Excedrin Sprint

Folheto informativo para o utilizador

Excedrin Sprint

500 mg, comprimidos revestidos

Paracetamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Excedrin Sprint e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Excedrin Sprint
• 3. Como tomar o medicamento Excedrin Sprint
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Excedrin Sprint
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Excedrin Sprint e para que é utilizado

O medicamento Excedrin Sprint contém paracetamol, que tem efeito analgésico e antipirético.
Excedrin Sprint é indicado para dores de cabeça, enxaqueca, dor tensional, dores de dentes, nevralgias,
dores na coluna vertebral, dores ósseas, articulares e musculares, dismenorreia, dor de garganta,
tratamento sintomático da dor em caso de artrite reumatoide leve. Excedrin Sprint tem efeito analgésico e antipirético durante resfriados e estados gripais.
O medicamento Excedrin Sprint tem uma composição especial de substâncias auxiliares com ação aceleradora
da desintegração do comprimido (Optizorb™), o que provoca uma aceleração do processo de liberação em comparação com os comprimidos padrão de paracetamol. Os comprimidos Excedrin Sprint começam a se desintegrar já dentro de 5
minutos após a administração.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Excedrin Sprint

Quando não tomar o medicamento Excedrin Sprint

• se o doente tiver alergiaao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de doença alcoólica,
• em caso de insuficiência hepática ou renal grave.

Precauções e advertências

O medicamento contém paracetamol.Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada. A sobredose de paracetamol pode levar a lesões hepáticas graves.
O medicamento não deve ser tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos que contenham paracetamol, como medicamentos analgésicos, antipiréticos, utilizados no tratamento de sintomas de gripe e resfriado ou
auxiliares em dificuldades para dormir.
Deve ler o folheto antes de tomar o medicamento e seguir as recomendações nele contidas.
Antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico em caso de:

• insuficiência hepática ou renal,
• deficiência de certas enzimas (desidrogenase glucoso-6-fosfato e redutase metemoglobinase),
• doentes que sofrem de dores de cabeça crônicas,
• doentes com baixo peso ou desnutrição, que sofrem de anorexia,
• doentes que consomem regularmente álcool (pode ser necessário abster-se completamente de consumir este produto ou reduzir a dose),
• infecção grave (septicemia), que pode aumentar o risco de ocorrência de acidose metabólica. Os sintomas da acidose metabólica incluem, entre outros:
• respiração profunda, rápida e difícil,
• náuseas, vômitos e perda de apetite, - mau estado geral. Deve contactar imediatamente um médico se o doente apresentar simultaneamente os sintomas acima mencionados. Deve consultar um médico se o doente sofre de dores de cabeça crônicas. Existe um risco especial de sobredose, que pode levar a lesões hepáticas graves, em doentes com doença alcoólica e emagrecidos. A doença hepática existente aumenta o risco de lesões hepáticas associadas ao uso de paracetamol. Se os sintomas da doença persistirem, deve consultar um médico. Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada, não deve tomar com mais frequência do que a cada 4 horas. Antes de o doente tomar o medicamento, deve consultar um médico se o doente sofre de artrite reumatoide leve e precisa tomar medicamentos analgésicos diariamente. O uso de paracetamol pode ser a causa de resultados falsos em alguns exames laboratoriais (por exemplo, determinação da concentração de glicose no sangue).

Se os sintomas da doença persistirem, deve consultar um médico. O medicamento deve ser guardado em local não visível e inacessível a crianças.

Excedrin Sprint e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Não tomar outros medicamentos que contenham paracetamol.

Deve consultar um médico em caso de tomar os seguintes medicamentos: -
metoclopramida, domperidona(utilizados contra náuseas e vômitos),

• colestiramina(utilizada para reduzir a concentração de colesterol no sangue),
• medicamentos anticoagulantes(como warfarinaou outros medicamentos da classe das cumarinas) em caso de necessidade de uso prolongado de medicamentos analgésicos,
• medicamentos que aumentam o metabolismo hepático, como alguns medicamentos para dormir ou anticonvulsivantes (por exemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina), rifampicina (antibiótico antituberculoso), ervas de São João, que podem levar a lesões hepáticas mesmo quando se tomam doses recomendadas de paracetamol,
• medicamentos da classe dos inibidores da MAO (utilizados no tratamento da depressão),
• salicilamida,
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (como ácido acetilsalicílico).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Excedrin Sprint pode ser utilizado durante a gravidez, se for clinicamente justificado. Deve tomar a dose mais baixa possível recomendada para reduzir a dor e (ou) a febre, durante o período mais curto possível e com a menor frequência possível.
Deve consultar um médico se a dor e (ou) a febre não diminuírem ou se a paciente precisar tomar o medicamento com mais frequência. Assim como outros medicamentos, o medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se for estritamente necessário.
O paracetamol passa para o leite materno em quantidades não clinicamente significativas. Os dados disponíveis não mostram contraindicações para amamentação durante o uso do medicamento. Assim como outros medicamentos, o medicamento deve ser utilizado durante a amamentação apenas se for estritamente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Excedrin Sprint não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Excedrin Sprint

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Apenas para administração oral.

Uso em adultos e jovens com mais de 12 anos (com peso corporal superior a 50 kg):

Oralmente 1-2 comprimidos. Se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 horas, até 4 vezes ao dia. Dose diária máxima de paracetamol: 4000 mg (8 comprimidos).

Crianças de 6-11 anos

Oralmente ½ - 1 comprimido (250 mg -500 mg). Se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 horas, até 4 vezes ao dia. Dose diária máxima de paracetamol: 60 mg/kg de peso corporal/24 horas administrados em doses divididas até 4 vezes ao dia de 15 mg/kg de peso corporal.

Não administrar o medicamento a crianças com menos de 6 anos.

• Sem consultar um médico, não deve tomar o medicamento regularmente por mais de 3 dias.
• Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.
• Não deve tomar o medicamento com mais frequência do que a cada 4 horas.
• Deve sempre tomar a dose mais baixa possível do medicamento, durante o período mais curto possível.
• Não deve tomar outros medicamentos que contenham paracetamol.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Excedrin Sprint

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente aconselhamento médico, mesmo que o doente se sinta bem e não tenha apresentado sintomas de envenenamento, devido ao risco de lesões hepáticas graves atrasadas, que podem levar a um transplante de fígado ou morte. Em caso de ingestão de uma dose única de paracetamol de 5 g ou mais e se não tiver passado mais de uma hora desde a ingestão, pode ser induzido o vômito. Deve administrar 60-100 g de carvão ativado por via oral, preferencialmente misturado com água.
A sobredose de paracetamol pode causar, dentro de algumas horas, sintomas como náuseas, vômitos, suor excessivo, sonolência e fraqueza geral. Esses sintomas podem desaparecer no dia seguinte, apesar de começar a se desenvolver lesões hepáticas, que mais tarde se manifestam como dor na região abdominal, retorno de náuseas e icterícia.

Omissão da dose do medicamento Excedrin Sprint

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Deve parar de tomar o medicamento e consultar um médico imediatamente se ocorrer:

• reação alérgica (alergia) como, por exemplo: erupção cutânea ou prurido, às vezes acompanhados de dificuldade respiratória ou edema de lábios, língua, garganta ou face,
• erupção cutânea ou reação cutânea grave caracterizada por erupção cutânea pustulosa aguda generalizada ou bolhas e úlceras na pele, boca, olhos e genitais, febre e dor articular ou bolhas gigantes subcutâneas, úlceras extensas na pele, descamação de grandes placas de pele e febre,
• problemas respiratórios, se problemas semelhantes ocorreram no passado durante o uso de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, como ibuprofeno,
• hematomas ou sangramento de causa desconhecida,
• náuseas, perda de apetite, perda de peso em curto período de tempo, icterícia. As reações acima ocorrem muito raramente (ou seja, menos de 1 em 10 000 doentes).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone:
+ 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Excedrin Sprint

Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.

Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no blister, frasco e embalagem exterior após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Eliminar o pacote no local apropriado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar a um farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Excedrin Sprint

• O princípio ativo do medicamentoé paracetamol. Cada comprimido revestido contém 500 mg de paracetamol.
• Os outros componentes são: amido gelatinizado, carbonato de cálcio, ácido alginico, crospovidona tipo A, povidona K-25, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, água purificada. Revestimento: Opadry White YS-1-7003 (composto por dióxido de titânio (E171), hipromelose 2910, 3cp, hipromelose 2910, 6cp, macrogol 400, polissorbato 80), cera de carnaúba, água purificada.

Como é o medicamento Excedrin Sprint e o que contém o pacote

O medicamento tem a forma de comprimidos revestidos brancos ou quase brancos em forma de cápsula, com uma face contendo a inscrição P, e a outra face com uma linha de divisão. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Os comprimidos são embalados em blisters em caixas de cartão ou embalagens do tipo "portfólio" com 6, 8, 12, 24, 48 ou 96 unidades, ou em frascos de polietileno de alta densidade contendo 100 comprimidos. Nem todos os pacotes podem estar disponíveis para venda.

Responsável pelo medicamento

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia tel. 800
702 849

Fabricante

Haleon Italy Manufacturing S.r.l.
Via Nettunense, 90
04011 Aprilia (LT)
Itália
Haleon Ireland Dungarvan Limited
Knockbrack, Lisfennel,
Dungarvan,
Co. Waterford,
X35 RY76,
Irlanda

Data da última atualização do folheto: fevereiro de 2025