Femoston mini

Folheto de informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Femoston mini(Climaston 0,5 mg/2,5 mg)

0,5 mg + 2,5 mg, comprimidos revestidos

Estradiol + Dietilesterol
Femoston mini e Climaston 0,5 mg/2,5 mg são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Femoston mini e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Femoston mini
• 3. Como tomar o medicamento Femoston mini
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Femoston mini
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Femoston mini e para que é utilizado

Femoston mini é um medicamento utilizado na terapia hormonal de substituição (THS). Contém dois tipos de hormonas femininas: um estrogênio chamado estradiol e um progestagênio chamado dietilesterol. O medicamento Femoston mini é utilizado em mulheres pós-menopáusicas, ou seja, mulheres que têm mais de 12 meses desde a última menstruação.

O medicamento Femoston mini é utilizado para

Aliviar os sintomas que ocorrem após a menopausa

Durante a menopausa, a concentração de estrogênios produzidos pelo organismo da mulher diminui. Isso pode causar sintomas como rubor facial, cervical e torácico ("ondas de calor"). A administração do medicamento Femoston mini diminui esses sintomas após a menopausa. O médico prescreverá o medicamento Femoston mini apenas se os sintomas causarem um deterioração significativa da qualidade de vida do doente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Femoston mini

Anamnese e controlo periódico

A administração da THS envolve riscos que devem ser considerados antes e durante o tratamento.
A experiência no tratamento da menopausa prematura (devido a distúrbios ovarianos ou cirurgia) é limitada. O risco associado à THS na menopausa prematura pode ser diferente. Deve consultar um médico.
Antes da primeira (ou repetida) administração da THS, o médico deve realizar uma anamnese com o doente, incluindo uma anamnese familiar.
O médico pode decidir realizar exames adicionais, como exames de mama e (ou) exames de órgãos internos, se necessário.
Desde o início da administração do medicamento Femoston mini, deve realizar visitas de controlo regulares ao médico (pelo menos uma vez por ano). Durante as visitas de controlo, deve discutir com o médico os benefícios e riscos associados ao tratamento contínuo com o medicamento Femoston mini.
Deve realizar exames de mama regulares, de acordo com as recomendações do médico.
Não deve tomar o medicamento Femoston minise o doente tiver algum dos seguintes problemas. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Femoston mini e discutir com ele.

Quando não tomar o medicamento Femoston mini

• se o doente tiver alergia(hipersensibilidade) ao estradiol, dietilesterol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• se for diagnosticado, tiver ocorrido no passado ou for suspeito de ocorrer câncer de mama
• se for diagnosticado ou for suspeito de ocorrer tumor dependente de estrogênio, como câncer de endométrio (câncer da mucosa uterina)
• se ocorrer sangramento vaginal de causa desconhecida
• se ocorrer hiperplasia endometrial(crescimento anormal da mucosa uterina) não tratada
• se for diagnosticado atualmente ou no passado trombose venosa(trombose), como trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
• se ocorrer distúrbio de coagulaçãocom tendência à trombose (como deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina)
• se for diagnosticado atualmente ou no passado doença cardíacacausada por trombose, como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou angina de peito
• se for diagnosticado atualmente ou no passado doença hepáticae os resultados dos testes hepáticos não tenham retornado ao normal
• se for diagnosticado porfiria, uma doença rara e hereditária.

Se algum dos estados acima ocorrer pela primeira vez durante a administração do medicamento Femoston mini, deve interromper imediatamente a administração e contatar um médico o mais rápido possível.

Advertências e precauções

Antes de iniciar a administração do medicamento Femoston mini, deve informar o médico se ocorreu atualmente ou no passado algum dos seguintes problemas, pois podem piorar ou ocorrer novamente com a administração do medicamento. Deve realizar visitas de controlo mais frequentes se:

• ocorrer miomas uterinos
• ocorrer endometrioseou hiperplasia endometrialno passado
• ocorrer tumor cerebralque possa ser sensível à concentração de progestagênios (opiniak)
• houver risco aumentado de trombose(ver ponto "Trombose venosa (trombose)")
• houver risco aumentado de câncer dependente de estrogênio(como câncer de mama na mãe, irmã ou avó)
• ocorrer hipertensão arterial
• ocorrer doença hepática, como tumor hepático benigno
• ocorrer diabetes
• ocorrer pedras na vesícula
• ocorrer enxaquecaou dores de cabeça fortes
• ocorrer doença autoimuneque afeta vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico)
• ocorrer epilepsia
• ocorrer asma
• ocorrer doença que afeta a membrana timpânica e a audição(otosclerose)
• ocorrer nível muito alto de triglicérides no sangue
• ocorrer retenção de líquidos no organismodevido a distúrbios cardíacos ou renais
• ocorrer edema angioneuróticohereditário ou adquirido.

Deve interromper a administração do medicamento Femoston mini e contatar um médico imediatamente

em caso de ocorrência de algum dos seguintes sintomas durante a administração da THS:

• qualquer um dos problemas mencionados no ponto "Quando não tomar o medicamento Femoston mini"
• icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos). Pode ser um sinal de doença hepática
• inchaço facial, lingual ou faríngeo e (ou) dificuldade para engolir ou urticária, acompanhada de dificuldade para respirar, que podem ser sintomas de edema angioneurótico
• aumento significativo da pressão arterial (sintomas como dor de cabeça, fadiga, tontura)
• dores de cabeça semelhantes à enxaqueca, que ocorrem pela primeira vez
• gravidez
• sintomas de trombose, como:
• inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas
• dor no peito súbita
• dificuldade para respirar.

Ver "Deve interromper a administração do medicamento Femoston mini e contatar um médico imediatamente" para mais informações.
Aviso:O medicamento Femoston mini não é um método anticoncepcional. Se passaram menos de 12 meses desde a última menstruação e o doente tiver menos de 50 anos, pode ser necessário usar um método anticoncepcional adicional para evitar a gravidez. Deve consultar um médico.

THS e câncer Hiperplasia endometrial(crescimento anormal da mucosa uterina) e câncer de endométrio(câncer da mucosa uterina)

A administração de estrogênios sem progestagênios na THS aumenta o risco de hiperplasia endometriale câncer de endométrio.
O medicamento Femoston mini, que contém progestagênio, ajuda a reduzir esse risco adicional.

Sangramento irregular

Durante os primeiros 3 a 6 meses de administração do medicamento Femoston mini, podem ocorrer sangramentos irregulares ou manchas. No entanto, se os sangramentos irregulares

• durarem mais de 6 meses após o início da administração
• ocorrerem após um período de mais de 6 meses de administração do medicamento Femoston mini
• não cessarem após a interrupção da administração do medicamento Femoston mini deve contatar um médico o mais rápido possível.

Câncer de mama

Dados confirmam que a administração da THS, na forma de combinação de estrogênio e progestagênio, ou apenas estrogênio, aumenta o risco de câncer de mama. O risco adicional depende do tempo de administração da THS. Esse risco adicional torna-se aparente após 3 anos de administração da THS. Após a interrupção da THS, o risco adicional diminui com o tempo, mas pode persistir por 10 anos ou mais, se a THS durar mais de 5 anos.
Comparação
No caso de mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam THS, o câncer de mama é diagnosticado em média em 13 a 17 mulheres em cada 1000, em um período de 5 anos.
No caso de mulheres com 50 anos que iniciam uma THS de 5 anos com estrogênio, o número de casos é de 16 a 17 em cada 1000 doentes (ou seja, 0 a 3 casos adicionais).
No caso de mulheres com 50 anos que iniciam uma THS de 5 anos com estrogênio e progestagênio, o número de casos é de 21 em cada 1000 doentes (ou seja, 4 a 8 casos adicionais).
No caso de mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não tomam THS, o câncer de mama é diagnosticado em média em 27 mulheres em cada 1000, em um período de 10 anos.
No caso de mulheres com 50 anos que iniciam uma THS de 10 anos com estrogênio, o número de casos é de 34 em cada 1000 doentes (ou seja, 7 casos adicionais).
No caso de mulheres com 50 anos que iniciam uma THS de 10 anos com estrogênio e progestagênio, o número de casos é de 48 em cada 1000 doentes (ou seja, 21 casos adicionais).

Deve examinar regularmente os seios. Deve contatar um médico se notar alterações, como:

• retração da pele
• alterações na área dos mamilos
• qualquer nódulo visível ou palpável.

Além disso, é recomendado participar de programas de detecção de câncer de mama. É importante informar a enfermeira ou o pessoal médico que está tomando THS durante a mamografia de detecção, pois o medicamento pode aumentar a densidade dos seios e afetar o resultado da mamografia. Se a densidade dos seios aumentar, a mamografia pode não detectar todos os nódulos.

Câncer de ovário

O câncer de ovário é raro, ocorrendo muito menos frequentemente do que o câncer de mama. A administração da THS com apenas estrogênio ou com estrogênio e progestagênio aumenta ligeiramente o risco de câncer de ovário.
O risco de câncer de ovário depende da idade. Por exemplo, em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam THS, o câncer de ovário é diagnosticado em um período de 5 anos em cerca de 2 mulheres em cada 2000.
Em mulheres que tomam THS por 5 anos, o número de casos é de cerca de 3 em cada 2000 doentes (ou seja, 1 caso adicional).

Efeitos da THS no coração e no sistema circulatório

Trombose venosa (trombose)

O risco de trombose venosaé 1,3 a 3 vezes maior em mulheres que tomam THS do que em mulheres que não tomam, especialmente no primeiro ano de administração.
A formação de trombos pode ter consequências graves e, se se deslocarem para os pulmões, podem causar dor no peito, falta de ar, perda de consciência e até mesmo morte.
O risco de trombose venosa é maior à medida que a paciente envelhece e se algum dos seguintes fatores se aplica:

• se a paciente não puder caminhar por um longo período devido a uma cirurgia importante, lesão ou doença (ver também ponto 3 "Cirurgia planejada")
• se a paciente tiver obesidade mórbida (IMC > 30 kg/m)
• se ocorrerem doenças relacionadas à coagulação do sangue que exigem tratamento a longo prazo com medicamentos anticoagulantes
• se algum parente próximo da paciente tiver tido trombose nas pernas, pulmões ou outros órgãos
• se a paciente tiver lúpus eritematoso sistêmico
• se a paciente tiver câncer.

Ver "Deve interromper a administração do medicamento Femoston mini e contatar um médico imediatamente" para mais informações sobre os sintomas de trombose.
Comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não tomam THS, estima-se que a trombose venosa ocorra em um período de 5 anos em cerca de 4 a 7 mulheres em cada 1000.
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que tomam THS com estrogênio e progestagênio por mais de 5 anos, estima-se que a trombose ocorra em 9 a 12 casos em cada 1000 doentes (ou seja, 5 casos adicionais).

Doença cardíaca (infarto do miocárdio)

Não há evidências de que a THS previna o infarto do miocárdio. Em mulheres com mais de 60 anos que tomam THS com estrogênio e progestagênio, há um ligeiro aumento no risco de doença cardíaca em comparação com mulheres que não tomam THS.

Acidente vascular cerebral

O risco de acidente vascular cerebral é cerca de 1,5 vezes maior em mulheres que tomam THS do que em mulheres que não tomam.
O número de casos adicionais de acidente vascular cerebral aumenta com a idade.
Comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não tomam THS, estima-se que o acidente vascular cerebral ocorra em um período de 5 anos em cerca de 8 mulheres em cada 1000.
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que tomam THS por mais de 5 anos, o número de casos é de 11 em cada 1000 doentes (ou seja, 3 casos adicionais).

Outros estados

A THS não previne a perda de memória. Há evidências de que o início da THS em mulheres com mais de 65 anos pode aumentar o risco de perda de memória. Deve consultar um médico.
Deve informar o médico se ocorrer algum dos seguintes problemas para aumentar a vigilância:

• doença cardíaca
• distúrbios renais
• nível aumentado de triglicérides no sangue(hipertrigliceridemia).

Crianças e adolescentes

O medicamento Femoston mini não é recomendado para crianças e adolescentes.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar.
Alguns medicamentos podem alterar a ação do medicamento Femoston mini, o que pode levar a sangramentos irregulares ou manchas. Isso inclui:

• medicamentos para epilepsia(como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• medicamentos para tuberculose(como rifampicina, rifabutina)
• medicamentos para HIV(como nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)
• medicamentos à base de erva-de-são-joão(Hypericum perforatum) A THS pode afetar a ação de outros medicamentos:
  • medicamento para epilepsia (lamotrigina), pois pode aumentar a frequência de convulsões
  • esquema de tratamento para infecção por vírus da hepatite C (HCV) com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dazabuvir, e esquema de tratamento com glecaprevir/pibrentasvir, que pode causar aumento dos parâmetros de função hepática nos exames de sangue (aumento da atividade da enzima hepática ALAT) em mulheres que tomam medicamentos anticoncepcionais hormonais combinados que contenham etinilestradiol. O medicamento Femoston mini contém estradiol em vez de etinilestradiol. Não se sabe se o aumento da atividade da enzima hepática ALAT pode ocorrer durante a administração do medicamento Femoston mini com esse esquema de tratamento para HCV.

  Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os outros medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas ou outros produtos naturais. O médico fornecerá orientações adequadas.

  Exames laboratoriais

  Antes de realizar exames de sangue, deve informar o médico ou pessoal médico que está tomando o medicamento Femoston mini, pois ele pode afetar os resultados de alguns exames.

  Uso com alimentos e bebidas

  O medicamento Femoston mini pode ser tomado independentemente das refeições.

  Gravidez e amamentação

  O medicamento Femoston mini é indicado apenas para mulheres pós-menopáusicas.
  Em caso de gravidez, deve:

  • interromper a administração do medicamento Femoston mini e contatar um médico. O medicamento Femoston mini não é recomendado para mulheres que amamentam.

  Condução de veículos e uso de máquinas

  Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento Femoston mini na condução de veículos e uso de máquinas. Não se espera que haja efeito algum.

  O medicamento Femoston mini contém lactose monohidratada

  Se o doente tiver intolerância a alguns açúcares, deve contatar um médico antes de tomar o medicamento.

  3. Como tomar o medicamento Femoston mini

  Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve contatar um médico ou farmacêutico.

  Quando iniciar a administração do medicamento Femoston mini

  Não deve tomar o medicamento Femoston mini antes de 12 meses após a última menstruação.
  Pode iniciar a administração do medicamento Femoston mini em qualquer dia, se:

  • a paciente não estiver tomando THS atualmente
  • a paciente estiver mudando de um tratamento contínuo de THS, ou seja, se estiver tomando um comprimido ou aplicando um sistema transdérmico que contenha estrogênio e progestagênio todos os dias.

  Pode iniciar a administração do medicamento Femoston mini após o término de um ciclo de 28 dias, se:

  • a paciente estiver mudando de um tratamento cíclico ou sequencial de THS, ou seja, se estiver tomando um comprimido ou aplicando um sistema transdérmico que contenha estrogênio na primeira parte do ciclo e, em seguida, um comprimido ou sistema transdérmico que contenha estrogênio e progestagênio por 14 dias.

  Administração do medicamento Femoston mini

  • Engolir o comprimido e beber um pouco de água.
  • Os comprimidos podem ser tomados independentemente das refeições.
  • Deve tentar tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias. Isso ajuda a manter uma concentração estável do medicamento no organismo e a lembrar de tomar o comprimido todos os dias.
  • Deve tomar 1 comprimido por dia, sem intervalos entre as embalagens. No blister, os dias da semana estão indicados para ajudar a lembrar quando tomar o comprimido. Ver "Legenda dos símbolos dos dias da semana no embalagem primário" no final do folheto.

  Qual dose de medicamento tomar

  • O médico escolherá a dose mais baixa eficaz necessária para tratar os sintomas, por um período de tempo o mais curto possível. Deve consultar um médico se a dose do medicamento parecer muito forte ou muito fraca.
  • Deve tomar 1 comprimido amarelo por dia, durante 28 dias.

  Cirurgia planejada

  Em caso de cirurgia planejada, deve informar o cirurgião que está tomando o medicamento Femoston mini. Pode ser necessário interromper a administração do medicamento Femoston mini por cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia planejada, para reduzir o risco de trombose (ver ponto 2 "Trombose venosa (trombose)"). Deve consultar um médico para saber quando pode reiniciar a administração do medicamento Femoston mini.

  Administração de dose excessiva do medicamento Femoston mini

  Se a paciente (ou outra pessoa) tomar uma dose excessiva de comprimidos do medicamento Femoston mini, é improvável que cause efeitos colaterais graves. Pode ocorrer náusea ou vômito, sensibilidade ou dor nas mamas, tontura, dor abdominal, sonolência e (ou) fadiga ou sangramento de retirada. Não é necessário tratamento adicional, mas em caso de dúvidas, deve consultar um médico.

  Omissão da administração do medicamento Femoston mini

  Deve tomar o comprimido omitido o mais rápido possível. Se mais de 12 horas se passarem, deve tomar o próximo comprimido no horário habitual, sem tomar o comprimido omitido. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão. É provável que a omissão da dose cause sangramento ou mancha.

  Interrupção da administração do medicamento Femoston mini

  Não deve interromper a administração do medicamento Femoston mini sem consultar um médico.
  Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve contatar um médico ou farmacêutico.

  4. Efeitos não desejados

  Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
  Os seguintes efeitos não desejados foram relatados com mais frequência em mulheres que tomam THS do que em mulheres que não tomam THS:

  • câncer de mama
  • hiperplasia endometrial ou câncer de endométrio
  • câncer de ovário
  • trombose venosa (doença tromboembólica)
  • doenças cardíacas
  • acidente vascular cerebral
  • perda de memória, se a THS for iniciada em mulheres com mais de 65 anos.

  Para obter mais informações sobre esses efeitos não desejados, ver ponto 2.
  Durante a administração deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
  Muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 doente em 10):

  • dores de cabeça
  • dores abdominais
  • dores nas costas
  • sensibilidade ou dor nas mamas.

  Comuns(podem ocorrer em 1 doente em 10):

  • infecção vaginal por fungos (candidíase)
  • depressão, nervosismo
  • enxaqueca. Se a enxaqueca ocorrer pela primeira vez, deve interromper a administração do medicamento Femoston mini e contatar um médico imediatamente
  • tontura
  • náusea, vômito, flatulência
  • reações alérgicas na pele (como erupção cutânea, coceira persistente, urticária)
  • distúrbios de sangramento, como sangramento irregular ou mancha, dor menstrual, sangramento excessivo ou escasso
  • dores pélvicas
  • corrimento vaginal
  • fraqueza, fadiga e mal-estar geral
  • inchaço nos tornozelos, pés ou dedos (inchaço periférico)
  • aumento de peso.

  Menos comuns(podem ocorrer em 1 doente em 100):

  • sintomas de infecção urinária
  • aumento do tamanho dos miomas uterinos
  • reações de hipersensibilidade, como dificuldade para respirar (asma alérgica)
  • alteração da libido
  • trombose venosa ou pulmonar (doença tromboembólica)
  • hipertensão arterial
  • distúrbios circulatórios (insuficiência circulatória periférica)
  • varizes
  • dispepsia
  • distúrbios da função hepática, sometimes com icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), fadiga ou mal-estar geral e dores abdominais. Se ocorrer icterícia, deve interromper a administração do medicamento Femoston mini e contatar um médico imediatamente
  • doenças da vesícula biliar
  • inchaço nas mamas
  • síndrome pré-menstrual
  • perda de peso.

  Raros(podem ocorrer em 1 doente em 1000):
  (*Efeitos não desejados provenientes de relatos pós-comercialização, não observados nos estudos clínicos, foram atribuídos uma frequência de "raros".)

  • doença hemolítica (anemia hemolítica)*
  • opiniak (tumor cerebral)*
  • alterações na córnea (macera da córnea)*, intolerância a lentes de contato*
  • infarto do miocárdio
  • acidente vascular cerebral*
  • inchaço dos tecidos na face e no pescoço. Pode causar dificuldade para respirar (edema angioneurótico)
  • erupções cutâneas purpúricas e manchas (purpura)
  • nódulos cutâneos dolorosos (eritema nodoso)*, alterações da pele, especialmente no rosto e no pescoço, conhecidas como "manchas de gravidez" (melasma)*
  • cãibras nas pernas*.

  Os seguintes efeitos não desejados foram observados durante a administração de outros medicamentos para THS:

  • tumores benignos ou malignos que podem ser dependentes de estrogênio, como câncer de endométrio ou ovário (para mais informações, ver ponto 2)
  • aumento do tamanho de tumores que podem ser dependentes de progestagênio (como opiniak)
  • doença autoimune que afeta vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico)
  • demência (perda de memória)
  • exacerbação de convulsões (epilepsia)
  • movimentos involuntários (coreia)
  • trombose arterial
  • pancreatite, em mulheres com nível aumentado de triglicérides no sangue (hipertrigliceridemia)
  • erupção cutânea em forma de anéis vermelhos ou bolhas (eritema multiforme)
  • incontinência urinária
  • alterações nas mamas (fibroadenoma)
  • erosão cervical
  • exacerbação de sintomas de porfiria, uma doença rara do sangue
  • nível aumentado de triglicérides no sangue (hipertrigliceridemia)
  • aumento do nível total de hormônios da tireoide.

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.
  Ao notificar efeitos não desejados, pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Femoston mini

  Deve conservar o medicamento em um local onde não possa ser visto ou alcançado por crianças.
  Não há recomendações especiais para a conservação.
  Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
  Não deve jogar o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  O que contém o medicamento Femoston mini

  • Os princípios ativos do medicamento são: estradiol na forma de estradiol hemihidratado e dietilesterol. Cada comprimido revestido do medicamento Femoston mini contém 0,5 mg de estradiol e 2,5 mg de dietilesterol.
  • Os outros componentes são: lactose monohidratada, hipromelose, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio. Revestimento: macrogol, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).

  Como é o medicamento Femoston mini e o que contém a embalagem

  O medicamento é apresentado em forma de comprimidos revestidos. Os comprimidos são redondos, biconvexos, com a inscrição "379" de um lado. Cada blister contém 28 comprimidos. Os comprimidos são amarelos.
  A embalagem contém 28 comprimidos revestidos.
  A embalagem vem com uma sache de cartão, onde deve ser colocada a blister.
  Para obter mais informações, deve contatar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

  Titular da autorização de comercialização em França, país de exportação:

  Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House
  Park Lane, Spencer Dock
  Dublin, D01YE64
  Irlanda

  Fabricante:

  Abbott Biologicals B.V.
  Veerweg 12
  8121 AA Olst
  Países Baixos

  Importador paralelo:

  InPharm Sp. z o.o.
  ul. Strumykowa 28/11
  03-138 Varsóvia

  Reembalado por:

  InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
  ul. Chełmżyńska 249
  04-458 Varsóvia
  Número da autorização em França, país de exportação:3400949256402

  Número da autorização de importação paralela: 438/24

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados-membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

  AT	Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg - Comprimidos revestidos
  BE	Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
  CZ	Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg
  DE	Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg Comprimidos revestidos
  DK	Femoston Conti
  EE	Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg
  ES	Femoston 0,5mg/2,5mg comprimidos revestidos
  FI	Femoston conti 0,5/2,5 comprimidos revestidos
  FR	Climaston 0.5mg/2.5 mg, comprimido revestido
  IE	Femoston-conti 0.5 mg/ 2.5 mg comprimidos revestidos
  IT	Femoston 0,5 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
  LT	Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg tabletes
  LU	Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
  LV	Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg tabletes
  MT	Femoston-conti 0.5 mg/2.5 mg comprimidos revestidos
  NL	Femoston continu 0,5 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
  NO	Femostonconti
  PL	Femoston mini

  PT	Femoston, 2,5 mg + 0,5 mg, comprimido revestido
  SE	Femostonconti
  SI	Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete
  UK (Irlanda do Norte)	Femoston-conti 0.5 mg/2.5 mg, comprimidos revestidos

  Legenda dos símbolos dos dias da semana no embalagem primário:
  LU –segunda-feira
  MA –terça-feira
  ME– quarta-feira
  JE– quinta-feira
  VE– sexta-feira
  SA– sábado
  DI –domingo.

  Data de aprovação do folheto: 17.12.2024

  [Informação sobre marca registrada]