Condiline

Folheto informativo para o doente

CONDYLINE, 5 mg/ml, solução para aplicação cutânea

Podofilotoxina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Condyline e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Condyline
• 3. Como usar o medicamento Condyline
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Condyline
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Condyline e para que é usado

O medicamento Condyline contém a substância ativa podofilotoxina - um dos componentes da podofilina - que causa a morte das verrugas genitais. O medicamento Condyline actua mais rapidamente e de forma mais eficaz do que a podofilina, pois contém podofilotoxina purificada e estandardizada. O medicamento Condyline é indicado para o tratamento de verrugas genitais.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Condyline

Quando não usar o medicamento Condyline:

• durante a gravidez e amamentação;
• em crianças;
• ao mesmo tempo que outros medicamentos que contenham podofilina, devido ao efeito tóxico;
• se o doente tiver alergia à podofilotoxina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Condyline, deve discutir com o médico. Para evitar a propagação acidental do medicamento Condyline para a pele não afectada, após a aplicação na superfície da verruga, deve deixá-lo secar completamente. Isso é especialmente importante para as verrugas localizadas sob o prepúcio. Deve evitar o contacto do medicamento Condyline com os olhos, pois causa irritação grave. Em caso de contacto do medicamento com os olhos, deve enxaguá-los cuidadosamente com grande quantidade de água. Deve evitar a aplicação do medicamento em áreas extensas, pois pode causar reacções tóxicas sistémicas. O medicamento deve ser usado apenas para as verrugas genitais. Deve evitar o contacto do medicamento com a pele saudável e as membranas mucosas. O contacto acidental do medicamento Condyline com a membrana mucosa ou a pele que rodeia as verrugas pode causar irritação local e (ou) ulceração. Isso pode ser prevenido aplicando uma camada protectora de creme, vaselina ou pomada de zinco na pele antes de usar o medicamento. O medicamento é inflamável. Não deve usar o medicamento perto de chamas abertas, cigarros acesos ou alguns aparelhos (por exemplo, secadores de cabelo).

Crianças

O medicamento Condyline não deve ser usado em crianças.

Medicamento Condyline e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia usar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento Condyline não deve ser usado durante a gravidez e amamentação. Devido ao efeito citostático da podofilotoxina e à absorção sistémica da substância ativa após a aplicação tópica (especialmente durante o tratamento de verrugas localizadas em áreas extensas), o medicamento pode danificar o feto. Não se sabe se a podofilina e (ou) seus metabolitos passam para o leite materno. Devido ao efeito citostático da podofilotoxina, não pode ser excluída a ação do medicamento no lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento Condyline na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. No entanto, não parece que o medicamento possa ter algum efeito prejudicial sobre essa capacidade.

Medicamento Condyline contém álcool (etanol)

Este medicamento contém 726 mg de álcool (etanol) em cada ml de solução. O medicamento Condyline pode causar ardor na pele danificada.

3. Como usar o medicamento Condyline

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico. O medicamento é destinado apenas para uso tópico. O medicamento Condyline é aplicado nas verrugas genitais com o aplicador incluído e, em seguida, deixado secar completamente para evitar a propagação acidental do medicamento para a pele não afectada ou a membrana mucosa. Isso é especialmente importante para as verrugas localizadas sob o prepúcio. O medicamento Condyline é geralmente usado 2 vezes por dia durante 3 dias consecutivos. Se o médico recomendar, o tratamento pode ser repetido a cada semana, por um período não superior a 5 semanas consecutivas.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Condyline

Após a aplicação tópica de doses maiores do que as recomendadas ou uso em áreas extensas, podem ocorrer reacções graves locais e sintomas sistémicos de toxicidade. Após a ingestão acidental do medicamento, podem ocorrer sintomas graves de toxicidade geral, especialmente náuseas, vómitos, diarreia, taquicardia, hipotensão, respiração acelerada (também insuficiência respiratória), alterações do sistema nervoso central, tais como: tontura, confusão, coma e neuropatia periférica.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Os efeitos secundários possíveis do medicamento são listados abaixo na seguinte ordem: muito frequentes - efeitos que ocorrem em mais de 1 em 10 doentes; frequentes - efeitos que ocorrem em mais de 1 em 100 doentes, mas menos de 1 em 10 doentes; pouco frequentes - efeitos que ocorrem em mais de 1 em 1000 doentes, mas menos de 1 em 100 doentes; raros - efeitos que ocorrem em mais de 1 em 10 000 doentes, mas menos de 1 em 1000 doentes; muito raros - efeitos que ocorrem menos de 1 em 10 000 doentes. Muito frequentes: dor, rubor, ulceração superficial. Estes sintomas estão principalmente relacionados com o efeito do medicamento e ocorrem geralmente no segundo ou terceiro dia de tratamento, quando começa a morte da verruga. Pouco frequentes: edema, inflamação do prepúcio e da glande em alguns doentes com verrugas extensas localizadas na face interna do prepúcio. Para aliviar os sintomas locais, o médico pode prescrever um tratamento anti-inflamatório por alguns dias.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde. Rua... (endereço completo). Telefone: ... (número completo). Fax: ... (número completo). Site: ... (endereço completo). Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Condyline

O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças. Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. Não usar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e frasco, após {EXP}. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Condyline

• A substância ativa do medicamento é a podofilotoxina. 1 ml de solução para aplicação cutânea contém 5 mg de podofilotoxina.
• Os outros componentes são: ácido láctico, lactato de sódio, etanol 96%, água purificada.

Como é o medicamento Condyline e que conteúdo tem o pacote

Frascos contendo 3,5 ml de solução e 2 conjuntos de 15 aplicadores, em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Karo Pharma AB
Caixa Postal 16184
103 24 Estocolmo, Suécia
medinfo@karopharma.com

Fabricante

Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
Bladel 5531
AD
Países Baixos
Data da última actualização do folheto: