Diklofenak Viatris
Como usar Diklofenak Viatris
Folheto informativo para o utilizador
Diklofenak Viatris, 180 mg, adesivo transdérmico (1,3%)
Diclofenaco epolamina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
- Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
- Se após um curto período de tratamento não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Diklofenak Viatris e para que é usado
- 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Diklofenak Viatris
- 3. Como usar o medicamento Diklofenak Viatris
- 4. Efeitos secundários possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Diklofenak Viatris
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o medicamento Diklofenak Viatris e para que é usado
O medicamento Diklofenak Viatris contém a substância ativa diclofenaco epolamina e pertence a um grupo de medicamentos usados para aliviar a dor e a inflamação, conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
O medicamento Diklofenak Viatris é aplicado na pele para aliviar a dor e a inflamação de origem reumática ou pós-traumática das articulações, músculos, tendões ou ligamentos.
Se após um curto período de tratamento com o medicamento Diklofenak Viatris não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
2. Informações importantes antes de usar o medicamento Diklofenak Viatris
Quando não usar o medicamento Diklofenak Viatris:
- se o paciente for alérgico ao diclofenaco ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
- se o paciente for alérgico ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE)
- nos últimos três meses de gravidez (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade")
- se o paciente tiver asma, problemas respiratórios, erupções cutâneas ou rinite após a ingestão de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros AINE
- se a pele no local planejado para a aplicação do adesivo estiver danificada ou lesionada, com lesões supuradas ou infectadas, erupções, queimaduras ou feridas
- se o paciente tiver uma úlcera ativa no estômago (úlcera péptica)
- em crianças ou adolescentes com menos de 16 anos.
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Diklofenak Viatris, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
- se o paciente tiver problemas respiratórios (rinite alérgica, pólipos nasais, asma, doenças pulmonares crônicas);
- se o paciente tiver doença renal, cardíaca ou hepática;
- se o paciente tiver tido úlceras no estômago ou duodeno;
- se o paciente tiver tido doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn ou colite ulcerativa;
- se o paciente tiver uma tendência aumentada para sangramento gastrointestinal;
- se a paciente estiver grávida ou amamentando.
Outras informações importantes
Deve sempre usar a menor dose eficaz do medicamento Diklofenak Viatris por um período de tempo tão curto quanto necessário para controlar os sintomas.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento Diklofenak Viatris em pacientes idosos, pois a probabilidade de efeitos secundários é maior.
Para minimizar a frequência de efeitos secundários, é recomendado usar a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto possível.
Não deve usar o medicamento Diklofenak Viatris ao mesmo tempo que outros medicamentos que contenham diclofenaco ou outros AINE.
Deve evitar a exposição à luz solar direta ou à luz ultravioleta (cama de bronzeamento) por pelo menos um dia após a remoção do adesivo, o que reduzirá o risco de uma reação adversa à luz (fotossensibilidade).
Como outros medicamentos usados topicamente, o medicamento Diklofenak Viatris pode causar vermelhidão e coceira na pele (sensibilidade cutânea), especialmente com uso prolongado. Se ocorrer uma reação cutânea após a aplicação do adesivo, deve interromper o tratamento e consultar o médico ou farmacêutico.
Pacientes idosos
Nessas pessoas, durante o tratamento com o medicamento Diklofenak Viatris, deve prestar atenção às possíveis reações adversas.
Pacientes com disfunção hepática ou renal
Nessas pessoas, durante o tratamento com o medicamento Diklofenak Viatris, deve prestar atenção às possíveis reações adversas.
Crianças e adolescentes
Não use em pessoas com menos de 16 anos.
Medicamento Diklofenak Viatris e outros medicamentos
Em caso de uso adequado, o risco de interação com outros medicamentos é muito baixo. No entanto, deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar. Em particular, deve informar o médico se o paciente estiver usando outros medicamentos que contenham diclofenaco ou outros AINE.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se a paciente estiver grávida, amamentando ou suspeitar que possa estar grávida ou planejar engravidar, deve consultar o médico antes de usar este medicamento. Não deve usar o medicamento Diklofenak Viatris se a paciente iniciar o sexto mês de gravidez ou após o sexto mês de gravidez, pois o medicamento pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto.
Antes do início do sexto mês de gravidez, o medicamento Diklofenak Viatris deve ser usado apenas sob recomendação médica, na menor dose possível e por um período de tempo tão curto quanto possível.
Amamentação
Fertilidade
Se a paciente tiver problemas para engravidar e estiver usando o medicamento Diklofenak Viatris, deve informar o médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.
Condução de veículos e uso de máquinas
O medicamento Diklofenak Viatris não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Medicamento Diklofenak Viatris contém propilenoglicol e metilparahidroxibenzoato e propilparahidroxibenzoato
- Este medicamento contém 420 mg de propilenoglicol em cada adesivo.
- Os parahidroxibenzoatos de metila e propila podem causar reações alérgicas (provavelmente do tipo retardado).
3. Como usar o medicamento Diklofenak Viatris
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos
A dose recomendada é de 1 ou 2 adesivos por dia, aplicados a cada 12 ou 24 horas, por um período não superior a 14 dias. Os adesivos não devem ser cortados. Se após 14 dias de tratamento não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
Adolescentes de 16 a 18 anos
A dose recomendada é de 1 ou 2 adesivos por dia, aplicados a cada 12 ou 24 horas, por um período não superior a 7 dias. Os adesivos não devem ser cortados. Se após 7 dias de tratamento não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
Crianças e adolescentes com menos de 16 anos
Não use adesivos em crianças e adolescentes com menos de 16 anos devido à falta de dados suficientes sobre a eficácia e segurança do uso.
Pacientes idosos
Deve ter cuidado, pois em pacientes idosos a probabilidade de efeitos secundários é maior.
Pacientes com disfunção hepática ou renal
As informações sobre o uso de adesivos que contenham diclofenaco em pacientes com disfunção hepática ou renal estão no ponto "Precauções e advertências para o uso".
Como usar o medicamento Diklofenak Viatris
Corte a parte superior do sachê e retire o adesivo.
Feche cuidadosamente o sachê.
Remova a película protetora da superfície adesiva.
Aplique o adesivo na pele no local dolorido ou inchado.
- Se necessário, o adesivo pode ser fixado com uma rede elástica ou uma bandagem. Estes podem ser adquiridos em uma farmácia.
- Não cubra o adesivo com um material não respirável de plástico ou uma bandagem (curativo oclusivo).
- O adesivo deve ser aplicado apenas em pele saudável, sem lesões, evitando a pele cortada e feridas abertas, e não deve ser usado durante o banho ou chuveiro.
- Deve evitar o contato do adesivo com os olhos, nariz, boca, área genital e ânus. Se ocorrer contato com essas áreas, deve lavá-las com água.
- Os adesivos não devem ser cortados.
- O adesivo deve ser trocado.
- O adesivo deve ser removido a cada 12 ou 24 horas e um novo adesivo deve ser aplicado.
Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Diklofenak Viatris, podem ocorrer efeitos secundários sistêmicos (gerais), como problemas gastrointestinais. Nesse caso, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo, pois podem ser necessárias medidas adicionais.
Omissão da dose do medicamento Diklofenak Viatris
Não deve usar mais de um adesivo ao mesmo tempo. Não deve usar um adesivo adicional para compensar a dose omitida. Para obter mais informações, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Se ocorrer qualquer um dos sintomas de alergia listados abaixo, deve INTERROMPERo uso do medicamento Diklofenak Viatris e informar o médico ou farmacêutico:
Muito raro(pode ocorrer em até 1 em 1000 pessoas)
- Edema de lábios, olhos ou língua, respiração sibilante ou ataque de asma, ou seja, sintomas de reação alérgica aguda
Comum(pode ocorrer em até 1 em 10 pessoas)
- Queimadura ou picada no local de aplicação do adesivo.
Em geral, os efeitos secundários ocorrem no local de aplicação do medicamento.
Comum(pode ocorrer em até 1 em 10 pessoas)
Reações cutâneas: erupção cutânea, dermatite, vermelhidão e edema da pele, coceira (prurido).
Outros efeitos secundários possíveis
Raro(pode ocorrer em até 1 em 1000 pessoas): erupção cutânea com formação de bolhas, pele seca.
Muito raro(pode ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas): reação alérgica também após exposição à luz solar ou bronzeamento (fotossensibilidade), urticária.
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): sensação de queimadura no local de aplicação.
Se os adesivos forem usados corretamente, o risco de efeitos secundários é muito baixo, no entanto, não pode ser excluída a possibilidade de efeitos secundários sistêmicos em caso de uso prolongado ou concomitante com outros medicamentos que contenham diclofenaco, especialmente quando administrados por via oral.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem qualquer um dos efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 4921 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento Diklofenak Viatris
O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após 4 meses da data de abertura do sachê pela primeira vez. Após a retirada de cada adesivo, certifique-se de que o envelope foi fechado hermeticamente. Armazene no pacote original para proteger da luz e do ressecamento. Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
Não use este medicamento após a data de validade (EXP) indicada no sachê e na caixa de papelão. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não elimine os adesivos não usados, elimine-os de acordo com as regulamentações locais. Antes de eliminar o adesivo usado, dobre-o ao meio, com a face adesiva para dentro.
Não elimine os adesivos usados no vaso sanitário ou na canalização.
Pergunte ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o medicamento Diklofenak Viatris
A substância ativa do medicamento é diclofenaco epolamina. Cada adesivo contém 180 mg de diclofenaco epolamina, o que corresponde a 140 mg de diclofenaco sódico (1,3% em peso).
Os outros componentes são:
Camada externa de proteção: tecido de poliéster.
Camada adesiva: sorbitol líquido (não cristalino), glicol 1,3-butílico, poliácrico de sódio, caulim pesado, carmelose sódica, glicol propileno (ver ponto 2 "O medicamento Diklofenak Viatris contém"), gelatina, povidona (K90), ácido tartárico, dióxido de titânio (E171), glicinato de alumínio, polissorbato 80, edetato dissódico (E385), parahidroxibenzoato de metila (E218) (ver ponto 2 "O medicamento Diklofenak Viatris contém"), parahidroxibenzoato de propila (E216) (ver ponto 2 "O medicamento Diklofenak Viatris contém"), água purificada.
Camada de proteção (removível): polipropileno
Como é o medicamento Diklofenak Viatris e o que o pacote contém
Cada adesivo consiste em uma pasta branca ou amarelada uniformemente distribuída em uma camada sobre um suporte feito de tecido com uma folha de proteção da face adesiva. Os sachês de fechamento múltiplo contêm 5 adesivos.
O medicamento Diklofenak Viatris está disponível em caixas de papelão que contêm 5 ou 10 adesivos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.
Titular da autorização de comercialização e fabricante
Titular da autorização de comercialização
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Países Baixos
Importador
MIAT S.p.A.
Piazza Pasolini 2
20159 Milano
Itália
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
Hungria
Diclofenaco epolamina Mylan 180 mg adesivo medicamentoso
Estônia
Diclofenaco Mylan
Lituânia
Diclofenaco Mylan 180 mg adesivo medicamentoso
Eslováquia
DicloMyl 180 mg adesivo medicamentoso
Data da última atualização do folheto:
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- ImportadorMIAT S.p.A.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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