeno Alkaloid-INT. Deve usar o medicamento com cautela em pacientes desidratados, pois há um risco de distúrbio renal, especialmente em crianças, adolescentes e idosos desidratados.

Ibuprofeno Alkaloid-INT e outros medicamentos

Não deve usar vários tipos de analgésicos ao mesmo tempo, a menos que o médico tenha prescrito. Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que estão planejados para serem administrados ao doente, incluindo medicamentos disponíveis sem prescrição. O Ibuprofeno Alkaloid-INT pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do Ibuprofeno Alkaloid-INT. Isso inclui medicamentos usados no tratamento ou prevenção de:

• câncer e distúrbios do sistema imunológico (metotrexato);
• doença maníaco-depressiva (lítio);
• arritmias cardíacas (digoxina);
• dores (ácido acetilsalicílico);
• doenças tromboembólicas (medicamentos anticoagulantes, como aspirina/ácido acetilsalicílico, dicumarol, warfarina, ticlopidina);
• depressão (medicamentos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina - ISRS);
• hipertensão (medicamentos que reduzem a pressão arterial, como inibidores da ECA, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan, diuréticos);
• rejeição de transplante (medicamentos imunossupressores, como ciclosporina ou tacrolimo);
• inflamação (corticosteroides);
• infecções bacterianas (alguns antibióticos, incluindo aminoglicosídeos);
• infecções fúngicas (por exemplo, voriconazol ou fluconazol);
• diabetes (derivados de sulfonylureia);
• níveis elevados de colesterol (colestiramina);
• infecção por HIV (zidovudina).

Também podem haver outros medicamentos que sejam afetados ou que afetem o tratamento com Ibuprofeno Alkaloid-INT. Portanto, antes de usar Ibuprofeno Alkaloid-INT com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.

Ibuprofeno Alkaloid-INT com alimentos, bebidas e álcool

O Ibuprofeno Alkaloid-INT pode ser tomado com alimentos e bebidas. Pacientes com estômago sensível devem tomar o ibuprofeno durante as refeições. Para aliviar a dor mais rapidamente, o Ibuprofeno Alkaloid-INT pode ser tomado com o estômago vazio. A administração de Ibuprofeno Alkaloid-INT com álcool pode aumentar os efeitos não desejados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez Não deve usar Ibuprofeno Alkaloid-INT nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. A administração de Ibuprofeno Alkaloid-INT pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Também pode afetar a tendência para hemorragias na paciente e no seu filho, e pode causar atraso ou prolongamento do parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve usar o medicamento, a menos que seja absolutamente necessário e prescrito por um médico. Se for necessário tratar a paciente durante este período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a dose mais baixa possível durante o período mais curto. O Ibuprofeno Alkaloid-INT administrado por mais de alguns dias, a partir da 20ª semana de gravidez, pode causar distúrbios renais no feto, o que pode levar a uma quantidade insuficiente de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnio), ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. No caso de tratamento por mais de alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional. Amamentação O ibuprofeno passa para o leite materno em pequenas quantidades. No caso de administração de ibuprofeno por curto período e em doses recomendadas, o risco para os bebês parece ser baixo. Fertilidade A administração de ibuprofeno pode afetar a fertilidade. Não se recomenda a administração de ibuprofeno em mulheres que planeiam engravidar ou que estão sendo avaliadas por infertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

A administração de Ibuprofeno Alkaloid-INT pode afetar a reação do doente devido a efeitos não desejados, como distúrbios visuais, tontura ou sonolência. Isso deve ser considerado em situações que exigem plena capacidade física e mental, como dirigir veículos ou operar máquinas. O Ibuprofeno Alkaloid-INT contém 1,5 g de sorbitol por cada 5 mL de suspensão oral. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente (ou seu filho) tiver intolerância a certains açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual o organismo do doente não quebra a frutose, o doente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo ao seu filho. No caso de administração em adultos, devido às doses altas, o sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e pode ter um efeito laxante suave. O Ibuprofeno Alkaloid-INT contém 0,19 mg de aspartamo por cada 5 mL de suspensão oral. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal. O Ibuprofeno Alkaloid-INT contém 0,50 mg de benzoato de sódio por cada 5 mL de suspensão oral. O Ibuprofeno Alkaloid-INT contém 12 mg de propilenoglicol por cada 5 mL de suspensão oral. O Ibuprofeno Alkaloid-INT contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose máxima única (10 mL) administrada em crianças, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio". No caso de administração em adultos, o Ibuprofeno Alkaloid-INT contém 40,66 mg (1,768 mmol) de sódio (principal componente do sal de cozinha) por dose máxima única (20 mL). Isso corresponde a 2,033% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar Ibuprofeno Alkaloid-INT

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. Recomenda-se que os doentes com estômago sensível tomem o Ibuprofeno Alkaloid-INT com alimentos. Crianças e adolescentes até 12 anos Deve administrar as doses a cada 6-8 horas. Deve esperar pelo menos 4 horas entre as doses. Os intervalos entre as doses devem ser baseados nos sintomas apresentados. Não deve exceder a dose diária recomendada. A dose é:

Um frasco de dosagem oral de 5 mL está incluído no pacote, que deve ser usado para administrar o medicamento. Instruções para usar o frasco de dosagem oral:

• 1. Agite bem o frasco antes de cada uso.
• 2. Remova a tampa do frasco.
• 3. Remova a cobertura do frasco de dosagem.
• 4. Coloque o frasco em uma superfície plana e dura e insira o frasco de dosagem no frasco.
• 5. Puxe lentamente o êmbolo do frasco de dosagem até a marca da dose em mL, de acordo com a tabela de dosagem.
• 6. Remova o frasco de dosagem do frasco.
• 7. Certifique-se de que a criança esteja segura em uma posição vertical.
• 8. Coloque a ponta do frasco de dosagem na boca da criança e puxe lentamente o êmbolo para liberar o medicamento.
• 9. Espere até que a criança engula o medicamento.
• 10. Repita os passos 4 a 9 até que a dose completa seja administrada.
• 11. Após a administração do medicamento, feche o frasco e lave o frasco de dosagem com água quente e deixe secar.

Duração do tratamento Este medicamento é destinado apenas para uso a curto prazo. Deve administrar a dose mais baixa possível durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas da criança. No caso de bebés com 3 a 6 meses de idade, o medicamento só deve ser administrado após consulta ao médico. No caso de bebés com 3 a 6 meses de idade, deve consultar um médico se os sintomas piorarem ou não desaparecerem dentro de 24 horas. Se a administração deste medicamento for necessária por mais de 3 dias em crianças com 6 meses ou mais, ou se os sintomas piorarem, deve consultar um médico. Deve usar a dose mais baixa eficaz durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas de infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2). Adultos e adolescentes acima de 12 anos Deve tomar 10 mL ou 20 mL de suspensão oral (200 mg ou 400 mg de ibuprofeno), se necessário, até três vezes ao dia. Deve manter um intervalo de 4 a 6 horas entre as doses. Não deve tomar uma dose única maior que 20 mL de suspensão oral (400 mg de ibuprofeno). Não deve tomar mais de 60 mL de suspensão oral (1200 mg de ibuprofeno) em 24 horas. Duração do tratamento No caso de adultos com febre, deve consultar um médico se os sintomas piorarem ou não desaparecerem dentro de 3 dias. No caso de tratamento da dor em adultos, deve consultar um médico se os sintomas piorarem ou não desaparecerem dentro de 5 dias, a menos que o médico tenha prescrito de outra forma. No caso de adolescentes, deve consultar um médico se os sintomas piorarem ou não desaparecerem dentro de 3 dias. Doentes com doenças hepáticas ou renais Se o doente tiver problemas hepáticos ou renais, o médico prescreverá a dose adequada. Deve usar a dose mais baixa possível.

Administração de mais do que a dose recomendada de Ibuprofeno Alkaloid-INT

Se o doente tomar mais do que a dose recomendada de Ibuprofeno Alkaloid-INT ou se a criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o que fazer. Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), diarreia, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Também pode ocorrer excitação, sonolência ou coma. Em casos isolados, o doente pode apresentar convulsões. Após a administração de uma dose alta, foram relatados sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, níveis baixos de potássio no sangue, sensação de frio e dificuldade em respirar. Além disso, o tempo de protrombina/INR pode ser prolongado, provavelmente devido a distúrbios da coagulação sanguínea. Também pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. Em pacientes com asma, a doença pode piorar. Além disso, pode ocorrer hipotensão e dificuldade em respirar.

Omissão de uma dose de Ibuprofeno Alkaloid-INT

Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose quando necessário, desde que a última dose tenha sido tomada há pelo menos 4 horas. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Ibuprofeno Alkaloid-INT pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem. Efeitos não desejados graves

Deve interromper o tratamento com Ibuprofeno Alkaloid-INT e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS).
• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, acompanhada de febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada).
• dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica grave conhecida como síndrome de Kounis (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Outros efeitos não desejados
Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• dor de cabeça, tontura
• efeitos não desejados gastrointestinais (dispepsia, diarreia, náuseas, vômitos, dor abdominal, flatulência, constipação, fezes escuras, hemorragia gastrointestinal)
• fadiga
• erupção cutânea.

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• coriza
• alergia
• insônia, ansiedade
• distúrbios visuais, distúrbios auditivos
• broncoespasmo, asma
• úlcera oral
• úlcera gástrica, úlcera intestinal, perfuração de úlcera gástrica, gastrite
• hepatite, icterícia, distúrbios hepáticos
• prurido, equimoses pequenas na pele e mucosas
• reação de sensibilidade à luz
• distúrbios renais
• alterações na contagem sanguínea
• anemia (redução da contagem de glóbulos vermelhos ou hemoglobina, que pode causar palidez e levar à fraqueza)
• sonolência
• formigamento
• perda de audição.

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• meningite asséptica
• reação alérgica
• depressão, confusão
• distúrbios visuais, zumbido nos ouvidos, tontura
• lesão hepática e retenção de líquidos.

Muito raros(podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes):

• pancreatite, insuficiência hepática.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• exacerbação da doença de Crohn, colite ulcerativa e doença inflamatória intestinal.

Deve lembrar que o Ibuprofeno Alkaloid-INT pode prolongar o tempo de sangramento. Em pacientes com varicela, foram relatados casos raros de infecções cutâneas graves. Durante a administração de AINE, pode ocorrer ou piorar a infecção cutânea associada à infecção (por exemplo, pode ocorrer celulite necrotizante, caracterizada por dor intensa, febre alta, inchaço e aumento da temperatura da pele, bolhas e necrose). Se ocorrerem ou piorarem os sintomas de infecção durante a administração de ibuprofeno, deve consultar imediatamente um médico. A administração de medicamentos como o Ibuprofeno Alkaloid-INT pode aumentar ligeiramente o risco de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da República Eslovênia, Šmartinska cesta 132, 1000 Liubliana, telefone: +386 1 478 60 00, fax: +386 1 478 60 10, endereço de e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]). Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Ibuprofeno Alkaloid-INT

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças. Validade após a primeira abertura do frasco: 3 meses. Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após "Validade (EXP)". O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ibuprofeno Alkaloid-INT

• O princípio ativo do medicamento é o ibuprofeno. 5 mL de suspensão oral contêm 100 mg de ibuprofeno.
• Os outros componentes são: glicerol, sorbitol 70% líquido não cristalino, goma xantana, celulose microcristalina e carmelose sódica, polissorbato 80, edetato dissódico, sacarina sódica (E 954), ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio dihidratado, benzoato de sódio (E 211), emulsão de simeticona 30%, cloreto de sódio, água purificada. Aroma de ameixa: propilenoglicol, substâncias aromatizantes, aroma natural, óleo de laranja, óleo de limão. Aroma mascarante: maltodextrina, substâncias aromatizantes, aspartamo (E 951), acesulfamo de potássio (E 950).

Como é o medicamento Ibuprofeno Alkaloid-INT e que conteúdo tem o pacote

O Ibuprofeno Alkaloid-INT é uma suspensão oral quase branca ou quase marrom, homogênea, com aroma de ameixa. Frasco de vidro marrom neutro com capacidade de 125 mL com tampa de PP ou tampa de PP com dispositivo de segurança para crianças, acompanhado de uma seringa oral de 5 mL, em uma caixa de cartão. O frasco contém 100 mL de suspensão oral.

Titular da autorização de comercialização e importador

Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Liubliana – Črnuče
Eslovênia
Telefone: 386 1 300 42 90
Fax: 386 1 300 42 91
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: