Detreomicina 2%

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

DETREOMYCINA 2% 20 mg/g, pomada
Clorafenicol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Detreomycina 2% e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Detreomycina 2%
• 3. Como usar o medicamento Detreomycina 2%
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Detreomycina 2%
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Detreomycina 2% e para que é usado

O medicamento Detreomycina 2% é uma pomada, contém a substância ativa clorafenicol.
Clorafenicol é um antibiótico com um amplo espectro de ação bacteriostática sobre bactérias
Gram-negativas e Gram-positivas, espiroquetas e rickettsias. Clorafenicol atua sobre Haemophilus influenzae,
Salmonellaspp., Neisseriaspp., Klebsiellaspp., Streptococcus pneumoniaee bactérias anaeróbias
(moderadamente sobre Bacteroides fragilis,fortemente sobre Propionibacterium acnes).
Além disso, atua sobre Staphylococcusspp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus
mirabilis, Shigellaspp., Serratia marcescens, Mycoplasmaspp., Rickettsiaspp., Chlamydiaspp.
Resistentes à ação do clorafenicol são Pseudomonas aeruginosa, bacilos ácido-resistentes, algumas
bacilos do gênero Bacillus.

Indicações

O medicamento Detreomycina 2% é usado no tratamento local de doenças da pele infecciosas
causadas por microrganismos resistentes ao tratamento com outros antibióticos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Detreomycina 2%

Quando não usar o medicamento Detreomycina 2%

• se o doente tiver alergia ao clorafenicol, óleo de amendoim ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• durante a gravidez e amamentação;
• em recém-nascidos, crianças e jovens até 18 anos;
• em doentes com doenças hepáticas ou distúrbios graves da função renal;
• em doentes com doenças da medula óssea, distúrbios da hemopoese ou quando os doentes tiveram um histórico de anormalidades no sangue;
• para prevenção;
• se o doente tiver alergia a amendoins ou soja, pois o medicamento contém óleo de amendoim (de amendoins).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Detreomycina 2%, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Não usar por mais tempo do que o necessário, ou seja, até que os sintomas da doença desapareçam.
O uso do medicamento por um período mais longo do que 14 dias ou em uma área extensa da pele aumenta o risco
de efeitos não desejados graves do clorafenicol.
Deve evitar o tratamento repetido com medicamentos que contenham clorafenicol.
Não deve usar o medicamento ao mesmo tempo que medicamentos que possam causar supressão da função da medula óssea.
Não deve usar com medicamentos que possam causar interações, ver: Medicamento Detreomycina 2%
e outros medicamentos.

Medicamento Detreomycina 2% e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Clorafenicol não deve ser administrado ao mesmo tempo que penicilinas e cefalosporinas, devido ao
efeito antagonista. Não deve ser administrado clorafenicol com antibióticos macrolídeos,
pois têm o mesmo mecanismo de ação (dano à síntese de proteínas, ligação ao mesmo local
no ribossomo). Clorafenicol é um inibidor de muitas enzimas microsomais, o que aumenta o efeito e prolonga o tempo de ação de muitos medicamentos metabolizados no fígado, como tolbutamida,
clorpropamida, fenitoína, ciclofosfamida e warfarina, o que pode ser a causa de efeitos tóxicos graves desses medicamentos. Clorafenicol perturba a síntese de vitamina K, por isso em doentes que tomam medicamentos anticoagulantes, é necessário um monitoramento rigoroso do tempo de protrombina. Clorafenicol aumenta o efeito de redução do nível de açúcar no sangue (hipoglicêmico) dos derivados da sulfonilureia, causa um aumento do nível e prolongamento do tempo de meia-vida no sangue dos derivados da di-hidroxicumarina e aumenta significativamente o efeito tóxico no sistema hematopoético de muitos medicamentos, como fenilbutazona, indometacina e cotrimoxazol.
O medicamento não deve ser usado ao mesmo tempo que a eritromicina tópica, devido ao mecanismo de ação competitivo desses medicamentos.
As interações com outros medicamentos usados topicamente não são conhecidas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não use durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Detreomycina 2% não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Detreomycina 2% contém óleo de amendoim (de amendoins).

Não use em caso de sensibilidade conhecida a amendoins ou soja.

Medicamento Detreomycina 2% contém lanolina.

Devido ao conteúdo de lanolina, o medicamento pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Detreomycina 2%

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico.
A dose depende da extensão e localização do local afetado. Uma camada fina de pomada, geralmente aplicada sobre um gaze, é aplicada sobre a pele limpa e afetada uma a três vezes ao dia, a cada 6 a 8 horas.
Não deve usar o medicamento por mais de 14 dias.
Após o uso do medicamento, deve lavar as mãos.

Uso em crianças e jovens

Não use em recém-nascidos, crianças e jovens até 18 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Detreomycina 2%

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contatar um médico.

Omissão da dose do medicamento Detreomycina 2%

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de omissão da dose, deve usar o medicamento o mais rápido possível. Em seguida,
deve continuar o tratamento usando o medicamento de acordo com a dosagem recomendada pelo médico anteriormente.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes.
Pode ocorrer irritação na forma de vermelhidão, picada, coceira, angioedema, dermatite e reações cutâneas alérgicas, que são uma indicação para interrupção do medicamento
(urticária, rubor). Pode ocorrer superinfecção por fungos.
Em casos raros, foram relatados danos à medula óssea com anemia aplástica incluída e anormalidades no sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Detreomycina 2%

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Deve prestar atenção à data de validade do medicamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na tuba. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Detreomycina 2%

• A substância ativa do medicamento é clorafenicol - 1 g de pomada contém 20 mg de clorafenicol.
• Os outros componentes são: vaselina branca, lanolina, óleo de amendoim.

Como é o medicamento Detreomycina 2% e o que contém o embalagem

Detreomycina 2% é uma pomada de cor amarelo-clara e consistência uniforme.
O embalagem do medicamento é um tubo de alumínio contendo 5 g de pomada. O tubo, juntamente com o folheto para o doente, está colocado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabalho
Rua Industrial 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: