Ibuprofeno
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
O medicamento I F contém ibuprofeno – uma substância do grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), com ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.
Antes de iniciar o tratamento com I F, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
Com a administração de ibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade respiratória, edema facial e de garganta (edema angioneurótico), dor no peito. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve interromper imediatamente o tratamento com I F e procurar ajuda médica imediatamente. A administração concomitante e prolongada de medicamentos analgésicos pode levar a doenças renais graves e persistentes. A administração de medicamentos anti-inflamatórios/analgesia, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando administrados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento. Durante a varicela, deve evitar a administração de I F. Deve informar o farmacêutico ou médico se:
Infecções O I F pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o I F pode retardar a administração do tratamento adequado para a infecção, levando a um aumento do risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico. Reações cutâneas Foram relatados casos de reações cutâneas graves com a administração de I F. Se ocorrerem:
Com a administração de ibuprofeno, foram relatados casos de reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de hipersensibilidade medicamentosa (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o doente apresentar qualquer um dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o tratamento com I F e procurar ajuda médica. Se qualquer uma dessas condições se aplicar a uma criança, deve consultar um médico antes de administrar I F. Há risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração, que não precisa ser precedido por sintomas de alerta ou pode ocorrer em doentes que apresentaram esses sintomas de alerta. Se ocorrer sangramento gastrointestinal ou úlcera, deve interromper imediatamente o medicamento e consultar um médico. Em doentes idosos, há um aumento do risco de efeitos colaterais durante a administração de AINE, especialmente aqueles relacionados ao estômago e intestinos. Doentes que anteriormente apresentaram efeitos colaterais no trato gastrointestinal, especialmente doentes idosos, devem relatar qualquer sintoma atípico no abdômen (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.
Em crianças e adolescentes desidratados, há risco de distúrbio da função renal.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar:
A administração de ibuprofeno com produtos fitoterápicos, como Ginkgo biloba e Filipendula ulmaria, pode aumentar o risco de sangramento devido à ação aditiva antiplaquetária. A administração concomitante de ibuprofeno e produtos que contenham Ephedra sinica pode aumentar o risco de lesão da mucosa gastrointestinal. O medicamento I F pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento I F. Por exemplo:
Também outros medicamentos podem ser afetados ou ter efeitos sobre o tratamento com I F. Por isso, antes de administrar I F com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
A comida reduz a absorção do ibuprofeno no trato gastrointestinal. Durante a administração de ibuprofeno em doses elevadas e consumo concomitante de álcool, podem ocorrer sintomas como fadiga e dor de cabeça.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez Não deve tomar I F se estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência ao sangramento da paciente e do feto e causar atraso ou prolongamento do parto. Durante os primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário tratar durante esse período ou durante tentativas de engravidar, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, I F pode causar distúrbios da função renal no feto, e se administrado por mais de alguns dias, pode levar à redução da quantidade de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se for necessário tratar por um período mais longo, o médico pode recomendar monitorização adicional. Amamentação O ibuprofeno passa para o leite materno em pequenas quantidades. No caso de administração de ibuprofeno por um curto período e em doses recomendadas, o efeito prejudicial nos lactentes parece ser improvável. Fertilidade O ibuprofeno pode dificultar a gravidez. Se a paciente planejar engravidar ou tiver problemas para engravidar, deve informar o médico.
A administração de curto prazo do medicamento não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No caso de ocorrerem distúrbios da visão, fadiga, tontura ou outros efeitos colaterais no sistema nervoso, não se recomenda a condução de veículos ou operação de máquinas.
O medicamento contém 62,5 mg de sorbitol em cada cápsula. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente tiver intolerância a certaines açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do doente não quebra a frutose, o doente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo a uma criança.
Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. O medicamento deve ser administrado por via oral. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um copo de água. As cápsulas não devem ser mastigadas, chupadas ou partidas. Em doentes com estômago sensível, é recomendada a administração do medicamento I F durante as refeições. O medicamento não deve ser administrado a doentes com peso corporal abaixo de 20 kg. A dose recomendada é: Crianças - a dose máxima diária de ibuprofeno é de 20-30 mg/kg de peso corporal, dividida em 3 a 4 doses únicas. Crianças de 6 a 9 anos (peso corporal de 20-29 kg): dose inicial de 1 cápsula. Em seguida, se necessário, 1 cápsula a cada 8 horas. A dose máxima diária é de 3 cápsulas (600 mg de ibuprofeno). Crianças de 10 a 12 anos (peso corporal de 30-39 kg): dose inicial de 1 cápsula. Em seguida, se necessário, 1 cápsula a cada 6 horas. A dose máxima diária é de 4 cápsulas (800 mg de ibuprofeno). Adultos e adolescentes acima de 12 anos (peso corporal acima de 40 kg): dose inicial de 1 a 2 cápsulas. Em seguida, se necessário, 1 (200 mg) a 2 (400 mg) cápsulas a cada 4 (para a dose de 200 mg) a 6 horas (para a dose de 400 mg). A dose máxima diária é de 6 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno). O intervalo mínimo entre as doses é de 4 a 6 horas. Não deve exceder a dose máxima diária. Deve usar a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas. Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar um médico imediatamente (ver ponto 2). O medicamento é destinado a uso ocasional e de curto prazo, portanto, se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 3 dias, ou se ocorrerem novos sintomas, deve consultar um médico. Em doentes com distúrbios renais ou hepáticos leves a moderados, não há necessidade de reduzir a dose. Em doentes idosos, deve ter cuidado ao administrar o medicamento IBUM FEMINA (ver "Precauções e advertências").
Se o doente administrar uma dose maior do que a recomendada de I F ou se uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, deve sempre consultar um médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e as ações a serem tomadas. Os sintomas podem incluir náuseas, dor abdominal, vômitos (que podem conter sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Após a administração de uma dose elevada, podem ocorrer sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio e problemas respiratórios.
Não deve administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes. A ocorrência de efeitos secundários pode ser reduzida usando a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas. Se ocorrerem efeitos secundários ou em caso de dúvida, deve interromper o tratamento e consultar um médico o mais rápido possível. Doentes idosos que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado para efeitos colaterais.
Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes(ocorrem em 1 a 10 doentes em 100):
Pouco frequentes(ocorrem em 1 a 10 doentes em 1.000):
Raros(ocorrem em 1 a 10 doentes em 10.000):
Muito raros(ocorrem em menos de 1 doente em 10.000):
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
A administração de medicamentos como I F pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em um local inacessível e invisível para crianças.
Conservar em temperatura abaixo de 25°C. Conservar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
O medicamento I F tem a forma de cápsulas ovais, transparentes, de cor verde, preenchidas com um líquido, com superfície lisa e brilhante.
Um embalagem do medicamento contém 2, 4, 6, 7, 10, 15, 30, 45 ou 60 cápsulas macias em blister de PVC/PVDC/Alumínio, em uma caixa de cartão.
“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl
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