Flunarizinum Uzf

Folheto informativo para o doente

FLUNARIZINUM WZF, 5 mg, comprimidos

Flunarizina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Flunarizinum WZF e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Flunarizinum WZF
• 3. Como tomar o medicamento Flunarizinum WZF
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Flunarizinum WZF
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Flunarizinum WZF e para que é utilizado

O Flunarizinum WZF contém flunarizina, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas do cálcio, que impedem a constrição dos vasos sanguíneos.
O Flunarizinum WZF é utilizado:

• na prevenção da enxaqueca clássica (com aura) ou comum (sem aura);
• no tratamento dos sintomas de vertigem de origem vestibular (labiríntica) - resultante, por exemplo, de distúrbios ou lesões do labirinto localizado no ouvido.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Flunarizinum WZF

Quando não tomar o medicamento Flunarizinum WZF:

• se o doente for alérgico à flunarizina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6.);
• se o doente sofrer de doença de Parkinson (doença crónica caracterizada por sintomas como, por exemplo, rigidez muscular, tremores dos membros e da cabeça, pobreza de expressão facial);
• se o doente tiver apresentado distúrbios do movimento, lentidão dos movimentos, rigidez, tremores (conhecidos como sintomas extrapiramidais);
• se o doente tiver apresentado distúrbios depressivos;
• se a doente estiver grávida ou a amamentar.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Flunarizinum WZF, deve discutir com o seu médico.
Atenção:Não deve aumentar a dose do medicamento se o doente suspeitar que uma crise de enxaqueca está para ocorrer.
O Flunarizinum WZF não interrompe uma crise de enxaqueca.
Deve consultar um médico se:

• o doente apresentar um aumento da sensação de fadiga, cansaço ou fraqueza durante o tratamento com o medicamento;
• o doente estiver a tomar medicamentos para dormir ou outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central
• ver ponto: „Flunarizinum WZF e outros medicamentos”;
• o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos pertencentes ao grupo dos derivados da fenotiazina (por exemplo, clorpromazina, perfenazina), pois, no caso de administração concomitante desses medicamentos e flunarizina, pode ocorrer lentidão dos movimentos, rigidez, distúrbios do movimento, tremores.

Durante o tratamento com o medicamento, especialmente se for longo, o doente deve consultar regularmente o médico e seguir as suas recomendações sobre a duração do tratamento - ver ponto

• 3. do folheto „Como tomar o medicamento Flunarizinum WZF”.

Doentes idosos

Nos doentes idosos, existe o risco de ocorrerem distúrbios do movimento, rigidez, incapacidade de se sentar, tremores, por isso, estes doentes devem seguir estritamente as recomendações do médico sobre a dosagem do medicamento - ver também o ponto 3. do folheto „Como tomar o medicamento Flunarizinum WZF”.
Se ocorrerem os sintomas descritos, o doente deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o médico.

Crianças e jovens

O medicamento Flunarizinum WZF não deve ser utilizado em crianças e jovens devido a dúvidas sobre a segurança do seu uso nesta faixa etária.

Flunarizinum WZF e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Medicamentos que afetam o sistema nervoso central, como os medicamentos para dormir, podem causar sonolência excessiva (conhecida como sedação) se tomados com o Flunarizinum WZF - não deve tomá-los ao mesmo tempo.
• Nas doentes que tomam o Flunarizinum WZF e hormonas femininas (estrogénios, progestagénios), foi observado o aparecimento de leite fora do período de amamentação (galactorreia).
• A carbamazepina e a fenitoína (medicamentos antiepilépticos) podem aumentar a eliminação do Flunarizinum WZF se tomados com este medicamento. Nesse caso, o médico pode recomendar um aumento da dose do Flunarizinum WZF.

Flunarizinum WZF com alimentos, bebidas e álcool

Deve tomar o medicamento por via oral, preferencialmente logo após a ceia, para evitar irritar o estômago. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água - ver ponto 3. „Como tomar o medicamento Flunarizinum WZF”.
Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar o Flunarizinum WZF, pois pode ocorrer sonolência excessiva e fadiga.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o Flunarizinum WZF durante a gravidez e a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Flunarizinum WZF pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas, especialmente no início do tratamento. Não deve realizar estas atividades até que os distúrbios tenham desaparecido.

Flunarizinum WZF contém lactose monohidratada

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Flunarizinum WZF

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.

• Os comprimidos devem ser tomados por via oral, preferencialmente logo após a ceia, engolidos inteiros, com um pouco de água.
• A dose do medicamento e a duração do tratamento são determinados pelo médico, individualmente para cada doente.
• Durante o tratamento com o Flunarizinum WZF, deve seguir as recomendações do médico sobre a dosagem do medicamento - não deve exceder a dose recomendada do medicamento.

Prevenção da enxaqueca

Doses iniciais:

• adultos abaixo de 65 anos: 2 comprimidos (10 mg) por dia;
• adultos acima de 65 anos: 1 comprimido (5 mg) por dia.

Doses de manutenção (continuação do tratamento):

• durante uma semana, por 5 dias, tomar as doses habituais, e durante os 2 dias seguintes, não tomar o medicamento.

Se, após 2 meses de tratamento com o medicamento para prevenir as crises de enxaqueca, não se observar melhoria, deve interromper o tratamento e consultar um médico.

Vertigem

Deve tomar as doses como na prevenção da enxaqueca.
Se, após um mês de tratamento com o medicamento para vertigem crónica ou após 2 meses de prevenção de vertigem de crises, não se observar melhoria, deve interromper o tratamento e consultar um médico.

Uso em crianças e jovens

O medicamento Flunarizinum WZF não é recomendado para uso em crianças e jovens (com menos de 18 anos)

• ver ponto „Precauções e advertências”.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Flunarizinum WZF

Após a administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, pode ocorrer sonolência e sensação de fraqueza, impotência e desamparo (astenia). Após a ingestão de um grande número de comprimidos do Flunarizinum WZF, podem ocorrer sintomas como sonolência excessiva, excitação e palpitações (conhecidas como taquicardia). Se ocorrerem estes sintomas, deve consultar um médico.

Omissão da dose do medicamento Flunarizinum WZF

Se o doente esquecer uma dose do medicamento Flunarizinum WZF, deve tomá-la o mais breve possível. Se já estiver próximo o momento de tomar a próxima dose do medicamento, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose de acordo com o esquema estabelecido. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Flunarizinum WZF

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Flunarizinum WZF pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Frequentemente (menos de 1 em cada 10 doentes):

• aumento do apetite e do peso;
• sonolência excessiva e (ou) fadiga (geralmente passageiros).

Não muito frequentemente (menos de 1 em cada 100 doentes):

• insónia, ansiedade;
• depressão (especialmente em doentes que já apresentaram depressão);
• tremores, rigidez muscular, distúrbios do movimento, incluindo na boca (observados especialmente em doentes que tomam o medicamento por longo período e em doentes idosos);
• azia, náuseas, dor de estômago, secura na boca;
• dor muscular;
• erupções cutâneas;
• aparecimento de leite fora do período de amamentação, especialmente em mulheres que tomam o Flunarizinum WZF com hormonas femininas (estrogénios, progestagénios).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Flunarizinum WZF

Deve conservar o medicamento num local fora do alcance e da vista das crianças.
Deve conservar o medicamento a uma temperatura abaixo de 25°C.
Deve conservar o medicamento no pacote exterior para protegê-lo da luz.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade indicada no blister e na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
A menção na embalagem após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot/LOT, indica o número da série.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Flunarizinum WZF

• A substância ativa do medicamento é o dicloridrato de flunarizina. Cada comprimido contém 5 mg de flunarizina (na forma de dicloridrato de flunarizina).
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de milho, povidona K-25, ácido esteárico, dióxido de silício coloidal hidratado.

Como é o medicamento Flunarizinum WZF e que conteúdo tem o pacote

O Flunarizinum WZF - comprimidos brancos ou quase brancos, achatados, com arestas chanfradas.
No pacote de cartão, há 30 comprimidos em blisters de folha de alumínio/PVC.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão de Produção em Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Data da última atualização do folheto:dezembro de 2024