Detreomicina 1%

Folheto informativo para o paciente

DETREOMYCINA 1%, 10 mg/g, pomada

(Clorfenicol)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos. Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

O que é o medicamento Detreomycina 1% e para que é usado

• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Detreomycina 1%
• 3. Como usar o medicamento Detreomycina 1%
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Detreomycina 1% Conteúdo da embalagem e outras informações

O que é o medicamento Detreomycina 1% e para que é usado

A Detreomycina 1% é uma pomada que contém a substância ativa clorfenicol.
O clorfenicol é um antibiótico com um amplo espectro de ação bacteriostática contra bactérias
Gram-negativas e Gram-positivas, espiroquetas e rickettsias. O clorfenicol atua sobre Haemophilus influenzae,
Salmonellaspp., Neisseriaspp., Klebsiellaspp., Streptococcus pneumoniaee bactérias anaeróbicas
(moderadamente contra Bacteroides fragilis, fortemente contra Propionibacterium acnes).
Além disso, atua sobre Staphylococcusspp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus
mirabilis, Shigellaspp., Serratia marcescens, Mycoplasmaspp., Rickettsiaspp., Chlamydiaspp.
Resistentes ao efeito do clorfenicol são Pseudomonas aeruginosa, bacilos ácido-resistentes, algumas
espécies do gênero Bacillus.

Indicações

O medicamento Detreomycina 1% é usado no tratamento tópico de doenças da pele infecciosas
com microorganismos resistentes ao tratamento com outros antibióticos.

Informações importantes antes de usar o medicamento Detreomycina 1%

Quando não usar o medicamento Detreomycina 1%

se o paciente tiver alergia ao clorfenicol, óleo de amendoim ou a qualquer um dos outros
componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
durante a gravidez e amamentação;
em recém-nascidos e crianças com até 11 anos;
em pacientes com doenças hepáticas ou distúrbios renais graves;
em pacientes com doenças da medula óssea, distúrbios da hemopoese ou quando os pacientes tiveram
anomalias no sangue no passado;
para prevenção;
se o paciente tiver alergia a amendoins ou soja, pois o medicamento contém óleo de amendoim (de
amendoins).

Precauções e advertências

Não usar por mais tempo do que o necessário, ou seja, até que os sintomas da doença desapareçam.
O uso do medicamento por um período mais longo do que 14 dias ou em uma área extensa da pele,
aumenta o risco de efeitos colaterais graves do clorfenicol.
Deve-se evitar o tratamento repetido com medicamentos que contenham clorfenicol.
Não usar o medicamento ao mesmo tempo com medicamentos que possam causar supressão da medula
óssea.
Não usar com medicamentos que possam causar interações, ver: Medicamento Detreomycina 1% e outros
medicamentos.

Medicamento Detreomycina 1% e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
O clorfenicol não deve ser administrado ao mesmo tempo com penicilinas e cefalosporinas, devido ao
efeito antagonista. Não deve ser administrado com antibióticos macrolídeos, pois têm o mesmo mecanismo
de ação (dano à síntese de proteínas, ligação ao mesmo local no ribossomo). O clorfenicol é um inibidor de
muitas enzimas microsomais, o que aumenta o efeito e prolonga o tempo de ação de muitos medicamentos
metabolizados no fígado, como a tolbutamida, clorpropamida, fenitoína, ciclofosfamida e warfarina, o que
pode ser a causa de efeitos tóxicos graves desses medicamentos. O clorfenicol interfere na síntese de vitamina K,
portanto, em pacientes que estão usando medicamentos anticoagulantes, é necessário um monitoramento
estreito do tempo de protrombina. O clorfenicol aumenta o efeito de redução do nível de açúcar no sangue
(hipoglicêmico) dos derivados da sulfonilureia, causa um aumento no nível e prolongamento do tempo de
meia-vida no sangue dos derivados da di-hidroxicumarina e aumenta significativamente o efeito tóxico no
sistema hematopoético de muitos medicamentos, como a fenilbutazona, indometacina e cotrimoxazol.
O medicamento não deve ser usado ao mesmo tempo com a eritromicina tópica, devido ao mecanismo de
ação competitivo desses medicamentos.
As interações com outros medicamentos usados topicamente não são conhecidas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não usar durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

A Detreomycina 1% não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
A Detreomycina 1% contém óleo de amendoim (de amendoins).Se o paciente for alérgico a amendoins ou soja, não deve usar este medicamento.
Devido à presença de lanolina, o medicamento pode causar reações locais na pele (como dermatite de contato).

Como usar o medicamento Detreomycina 1%

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas,
deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
A dose depende da extensão e localização da área afetada. Uma camada fina de pomada é aplicada
na pele limpa e afetada, geralmente uma a três vezes ao dia, a cada 6 a 8 horas.
Não usar o medicamento por mais de 14 dias.
Após o uso do medicamento, lavar as mãos.

Uso em crianças e adolescentes

Não usar em recém-nascidos e crianças com até 11 anos.
O uso tópico do medicamento que contém clorfenicol durante a puberdade deve ser limitado ao mínimo necessário.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Detreomycina 1%

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve-se consultar um médico.

Omissão da dose do medicamento Detreomycina 1%

Não usar a dose dupla para compensar a dose omitida.
Se a dose for omitida, deve-se usar o medicamento assim que possível. Em seguida, deve-se continuar o
tratamento usando o medicamento de acordo com a dosagem recomendada pelo médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Pode ocorrer irritação, como vermelhidão, picada, coceira, angioedema, dermatite e reações alérgicas na pele,
que são uma indicação para interromper o uso do medicamento (urticária, rubor). Pode ocorrer infecção por
leveduras.
Em casos raros, foram relatados danos à medula óssea com anemia aplástica e alterações no sangue.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto,
deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente
ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

Como armazenar o medicamento Detreomycina 1%

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível a crianças.
Deve-se prestar atenção à data de validade do medicamento.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na tuba. A data de validade indica o último dia
do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar
ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém a Detreomycina 1%

• A substância ativa do medicamento é o clorfenicol - 1 g de pomada contém 10 mg de clorfenicol. Os outros componentes são: vaselina branca, lanolina, óleo de amendoim.

Como é a Detreomycina 1% e o que contém a embalagem

A Detreomycina 1% é uma pomada de cor amarelo-clara e consistência uniforme.
A embalagem do medicamento é uma tuba de alumínio que contém 5 g de pomada. A tuba, juntamente com o folheto para o paciente, está colocada em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabalho
Rua Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
telefone: 17 862 05 90
e-mail: chema@chema.rzeszow.pl

Data da última atualização do folheto: