Ibument

Folheto informativo para o doente

Ibument, 50 mg/g + 30 mg/g, gel

Ibuprofeno + Levomentol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibument e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ibument
• 3. Como usar o medicamento Ibument
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ibument
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ibument e para que é usado

O Ibument é um gel de ação local analgésica e anti-inflamatória, contendo ibuprofeno (50 mg em 1 g de gel) e levomentol (30 mg em 1 g de gel).
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que reduzem o estado inflamatório no local afetado, aliviam a dor e reduzem o inchaço.
O levomentol tem efeito anestésico local, também causando rubor e aumento do fluxo sanguíneo nos tecidos.
A ação combinada de ambos os componentes faz com que, após a aplicação do gel na pele, ocorra um alívio rápido da dor, mantendo-se por várias horas.

Indicações

O Ibument pode ser usado sem prescrição médica para o tratamento de:

• dor e inchaço devido a lesões por esforço, entorses, contusões esportivas.

Apenas após consulta ao médico, pode ser usado também para o tratamento de:

• dores reumáticas, incluindo dor nas articulações devido a inflamação e degeneração;
• dor nas costas, lombalgia, dores musculares, dores nos tecidos fibrosos, tendões e ligamentos.

Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ibument

Quando não usar o medicamento Ibument

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno, levomentol, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em pessoas com asma, que tiveram anteriormente crises de falta de ar, erupções cutâneas, rinite após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides,
• se a doente estiver nos últimos três meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Ibument, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver doença renal,
• se o doente estiver tomando ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos,
• se o doente tiver úlcera ativa. O gel não deve ser aplicado em membranas mucosas, em pele danificada ou inflamada, ou nas proximidades dos olhos. Não deve ser usado sob bandagens oclusivas. Deve interromper o uso do medicamento se ocorrer urticária e consultar o médico.

Crianças e jovens

Não se recomenda o uso em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Ibument e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O uso do medicamento com ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides pode aumentar a frequência de efeitos secundários característicos deste grupo de medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Se a doente engravidar durante o uso do medicamento, deve informar o médico. O medicamento Ibument não deve ser usado nos três últimos meses de gravidez. No primeiro e segundo trimestre de gravidez, o medicamento pode ser usado apenas sob prescrição médica.

• No primeiro e segundo trimestre de gravidezo médico prescreverá este medicamento apenas se for absolutamente necessário devido ao risco potencial de aborto ou malformações. Nesse caso, a dose deve ser a menor possível e a duração do tratamento o mais curta possível.
• No terceiro trimestre de gravidez, o uso deste medicamento é contraindicado: a doente NUNCA deve usar este medicamento, pois pode ter um efeito grave ou até fatal no feto, especialmente no coração, pulmões e (ou) rins, mesmo após uma única aplicação.

Se a doente usou este medicamento durante a gravidez, deve conversar imediatamente com o médico ou parteira para que possam considerar o monitoramento adequado.
O ibuprofeno passa para o leite materno em pequenas quantidades e não se espera que tenha efeito no organismo da criança amamentada. O ibuprofeno usado topicamente pode ser usado durante a amamentação. No entanto, não há informações suficientes sobre a passagem do levomentol, a segunda substância ativa do medicamento Ibument, para o leite materno. Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda o uso do medicamento Ibument durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Ibument não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Ibument contém propilenoglicol (E 1520) e etanol 96%

Este medicamento contém 100 mg de propilenoglicol (E 1520) em cada grama de gel. O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
Este medicamento contém 300 mg de álcool (etanol 96%) em cada grama de gel. Pode causar ardor em pele danificada.

3. Como usar o medicamento Ibument

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada

Adultos e crianças com mais de 12 anos

Aplique o gel na área dolorida e massageie suavemente até que o medicamento seja absorvido. Deve usar de 1 a 4 cm de gel por aplicação. Se necessário, pode repetir até 3 vezes ao dia. Não deve usar o gel mais frequentemente do que a cada 4 horas.
Após o uso do gel, deve lavar as mãos, a menos que sejam a área tratada.
Não cubra a área de aplicação do gel com bandagens ou adesivos.
O tempo máximo de tratamento é de duas semanas. Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Uso em crianças

Não se recomenda o uso em crianças com menos de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibument

A sobredose do medicamento após aplicação tópica é improvável.
Os sintomas de sobredose de ibuprofeno incluem dor de cabeça, vômitos, sonolência e queda da pressão arterial.
Deve corrigir qualquer distúrbio eletrolítico grave.

Omissão da dose do medicamento Ibument

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Os efeitos secundários mais frequentemente relatados são reações locais após a aplicação, como vermelhidão, coceira e urticária.
Efeitos secundários raramente relatados incluem distúrbios do trato gastrointestinal, como dor abdominal e dispepsia.
Em pessoas predispostas, que têm ou tiveram asma ou doenças alérgicas, pode ocorrer broncoconstrição.
Sensibilidade da pele à luz – frequência desconhecida.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ibument

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 18 meses.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após: “EXP”.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ibument

• As substâncias ativas do medicamento são ibuprofeno e levomentol. 1 grama de gel contém 50 mg de ibuprofeno e 30 mg de levomentol.
• Os outros componentes são: etanol 96%, carboximetilcelulose 980, propilenoglicol (E 1520), diisopropanolamina 85%, água purificada.

Como é o medicamento Ibument e o que contém a embalagem

O Ibument é um gel transparente, incolor a ligeiramente amarelo, com cheiro característico de mentol.
Embalagem: tubo de alumínio com membrana, internamente revestido com laca epóxi-fenólica, com tampa de PE, contendo 50 g ou 100 g de gel, em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável

ZIAJA Ltd Fábrica de Produção de Medicamentos S.A.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Polônia
Tel.: +48 58 521 34 00

Fabricante

ZIAJA Ltd Fábrica de Produção de Medicamentos S.A.
ul. Przemysłowa 12
83-050 Kolbudy
Polônia
Data da última atualização do folheto:07/2025