Ibum Forte Pure

Folheto informativo para o doente

IBUM FORTE PURE

200 mg/5 ml, suspensão oral

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 1 dia (bebés de 3 a 5 meses) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses, jovens e adultos) não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento I F P e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento I F P
• 3. Como tomar o medicamento I F P
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento I F P
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento I F P e para que é utilizado

O medicamento I F P contém ibuprofeno – uma substância do grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), com efeito analgésico, antipirético e anti-inflamatório.

Indicações

• Febre de origem diversa, incluindo febre gripal, resfriado, e também febre pós-vacinação;
• Dores de origem diversa de intensidade leve a moderada, tais como:
• dor de cabeça, dor de garganta e dor muscular (por exemplo, em caso de infecções virais),
• dor de dentes, dor pós-tratamentos dentários, dor devido ao nascimento de dentes,
• dor nas articulações e ossos, devido a lesões no aparelho locomotor (por exemplo, entorses),
• dor devido a lesões nos tecidos moles,
• dor pós-operatória,
• dor de ouvido em caso de infecções do ouvido médio.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento I F P

Quando não tomar o medicamento I F P:

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno, a outros AINE ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em doentes com úlcera gástrica ou duodenal ativa ou prévia, perfuração (perforação) ou sangramento, também ocorridos após a administração de AINE,
• em doentes que, durante o tratamento com ácido acetilsalicílico ou outros AINE, apresentaram anteriormente sintomas de alergia, como rinite, urticária, dispneia ou asma brônquica,
• em doentes com desidratação grave (causada por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos),
• em caso de administração concomitante de outros AINE (incluindo inibidores da COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe),
• em caso de insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave,
• em caso de insuficiência cardíaca grave (classe IV da NYHA),
• em caso de sangramento cerebral (sangramento dos vasos cerebrais) ou outro sangramento,
• em caso de distúrbios da coagulação ou trombocitopenia (tendência para sangramentos) ou distúrbios da produção de sangue de causa desconhecida,
• se a paciente estiver grávida nos últimos 3 meses.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento I F P, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente estiver tomando outros medicamentos analgésicos do grupo dos AINE ou ácido acetilsalicílico em dose diária superior a 75 mg,
• se o doente tiver certas doenças da pele (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo),
• se o doente tiver doenças do trato gastrointestinal e doenças inflamatórias crônicas do intestino (doença de Crohn, colite ulcerativa),
• se o doente tiver hipertensão arterial e (ou) distúrbios da função cardíaca,
• se o doente tiver distúrbios da função renal,
• se o doente tiver doenças hepáticas,
• após uma operação recente,
• se houver desidratação (especialmente em crianças e jovens) devido ao aumento do risco de insuficiência renal,
• em caso de asma, rinite crônica, pólipos nasais ou doenças alérgicas, pode ocorrer dispneia,
• durante o tratamento com outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais (por exemplo, prednisolona), medicamentos anticoagulantes (por exemplo, acenocoumarol), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos) e medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico).

Com a administração de ibuprofeno, ocorreram reações graves na pele, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e erupção generalizada aguda pustulosa (AGEP). Se o doente apresentar algum desses sintomas relacionados a essas reações graves na pele descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o medicamento I F P e procurar ajuda médica.
O uso concomitante e prolongado de medicamentos analgésicos pode levar a doenças renais graves.
O I F P pode mascarar os sintomas de uma infecção ou febre.
A administração de medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando administrados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento.
Antes de tomar o medicamento I F P, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), teve um ataque cardíaco, operação de bypass, ou tiver doença das artérias periféricas (circulação sanguínea ruim nas pernas devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - TIA);
• tiver hipertensão arterial, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, tiver antecedentes familiares de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se fumar.
• tiver uma infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".

Com a administração de ibuprofeno, ocorreram sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade respiratória, inchaço na face e pescoço (angioedema), dor no peito.
Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o medicamento I F P e contactar imediatamente o médico ou serviços de emergência médica.
Em caso de varicela, deve evitar tomar o medicamento I F P.
Se algum desses condições se aplicar à criança, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento I F P.
Existe o risco de sangramento no trato gastrointestinal, úlcera ou perfuração, que não precisa ser precedido por sintomas de alerta ou pode ocorrer em doentes que apresentaram tais sintomas de alerta.
Se ocorrer sangramento no trato gastrointestinal ou úlcera, deve interromper imediatamente o medicamento e contactar o médico.
Infecções
O I F P pode mascarar os sintomas de uma infecção, como febre e dor. Portanto, o I F P pode atrasar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um aumento do risco de complicações.
Isso foi observado em caso de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela.
Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico.
Reações na pele
Foram relatados casos de reações graves na pele associadas à administração do medicamento I F P.
Se ocorrerem:

• qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper a administração do medicamento I F P e procurar ajuda médica imediatamente, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação grave na pele. Ver ponto 4.
  Em pessoas idosas, existe um risco aumentado de efeitos secundários durante o tratamento com AINE, especialmente aqueles relacionados ao estômago e intestinos.
  Pacientes que anteriormente apresentaram efeitos secundários no trato gastrointestinal, especialmente idosos, devem relatar qualquer sintoma incomum no abdômen (especialmente sangramento no trato gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.

Crianças e jovens

Em lactentes com menos de 6 meses, o medicamento só pode ser administrado após consulta ao médico.
Em crianças e jovens desidratados, existe o risco de distúrbio da função renal.

I F P e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver tomando:

• corticosteroides (por exemplo, prednisolona), pois podem aumentar o risco de úlcera ou sangramento no trato gastrointestinal,
• outros AINE,
• medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico) e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos), pois aumentam o risco de efeitos secundários no trato gastrointestinal,
• medicamentos para hipertensão e diuréticos, pois os AINE podem reduzir a eficácia desses medicamentos e aumentar o risco de lesão renal. Nesse caso, é importante que a criança beba grandes quantidades de líquidos durante o dia,
• lítio (medicamento para depressão), pois pode aumentar a ação do lítio,
• metotrexato (medicamento para câncer ou doenças reumáticas), pois pode aumentar a ação do metotrexato,
• taquilimus (medicamento imunossupressor), pois aumenta o risco de efeitos tóxicos nos rins,
• ciclosporina (medicamento imunossupressor), pois existem dados limitados sobre o aumento do risco de efeitos tóxicos nos rins,
• zidovudina (medicamento para AIDS), pois a administração do medicamento I F P pode aumentar o risco de sangramento nas articulações ou sangramento que leva a inchaço (em pacientes com hemofilia e resultado positivo para anticorpos HIV),
• derivados de sulfonilureia (medicamentos para diabetes): podem ocorrer interações clínicas entre esses medicamentos e os AINE. É recomendada a monitorização da glicemia no sangue;
• probenecida e sulfinpirazona (medicamentos para gota): podem retardar a eliminação do ibuprofeno,
• glicosídeos cardíacos, fenitoína e lítio: o ibuprofeno pode aumentar a concentração desses medicamentos no sangue,
• antibióticos da classe das quinolonas: podem aumentar o risco de convulsões,
• colestiramina: pode retardar e reduzir a absorção dos AINE,
• voriconazol e fluconazol (medicamentos antifúngicos): podem aumentar a exposição aos AINE,
• baclofeno (medicamento relaxante muscular): a ação tóxica do baclofeno pode ocorrer após o início da administração do ibuprofeno,
• ritonavir (medicamento para HIV): o ritonavir pode aumentar a concentração dos AINE no sangue,
• aminoglicosídeos (tipo de antibiótico): os AINE podem reduzir a eliminação dos aminoglicosídeos,
• mifepristona: não deve ser administrado AINE durante 8-12 dias após a administração da mifepristona, pois podem reduzir a ação da mifepristona,
• medicamentos da classe dos antagonistas dos canais de cálcio: redução da eficácia anti-hipertensiva e aumento do risco de sangramento no trato gastrointestinal,
• desipramina: aumento da toxicidade da desipramina, típica dos medicamentos antidepressivos tricíclicos,
• levofloxacino e ofloxacino: aumento do risco de efeitos graves no sistema nervoso central,
• derivados de tienopiridina: aumento do risco de sangramento devido à ação aditiva antiplaquetária e anticoagulante,
• bifosfonatos: aumento do risco de efeitos secundários no trato gastrointestinal,
• medicamentos com ação anticoagulante (por exemplo, aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ECA, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, medicamentos antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan). Além disso, outros medicamentos podem ser afetados ou afetar o tratamento com o medicamento I F P. Antes de tomar o medicamento I F P com outros medicamentos, deve sempre consultar o médico ou farmacêutico.

A administração de ibuprofeno com produtos à base de plantas que contenham ginkgo biloba e filipendula ulmaria pode aumentar o risco de sangramento devido à ação aditiva antiplaquetária. A administração concomitante de ibuprofeno e produtos que contenham efedra sinica pode causar aumento do risco de lesão na mucosa do trato gastrointestinal.

Uso do medicamento I F P com alimentos, bebidas e álcool

Em doentes com estômago sensível, é recomendada a administração do medicamento I F P durante as refeições. A comida retarda a absorção do ibuprofeno no trato gastrointestinal.
Com a administração de ibuprofeno em doses elevadas e consumo concomitante de álcool, podem ocorrer sintomas como fadiga e dor de cabeça.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar o medicamento I F P se estiver grávida nos últimos 3 meses, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto.
Pode aumentar a tendência ao sangramento da paciente e do feto, além de causar atraso ou prolongamento do parto. Durante os primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível.
A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento I F P pode causar distúrbios da função renal no feto, e se for administrado por mais de alguns dias, pode levar à redução da quantidade de líquido amniótico que cerca o feto (oligohidramnia), ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo, o médico pode recomendar monitorização adicional.
Amamentação
O ibuprofeno passa para o leite materno em pequenas quantidades. No caso de administração de ibuprofeno por um curto período e em doses recomendadas, o efeito prejudicial no lactente parece ser improvável.
Fertilidade
O ibuprofeno pode dificultar a gravidez. Se a paciente planejar engravidar ou tiver problemas para engravidar, deve informar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

A administração de curto prazo do medicamento não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Em caso de ocorrência de distúrbios visuais, fadiga, tontura ou outros efeitos secundários no sistema nervoso, não se recomenda a condução de veículos ou operação de máquinas.

O medicamento I F P contém maltitol

Se anteriormente foi diagnosticada intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento I F P contém 3,357 mg de benzoato de sódio em 5 ml de suspensão.

3. Como tomar o medicamento I F P

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é administrado por via oral. O pacote inclui uma seringa oral.
Antes de usar, a garrafa deve ser agitada energicamente.
A dose diária do medicamento I F P depende estritamente do peso corporal e é de 20-30 mg/kg de peso corporal, em doses divididas, de acordo com a tabela abaixo:

Em lactentes com menos de 6 meses, o medicamento só pode ser administrado após consulta ao médico.
O medicamento deve ser administrado em intervalos de pelo menos 6 horas.
Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.
Deve usar a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas. Se os sintomas de uma infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem durante o tratamento, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).
O I F P não contém aromatizantes, corantes ou açúcar.
Informação para pacientes com diabetes: 5 ml de suspensão do I F P contém aproximadamente 1119,00 mg de maltitol, o que corresponde a aproximadamente 0,07 unidades de carboidratos.
Informação para pessoas com alergia: não contém aromatizantes e corantes.
Duração do tratamento
O medicamento I F P é destinado a uso de curto prazo.
Se após 1 dia (lactentes de 3 a 5 meses) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses, jovens e adultos) não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.
Instruções para a dosagem com a seringa oral:

• antes do primeiro uso da seringa, deve lavá-la com água morna (não quente) com um agente de limpeza,
• após remover a tampa, colocar a seringa oral no bico da garrafa,
• para encher a seringa oral, a garrafa deve ser agitada energicamente, invertida e, em seguida, mover a bomba da seringa para baixo, aspirando a suspensão na quantidade desejada indicada na graduação,
• para medir a dose com precisão, o colar do corpo da seringa oral deve ser ajustado para a linha de graduação no pistão,
• inverta a garrafa para a posição original e, com cuidado, remova a seringa oral do bico (como mostrado na figura),
• a ponta da seringa oral deve ser colocada na boca da criança e, em seguida, pressionar lentamente o pistão para esvaziar o conteúdo (a criança deve ser segurada em posição vertical ou sentada),
• após a administração, a garrafa deve ser fechada e a seringa oral lavada com água morna (não quente) com um agente de limpeza e secada.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamentoI F P
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento I F P ou se a criança tomar o medicamento por engano, deve sempre contactar o médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível perigo para a saúde e conselhos sobre as ações a serem tomadas.
Os sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e movimentos oculares anormais. Após a ingestão de uma grande dose, podem ocorrer sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio e problemas respiratórios.

Omissão da administração do medicamento I F P

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes. A ocorrência de efeitos secundários pode ser reduzida com a administração da menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas.
Se ocorrerem efeitos secundários ou em caso de dúvida, deve interromper a administração do medicamento e consultar o médico o mais rápido possível.
Pessoas idosas que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado para efeitos secundários.

DEVE INTERROMPER A ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO e contactar imediatamente o médico se o doente apresentar:

• sintomas de sangramento no trato gastrointestinal, como dor abdominal forte, fezes pretas, vômitos com sangue ou partículas escuras que lembram borras de café;
• sintomas de reações alérgicas graves, como agravamento da asma, respiração difícil ou chiado, inchaço na face, língua ou garganta, dificuldade para respirar, palpitações, queda da pressão arterial que leva a choque. Os sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento. Se algum desses sintomas ocorrer, deve contactar imediatamente o médico;
• sintomas de reações graves na pele, como:
• manchas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações graves na pele podem ser precedidas por febre e sintomas gripais (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica);
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS);
• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (erupção generalizada aguda pustulosa).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentemente(ocorrem em 1 a 10 doentes em 100):

• azia, dores abdominais, náuseas, vômitos, inchaço com flatulência, diarreia, constipação.

Menos frequentemente(ocorrem em 1 a 10 doentes em 1.000):

• gastrite, colite, agravamento da doença de Crohn (doença inflamatória do intestino);
• dores de cabeça, tontura, insônia, agitação ou irritabilidade;
• distúrbios visuais;
• úlceras gástricas, que podem sangrar ou perforar;
• úlceras na boca e (ou) inchaço e irritação da boca;
• reações de hipersensibilidade com erupção cutânea e coceira, ataques de asma (com possível queda da pressão arterial).

Raramente(ocorrem em 1 a 10 doentes em 10.000):

• zumbido nos ouvidos (tinido).

Muito raramente(ocorrem em menos de 1 doente em 10.000):

• gastrite, colite, obstrução intestinal;
• reações graves na pele, incluindo erupção cutânea com vermelhidão e bolhas, que podem descamar e ser acompanhadas de febre e sintomas gripais, má condição geral, síndrome de Stevens-Johnson. Em casos excepcionais, ocorreram infecções graves da pele durante a varicela (varicela);
• redução da produção de urina abaixo do normal e inchaço (possível insuficiência renal aguda ou inflamação). Lesões renais ou aumento da creatinina no sangue (os primeiros sintomas são redução da produção de urina, urina turva, sangue na urina, dor nas costas, possível inchaço nos pés e má condição geral);
• problemas relacionados à produção de células sanguíneas (os primeiros sintomas são febre, dor de garganta, ulcerações superficiais na boca, sintomas gripais, fadiga extrema, sangramentos do nariz e pele, equimoses inexplicáveis ou incomuns);
• reações psicóticas e depressão;
• agravamento de uma infecção devido à inflamação. Se ocorrerem sintomas de infecção ou se agravarem durante o tratamento com o medicamento I F P, deve consultar o médico;
• inchaço, hipertensão arterial, palpitações, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco;
• distúrbios da função hepática ou hepatite. Insuficiência ou lesão hepática, especialmente durante o uso prolongado, manifestada por icterícia ou olhos e pele amarelados, ou fezes claras e urina escura;
• sintomas de meningite asséptica com rigidez na nuca, dores de cabeça, má condição geral, febre ou alterações da consciência. Doentes com doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) estão mais propensos a efeitos secundários. Deve contactar imediatamente o médico se ocorrerem.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis;
• podem ocorrer reações graves na pele conhecidas como síndrome DRESS. Os sintomas da síndrome DRESS incluem erupção cutânea, febre, inchaço dos linfonodos e aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco);
• erupção cutânea vermelha e descamativa com nódulos sob a pele e bolhas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (erupção generalizada aguda pustulosa). Se ocorrerem esses sintomas, deve interromper a administração do medicamento I F P e procurar ajuda médica imediatamente. Ver também o ponto 2;
• a pele se torna sensível à luz.

A administração de medicamentos como o I F P pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento I F P

Não há recomendações especiais para a conservação do produto farmacêutico.
Prazo de validade após a primeira abertura do pacote: 12 meses.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento I F P

• A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. 5 ml de suspensão contêm 200 mg de ibuprofeno.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: maltitol líquido (E 965), glicerol (E 422), goma xantana, sacarina sódica (E 954), benzoato de sódio (E 211), ácido fumárico, fosfato dissódico dodecahidratado, água purificada.

Como é o medicamento I F P e o que o pacote contém

O medicamento tem a forma de suspensão de cor branca.
O pacote do medicamento é uma garrafa de vidro do tipo III, cor marrom, com capacidade de 100 mL, fechada com uma tampa de PE com um bico e um dispositivo de segurança, contendo 100 g de suspensão oral, em uma caixa de papelão. O pacote inclui uma seringa oral.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: