NEURAPAS Comprimidos Revestidos

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

NEURAPAS comprimidos revestidos

Extracto seco de Hipérico, Valeriana e Pasiflora

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 4 semanas.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é NEURAPAS e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar NEURAPAS
3. Como tomar NEURAPAS
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de NEURAPAS
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é NEURAPAS e para que é utilizado

NEURAPAS apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos, para administração oral.

NEURAPAS é um medicamento à base de plantas, tradicionalmente utilizado no alívio dos estados de decadência que cursam com perda de interesse e alterações do sono.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar NEURAPAS

Não tome NEURAPAS

• se está a tomar já certos medicamentos (ver Tomada de outros medicamentos)
• se é alérgico (hipersensível) aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se apresenta hipersensibilidade à luz
• se tem menos de 18 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar NEURAPAS

Se está em tratamento com outros medicamentos, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este preparado à base de hipérico (ver Uso de NEURAPAS com outros medicamentos)

Se já está a tomar NEURAPAS de forma simultânea com outros medicamentos, não deve deixar de tomar NEURAPAS, sem antes consultar o seu médico. Se deixar de tomar o preparado com hipérico, podem ser provocadas algumas reações adversas dos outros medicamentos, especialmente no caso de ciclosporina, teofilina, digoxina ou anticoagulantes orais (warfarina, acenocumarol) (ver Uso de NEURAPAS com outros medicamentos).

Se está a tomar NEURAPAS, evite exposições intensas aos raios UV (longas exposições ao sol, banhos de raios UVA).

Se os sintomas pioram, ou se persistem após 4 semanas, apesar de tomar regularmente a dose recomendada, deve consultar o médico. Por outro lado, a melhoria não costuma ocorrer até passados 10 a 14 dias após o início do tratamento.

Uso de NEURAPAS com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Os pacientes que estiverem a tomar os seguintes medicamentos:

• para a SIDA (antirretrovirais)
• para o cancro (irinotecano)
• para o rejeição de transplantes (ciclosporina, tacrolimus)
• para a epilepsia
• para o coração (digoxina)
• para o colesterol (simvastatina)
• para o tratamento da asma ou bronquite crónica (teofilina)
• para a enxaqueca
• para a urticária idiopática crónica (fexofenadina)
• para a hiperplasia benigna da próstata (finasterida)
• para a ansiedade (buspirona)
• para a depressão
• para tratar a dependência de drogas como a morfina ou a heroína, opiáceos (metadona)
• anticoagulantes orais
• anticoncepcionais orais

não devem começar a utilizar preparados com hipérico sem consultar antes com o seu médico ou farmacêutico (ver Advertências e precauções).

Informa também ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer suspeita de alteração nos efeitos dos medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo que NEURAPAS.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Não deve tomar este medicamento durante a gravidez.

Conduçãoe uso de máquinas

Este medicamento pode produzir sonolência. Não conduza nem utilize máquinas se sentir sonolência ou se notar que a sua atenção e capacidade de reação estão reduzidas.

NEURAPAS contém lactose, glicose e glicerol

• Este medicamento contém lactose e glicose. Se o seu médico lhe indicou que padece de uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
• Este medicamento pode produzir dor de cabeça, molestias de estômago e diarreia porque contém glicerol.

3. Como tomar NEURAPAS

NEURAPAS é um medicamento que se toma por via oral.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é

Adultos e crianças maiores de 18 anos:

Administrar dose de 2 comprimidos três vezes ao dia.

A duração normal do tratamento é de 3 a 4 semanas. Se se produzir melhoria, pode-se continuar o tratamento até 8 semanas, sempre sob conselho médico.

É aconselhável que as tomas se realizem sempre às mesmas horas.

Recomenda-se beber um copo de água com cada toma.

Se estima que a ação de NEURAPAS é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais NEURAPAS do que deve

Podem intensificar-se os efeitos adversos deste medicamento. Se aparecerem os seguintes sintomas: rubor, picazón e erupção sobre a pele, deve-se evitar a exposição da pele aos raios UV (longas exposições ao sol, banhos de raios UVA), mesmo durante uma semana após.

Em casos de sobredose ou ingestão acidental de quantidades grandes de NEURAPAS, acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 915.620.420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar NEURAPAS

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

NEURAPAS pode provocar, em pessoas de pele branca, reações semelhantes a queimaduras de sol nas partes do corpo expostas a luz solar intensa. Nesses casos, deve evitar a exposição intensa aos raios UV (longas exposições ao sol, banhos de raios UVA), mesmo durante uma semana após.

Em raros casos podem aparecer distúrbios gastrointestinais, reações alérgicas (rubor, picazón e erupção sobre a pele), e agitação.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de NEURAPAS

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição deNEURAPAS

Cada comprimido revestido contém, como princípios ativos:

• 60 mg de extracto seco de sumidades floridas Hypericum perforatum (Hipérico), equivalente a 276- 390 mg de sumidades floridas, e com um conteúdo de 0,08 mg de hipericinas totais.
• 28 mg de extracto seco de raiz de Valeriana officinalis (Valeriana), equivalente a 106 -156 mg de raiz.
• 32 mg de extracto seco de sumidades floridas de Passiflora incarnata (Pasiflora), equivalente a 200-227 mg de sumidades floridas.

Solvente de extração utilizado: etanol

Os demais componentes são:

povidona K30, lactose, glicerol, xarope de glicose spray-dried, sílica coloidal anidra, croscarmelosa, maltodextrina, talco, croscarmelosa sódica, estearato magnésico, Eudragit E, Macrogol 6000, corante índigo-carmim (E132).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento apresenta-se em estuches contendo 60 ou 100 comprimidos, consoante a apresentação, acondicionados em blisters de Alumínio/PVC/Aclar, a razão de 20 comprimidos por blister.

Pode ser que não todos os tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização:

PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen (Alemanha)

pharmakovigilanz@pascoe.de

Responsável pela fabricação:

PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH

Europastrasse 2

D-35394 Giessen (Alemanha)

Este prospecto foi aprovado em

Julho 2017

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/