Erazaban 10% krem

Folheto informativo para o utilizador

ERAZABAN 10% Creme

Docosanolum

100 mg/g creme

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, para obter um bom resultado no tratamento, deve usar o
ERAZABAN 10% Creme com cuidado.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou de informações adicionais, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento ERAZABAN 10% Creme e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento ERAZABAN 10% Creme
• 3. Como usar o ERAZABAN 10% Creme
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento ERAZABAN 10% Creme
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento ERAZABAN 10% Creme e para que é usado

O docosanol é um medicamento antiviral. O medicamento ERAZABAN 10% Creme é um creme branco,
usado no tratamento de sintomas precoces de infecções recorrentes de herpes simples - Herpessimplex,em adultos e crianças (com mais de 12 anos).
Para que o tratamento seja eficaz, deve começar a usar o medicamento ERAZABAN 10% Creme nos
estádios iniciais da herpes, antes da formação de bolhas. O doente deve começar o tratamento assim que
notar qualquer sintoma de herpes labial, como vermelhidão, coceira, dor, formigamento ou picada. Deve
continuar o tratamento até a cura da herpes, o que geralmente ocorre entre

• 4 - 6 dias.

A causa da herpes labial é a infecção pelo vírus da herpes simples – Herpes simplex.
A infecção pode ocorrer quando o sistema imunológico está debilitado, durante o stresse ou
durante a menstruação. O vírus causa a formação de bolhas ou úlceras, principalmente nos lábios.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento ERAZABAN 10% Creme

Quando não usar o medicamento ERAZABAN 10% Creme

• se o doente tiver alergia ao docosanol ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

• O medicamento ERAZABAN 10% Creme é destinado apenas para uso tópico. Deve evitar que o creme entre em contato com os olhos, pois pode causar irritação. Se o creme entrar acidentalmente nos olhos, deve lavá-los cuidadosamente com muita água.
• Não deve usar o medicamento se o doente tiver imunidade debilitada (se a capacidade do sistema imunológico de lutar contra doenças infecciosas estiver reduzida, por exemplo, devido a doenças graves como leucemia ou AIDS, ou após um transplante de órgão). Se o doente com imunidade debilitada desenvolver herpes, deve consultar um médico imediatamente.
• Não deve usar o creme se já tiverem se formado bolhas ou úlceras devido à herpes.

Uso em crianças

Não deve usar o medicamento ERAZABAN 10% Creme em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento ERAZABAN 10% Creme e outros medicamentos

Não deve usar o medicamento ERAZABAN 10% Creme ao mesmo tempo que outros produtos aplicados topicamente nos mesmos locais (medicamentos, cosméticos, cremes).
É pouco provável que o medicamento ERAZABAN 10% Creme afete outros medicamentos ou que outros medicamentos afetem o ERAZABAN 10% Creme, pois é destinado apenas para uso tópico.
No entanto, não deve usar outros medicamentos topicamente para tratar a herpes ao mesmo tempo que o medicamento ERAZABAN 10% Creme.
Com qualquer dúvida sobre como o ERAZABAN 10% Creme afeta outros medicamentos ou como outros medicamentos afetam o ERAZABAN 10% Creme, deve consultar um farmacêutico.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos disponíveis sem receita médica.

Gravidez e amamentação

O medicamento ERAZABAN 10% Creme pode ser usado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento ERAZABAN 10% Creme não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento ERAZABAN 10% Creme contém propileno glicol

Este medicamento contém 50 mg de propileno glicol em cada 1 grama de creme.

Medicamento ERAZABAN 10% Creme contém álcool benzílico

Este medicamento contém 27 mg de álcool benzílico em cada 1 grama de creme. O álcool benzílico pode
causar reações alérgicas.
O álcool benzílico pode causar irritação local leve.

3. Como usar o ERAZABAN 10% creme

Adultos e jovens com mais de 12 anos:

• Deve começar o tratamento assim que notar os primeiros sintomas de herpes labial, como coceira, ardor, dor ou picada no local afetado.
• Lavar as mãos cuidadosamente antes e depois de aplicar o medicamento, para evitar a propagação da infecção.
• Aplique uma camada fina do creme na área afetada cinco vezes ao dia (com intervalos de cerca de 3 horas durante o dia).
• Aplique o medicamento com a ponta do dedo ou, de preferência, use um cotonete, evitando tocar a ponta do tubo após tocar a área afetada.
• Continue o tratamento até a cura completa, que geralmente ocorre entre 4 e 6 dias de tratamento.
• Se não houver melhoria após 10 dias, deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico.
• Deve lembrar que o ERAZABAN 10% Creme deve ser usado apenas por uma pessoa. Passar o tubo para outras pessoas pode transmitir a infecção.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento ERAZABAN 10% Creme

Não deve haver problemas graves se aplicar uma grande quantidade de creme na pele. Não é necessário
tratamento específico.

Omissão do uso do medicamento ERAZABAN 10% Creme

Se o doente esquecer de usar o medicamento ERAZABAN 10% Creme, deve usá-lo assim que se lembrar.
Com qualquer dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em
todos.
Para determinar a frequência dos efeitos secundários, foi usada a seguinte convenção:
muito frequentes (mais de 1 em 10 doentes), frequentes (entre 1 em 100 doentes e 1 em 10 doentes), pouco frequentes (entre 1 em 1000 doentes e 1 em 100 doentes), raros
(entre 1 em 10000 doentes e 1 em 1000 doentes), muito raros (em menos de 1 em 10000 doentes).
Muito frequentes:

• Dor de cabeça

Frequentes:

• Distúrbios da pele, incluindo secura da pele, erupções cutâneas e inchaço facial no local de aplicação do creme.

Se ocorrerem reações cutâneas graves, deve interromper o tratamento e, se não melhorar, consultar um médico.
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser relatados ao titular da autorização de comercialização.
Ao relatar efeitos secundários, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento ERAZABAN 10% Creme

Deve conservar o medicamento em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no tubo após "Prazo de validade (EXP)".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Descarte após 6 meses após a primeira abertura do tubo.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo - 6 meses.
Não conserve em temperatura superior a 25ºC.
Não descarte medicamentos no sistema de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento ERAZABAN 10% Creme

• O princípio ativo do medicamento é o docosanol. Um grama de creme contém 100 mg de docosanol (10%).
• Os outros componentes do medicamento são: estearato e distearato de sacarose, óleo mineral leve, propileno glicol, álcool benzílico e água purificada.

Como é o medicamento ERAZABAN 10% Creme e o que contém a embalagem

O ERAZABAN 10% Creme é um creme branco.
Está disponível em embalagens de 2 g, 5 g e 15 g.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Phoenix Healthcare Limited
Suite 12 Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, Co. Meath
Irlanda

Fabricante

DAU Laboratori
C / Lletra C, 12 14, P. I. Zona Franca
08040 Barcelona
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Nomes do medicamento nos países membros:

Áustria
Erazaban 100 mg/g Creme
Bélgica
ERAZABAN 100 mg/g Crème
França
ERAZABAN 10 %, crème
Polônia
ERAZABAN 10 % Krem
Data de aprovação do folheto:14.01.2022