


Pergunte a um médico sobre a prescrição de Ibum Forte
Ibuprofeno
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento I F contém ibuprofeno – uma substância do grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), com efeito analgésico, antipirético e anti-inflamatório.
Se os adultos tomarem este medicamento, não devem tomá-lo nos últimos 3 meses de gravidez.
Antes de iniciar o tratamento com I F, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Deve ter cuidado redobrado ao tomar o medicamento I F:
Com a administração de ibuprofeno, ocorreram reações graves na pele, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose generalizada aguda (AGEP). Se o doente apresentar algum sintoma relacionado a essas reações graves na pele descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o medicamento I F e procurar ajuda médica.
Com a administração de ibuprofeno, ocorreram sintomas de reação alérgica ao medicamento, incluindo dificuldade para respirar, edema na face e pescoço (edema angioneurótico), dor no peito.
Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o medicamento I F e contatar imediatamente o médico ou os serviços médicos de emergência.
Deve informar o farmacêutico ou médico se o doente tiver uma infecção — ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".
A administração concomitante e prolongada de medicamentos analgésicos pode levar a problemas renais graves e persistentes.
Infecções
O I F pode mascarar os sintomas de uma infecção, como febre e dor. Portanto, o I F pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um aumento do risco de complicações. Isso foi observado em pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico.
A administração de medicamentos como o I F pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco aumenta com a administração prolongada de doses elevadas do medicamento. Não deve tomar doses maiores ou por um período mais longo do que o recomendado (3 dias).
Se o doente tiver problemas cardíacos, tiver sofrido um acidente vascular cerebral ou suspeitar que está em risco de desenvolver essas condições (hipertensão, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo), deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico.
Deve evitar a administração do medicamento I F durante a varicela.
Reações na pele
Foram relatadas reações graves na pele associadas à administração do medicamento I F.
Se ocorrerem:
Se algum dos condições acima se aplicar à criança, deve consultar o médico antes de administrar o medicamento I F.
Em pacientes idosos, há um risco aumentado de efeitos colaterais durante a administração de medicamentos do grupo dos AINE, especialmente aqueles relacionados ao estômago e intestino.
Pacientes que anteriormente apresentaram efeitos colaterais no trato gastrointestinal, especialmente pacientes idosos, devem relatar qualquer sintoma incomum no abdômen (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar:
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar o medicamento I F se estiver nos últimos 3 meses de gravidez,
pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto.
Pode aumentar a tendência a sangramentos da paciente e do feto, além de prolongar ou retardar o parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante as tentativas de engravidar, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento I F pode causar distúrbios renais no feto se administrado por mais de alguns dias, o que pode levar a uma redução da quantidade de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo, o médico pode recomendar monitorização adicional.
Amamentação
O ibuprofeno passa para o leite materno em pequenas quantidades. No caso de administração de ibuprofeno por um curto período e em doses recomendadas, o risco de efeitos adversos nos lactentes parece ser baixo.
Fertilidade
O ibuprofeno pode dificultar a gravidez. Se a paciente planejar engravidar ou tiver problemas para engravidar, deve informar o médico.
A administração de curto prazo do medicamento não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Maltitol líquido
O medicamento contém 1,119 g de maltitol líquido em cada 5 ml de suspensão. Se o doente tiver sido diagnosticado anteriormente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Benzoato de sódio (E 211)
O medicamento contém 3,357 mg de benzoato de sódio em cada 5 ml de suspensão.
Propileno glicol (E 1520)
O medicamento contém 12,589 mg de propileno glicol em cada 5 ml de suspensão.
Sódio
O medicamento contém 18,4 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada 5 ml de suspensão.
Isso corresponde a 0,92% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento deve ser tomado por via oral. Antes de usar, a garrafa deve ser agitada.
A dose diária do medicamento I F depende estritamente do peso corporal e é de 20-30 mg/kg de peso corporal, em doses divididas, de acordo com a tabela abaixo.
| Idade da criança (peso corporal da criança) | Dose única | Dose diária máxima | 
| 3-6 meses (5-7,6 kg) 6-12 meses (7,7-9 kg) 1-3 anos (10-15 kg) 4-6 anos (16-20 kg) 7-9 anos (21-29 kg) 10-12 anos (30-40 kg) acima de 40 kg  | 1,25 ml (50 mg) 1,25 ml (50 mg) 2,5 ml (100 mg) 3,75 ml (150 mg) 5 ml (200 mg) 7,5 ml (300 mg) 7,5-10 ml (300-400 mg)  | 3 vezes 1,25 ml = 150 mg 3-4 vezes 1,25 ml = 150-200 mg 3 vezes 2,5 ml = 300 mg 3 vezes 3,75 ml = 450 mg 3 vezes 5 ml = 600 mg 3 vezes 7,5 ml = 900 mg 3-4 vezes 7,5 ml = 900-1200 mg  | 
O medicamento deve ser administrado em intervalos de pelo menos 6 horas.
Em lactentes com menos de 6 meses de idade, o medicamento só deve ser administrado após consulta ao médico.
Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.
Deve usar a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas.
Se os sintomas de uma infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).
Não deve tomar o medicamento por mais de 3 dias sem consultar o médico.
O pacote inclui uma medida ou colher medidora, ou um bico e seringa oral.
Instruções para dosagem com seringa oral:

O medicamento é destinado a uso ocasional, portanto, se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 3 dias, ou se ocorrerem novos sintomas, deve consultar o médico.
Em pacientes com estômago sensível, é recomendado tomar o medicamento I F durante as refeições.
O medicamento não contém açúcar e álcool. Pode ser tomado por pessoas com diabetes (5 ml de suspensão de I F contém 1,119 g de maltitol líquido, o que corresponde a aproximadamente 0,07 unidades de carboidratos trocáveis).
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento I F ou se a criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar o médico ou procurar o hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e conselhos sobre as ações a serem tomadas.
Os sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais (dor no estômago), vômitos (que podem conter sangue), dores de cabeça, zumbido nos ouvidos (tinido), desorientação e nistagmo. Após a administração de uma grande dose, podem ocorrer sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio, problemas respiratórios, piscar de olhos, distúrbios visuais, raramente pressão arterial baixa e alterações nos exames de sangue e distúrbios renais.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
A ocorrência de efeitos secundários pode ser reduzida com a administração da menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas.
Se ocorrerem efeitos secundários ou em caso de dúvidas, deve interromper a administração do medicamento e consultar o médico o mais rápido possível.
Pacientes idosos que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado de problemas relacionados a efeitos secundários.
inclusive se os sintomas ocorrerem após a primeira administração do medicamento.
Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentemente(ocorrem em 1 a 10 doentes em 100):
Menos frequentemente(ocorrem em 1 a 10 doentes em 1.000):
Raramente(ocorrem em 1 a 10 doentes em 10.000):
Muito raramente(ocorrem em menos de 1 doente em 10.000):
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
A administração de medicamentos como o I F pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Conservar em embalagem original fechada, em temperatura abaixo de 25 °C.
Prazo de validade após a primeira abertura: 6 meses.
O medicamento deve ser conservado em local inacessível e invisível para crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
O pacote do medicamento é uma garrafa de vidro âmbar com capacidade nominal de 100 ml, contendo não menos de 100 g do produto, ou uma garrafa de vidro âmbar com capacidade nominal de 125 ml, contendo não menos de 130 g do produto, ou uma garrafa de vidro âmbar com capacidade nominal de 160 ml, contendo não menos de 150 g do produto, fechada com uma tampa de lata de alumínio com uma junta de polietileno expandido e um anel de segurança ou uma tampa de HDPE com um bico de LDPE e segurança de garantia. A garrafa está colocada em uma caixa de papelão com o folheto para o doente e uma medida ou colher medidora, ou um bico e seringa oral.
“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
telefone: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Ibum Forte – sujeita a avaliação médica e regras locais.