Femoston mini

Folheto de informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primária em língua estrangeira!

Femoston mini(Femoston conti)

0,5 mg + 2,5 mg, comprimidos revestidos

Estradiol + Dietilesterol
Femoston mini e Femoston conti são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Femoston mini e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Femoston mini
• 3. Como tomar o medicamento Femoston mini
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Femoston mini
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Femoston mini e para que é utilizado

O medicamento Femoston mini é um medicamento utilizado na terapia hormonal de substituição (THS). Contém dois tipos de hormonas femininas: estrogênio, nomeado estradiol, e progestagênio, nomeado dietilesterol. O medicamento Femoston mini é utilizado em mulheres pós-menopáusicas, ou seja, mulheres que têm mais de 12 meses desde a última menstruação.

O medicamento Femoston mini é utilizado para

Aliviar os sintomas que ocorrem após a menopausa

Durante a menopausa, a concentração de estrogênio produzido pelo organismo da mulher diminui. Isso pode causar sintomas, como rubor facial, cervical e torácico ("ondas de calor"). A administração do medicamento Femoston mini diminui esses sintomas pós-menopáusicos. O médico prescreverá o medicamento Femoston mini apenas se os sintomas causarem um deterioramento significativo da qualidade de vida do doente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Femoston mini

Anamnese e controlo periódico

A administração da THS envolve riscos que devem ser considerados antes e durante o tratamento.
A experiência no tratamento da menopausa prematura (devido a distúrbios ovarianos ou cirurgia) é limitada. O risco associado à THS na menopausa prematura pode ser diferente. Deve consultar um médico.
Antes da primeira (ou repetida) administração da THS, o médico deve realizar uma anamnese com o doente, incluindo uma anamnese familiar.
O médico pode decidir realizar exames adicionais, como exames de mama e (ou) exames de órgãos internos, se necessário.
A partir do início da administração do medicamento Femoston mini, deve realizar controlos regulares com o médico (pelo menos uma vez por ano). Durante os controlos, deve discutir com o médico os benefícios e riscos associados ao tratamento contínuo com o medicamento Femoston mini.
Deve realizar exames de detecção de câncer de mama regularmente, de acordo com as recomendações do médico.
Não deve tomar o medicamento Femoston minise o doente tiver algum dos seguintes problemas. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Femoston mini e discutir com ele.

Quando não tomar o medicamento Femoston mini

• se o doente tiver alergia(hipersensibilidade) ao estradiol, dietilesterol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• se for diagnosticado, tiver ocorrido no passado ou for suspeito de ocorrer câncer de mama
• se for diagnosticado ou for suspeito de ocorrer tumor dependente de estrogênio, como câncer de endométrio(câncer da mucosa uterina)
• se ocorrer sangramento genital de causa desconhecida
• se ocorrer hiperplasia endometrial(crescimento anormal da mucosa uterina) não tratada
• se for diagnosticado atualmente ou no passado trombose venosa(trombose), como trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
• se ocorrer distúrbio de coagulaçãocom tendência a trombose (como deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina)
• se for diagnosticado atualmente ou no passado doença arterial causada por trombose, como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou angina de peito
• se for diagnosticado atualmente ou no passado doença hepáticae os resultados dos testes hepáticos não tenham retornado ao normal
• se for diagnosticado com porfiria, uma doença rara e hereditária. Se algum desses estados ocorrer pela primeira vez durante a administração do medicamento Femoston mini, deve interromper imediatamente a administração e contatar um médico o mais rápido possível.

Advertências e precauções

Antes de iniciar a administração do medicamento Femoston mini, deve informar o médico se ocorreu ou ocorre algum dos seguintes problemas, pois podem piorar ou ocorrer novamente devido à administração do medicamento. Deve realizar controlos mais frequentes se:

• ocorrer miomas uterinos
• ocorrer endometrioseou hiperplasia endometrialno passado
• ocorrer tumor cerebralque possa ser sensível à concentração de progestagênios (oponioma)
• ocorrer risco aumentado de trombose(ver ponto "Tromboses venosas (trombose)")
• ocorrer risco aumentado de câncer dependente de estrogênio(como câncer de mama na mãe, irmã ou avó)
• ocorrer hipertensão arterial
• ocorrer doença hepática, como tumor hepático benigno
• ocorrer diabetes
• ocorrer pedras na vesícula
• ocorrer enxaqueca ou dores de cabeça fortes
• ocorrer doenças autoimunesque afetam vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico)
• ocorrer epilepsia
• ocorrer asma
• ocorrer doença que afeta a membrana timpânica e a audição(otosclerose)
• ocorrer nível muito alto de triglicérides no sangue
• ocorrer retenção de líquidos no organismodevido a distúrbios cardíacos ou renais
• ocorrer edema hereditário ou adquirido.

Deve interromper a administração do medicamento Femoston mini e contatar um médico imediatamentese ocorrer algum dos seguintes sintomas durante a administração da THS:

• qualquer um dos problemas mencionados no ponto "Quando não tomar o medicamento Femoston mini"
• icterícia (amarelamento da pele ou olhos). Pode ser um sinal de doença hepática
• inchaço facial, lingual ou faríngeo e (ou) dificuldade para engolir ou urticária, acompanhado de dificuldade para respirar, que pode ser um sinal de angioedema
• aumento significativo da pressão arterial (sintomas como dor de cabeça, fadiga, tontura)
• dores de cabeça semelhantes às da enxaqueca, que ocorrem pela primeira vez
• gravidez
• sintomas de trombose, como:
• inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas
• dor no peito súbita
• dificuldade para respirar Mais informações, ver ponto "Tromboses venosas (trombose)".

Atenção:O medicamento Femoston mini não é um método anticoncepcional. Se passaram menos de 12 meses desde a última menstruação e o doente tem menos de 50 anos, pode ser necessário usar um método anticoncepcional adicional para evitar a gravidez. Deve consultar um médico.

THS e câncer Endométrio hiperplásico( hiperplasia endometrial) e câncer de endométrio( câncer de endométrio)

A administração de THS com apenas estrogênio aumenta o risco de hiperplasia endometrial( hiperplasia endometrial) e câncer de endométrio( câncer de endométrio).
O medicamento Femoston mini, que contém progestagênio, ajuda a reduzir esse risco adicional.

Sangramento irregular

Durante os primeiros 3 a 6 meses de administração do medicamento Femoston mini, podem ocorrer sangramentos irregulares ou manchas. No entanto, se os sangramentos irregulares

• duram mais de 6 meses após o início da administração
• ocorrerem após um período de mais de 6 meses de administração do medicamento Femoston mini
• não desaparecerem após a interrupção da administração do medicamento Femoston mini deve contatar um médico o mais rápido possível.

Câncer de mama

Dados confirmam que a administração de THS, na forma de combinação de estrogênio e progestagênio, ou apenas estrogênio, aumenta o risco de câncer de mama. O risco adicional depende do tempo de administração da THS. Esse risco adicional torna-se aparente após 3 anos de administração da THS. Após a interrupção da THS, o risco adicional diminui com o tempo, mas pode persistir por 10 anos ou mais, se a THS durar mais de 5 anos.
Comparação
No caso de mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam THS, o câncer de mama é diagnosticado em média em 13 a 17 mulheres em 1000, em um período de 5 anos.
No caso de mulheres com 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio por 5 anos, o número de casos é de 16 a 17 em 1000 doentes (ou seja, 0 a 3 casos adicionais).
No caso de mulheres com 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio e progestagênio por 5 anos, o número de casos é de 21 em 1000 doentes (ou seja, 4 a 8 casos adicionais).
No caso de mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não tomam THS, o câncer de mama é diagnosticado em média em 27 em 1000 mulheres, em um período de 10 anos.
No caso de mulheres com 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio por 10 anos, o número de casos é de 34 em 1000 doentes (ou seja, 7 casos adicionais).
No caso de mulheres com 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio e progestagênio por 10 anos, o número de casos é de 48 em 1000 doentes (ou seja, 21 casos adicionais).

Deve realizar exames de mama regularmente. Deve contatar um médico se notar alterações, como:

• retração da pele
• alterações na área dos mamilos
• qualquer nódulo visível ou palpável Adicionalmente, é recomendado participar de programas de detecção de câncer de mama. É importante informar a enfermeira ou o pessoal médico sobre a administração de THS durante o exame de detecção de câncer de mama, pois o medicamento pode aumentar a densidade da mama e afetar o resultado do exame.

Câncer de ovário

O câncer de ovário é raro, ocorrendo muito menos frequentemente do que o câncer de mama. A administração de THS com apenas estrogênio ou com estrogênio e progestagênio está associada a um risco ligeiramente aumentado de câncer de ovário.
O risco de câncer de ovário depende da idade. Por exemplo, em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam THS, o câncer de ovário é diagnosticado em um período de 5 anos em cerca de 2 em 2000 mulheres.
Em mulheres que tomam THS por 5 anos, o número de casos é de cerca de 3 em 2000 doentes (ou seja, 1 caso adicional).

Efeitos da THS no coração e na circulação

Tromboses venosas (trombose)

O risco de tromboses venosasé 1,3 a 3 vezes maior em mulheres que tomam THS do que em mulheres que não tomam, especialmente no primeiro ano de administração.
A formação de tromboses pode ter consequências graves e, se se deslocarem para os pulmões, podem causar dor no peito, falta de ar, perda de consciência e até a morte.
O risco de tromboses venosas é maior à medida que a paciente envelhece e se algum dos seguintes fatores estiver presente. Deve contatar um médico se:

• a paciente não puder caminhar por um período prolongado devido a uma cirurgia importante, lesão ou doença (ver também o ponto 3 "Cirurgia planejada")
• a paciente tiver obesidade mórbida (IMC > 30 kg/m²)
• ocorrer doenças associadas à coagulação do sangue que requerem tratamento prolongado com medicamentos anticoagulantes
• algum familiar próximo da paciente tiver tido tromboses nas pernas, pulmões ou outros órgãos
• ocorrer lúpus eritematoso sistêmico
• ocorrer câncer. Sintomas de tromboses, ver: "Deve interromper a administração do medicamento Femoston mini e contatar um médico imediatamente".

Comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não tomam THS, estima-se que as tromboses venosas ocorram em um período de 5 anos em cerca de 4 a 7 em 1000 mulheres.
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que tomam THS com estrogênio e progestagênio por mais de 5 anos, estima-se que as tromboses venosas ocorram em 9 a 12 casos em 1000 doentes (ou seja, 5 casos adicionais).

Doença cardíaca (infarto do miocárdio)

Não há evidências de que a THS previna o infarto do miocárdio. Em mulheres com mais de 60 anos que tomam THS com estrogênio e progestagênio, há um risco ligeiramente aumentado de doença cardíaca em comparação com as que não tomam THS.

Acidente vascular cerebral

O risco de acidente vascular cerebral é cerca de 1,5 vezes maior em mulheres que tomam THS do que em mulheres que não tomam.
O número de casos adicionais de acidente vascular cerebral aumenta com a idade.
Comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não tomam THS, estima-se que o acidente vascular cerebral ocorra em um período de 5 anos em cerca de 8 em 1000 mulheres.
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que tomam THS por mais de 5 anos, o número de casos é de 11 em 1000 doentes (ou seja, 3 casos adicionais).

Outros estados

A THS não previne a perda de memória. Há evidências de que a administração de THS em mulheres com mais de 65 anos pode aumentar o risco de perda de memória. Deve consultar um médico.
Deve informar o médico se ocorrer algum dos seguintes problemas, para aumentar a vigilância:

• doença cardíaca
• distúrbios renais
• nível aumentado de triglicérides no sangue(hipertrigliceridemia)

Crianças e adolescentes

O medicamento Femoston mini não é recomendado para crianças e adolescentes.

Medicamento Femoston mini e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeje tomar.
Alguns medicamentos podem alterar a ação do medicamento Femoston mini, o que pode levar a sangramentos irregulares ou manchas. Isso inclui:

• medicamentos para epilepsia(como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• medicamentos para tuberculose(como rifampicina, rifabutina)
• medicamentos para infecção por HIV(como nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)
• medicamentos à base de erva-de-são-joão( Hypericum perforatum) A THS pode afetar a ação de outros medicamentos:
• medicamento para epilepsia(lamotrigina), pois pode aumentar a frequência de convulsões
• esquema de tratamento para infecção por vírus da hepatite Ccom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dazabuvir, e esquema de tratamento com glecaprevir/pibrentasvir, que pode causar aumento dos parâmetros de função hepática nos exames de sangue (aumento da atividade da enzima hepática ALAT) em mulheres que tomam medicamentos anticoncepcionais hormonais combinados que contenham etinilestradiol. O medicamento Femoston mini contém estradiol em vez de etinilestradiol. Não se sabe se o aumento da atividade da enzima hepática ALAT pode ocorrer durante a administração do medicamento Femoston mini com esse esquema de tratamento para infecção por vírus da hepatite C.

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os outros medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas ou outros produtos naturais.
O médico fornecerá orientações adequadas.

Exames laboratoriais

Antes de realizar exames de sangue, deve informar o médico ou pessoal médico sobre a administração do medicamento Femoston mini, pois ele pode afetar os resultados de alguns exames.

Medicamento Femoston mini com alimentos e bebidas

O medicamento Femoston mini pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

O medicamento Femoston mini é indicado apenas para mulheres pós-menopáusicas. Em caso de gravidez:

• deve interromper a administração do medicamento Femoston mini e contatar um médico.O medicamento Femoston mini não é recomendado para mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento Femoston mini na condução de veículos e operação de máquinas. Não se espera que haja efeito algum.

Medicamento Femoston mini contém lactose monohidratada

Se o doente tiver intolerância a alguns açúcares, deve contatar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Femoston mini

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as orientações do médico. Em caso de dúvidas, deve contatar um médico ou farmacêutico.

Quando iniciar a administração do medicamento Femoston mini

Não deve tomar o medicamento Femoston mini antes de passados 12 meses desde a última menstruação.
A administração do medicamento Femoston mini pode ser iniciada em qualquer dia, se:

• a paciente não estiver tomando THS atualmente
• a paciente estiver mudando de um tratamento contínuo de THS, ou seja, se estiver tomando um comprimido ou aplicando um sistema transdérmico que contenha estrogênio e progestagênio todos os dias.

A administração do medicamento Femoston mini pode ser iniciada após o término de um ciclo de 28 dias, se:

• a paciente estiver mudando de um tratamento cíclico ou sequencial de THS, ou seja, se estiver tomando um comprimido ou aplicando um sistema transdérmico que contenha estrogênio na primeira parte do ciclo e, em seguida, um comprimido ou sistema transdérmico que contenha estrogênio e progestagênio por 14 dias.

Administração do medicamento Femoston mini

• Engolir o comprimido e beber água.
• Os comprimidos podem ser tomados independentemente das refeições.
• Deve tentar tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias. Isso ajuda a manter uma concentração estável do medicamento no organismo e a lembrar de tomar o comprimido todos os dias.
• Deve tomar 1 comprimido por dia, sem intervalos entre as embalagens. No blister, os dias da semana estão indicados para ajudar a lembrar quando tomar o comprimido (tradução dos símbolos dos dias da semana no embalagem primário está no final do folheto e no envelope anexo ao embalagem).

Qual dose de medicamento tomar

• O médico escolherá a dose mais baixa eficaz necessária para tratar os sintomas, por um período de tempo o mais curto possível. Deve consultar um médico se a dose do medicamento parecer muito forte ou muito fraca.
• Deve tomar 1 comprimido amarelo por dia, durante 28 dias.

Cirurgia planejada

Em caso de cirurgia planejada, deve informar o cirurgião sobre a administração do medicamento Femoston mini. Pode ser necessário interromper a administração do medicamento Femoston mini por cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia planejada, para reduzir o risco de tromboses (ver ponto 2 "Tromboses venosas (trombose)"). Deve consultar um médico sobre quando pode reiniciar a administração do medicamento Femoston mini.

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Femoston mini

Se a paciente (ou outra pessoa) tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Femoston mini, é improvável que cause efeitos colaterais graves. Pode ocorrer náusea ou vômito, sensibilidade ou dor nas mamas, tontura, dor abdominal, sonolência e (ou) fadiga ou sangramento de retirada. Não é necessário tratamento adicional, mas em caso de dúvidas, deve consultar um médico.

Omissão da administração do medicamento Femoston mini

Deve tomar o comprimido omitido o mais rápido possível. Se mais de 12 horas se passaram, deve tomar o próximo comprimido no horário usual, sem tomar o comprimido omitido. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão. É provável que a omissão da dose do medicamento cause sangramento ou mancha.

Interrupção da administração do medicamento Femoston mini

Não deve interromper a administração do medicamento Femoston mini sem consultar um médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve contatar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Os seguintes efeitos não desejados foram relatados com mais frequência em mulheres que tomam THS do que em mulheres que não tomam THS:

• câncer de mama
• hiperplasia endometrial ou câncer de endométrio ( hiperplasia endometrialou câncer de endométrio)
• câncer de ovário
• tromboses venosas (doença tromboembólica)
• doenças cardíacas
• acidente vascular cerebral
• perda de memória, se a THS for iniciada após os 65 anos.

Para obter mais informações sobre esses efeitos não desejados, ver ponto 2.
Durante a administração deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 doente em 10):

• dores de cabeça
• dores abdominais
• dores nas costas
• sensibilidade ou dor nas mamas

Frequentes(podem ocorrer em 1 doente em 10):

• infecção vaginal por fungos (infecção vaginal por Candida albicans)
• depressão, nervosismo
• enxaqueca. Se as dores de cabeça enxaquecosas ocorrerem pela primeira vez, deve interromper a administração do medicamento Femoston mini e contatar um médico imediatamente
• tontura
• náusea, vômito, flatulência
• reações alérgicas na pele (como erupção cutânea, prurido persistente, urticária)
• distúrbios de sangramento, como sangramento irregular ou manchas, dor menstrual, sangramento excessivo ou escasso
• dores pélvicas
• corrimento vaginal
• fraqueza, fadiga e mal-estar geral
• inchaço nos tornozelos, pés ou dedos (inchaço periférico)
• aumento de peso

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 doente em 100):

• sintomas semelhantes a cistite
• aumento do tamanho dos miomas uterinos
• reações de hipersensibilidade, como dificuldade para respirar (asma alérgica)
• alteração da libido
• tromboses nas pernas ou pulmões (doença tromboembólica venosa, embolia pulmonar)
• hipertensão arterial
• distúrbios circulatórios (insuficiência circulatória periférica)
• varizes
• dispepsia
• distúrbios da função hepática, sometimes com icterícia (amarelamento da pele ou olhos), fadiga ou mal-estar geral e dores abdominais. Se ocorrer icterícia, deve interromper a administração do medicamento Femoston mini e contatar um médico imediatamente
• doenças da vesícula biliar
• inchaço nas mamas
• síndrome pré-menstrual
• perda de peso

Raros(podem ocorrer em 1 doente em 1000):
(*Efeitos não desejados provenientes de relatos pós-comercialização do medicamento, não observados nos estudos clínicos, foram atribuídos uma frequência de "raros".)

• doença causada pela destruição de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)*
• oponioma (tumor cerebral)*
• alterações na córnea (macera da córnea)*, intolerância a lentes de contato*
• infarto do miocárdio
• acidente vascular cerebral*
• inchaço dos tecidos na face e pescoço. Pode causar dificuldade para respirar (angioedema)
• erupções cutâneas purpúricas e manchas (purpura)
• lesões dolorosas e vermelhas na pele (eritema nodoso)*, alterações da pigmentação da pele, especialmente no rosto e pescoço, conhecidas como "manchas de gravidez" (melasma)*
• espasmos nas pernas*

Os seguintes efeitos não desejados foram observados durante a administração de outros medicamentos para THS:

• tumores benignos ou malignos que podem ser dependentes de estrogênio, como câncer de endométrio ou câncer de ovário (mais informações, ver ponto 2)
• aumento do tamanho de tumores que podem ser dependentes de progestagênios (como oponioma)
• doença autoimune que afeta vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico)
• demência provável (perda de memória)
• aumento da frequência de convulsões (epilepsia)
• movimentos involuntários (coreia)
• tromboses nos vasos arteriais (trombose arterial)
• pancreatite, em mulheres com nível aumentado de triglicérides no sangue (hipertrigliceridemia)
• erupção cutânea em forma de anéis vermelhos ou bolhas (eritema multiforme)
• incontinência urinária
• dores ou nódulos nas mamas (alterações fibrocísticas das mamas)
• erosão do colo uterino
• aumento da frequência de sintomas de uma doença rara do pigmento sanguíneo (porfiria)
• nível aumentado de triglicérides no sangue (hipertrigliceridemia)
• aumento da concentração total de hormônios da tireoide

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, IP.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Femoston mini

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Não deve tomar este medicamento após o término da validade impresso no blister e na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Femoston mini

• As substâncias ativas do medicamento são: estradiol na forma de estradiol hemihidratado e dietilesterol. Cada comprimido revestido do medicamento Femoston mini contém 0,5 mg de estradiol e 2,5 mg de dietilesterol.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, hipromelose, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio. Revestimento amarelo: macrogol 3350, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Femoston mini e o que contém o embalagem

O medicamento é apresentado em forma de comprimidos revestidos. Os comprimidos são redondos, biconvexos, com a inscrição "379" de um lado. Cada blister contém 28 comprimidos. Os comprimidos são de cor amarela.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/Alumínio em caixas de cartão.
O embalagem contém 28 comprimidos revestidos.

Responsável pelo medicamento na Letônia, país de exportação:

MagnaPharm SK s. r. o.
Digital Park III/E, Einsteinova 19
Bratislava - mestská časť Petržalka 851 01
Eslováquia

Fabricante

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Países Baixos

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorização na Letônia, país de exportação: 10-0501

Número de autorização para importação paralela: 110/25

Tradução dos símbolos dos dias da semana no embalagem primário:

• P. P. E– Segunda-feira
• A. O. T– Terça-feira
• T. T. K– Quarta-feira
• K. C. N– Quinta-feira Pn. Pk. R– Sexta-feira Š. S. L– Sábado
• S. Sv. P– Domingo

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Data de aprovação do folheto: 26.03.2025