Etopirina Extra

Folheto informativo para o paciente

Etopiryna Extra

250 mg + 200 mg + 50 mg comprimidos

Ácido acetilsalicílico + Paracetamol + Cafeína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com a descrição neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Etopiryna Extra e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Etopiryna Extra
• 3. Como tomar o medicamento Etopiryna Extra
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Etopiryna Extra
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Etopiryna Extra e para que é usado

Etopiryna Extra é um medicamento combinado que combina a ação analgésica, anti-inflamatória e antipirética do ácido acetilsalicílico e do paracetamol. A cafeína aumenta a ação analgésica do ácido acetilsalicílico e do paracetamol.
O medicamento é recomendado para uso em casos de:
dores de cabeça, especialmente dores de enxaqueca, e outras dores de intensidade moderada,
especialmente de origem inflamatória.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Etopiryna Extra

Quando não tomar o medicamento Etopiryna Extra

• Se o paciente for alérgico ao ácido acetilsalicílico, paracetamol, cafeína ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). A hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ocorre em 0,3% da população, incluindo 20% dos pacientes com asma brônquica ou urticária crônica. Sintomas de hipersensibilidade: urticária, e até choque anafilático podem ocorrer dentro de 3 horas após a ingestão do ácido acetilsalicílico.
• Se o paciente for alérgico (hipersensível) a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, com sintomas como: broncoespasmo, rinite, urticária, choque anafilático.
• Se o paciente tiver asma brônquica, doenças respiratórias crônicas, febre dos fenos ou edema de mucosa nasal, pois os pacientes com essas doenças podem reagir a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides com ataques de asma, edema de pele e mucosa ou urticária com mais frequência do que outros pacientes.
• Se o paciente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa e (ou) condições inflamatórias ou sangramento do trato gastrointestinal (pode ocorrer sangramento do trato gastrointestinal ou reativação da úlcera).
• Se o paciente tiver insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave.
• Se o paciente tiver distúrbios do ritmo cardíaco.
• Se o paciente sofrer de insônia.
• Se o paciente tiver distúrbios de coagulação sanguínea (por exemplo, hemofilia, trombocitopenia) e quando o paciente estiver sendo tratado com medicamentos anticoagulantes (por exemplo, derivados da cumarina, heparina).
• Se o paciente tiver deficiência de desidrogenase da glucose-6-fosfato (doença rara hereditária).
• Se o paciente estiver recebendo metotrexato em doses de 15 mg por semana ou mais, devido ao efeito prejudicial na medula óssea.
• Em crianças e adolescentes com menos de 16 anos, especialmente durante infecções virais, devido ao risco de ocorrência da síndrome de Reye, doença rara, mas grave, que causa lesão hepática e cerebral.
• Durante a gravidez e amamentação.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Etopiryna Extra, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter cuidado especial ao tomar o medicamento Etopiryna Extra:

• se o paciente estiver tomando outros medicamentos que contenham paracetamol, ácido acetilsalicílico e cafeína;
• em pacientes com doença inflamatória intestinal, distúrbios de coagulação sanguínea, asma ou doença alérgica na história - devem consultar um médico antes de iniciar o tratamento.
• se o paciente estiver tomando medicamentos orais anti-diabéticos da classe dos derivados da sulfonylureia, devido ao risco de aumento da ação hipoglicêmica (diminuição da concentração de glicose no sangue), e se o paciente estiver tomando medicamentos para gota;
• se o paciente tiver hipoprotrombinemia na história, deficiência de vitamina K, trombocitopenia ou tiver sido tratado com medicamentos anticoagulantes;
• se o paciente tiver artrite reumatoide juvenil e (ou) lupus eritematoso sistêmico e insuficiência hepática, pois a toxicidade dos salicilatos aumenta;
• se a paciente tiver sangramento uterino, sangramento menstrual excessivo ou estiver usando um dispositivo anticoncepcional intrauterino;
• em pacientes com sangramento intracraniano;
• se o paciente tiver hipertensão arterial ou insuficiência cardíaca;
• se o paciente estiver tomando metotrexato em doses menores que 15 mg por semana, devido ao aumento da toxicidade do metotrexato na medula óssea. A administração concomitante com metotrexato em doses maiores que 15 mg por semana é contraindicada;
• antes de uma cirurgia planejada. Devido ao risco de sangramento prolongado durante e após a cirurgia, o medicamento deve ser interrompido 5 a 7 dias antes da cirurgia planejada;
• em pacientes com hipertensão arterial e (ou) insuficiência cardíaca, pois a administração de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) tem sido associada a retenção de líquidos e edema;
• se o paciente estiver com agitação psicomotora.

Durante o tratamento com o medicamento Etopiryna Extra, deve informar imediatamente o médico se o paciente apresentar doenças graves, incluindo distúrbios graves da função renal ou septicemia (quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue, levando a lesões nos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico ou se o paciente estiver tomando flucloxacilina (antibiótico). Nesses casos, foram relatados casos de pacientes com uma doença grave chamada acidose metabólica (anomalia do sangue e dos fluidos corporais), quando tomaram paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou quando tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, náusea (enjoo) e vômitos.
Deve evitar a administração concomitante do medicamento Etopiryna Extra com AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides) incluindo inibidores da ciclooxigenase.
O ácido acetilsalicílico pode causar um ataque de asma em pacientes hipersensíveis.
Foram relatados casos raros de reações graves na pele, que podem ser fatais, como a síndrome de Stevens-Johnson (ver ponto 4).
A administração do medicamento deve ser interrompida após a ocorrência de lesões na pele, como erupções, lesões nas mucosas ou quaisquer outros sintomas de hipersensibilidade.
A administração concomitante e prolongada de paracetamol e ácido acetilsalicílico em doses altas aumenta o risco de nefropatia analgésica.
Efeito nos exames laboratoriais. A administração de paracetamol pode ser a causa de resultados não confiáveis nos testes para determinar a concentração de ácido úrico (método com ácido fosforowolfrâmico) e a concentração de glicose no sangue (método oxidação-peroxidação).

Uso do medicamento em pacientes com distúrbios da função hepática e (ou) renal

Em pacientes com distúrbios da função hepática e (ou) renal, existe o risco de aumento dos efeitos colaterais do medicamento, portanto, pode ser necessário ajustar as doses de acordo com a gravidade da insuficiência hepática e (ou) renal.
O medicamento é contraindicado em caso de insuficiência hepática e (ou) renal grave.

Uso em pacientes idosos

Em pacientes idosos (acima de 65 anos), deve-se usar o medicamento em doses menores e com intervalos de tempo maiores, devido ao aumento do risco de ocorrência de efeitos colaterais nesse grupo de pacientes.

Etopiryna Extra e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento Etopiryna Extra com:

• inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), pois o medicamento pode diminuir a ação anti-hipertensiva dos inibidores da ECA;
• acetazolamida, pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar significativamente a concentração e, portanto, a toxicidade da acetazolamida;
• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, heparina, warfarina), pois o medicamento pode aumentar a ação anticoagulante, aumentando assim o risco de sangramento;
• medicamentos anti-epilépticos, pois o ácido acetilsalicílico aumenta a ação tóxica do ácido valproico, enquanto o ácido valproico aumenta a ação antiagregante do ácido acetilsalicílico;
• medicamentos diuréticos, pois o medicamento pode diminuir a eficácia dos medicamentos diuréticos e aumentar a ototoxicidade da furosemida. O proguanil pode afetar a farmacocinética do paracetamol;
• metotrexato, pois o ácido acetilsalicílico aumenta a ação tóxica do metotrexato na medula óssea. A administração concomitante com metotrexato em doses de 15 mg por semana ou mais é contraindicada;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois a administração concomitante de salicilatos e outros AINEs não é recomendada, devido ao aumento do risco de efeitos colaterais no trato gastrointestinal;
• glicocorticoides sistêmicos, pois, com exceção do hidrocortisona como terapia de substituição na doença de Addison, quando administrados concomitantemente com salicilatos, aumentam o risco de úlcera gástrica e sangramento do trato gastrointestinal, e diminuem a concentração de salicilatos no soro durante o tratamento, e após a interrupção do tratamento, aumentam o risco de superdose de salicilatos;
• medicamentos anti-diabéticos, pois o medicamento pode aumentar a ação hipoglicêmica dos medicamentos anti-diabéticos. O medicamento não deve ser usado concomitantemente com derivados da sulfonylureia;
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico (por exemplo, proguanil, sulfinpirazon), pois os salicilatos diminuem a ação desses medicamentos. O medicamento não deve ser usado concomitantemente com medicamentos para gota;
• digoxina, pois o medicamento pode aumentar a ação da digoxina;
• medicamentos trombolíticos, pois a administração concomitante de ácido acetilsalicílico e medicamentos trombolíticos, como a estreptokinase e a alteplase, pode aumentar o risco de complicações em pacientes idosos com acidente vascular cerebral;
• álcool, pois aumenta a frequência e a gravidade dos sangramentos do trato gastrointestinal. Durante o tratamento, não deve-se consumir álcool;
• flucloxacilina (antibiótico), devido ao risco grave de distúrbios do sangue e dos fluidos corporais (conhecidos como acidose metabólica), que devem ser tratados com urgência (ver ponto 2);
• medicamentos sedativos ou anti-epilépticos, como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina e rifampicina, pois a administração concomitante de paracetamol com esses medicamentos pode levar a lesões hepáticas, mesmo quando o paracetamol é usado em doses recomendadas;
• metoclopramida e domperidona, pois aumentam a absorção e, portanto, a toxicidade do paracetamol. Deve-se evitar a administração concomitante;
• colestiramina, pois diminui a absorção do paracetamol;
• clorafenicol, pois o paracetamol aumenta a concentração de clorafenicol no soro e sua toxicidade;
• medicamentos que alteram a evacuação gástrica, pois, quando administrados concomitantemente com paracetamol, podem afetar sua absorção;
• zidovudina, pois a administração concomitante de paracetamol com zidovudina pode causar neutropenia e hepatotoxicidade;
• contraceptivos orais, cimetidina e disulfiram, pois retardam o metabolismo e (ou) a excreção da cafeína;
• barbitúricos, pois aceleram o metabolismo da cafeína;
• analepticos e ergotamina, pois o medicamento pode aumentar a ação de outros analepticos e ergotamina;
• agonistas de receptores adrenérgicos, pois, quando administrados concomitantemente com cafeína, podem causar taquicardia, estimulação adicional do sistema nervoso central e outros efeitos tóxicos;
• mexiletina, ciprofloxacina, enoxacina, pois podem diminuir a eliminação da cafeína e aumentar seus efeitos colaterais;
• teofilina, pois a cafeína pode aumentar a concentração de teofilina no soro;
• inibidores da monoamina oxidase (IMAO), pois doses grandes de cafeína podem aumentar os efeitos colaterais dos IMAO.

Uso do medicamento Etopiryna Extra com alimentos, bebidas e álcool

Durante o uso do medicamento, não deve-se consumir álcool, devido ao aumento do risco de lesões na mucosa do trato gastrointestinal.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento é contraindicado durante a gravidez.
Se a paciente continuar ou iniciar o tratamento com o medicamento Etopiryna Extra durante a gravidez, de acordo com as recomendações do médico, deve usar o medicamento Etopiryna Extra de acordo com as recomendações do médico e não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.
Gravidez - último trimestre
Não deve-se usar ácido acetilsalicílico em doses maiores que 100 mg por dia, nos últimos 3 meses da gravidez, pois isso pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O uso do medicamento Etopiryna Extra pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Isso pode afetar a tendência a sangramentos na paciente e em seu filho, e pode causar atraso ou prolongamento do parto.
Se a paciente estiver tomando ácido acetilsalicílico em doses baixas (até 100 mg por dia), é necessária uma supervisão obstétrica rigorosa, de acordo com as recomendações do médico.
Gravidez - primeiro e segundo trimestres
Devido à presença de ácido acetilsalicílico, não deve-se tomar este medicamento durante os primeiros 6 meses da gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se o tratamento for necessário durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve-se usar a menor dose eficaz do medicamento por um período de tempo tão curto quanto possível. A ingestão de ácido acetilsalicílico por um período mais longo do que alguns dias, a partir da 20ª semana de gravidez, pode causar distúrbios renais no feto, o que pode levar a um baixo nível de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia), ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se o tratamento for necessário por mais de alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
O medicamento é contraindicado durante a amamentação.
Fertilidade
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, que podem ter um efeito adverso na fertilidade feminina. É um efeito reversível que desaparece após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Etopiryna Extra contém óleo de rícino hidrogenado

O medicamento pode causar distúrbios gastrointestinais e diarreia.

3. Como tomar o medicamento Etopiryna Extra

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral, com um copo cheio de água. O medicamento é recomendado para ser tomado após as refeições.
A dose usual para adultos e adolescentes acima de 16 anos é de 1 a 2 comprimidos, 3 vezes ao dia. Deve-se usar a menor dose eficaz do medicamento. Não deve-se tomar uma dose maior que 6 comprimidos (1,5 g de ácido acetilsalicílico, 1,2 g de paracetamol e 0,3 g de cafeína) por dia.
O medicamento é destinado a uso ocasional, sem consulta médica, o paciente não deve tomar o medicamento por mais de 3 dias.
Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se ocorrerem novos sintomas, deve-se consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Etopiryna Extra

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve-se entrar em contato imediatamente com um médico ou farmacêutico.
Sintomas de superdose de ácido acetilsalicílico:
Os primeiros sintomas de intoxicação por ácido acetilsalicílico são náusea, vômito, zumbido nos ouvidos e respiração acelerada.
Foram observados outros sintomas, como: perda de audição, distúrbios da visão, dores de cabeça, agitação, sonolência e coma, convulsões, hipertermia (temperatura corporal elevada).
Em casos de superdose grave, ocorrem distúrbios graves do equilíbrio ácido-básico e hidroeletrolítico (acidose metabólica e desidratação).
Sintomas tóxicos leves ou moderados ocorrem após a ingestão de ácido acetilsalicílico em doses de 150-300 mg/kg de peso corporal. Sintomas graves de superdose ocorrem após a ingestão de doses de 300-500 mg/kg de peso corporal.
A dose potencialmente letal de ácido acetilsalicílico é maior que 500 mg/kg de peso corporal.
Foram relatados casos de morte por superdose de ácido acetilsalicílico após a ingestão de uma dose única de medicamento de 10 a 30 g. Também foi relatado um caso de paciente que sobreviveu após a ingestão de 130 g de ácido acetilsalicílico.

Tratamento da superdose:

Não há uma antídoto específica para o ácido acetilsalicílico.
Em caso de superdose de ácido acetilsalicílico, deve-se:

• Induzir o vômito e lavar o estômago (para diminuir a absorção do medicamento). Essa ação é eficaz dentro de 3-4 horas após a ingestão do medicamento, e em caso de superdose muito grande, até 10 horas.
• Administrar carvão ativado em suspensão aquosa (em dose de 50-100 g para adultos e 30-60 g para crianças), para diminuir a absorção do ácido acetilsalicílico.
• Em caso de hipertermia, deve-se reduzir a temperatura corporal mantendo um ambiente fresco e aplicando compressas frias.
• Deve-se monitorar rigorosamente os distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico e corrigi-los rapidamente.
• Para acelerar a eliminação do ácido acetilsalicílico pelos rins e tratar a acidose, deve-se administrar bicarbonato de sódio por via intravenosa. Deve-se manter o pH da urina entre 7,0 e 7,5.
• Em casos de superdose muito grave, quando não é possível corrigir os distúrbios do equilíbrio ácido-básico com tratamento conservador, e em casos de insuficiência renal concomitante, deve-se usar hemodiálise ou diálise peritoneal. A diálise remove eficazmente o ácido acetilsalicílico do organismo e facilita a correção dos distúrbios do equilíbrio ácido-básico e hidroeletrolítico.
• Em casos de prolongamento do tempo de protrombina, deve-se administrar vitamina K.
• Não deve-se usar medicamentos que atuem como depressores do sistema nervoso central, como barbitúricos, devido ao risco de acidose respiratória e coma.
• Pacientes com distúrbios respiratórios devem receber oxigênio e, se necessário, intubação traqueal e ventilação assistida.
• Em caso de choque, deve-se usar tratamento anti-choque padrão.

Sintomas de superdose de paracetamol:
Em caso de superdose, existe o risco de lesão hepática, portanto, é necessária a hospitalização imediata e a administração de um antídoto.
Se o paciente ingerir uma dose maior do que a recomendada, os sintomas podem ocorrer dentro de 24 horas e podem incluir: náusea, vômito, perda de apetite, palidez e dor abdominal. Em caso de superdose, o paciente deve procurar imediatamente um hospital, mesmo que não apresente sintomas.
Sintomas de superdose de cafeína:
Em caso de superdose de cafeína, são observados: insônia, fadiga, tremores musculares, alucinações, taquicardia, contrações extras, convulsões. Não há um antídoto específico. Em caso de superdose, deve-se usar tratamento sintomático.

Omissão da dose do medicamento Etopiryna Extra

Em caso de omissão de uma dose do medicamento, deve-se tomar a próxima dose no horário programado. Não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos os pacientes.

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

Trombocitopenia, anemia devido a micro-hemorragias do trato gastrointestinal, anemia hemolítica em pacientes com deficiência de desidrogenase da glucose-6-fosfato, leucopenia, agranulocitose, eosinofilia, metemoglobinemia, trombocitopenia, aumento do risco de sangramento, prolongamento do tempo de sangramento, prolongamento do tempo de protrombina.

Distúrbios do sistema imunológico

Reações de hipersensibilidade: prurido, erupções, urticária, rubor, síndrome de Stevens-Johnson, edema de origem alérgica, broncoespasmo, choque anafilático.
A hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ocorre em 0,3% da população, em 4% dos pacientes com asma brônquica e em 20% dos pacientes com urticária crônica. Sintomas de hipersensibilidade (como urticária, e até choque anafilático) podem ocorrer dentro de 3 horas após a ingestão do medicamento.

Distúrbios do metabolismo e da nutrição

Doença grave que pode causar acidificação do sangue (conhecida como acidose metabólica), em pacientes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2) - frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Distúrbios do sistema nervoso

Dor de cabeça, insônia.

Distúrbios dos olhos

Distúrbios da visão.

Distúrbios do ouvido e do labirinto

Zumbido nos ouvidos, distúrbios da audição, tontura, perda de audição reversível.
O zumbido e o tinido nos ouvidos são os primeiros sintomas de intoxicação por salicilatos.

Distúrbios cardíacos e vasculares

Em relação ao tratamento com AINEs, foram relatados casos de edema, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca.

Distúrbios do sistema respiratório, torácico e mediastínico

Edema pulmonar de origem extracardíaca (ocorre principalmente em casos de intoxicação crônica ou aguda).
Broncoespasmo em pacientes com hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.

Distúrbios gastrointestinais

Distúrbios gastrointestinais, azia, sensação de plenitude ou queimadura no epigástrio, náusea, vômito, diarreia, perda de apetite, dores abdominais, sangramento do trato gastrointestinal, lesão da mucosa gástrica, reativação da úlcera, perfurações, pancreatite.
A úlcera gástrica ocorre em 15% dos pacientes que tomam ácido acetilsalicílico por um longo período.

Distúrbios hepáticos e biliares

Necrose focal de células hepáticas, dor e aumento do fígado, especialmente em pacientes com artrite reumatoide juvenil, lupus eritematoso sistêmico, febre reumática ou doença hepática na história, aumento transitório da atividade das aminotransferases no soro, fosfatase alcalina e concentração de bilirrubina.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Erupções cutâneas de vários tipos, prurido, raramente bolhas ou eritema.
Foram relatados casos muito raros de reações graves na pele.

Distúrbios renais e urinários

Proteinúria, presença de leucócitos e eritrócitos na urina, nefropatia com necrose de brotoeiras renais, nefrite intersticial.
Em caso de superdose: redução significativa da depuração da creatinina ou necrose aguda dos túbulos renais com distúrbios da função renal.

Distúrbios gerais e condições no local de administração

Febre.
A cafeína pode causar dependência em pessoas particularmente sensíveis e pode causar efeitos de abstinência após a interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Etopiryna Extra

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não armazenar em temperatura superior a 30°C. Armazenar no embalagem original.
Não deve-se usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Etopiryna Extra

• Os princípios ativos do medicamento são ácido acetilsalicílico, paracetamol e cafeína. Cada comprimido contém 250 mg de ácido acetilsalicílico, 200 mg de paracetamol e 50 mg de cafeína.
• Os outros componentes são: amido de milho; celulose microcristalina; óleo de rícino hidrogenado; óxido de alumínio, calcinado.

Como é o medicamento Etopiryna Extra e o que contém o embalagem

A caixa de papelão contém 10 ou 20 comprimidos alongados, de cor branca a amarela, convexos dos dois lados, colocados em blister de alumínio/PVC.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: