Ibuprofeno
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
O medicamento IBUM COMFORT minicaps contém ibuprofeno – uma substância do grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), com efeito analgésico, antipirético e anti-inflamatório.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.
Antes de iniciar o tratamento com IBUM COMFORT minicaps, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
A administração concomitante de medicamentos analgésicos pode levar a doenças renais graves e persistentes.
A administração de medicamentos anti-inflamatórios/analgesicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC, especialmente quando são administrados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Deve evitar a administração do medicamento IBUM COMFORT minicaps durante a varicela.
Deve informar o farmacêutico ou médico se:
Infecções
O IBUM COMFORT minicaps pode mascarar os sintomas de uma infecção, como febre e dor. Portanto, o IBUM COMFORT minicaps pode retardar a administração de tratamento adequado para a infecção, levando a um aumento do risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela.
Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas à administração do medicamento IBUM COMFORT minicaps. Se ocorrerem:
Em crianças e adolescentes desidratados, há um risco de distúrbio da função renal.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar:
levar a edema (em pacientes com hemofilia e resultado positivo para anticorpos HIV),
A administração do ibuprofeno com preparados fitoterápicos, como Ginkgo biloba e Filipendula ulmaria, pode aumentar o risco de sangramento, devido à ação aditiva antiagregante. A administração concomitante do ibuprofeno e produtos que contenham Ephedra sinica pode aumentar o risco de lesão da mucosa gastrointestinal.
O medicamento IBUM COMFORT minicaps pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento IBUM COMFORT minicaps. Por exemplo:
Também podem ocorrer interações com outros medicamentos. Portanto, antes de administrar o medicamento IBUM COMFORT minicaps com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
A comida reduz a absorção do ibuprofeno no trato gastrointestinal.
A administração do ibuprofeno em doses elevadas e consumo concomitante de álcool pode levar a sintomas como fadiga e dor de cabeça.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento.
Gravidez
Não deve administrar o medicamento IBUM COMFORT minicaps se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência a sangramentos da paciente e do feto, além de prolongar o trabalho de parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve ser administrado, a menos que seja absolutamente necessário e sob recomendação médica. Se for necessário tratar durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve ser administrada a menor dose possível por um período o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento IBUM COMFORT minicaps pode causar distúrbios da função renal no feto, se administrado por mais de alguns dias. Isso pode levar a uma redução da quantidade de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnio) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário tratar por um período mais longo, o médico pode recomendar monitorização adicional.
Amamentação
O ibuprofeno passa para o leite materno em pequenas quantidades. No caso de administração de ibuprofeno por um curto período e em doses recomendadas, o risco de efeitos adversos nos lactentes parece ser baixo.
Fertilidade
O ibuprofeno pode dificultar a gravidez. Se a paciente planejar engravidar ou tiver problemas para engravidar, deve informar o médico.
A administração de curto prazo do medicamento não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. No caso de ocorrerem distúrbios da visão, fadiga, tontura ou outros efeitos adversos no sistema nervoso, não se recomenda conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento contém 62,5 mg de sorbitol em cada cápsula. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente tiver intolerância a certaines açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do doente não quebra a frutose, o doente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser administrado por via oral. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, acompanhadas de um copo de água. As cápsulas não devem ser mastigadas, chupadas ou partidas. Em doentes com estômago sensível, é recomendada a administração do medicamento IBUM COMFORT minicaps durante as refeições.
O medicamento não deve ser administrado em doentes com peso corporal abaixo de 20 kg.
A dose recomendada é:
Crianças - a dose diária máxima de ibuprofeno é de 20-30 mg/kg de peso corporal, dividida em 3 a 4 doses únicas.
Crianças de 6 a 9 anos (peso corporal de 20-29 kg): dose inicial de 1 cápsula. Em seguida, se necessário, 1 cápsula a cada 8 horas. A dose diária máxima é de 3 cápsulas (600 mg de ibuprofeno).
Crianças de 10 a 12 anos (peso corporal de 30-39 kg): dose inicial de 1 cápsula. Em seguida, se necessário, 1 cápsula a cada 6 horas. A dose diária máxima é de 4 cápsulas (800 mg de ibuprofeno).
Adultos e adolescentes acima de 12 anos (peso corporal acima de 40 kg): dose inicial de 1 a 2 cápsulas. Em seguida, se necessário, 1 (200 mg) a 2 (400 mg) cápsulas a cada 4 (para a dose de 200 mg) a 6 horas (para a dose de 400 mg). A dose diária máxima é de 6 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno).
O intervalo mínimo entre as doses é de 4 a 6 horas. Não deve exceder a dose diária máxima.
Deve ser administrada a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas. Se os sintomas de uma infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).
O medicamento é destinado a uso ocasional e de curto prazo, portanto, se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 3 dias, ou se ocorrerem novos sintomas, deve consultar um médico.
Em doentes com distúrbios leves a moderados da função renal e (ou) hepática, não há necessidade de reduzir a dose.
Em doentes idosos, deve ter cuidado ao administrar o medicamento IBUM COMFORT minicaps (ver "Precauções e advertências").
Se o doente administrar uma dose maior do que a recomendada do medicamento IBUM COMFORT minicaps ou se uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e as ações a serem tomadas.
Os sintomas podem incluir náuseas, dor abdominal, vômitos (que podem conter sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Após a administração de uma dose elevada, podem ocorrer sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio e problemas respiratórios.
Não deve administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos. A ocorrência de efeitos adversos pode ser reduzida administrando a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas.
Se ocorrerem efeitos adversos ou em caso de dúvidas, deve interromper a administração do medicamento e consultar um médico o mais rápido possível.
Pessoas idosas que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado para a ocorrência de problemas relacionados a efeitos adversos.
Frequentemente(ocorrem em 1 a 10 doentes em 100):
Menos frequentemente(ocorrem em 1 a 10 doentes em 1.000):
Raramente(ocorrem em 1 a 10 doentes em 10.000):
Muito raramente(ocorrem em menos de 1 doente em 10.000):
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Não deve administrar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
O medicamento IBUM COMFORT minicaps tem a forma de cápsulas ovais, transparentes, de cor amarelo-claro, preenchidas com um líquido, com superfície lisa e brilhante.
Um embalagem do medicamento contém 2, 4, 6, 8, 10 ou 15 cápsulas macias em blister de PVC/PVDC/Alumínio em uma caixa de cartão.
“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl
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