Ibum Forte

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

IBUM FORTE

200 mg/5 ml, suspensão oral

Ibuprofeno

Suspensão oral com sabor a morango

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento I F e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento I F
• 3. Como tomar o medicamento I F
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como conservar o medicamento I F
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento I F e para que é utilizado

O medicamento I F contém ibuprofeno – uma substância do grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), com ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória.
As indicações para o uso do medicamento são:

• febre de origem diversa, incluindo febre associada à gripe, resfriado, e também febre pós-vacinação;
• dores de origem diversa de intensidade leve a moderada, como:
• dores de cabeça, garganta e músculos (por exemplo, em infecções virais),
• dores de dentes, dores pós-tratamentos dentários, dores devido ao nascimento de dentes,
• dores nas articulações e ossos, devido a lesões no aparelho locomotor (por exemplo, entorses),
• dores devido a lesões nos tecidos moles,
• dores pós-operatórias,
• dores de ouvido que ocorrem em inflamações do ouvido médio.

Se após 3 dias não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento I F

Quando não tomar o medicamento I F:

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno, a outros AINE ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em doentes com úlcera gástrica ou duodenal ativa ou história de úlcera gástrica ou duodenal, perfuração (perforação) ou sangramento, também ocorridos após a administração de AINE,
• em doentes que, durante o tratamento com ácido acetilsalicílico ou outros AINE, apresentaram sintomas de alergia, como rinite, urticária, dispneia ou asma brônquica,
• se ocorrer insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave,
• se ocorrer sangramento cerebral (sangramento dos vasos cerebrais) ou outro sangramento,
• se ocorrerem distúrbios da coagulação ou trombocitopenia (tendência para sangramentos) ou distúrbios da produção de sangue de causa desconhecida.

Se as mulheres tomarem este medicamento, não devem tomá-lo nos últimos 3 meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento I F, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento I F:

• se o doente estiver tomando outros medicamentos analgésicos do grupo dos AINE ou ácido acetilsalicílico em dose diária superior a 75 mg,
• se o doente tiver sido diagnosticado com certas doenças da pele (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo),
• se o doente tiver sido diagnosticado com doenças do trato gastrointestinal e doenças inflamatórias crônicas do intestino (doença de Crohn, colite ulcerativa),
• se o doente tiver sido diagnosticado com hipertensão arterial e (ou) distúrbios da função cardíaca,
• se o doente tiver sido diagnosticado com distúrbios da função renal,
• se o doente tiver sido diagnosticado com doenças hepáticas,
• após uma operação recente importante,
• se ocorrer desidratação devido ao aumento do risco de insuficiência renal,
• em caso de asma, rinite crônica, pólipos nasais ou doenças alérgicas atuais ou anteriores, pode ocorrer dispneia,
• ao tomar outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou sangramento, como corticosteroides orais (por exemplo, prednisolona), medicamentos anticoagulantes (por exemplo, acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina) e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos) e medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico).

Deve evitar o uso concomitante do medicamento I F com outros AINE, incluindo inibidores da COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe (aumento do risco de efeitos adversos).
O uso concomitante e prolongado de medicamentos analgésicos pode levar a doenças renais graves persistentes.
Ao tomar medicamentos anti-inflamatórios/analgesicos, como o ibuprofeno, pode haver um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são tomados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento.
Antes de tomar o medicamento I F, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), o doente teve um ataque cardíaco, operação de bypass, ocorreu doença das artérias periféricas (má circulação sanguínea nas pernas devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o doente teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-avc ou ataque isquêmico transitório - TIA),
• o doente tiver hipertensão arterial, diabetes, ocorrer aumento do nível de colesterol, na família do doente ocorreu doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se o doente fuma,
• o doente tiver infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".

Ao tomar ibuprofeno, ocorreram sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade para respirar, inchaço na face e pescoço (angioedema), dor no peito.
Se ocorrer algum desses sintomas, deve parar de tomar o medicamento I F e contactar imediatamente o médico ou serviços médicos de emergência.
Ao ocorrer varicela, deve evitar o uso do medicamento I F.
Infecções
O medicamento I F pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento I F pode atrasar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um aumento do risco de complicações. Isso foi observado em infecções bacterianas, como pneumonia e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico.
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso do medicamento I F.
Se ocorrerem:

• 4.

Reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e erupção generalizada aguda pustulosa (AGEP). Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve parar de tomar o medicamento I F e procurar ajuda médica imediatamente.
Se algum desses condições se aplicar a uma criança, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento I F.
Existe o risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração, que não precisa ser precedido por sintomas de alerta ou pode ocorrer em doentes que apresentaram esses sintomas de alerta. Se ocorrer sangramento gastrointestinal ou úlcera, deve parar de tomar o medicamento e contactar o médico imediatamente.
Em pessoas idosas, existe um risco aumentado de efeitos adversos durante o uso de medicamentos do grupo dos AINE, especialmente aqueles relacionados ao estômago e intestinos.
Pacientes que anteriormente apresentaram efeitos adversos no trato gastrointestinal, especialmente idosos, devem relatar qualquer sintoma atípico no abdômen (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.

Crianças e jovens

Em lactentes com menos de 6 meses, o medicamento só pode ser administrado após consulta ao médico.
Em crianças e jovens desidratados, existe o risco de distúrbio da função renal.

I F e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O medicamento I F pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento I F.
Em particular, antes de tomar ibuprofeno, deve informar o médico sobre a ingestão de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• corticosteroides (por exemplo, prednisolona), pois podem aumentar o risco de úlcera ou sangramento gastrointestinal,
• outros medicamentos do grupo dos AINE (incluindo inibidores da COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe),
• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina),
• medicamentos para reduzir a pressão arterial (inibidores da ECA, como captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como atenolol, medicamentos antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan),
• medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico) e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos), pois aumentam o risco de efeitos adversos no trato gastrointestinal,
• medicamentos para hipertensão arterial e diuréticos, pois medicamentos do grupo dos AINE podem reduzir a eficácia desses medicamentos e existe a possibilidade de aumento do risco de lesão renal. Nesse caso, é importante que a criança beba grandes quantidades de líquidos durante o dia,
• lítio (medicamento usado no tratamento da depressão), pois pode aumentar a ação do lítio,
• metotrexato (medicamento usado no tratamento de doenças neoplásicas ou reumáticas), pois pode aumentar a ação do metotrexato,
• tacrolimo (medicamento imunossupressor), pois aumenta o risco de efeito tóxico nos rins,
• ciclosporina (medicamento imunossupressor), pois existem dados limitados sobre o aumento do risco de efeito tóxico nos rins,
• zidovudina (medicamento usado no tratamento da AIDS), pois o uso do medicamento I F pode aumentar o risco de sangramento nas articulações ou sangramento que leva a edema (em pacientes com hemofilia e resultado positivo para anticorpos HIV),
• derivados de sulfonilureia (medicamentos antidiabéticos): podem ocorrer interações clínicas entre esses medicamentos e medicamentos do grupo dos AINE. É recomendada a monitorização da glicemia,
• probenecida e sulfinpirazona (medicamentos usados no tratamento da gota): podem retardar a eliminação do ibuprofeno,
• glicosídeos digitálicos, fenitoína e lítio: o ibuprofeno pode aumentar a concentração desses medicamentos no sangue,
• antibióticos da classe das quinolonas: podem aumentar o risco de convulsões,
• colestiramina: pode retardar e reduzir a absorção de medicamentos do grupo dos AINE,
• voriconazol e fluconazol (medicamentos antifúngicos): podem aumentar a exposição a medicamentos do grupo dos AINE.

Também podem ocorrer interações com outros medicamentos ou ser afetados pelo tratamento com o medicamento I F. Portanto, antes de tomar o medicamento I F com outros medicamentos, deve sempre consultar o médico ou farmacêutico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar o medicamento I F se estiver nos últimos 3 meses de gravidez,
pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto.
Pode aumentar a tendência à hemorragia da paciente e do seu filho e causar atraso ou prolongamento do parto. Durante os primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento I F pode causar distúrbios da função renal no feto, e se for tomado por mais de alguns dias, pode levar à redução da quantidade de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia), ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo, o médico pode recomendar monitorização adicional.
Amamentação
O ibuprofeno passa para o leite materno em pequenas quantidades. No caso de uso a curto prazo do ibuprofeno nas doses recomendadas, o efeito prejudicial no lactente parece ser improvável.
Fertilidade
O ibuprofeno pode dificultar a gravidez. Se a paciente planejar engravidar ou tiver problemas para engravidar, deve informar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O uso a curto prazo do medicamento não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Ibum Forte contém maltitol líquido (E 965), benzoato de sódio (E 211), propilenoglicol (E 1520) e sódio

Maltitol líquido (E965)
O medicamento contém 1,119 g de maltitol líquido em cada 5 ml de suspensão.
Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Benzoato de sódio (E 211)
O medicamento contém 3,357 mg de benzoato de sódio em cada 5 ml de suspensão.
Propilenoglicol (E 1520)
O medicamento contém 12,78 mg de propilenoglicol em cada 5 ml de suspensão.
Sódio
O medicamento contém 18,4 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada 5 ml de suspensão.
Isso corresponde a 0,92% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento I F

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é administrado por via oral. Antes de usar, a garrafa deve ser agitada.
A dose diária do medicamento I F depende estritamente do peso corporal e é de 20-30 mg/kg de peso corporal, em doses divididas, de acordo com a tabela abaixo:

Em lactentes com menos de 6 meses, o medicamento só pode ser administrado após consulta ao médico.
O medicamento deve ser administrado em intervalos de pelo menos 6 horas.
Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.
Deve usar a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas. Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).
Não deve tomar o medicamento por mais de 3 dias sem consultar o médico.
Em lactentes de 3 a 5 meses, se os sintomas se agravarem ou persistirem por mais de 24 horas, deve consultar imediatamente o médico.
Em crianças acima de 6 meses e em jovens, deve consultar o médico se for necessário administrar o medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas se agravarem.
Um dispositivo de dosagem oral está incluído no pacote.
Instruções para a dosagem com o dispositivo de dosagem oral:

• antes do primeiro uso do dispositivo, deve lavá-lo em água quente (não fervente) com um agente de limpeza,
• após remover a tampa, colocar o dispositivo de dosagem na rolha na parte superior da garrafa,
• para encher o dispositivo, a garrafa deve ser agitada energeticamente, invertida e, em seguida, mover a bomba do dispositivo para baixo, aspirando a suspensão na quantidade desejada indicada na graduação,
• para medir a dose com precisão, o colar do corpo do dispositivo deve ser ajustado para a linha de graduação no piston,
• a garrafa deve ser invertida para a posição original e o dispositivo de dosagem removido cuidadosamente da rolha (como mostrado na figura),
• a ponta do dispositivo deve ser colocada na boca da criança e, em seguida, pressionar lentamente a bomba para esvaziar o conteúdo do dispositivo,
• após o uso, a garrafa deve ser fechada e o dispositivo de dosagem oral lavado em água quente (não fervente) com um agente de limpeza e seco.

O medicamento é destinado a uso ocasional, portanto, se os sintomas se agravarem ou não desaparecerem após 3 dias, ou se ocorrerem novos sintomas, deve consultar o médico.
Em doentes com estômago sensível, é recomendado tomar o medicamento I F durante as refeições.
Se o doente achar que a ação do medicamento I F é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.
O medicamento não contém açúcar e etanol. Pode ser tomado por pessoas com diabetes (5 ml de suspensão do medicamento I F contém 1,119 g de maltitol líquido, o que corresponde a aproximadamente 0,07 unidades de carboidratos).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento I F

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento I F ou se a criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar o médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e as ações a serem tomadas.
Os sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais (dor no estômago), vômitos (que podem conter sangue), dores de cabeça, zumbido nos ouvidos (tinido), desorientação e nistagmo. Após a ingestão de uma grande dose, ocorreram sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio, problemas respiratórios, piscar de olhos, distúrbios da visão, raramente hipotensão, alterações nos exames de sangue e distúrbios da função renal.

Omissão da dose do medicamento I F

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento I F

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.
A ocorrência de efeitos adversos pode ser reduzida ao usar a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas.
Se ocorrerem efeitos adversos ou em caso de dúvida, deve parar de tomar o medicamento e consultar o médico o mais rápido possível.
Pessoas idosas que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado para efeitos adversos.

DEVE PARAR DE TOMAR O MEDICAMENTO E PROCURAR AJUDA MÉDICA IMEDIATAMENTE SE O DOENTE APRESENTAR:

• sintomas de sangramento gastrointestinal, como dor abdominal forte, fezes pretas, vômitos com sangue ou partículas escuras que se assemelham a borras de café,
• sintomas de reações alérgicas raras, mas graves, como agravamento da asma, sibilância inexplicada ou dispneia, inchaço na face, língua ou garganta, dificuldade para respirar, palpitações, queda da pressão arterial que pode levar a choque. Os sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira dose do medicamento. Se ocorrer algum desses sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente,
• sintomas de reações cutâneas graves, como:
• manchas vermelhas, planas ou arredondadas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica),
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS),
• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, frequentemente localizada nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (erupção generalizada aguda pustulosa).

Outros efeitos adversos possíveis incluem:
Frequentes(ocorrem em 1 a 10 doentes em 100):

• azia, dores abdominais, náuseas, vômitos, inchaço com flatulência, diarreia, constipação.

Pouco frequentes(ocorrem em 1 a 10 doentes em 1.000):

• gastrite, colite, agravamento da doença de Crohn (doença inflamatória do intestino),
• dores de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga,
• distúrbios da visão,
• úlceras gástricas, que podem sangrar ou perfurar,
• úlceras na boca e (ou) inchaço e irritação na boca,
• reações de hipersensibilidade com erupção cutânea e prurido, ataques de asma (com possível queda da pressão arterial).

Raros(ocorrem em 1 a 10 doentes em 10.000):

• zumbido nos ouvidos (tinido).

Muito raros(ocorrem em menos de 1 doente em 10.000):

• gastrite, pancreatite, obstrução intestinal,
• reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea com vermelhidão e bolhas, que podem descamar e ser acompanhadas de febre, calafrios e dores musculares, mal-estar, síndrome de Stevens-Johnson. Em casos raros, ocorreram infecções cutâneas graves durante a varicela (varicela),
• redução da produção de urina e inchaço (possível insuficiência renal aguda ou inflamação). Lesões renais ou aumento da creatinina no sangue (os primeiros sintomas são redução da produção de urina, urina turva, sangue na urina, dor nas costas, possível inchaço nos pés e mal-estar geral),
• problemas relacionados à produção de células sanguíneas (os primeiros sintomas são febre, dor de garganta, ulcerações superficiais na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, fadiga extrema, sangramento nasal e cutâneo, hematomas inexplicáveis),
• reações psicóticas e depressão,
• agravamento do estado inflamatório devido à infecção. Se ocorrerem sintomas de infecção ou se agravarem durante o tratamento com o medicamento I F, deve consultar o médico,
• inchaço, hipertensão arterial, palpitações, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio,
• distúrbios da função hepática ou hepatite. Insuficiência ou lesão hepática, especialmente durante o uso prolongado, manifestada por icterícia ou fezes claras e urina escura,
• reações adversas muito raras ao tomar ibuprofeno incluem sintomas de meningite asséptica, com rigidez na nuca, dores de cabeça, mal-estar, febre ou alterações da consciência. Doentes com doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) estão mais propensos a efeitos adversos. Deve procurar ajuda médica imediatamente se ocorrerem.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis,
• reações cutâneas graves conhecidas como síndrome DRESS. Os sintomas da síndrome DRESS incluem erupção cutânea, febre, inchaço dos linfonodos e aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco),
• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (erupção generalizada aguda pustulosa). Se ocorrerem esses sintomas, deve parar de tomar o medicamento I F e procurar ajuda médica imediatamente. Ver também ponto 2,
• a pele se torna sensível à luz.

Ao tomar medicamentos como o I F, pode haver um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Notificação de efeitos adversos
Se ocorrerem efeitos adversos, incluindo qualquer efeito adverso não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar efeitos adversos, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento I F

Conservar no embalagem original fechado, em temperatura abaixo de 25°C.
Prazo de validade após a primeira abertura: 6 meses.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento I F

• A substância ativa do medicamento é ibuprofeno. 5 ml de suspensão contém 200 mg de ibuprofeno.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: maltitol líquido (E 965) glicerol (E 422), goma xantana, sacarina sódica (E 954), benzoato de sódio (E 211), ácido fumárico, fosfato dissódico dodecahidratado, aroma natural de morango AR 2157 (contém substâncias aromáticas naturais e propilenoglicol E 1520), água purificada.

Como é o medicamento Ibum Forte e o que contém o pacote

O medicamento tem a forma de suspensão de cor branca, com aroma de morango.
O pacote do medicamento consiste em uma garrafa de vidro marrom com uma tampa de polietileno com uma rolha e um anel de garantia, contendo 100 g de suspensão oral, em uma caixa de papelão com o folheto informativo para o doente e um dispositivo de dosagem oral.

Responsável pelo medicamento e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: