Depremin 612 mg

Folheto informativo para o paciente

Depremin 612mg, 612 mg, comprimidos revestidos

Extracto seco cuantificado de hierba de Hipérico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo todos os possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Depremin 612mg e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Depremin 612mg
• 3. Como tomar o medicamento Depremin 612mg
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Depremin 612mg
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Depremin 612mg e para que é utilizado

Medicamento à base de plantas para o tratamento de curto prazo de sintomas de distúrbios depressivos leves.
Se após 4 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Depremin 612mg

Quando não tomar o medicamento Depremin 612mg:

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente estiver tomando medicamentos que reduzem a reação de rejeição de transplante: ciclosporina, tacrolimo para uso sistêmico, medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV: amprenavir, indinavir e outros inibidores de protease, medicamentos anticâncer: irinotecano e medicamentos anticoagulantes: warfarina.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Depremin 612mg, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Durante o tratamento, deve evitar a exposição a radiação UV intensa (ultravioleta).

Crianças e adolescentes

Devido à falta de dados suficientes, o uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não é recomendado.

Medicamento Depremin 612mg e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O extrato de Hypericum induz a atividade das enzimas CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 e P-glicoproteína.
A administração concomitante de ciclosporina, tacrolimo para uso sistêmico (medicamentos que reduzem a reação de rejeição de transplante), amprenavir, indinavir e outros inibidores de protease (medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV), irinotecano (medicamento anticâncer) e warfarina (medicamento anticoagulante) é contraindicada.
Deve ter especial cuidado ao administrar medicamentos que sejam metabolizados pelas enzimas CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ou P-glicoproteína, como: amitriptilina (medicamento antidepressivo), fexofenadina (medicamento anti-alérgico), benzodiazepinas (medicamentos ansiolíticos), metadona (medicamento analgésico), simvastatina (medicamento que regula o nível de lipídios no sangue), digoxina (medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca), finasterida (medicamento utilizado no tratamento da hiperplasia prostática benigna), pois é possível que haja uma redução nos níveis plasmáticos desses medicamentos.
A redução nos níveis plasmáticos dos contraceptivos orais pode levar a sangramento intermenstrual e diminuir a eficácia da anticoncepção hormonal.
As mulheres que utilizam contraceptivos orais hormonais devem utilizar métodos anticoncepcionais não hormonais adicionais.
Antes de uma operação planejada, deve considerar a possibilidade de interação com medicamentos utilizados para anestesia geral e local. Se necessário, deve interromper o medicamento que contém extrato de Hypericum.
A atividade aumentada das enzimas retorna ao nível normal dentro de 1 semana após a interrupção do tratamento com o medicamento que contém extrato de Hypericum.
O extrato de Hypericum pode contribuir para o aumento dos efeitos serotoninérgicos, como náuseas, vômitos, ansiedade, agitação e confusão, se for administrado em combinação com medicamentos antidepressivos, como inibidores de recaptação de serotonina (por exemplo, sertralina, paroxetina, nefazodona) ou triptanas e buspirona.
Em pacientes que estão tomando outros medicamentos por prescrição médica antes de iniciar o tratamento com extrato de Hypericum, é recomendada a consulta com um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento Depremin 612mg com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser ingerido com uma quantidade suficiente de líquido, preferencialmente água.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O uso durante a gravidez e amamentação não é recomendado.

Condução de veículos e operação de máquinas

Falta de estudos adequados sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Depremin 612mg

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dose recomendada:
Adultos: um comprimido (612 mg), uma vez ao dia.
Via de administração:
Via oral.
Duração do tratamento:
6 semanas.
Pode-se esperar o efeito terapêutico dentro de 4 semanas de tratamento. Se os sintomas persistirem durante o tratamento, deve consultar um médico.

Uso em crianças e adolescentes

Devido à falta de dados suficientes, o uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não é recomendado.

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Depremin 612mg

Após a ingestão de até 4,5 g de extrato seco por dia, durante 2 semanas e mais 15 g de extrato seco imediatamente antes da hospitalização, ocorreram convulsões e sintomas de confusão.
Após a superdose, o paciente deve ser protegido da ação da radiação solar e de outras fontes de luz UV por 1-2 semanas.

Omissão da administração do medicamento Depremin 612mg

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida (1 comprimido).

Interrupção do tratamento com o medicamento Depremin 612mg

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os apresentem.
Pode ocorrer distúrbios gastrointestinais, reações alérgicas cutâneas, fadiga e ansiedade.
A frequência deles não é conhecida.
Durante a exposição intensa ao sol, em pessoas de pele clara, podem ocorrer sintomas agravados, como queimaduras solares.
Em caso de ocorrência de outros efeitos adversos não listados acima, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo todos os possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, Site
na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos adversos permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Depremin 612mg

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa: EXP (abreviação usada para descrever a data de validade). A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Depremin 612mg

A substância ativa do medicamento é o extrato seco quantificado de Hypericum ( Hyperici herbae extractum siccum
quantificatum)
Um comprimido revestido contém 612 mg de extrato (na forma de extrato seco quantificado) de Hypericum perforatumL., herba (Hypericum) (DER 3-6:1), o que corresponde a: 0,6 mg – 1,8 mg de soma de hipericinas em relação à hipericina, 36,72 mg – 91,80 mg de soma de flavonoides em relação à rutina, não mais de 36,72 mg de hiperiforina.
Solvente de extração: etanol 60% (V/V)
Outras substâncias auxiliares são: dióxido de silício coloidal anidro, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, mistura de revestimento Opadry II 85F32410 amarelo (álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E 172)).

Como é o medicamento Depremin 612mg e o que contém a embalagem

Comprimido revestido alongado, convexo em ambos os lados, de cor amarelo-clara.
O medicamento Depremin 612mg está disponível em embalagens que contêm: 20, 30 ou 60 comprimidos em blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão.

Responsável e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne „COLFARM” S.A.
ul. Wojska Polskiego 3

• 39 - 300 Mielec Tel.: 17 788 58 11 E-mail: colfarm@colfarm.pl

Data da última atualização do folheto: julho de 2024