Ibum Sport

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

IBUM SPORT

(50 mg + 30 mg)/g, gel
Ibuprofeno+Levomentol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após alguns dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é IBUM Sport, gel e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento IBUM Sport, gel
• 3. Como usar IBUM Sport, gel
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar IBUM Sport, gel
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é IBUM Sport, gel e para que é usado

O gel IBUM Sport é um medicamento com ação anti-inflamatória e analgésica. Exerce uma ação combinada das substâncias ativas nele contidas: ibuprofeno e levomentol. O ibuprofeno (medicamento anti-inflamatório não esteroide), cuja ação consiste em inibir a síntese de prostaglandinas, apresenta propriedades analgésicas e anti-inflamatórias. Ao mesmo tempo, o levomentol contido no medicamento provoca uma sensação de frescor no local de aplicação e tem um efeito ligeiramente anestésico.

Indicações para uso

O gel IBUM Sport é destinado ao tratamento sintomático de dores musculares, dores nas costas, dor associada a doenças do sistema musculoesquelético, como formas leves de artrite, entorses, lesões desportivas e nevralgias.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento IBUM Sport, gel

Quando não usar o medicamento IBUM Sport, gel:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides,
• se o doente tiver apresentado ou apresentar asma, rinite ou urticária associada à ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides,
• se a doente estiver nos últimos três meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento IBUM Sport, gel, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
1/4
Deve evitar o contacto com os olhos e mucosas.
O medicamento não deve ser aplicado na pele danificada ou inflamada.
Em caso de erupção, deve parar de usar o medicamento.
Deve ter cuidado ao aplicar o medicamento e usar simultaneamente ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.
O medicamento deve ser usado com cautela em doentes com úlcera gástrica e (ou) duodenal.
Se não houver necessidade de aplicar o medicamento nas mãos para fins terapêuticos, deve lavar as mãos após cada aplicação do medicamento.

Crianças e jovens

Não usar em crianças com menos de 12 anos sem recomendação médica.

Medicamento IBUM Sport, gel e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia usar.
Os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides podem interagir com medicamentos que reduzem a pressão arterial, embora a possibilidade de tais interações com medicamentos usados topicamente seja muito pequena.
Quando usado simultaneamente com ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, existe um risco aumentado de efeitos secundários característicos deste grupo de medicamentos.

Uso do medicamento IBUM Sport, gel em doentes com disfunção renal e (ou) hepática

Embora o ibuprofeno seja absorvido pela pele em uma quantidade significativamente menor do que após administração oral, deve ter cuidado ao usar o medicamento em doentes com insuficiência renal ou hepática.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Se a doente engravidar durante o uso do medicamento, deve informar o médico. O medicamento IBUM Sport não deve ser usado nos três últimos meses de gravidez. No primeiro e segundo trimestre de gravidez, o medicamento só deve ser usado sob recomendação médica.
Deve evitar o uso do medicamento durante a gravidez. Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos do ibuprofeno, ele não deve ser usado durante a gravidez devido ao risco de atraso no parto e prolongamento do trabalho de parto.
O ibuprofeno passa para o leite materno em quantidades pequenas e não se espera que tenha efeitos no bebê amamentado. O ibuprofeno usado topicamente pode ser usado durante a amamentação. No entanto, não há informações suficientes sobre a passagem do levomentol, a segunda substância ativa do medicamento IBUM Sport, para o leite materno. Devido à falta de dados suficientes, o uso do medicamento IBUM Sport durante a amamentação não é recomendado.

IBUM Sport, gel contém propilenoglicol

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como usar IBUM Sport, gel

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
Adultos e jovens (com mais de 12 anos):
2/4
aplicar 5 cm a 12 cm de gel (quantidade equivalente a aproximadamente 50 mg a 125 mg de ibuprofeno) até 3 vezes ao dia no local doloroso. O gel deve ser aplicado suavemente até ser completamente absorvido. Após a aplicação do medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente.
Crianças com menos de 12 anos:
Não há indicação adequada para o uso do medicamento IBUM Sport em forma de gel em crianças desta faixa etária. Não é recomendado o uso do medicamento sem recomendação médica.
Não deve usar o gel mais frequentemente do que a cada 4 horas durante o dia e não por mais de 2 semanas, a menos que o médico tenha recomendado o contrário.
Se não houver necessidade de aplicar o medicamento nas mãos para fins terapêuticos, deve lavar as mãos após cada aplicação do medicamento.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento IBUM Sport, gel

A superdose do medicamento após administração tópica é improvável.
Os sintomas de superdose de ibuprofeno são: dor de cabeça, vômitos, sonolência, hipotensão.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento IBUM Sport, gel

Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Raro (ocorre em menos de 1 em 1.000 doentes):

edema
dermatose (necrose da pele e eritema multiforme).

Muito raro (ocorre em menos de 1 em 10.000 doentes):

hipersensibilidade, anafilaxia
erupção, prurido, urticária, rubor
asma, broncoespasmo, dispneia
dor abdominal e dispepsia.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

pele sensível à luz.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência de Regulação de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar IBUM Sport, gel

Conservar a uma temperatura abaixo de 25ºC. Conservar no embalagem original para proteger da luz.
O medicamento deve ser conservado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento IBUM Sport, gel

• As substâncias ativas do medicamento são ibuprofeno, levomentol. 1 g de gel contém 50 mg de ibuprofeno e 30 mg de levomentol.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: propilenoglicol, etanol 96%, polissorbato 20, carbômer EZ-2, aminometilpropanol, água purificada.

Como é o medicamento IBUM Sport, gel e o que contém o embalagem

O gel IBUM Sport tem a forma de gel incolor com aroma mentolado forte.
Um embalagem contém 50 g ou 100 g de gel.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
telefone: + 48 (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: 04/2022

4/4