Dampirina

folheto INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE

DAMPIRYNA, 400 mg + 50 mg, comprimidos
Ácido acetilsalicílico + Cafeína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou de informações adicionais, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Dampiryna e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dampiryna
• 3. Como tomar o medicamento Dampiryna
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Dampiryna
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
• O que é o medicamento Dampiryna e para que é utilizado

O medicamento contém duas substâncias ativas: ácido acetilsalicílico com efeito analgésico, antipirético e anti-inflamatório, e cafeína, que, através de ação direta nos vasos cerebrais, potencia o efeito do ácido acetilsalicílico nas dores de cabeça.
O medicamento é utilizado em caso de dores leves e moderadas, como dores de cabeça, dores musculares, dores menstruais e febre.

• Informações importantes antes de tomar o medicamento Dampiryna

Quando não tomar o medicamento Dampiryna:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de hipersensibilidade a salicilatos ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides,
• se o doente tiver hemofilia,
• se o doente tiver insuficiência cardíaca grave ou insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave,
• se o doente tiver gota,
• se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal,
• se o doente tiver doença cardiovascular grave ou hipertensão arterial grave que não possa ser controlada com medicamentos anti-hipertensivos,
• se o doente tiver histórico de asma bronquial induzida por salicilatos ou substâncias com efeito semelhante, especialmente medicamentos anti-inflamatórios não esteroides,
• se o doente estiver tomando metotrexato (utilizado principalmente em doenças oncológicas) em doses de 15 mg por semana ou superiores,
• em crianças com menos de 12 anos de idade durante infecções virais devido ao risco de desenvolver síndrome de Reye - uma doença rara, mas grave, que causa lesões no fígado e no cérebro,
• se a doente estiver grávida no terceiro trimestre ou amamentando.

Precauções e advertências:

Quando ter cuidado especial ao tomar o medicamento Dampiryna:

• se o doente tiver hipersensibilidade a medicamentos antirreumáticos ou a outras substâncias alergizantes,
• no primeiro e segundo trimestre da gravidez,
• se o doente estiver tomando medicamentos anticoagulantes, como derivados da cumarina, heparina,
• se o doente tiver disfunção hepática ou renal,
• se o doente tiver hipertireoidismo,
• se o doente tiver histórico de úlcera ou sangramento gastrointestinal,
• se o doente tiver doença genética que cause deficiência da enzima - desidrogenase da glucose-6-fosfato.

O ácido acetilsalicílico pode causar espasmo bronquial e desencadear ataques de asma ou outras reações de hipersensibilidade. Pacientes com asma bronquial, doenças respiratórias crônicas, febre do feno, pólipos nasais e reações alérgicas a outras substâncias (como reações cutâneas, prurido, urticária) estão particularmente expostos a essas reações.
Pacientes que se submeterão a cirurgias (incluindo pequenas cirurgias, como extração de dentes) devem informar o médico sobre o uso do medicamento Dampiryna.
O ácido acetilsalicílico, mesmo em doses baixas, diminui a excreção de ácido úrico do organismo. Em pacientes com tendência a diminuir a excreção de ácido úrico, o medicamento pode causar um ataque de gota.
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar negativamente a fertilidade feminina (ver ponto "Advertência e precauções").

Crianças e adolescentes

Não utilizar em crianças com menos de 12 anos de idade devido ao conteúdo de cafeína e ao risco de desenvolver síndrome de Reye.

Medicamento Dampiryna e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Deve ter cuidado especial ao tomar o medicamento Dampiryna com os seguintes medicamentos, pois o ácido acetilsalicílico potencia:

• a ação tóxica do metotrexato (medicamento utilizado principalmente em doenças oncológicas) na medula óssea; não deve ser utilizado ácido acetilsalicílico concomitantemente com metotrexato em doses de 15 mg por semana ou superiores; a administração concomitante de metotrexato em doses inferiores a 15 mg por semana requer cuidado especial;
• a ação dos medicamentos anticoagulantes (como derivados da cumarina, heparina), medicamentos trombolíticos (que dissolvem coágulos intravasculares, como estreptokinase, urokinase) e inibidores da agregação (que impedem a adesão) de plaquetas (como ticlopidina), o que pode causar um risco aumentado de prolongamento do tempo de sangramento e sangramento;
• o risco de desenvolver úlcera e sangramento gastrointestinal, se for utilizado concomitantemente com corticosteroides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo outros salicilatos em doses altas, ou se for consumido álcool durante o tratamento; após a interrupção da administração de glicocorticoides sistêmicos (com exceção de hidrocortisona utilizado como terapia de substituição na doença de Addison) aumenta o risco de superdose de salicilatos;
• a ação da digoxina (medicamento utilizado em doenças cardíacas), pois aumenta sua concentração no sangue;
• a ação dos medicamentos anti-diabéticos, como insulina, derivados da sulfonilureia;
• a ação tóxica do ácido valproico (medicamento utilizado em epilepsia), que por sua vez potencia a ação antiagregante do ácido acetilsalicílico;
• a ação dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) (medicamentos utilizados no tratamento de depressão), o que pode levar a um aumento do risco de sangramento gastrointestinal.

Deve ter cuidado especial ao tomar o medicamento Dampiryna com os seguintes medicamentos, pois o ácido acetilsalicílico diminui:

• a ação dos medicamentos utilizados no tratamento da gota, que aumentam a excreção de ácido úrico do organismo (como benzbromarona, probenecida), o que pode causar um agravamento dos sintomas da gota;
• a ação dos diuréticos;
• a ação de alguns medicamentos anti-hipertensivos (do grupo dos inibidores da conversão da angiotensina, como captopril, enalapril).

Deve ter cuidado especial ao tomar o medicamento Dampiryna com os seguintes medicamentos:

• sedativos e hipnóticos (como derivados do ácido barbitúrico ou medicamentos antihistamínicos), pois a cafeína inibe sua ação;
• medicamentos que causam taquicardia (como tiroxina), pois a cafeína potencia sua ação;
• teofilina (medicamento utilizado no tratamento da asma e doenças alérgicas), pois a cafeína inibe sua excreção;
• contraceptivos orais, cimetidina e disulfiram, pois inibem o metabolismo da cafeína no fígado;
• derivados do ácido barbitúrico (medicamentos sedativos), pois aceleram o metabolismo da cafeína;
• alguns antibióticos, pois podem retardar a excreção da cafeína e de seu metabolito. O tabagismo acelera o metabolismo da cafeína. A cafeína aumenta a possibilidade de dependência de substâncias com efeito semelhante à efedrina (contida em medicamentos cardiotônicos). O medicamento Dampiryna pode ser utilizado concomitantemente com os medicamentos acima mencionados (com exceção de metotrexato em doses de 15 mg por semana ou superiores) apenas após consulta ao médico.

Uso do medicamento Dampiryna com alimentos e bebidas

Não deve ser utilizado o medicamento em jejum, pois pode causar dores de estômago.
O medicamento deve ser tomado após as refeições, os comprimidos devem ser ingeridos com uma grande quantidade de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento pode ser utilizado nos primeiros 6 meses de gravidez (I e II trimestre) apenas após consulta ao médico. O uso do medicamento nos últimos 3 meses de gravidez (III trimestre) é contraindicado. Em caso de gravidez durante o uso prolongado do medicamento, deve informar o médico.
Não deve ser utilizado o medicamento durante a amamentação.
Este medicamento pode afetar negativamente a fertilidade feminina (ver ponto "Advertência e precauções").

Condução de veículos e uso de máquinas

O produto não causa diminuição da capacidade psicofísica, da capacidade de conduzir veículos e da capacidade de operar máquinas.

• Como tomar o medicamento Dampiryna

Em caso de dor, a dose recomendada é:
Adultos: uma dose única de 1 a 2 comprimidos (correspondendo a 400 mg a 800 mg de ácido acetilsalicílico e 50 mg a 100 mg de cafeína). Se necessário, a dose única pode ser repetida, mas não mais de uma vez a cada 4 a 8 horas. Não deve ser tomado mais de 6 comprimidos (ou seja, 2400 mg de ácido acetilsalicílico e 300 mg de cafeína) por dia.
Adolescentes acima de 12 anos: uma dose única de ½ a 1 comprimido (correspondendo a 200 mg a 400 mg de ácido acetilsalicílico e 25 mg a 50 mg de cafeína). Se necessário, a dose única pode ser repetida, mas não mais de uma vez a cada 4 a 8 horas. Não deve ser tomado mais de 3 comprimidos (ou seja, 1200 mg de ácido acetilsalicílico e 150 mg de cafeína) por dia.
Os comprimidos devem ser tomados por via oral, após as refeições, ingeridos com uma grande quantidade de água.
O medicamento não deve ser utilizado por mais de 3 dias sem consulta ao médico.
Observação: o álcool pode aumentar o risco de efeitos secundários no trato gastrointestinal, como úlceras ou sangramento.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dampiryna

A intoxicação com a substância ativa do medicamento Dampiryna pode ser causada por uso prolongado do medicamento (intoxicação leve) ou superdose (intoxicação grave), que pode ser fatal, por exemplo, após ingestão acidental do medicamento por crianças ou idosos.
Os sintomas de intoxicação leve são: tontura (incluindo tontura de origem vestibular), zumbido, surdez, suor excessivo, náusea e vômito, dor de cabeça, confusão (alterações da consciência com desorientação, alterações do pensamento e da fala, alucinações, delírios, medo e agitação psicomotora), respiração acelerada, respiração muito profunda e sintomas de alcalose respiratória (pontos pretos na frente dos olhos, desmaio).
Em caso de intoxicação grave, podem ocorrer, além disso: febre alta, alterações do sistema respiratório (até parada respiratória e asfixia), alterações do coração e vasos sanguíneos (desde ritmo cardíaco irregular, pressão baixa até parada cardíaca), perda de líquidos e eletrólitos [desde desidratação, oligúria (redução da quantidade de urina diária abaixo de 400-500 ml em adultos) até insuficiência renal], aumento ou diminuição da concentração de glicose no sangue (especialmente em crianças), cetoacidose (doença metabólica caracterizada por produção excessiva de corpos cetônicos), sangramento gastrointestinal, alterações da coagulação sanguínea, alterações neurológicas manifestadas por letargia, confusão até coma e convulsão.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico, e em caso de intoxicação grave, o doente deve ser levado imediatamente ao hospital.
O tratamento da intoxicação consiste na realização de lavagem gástrica, administração de carvão ativado, uso de diurese alcalina. Em casos graves, pode ser necessária diurese alcalina forçada, diálise peritoneal ou hemodiálise.
Os efeitos da superdose de cafeína, incluindo convulsões, devem ser tratados de acordo com os sintomas.

Omissão da dose do medicamento Dampiryna

Não deve ser utilizada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Dampiryna

Em caso de dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
A frequência de ocorrência dos efeitos secundários é a seguinte:
Muito frequente: pode ocorrer em mais de 1 em 10 doentes
Frequente: pode ocorrer em 1 em 10 doentes
Pouco frequente: pode ocorrer em 1 em 100 doentes
Raro: pode ocorrer em 1 em 1000 doentes
Muito raro: pode ocorrer em 1 em 10000 doentes
Desconhecido: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Após a administração de ácido acetilsalicílico, foram relatados:
Frequente: dores de estômago e abdômen, azia, náusea, vômito, dispepsia, risco aumentado de sangramento.
Raro: inflamação do trato gastrointestinal, sangramento gastrointestinal potencialmente fatal: manifesto (vômito com sangue, fezes escuras) ou oculto (sangramento mais frequente quanto maior a dose); úlcera gástrica ou duodenal, perfuração, alterações transitórias da função hepática (aumento da atividade das aminotransferases), tontura e zumbido, geralmente como sintomas de superdose, dor de cabeça, insônia, agitação, sangramento (pós-operatório, nasal, gengival, do trato urogenital), hematoma, prolongamento do tempo de sangramento, tempo de protrombina, trombocitopenia. Como consequência do sangramento, pode ocorrer anemia aguda ou crônica por deficiência de ferro ou anemia aguda pós-hemorragia, manifestada por astenia, palidez, hipoperfusão, e também resultados anormais de exames laboratoriais, hemorragia cerebral (especialmente em doentes com hipertensão arterial não controlada e/ou que tomam outros medicamentos anticoagulantes) potencialmente fatal. Palpitação, rubor facial, ritmo cardíaco irregular, hipertensão arterial, taquicardia, reações de hipersensibilidade com sintomas clínicos e resultados anormais de exames laboratoriais, como asma, reações cutâneas leves a moderadas que incluem erupção, urticária, angioedema, alterações respiratórias e cardíacas com sintomas como erupção, urticária, angioedema, alterações respiratórias e cardíacas.
Muito raro: após uso prolongado de doses altas de ácido acetilsalicílico, foram relatados necrose das papilas renais e nefrite intersticial, reações graves, incluindo choque anafilático (sintomas de choque: rubor facial, prurido, hipotensão, náusea, vômito).
Após a administração de cafeína, foram relatados: palpitação, rubor súbito, hipertensão arterial, taquicardia.
Em relação ao tratamento com AINE, foram relatados edema, hipertensão e insuficiência cardíaca.
O uso prolongado de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode ser a causa de dores de cabeça, que pioram com a administração de doses adicionais.
O uso prolongado de medicamentos analgésicos, especialmente aqueles que contenham várias substâncias ativas, pode levar a uma alteração grave da função renal e insuficiência renal.
Se ocorrer vômito com sangue ou fezes escuras, deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico.
O sintoma de uma reação grave de hipersensibilidade pode ser: angioedema facial e palpebral, angioedema da língua e laringe com estreitamento das vias aéreas, dificuldade para respirar, dispneia até ataques de asma, taquicardia, hipotensão súbita até choque potencialmente fatal.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas acima, deve procurar imediatamente atendimento médico especializado. As reações acima podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento.
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar negativamente a fertilidade feminina. Esse efeito é reversível e cessa após o término da terapia.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309; e-mail:
[email protected].
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

• Como armazenar o medicamento Dampiryna

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C, na embalagem original.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado o medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

• Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Dampiryna

• As substâncias ativas do medicamento são: ácido acetilsalicílico na quantidade de 400 mg e cafeína na quantidade de 50 mg.
• Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina e amido gelatinizado.

Como é o medicamento Dampiryna e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos, redondos, com cruz, embalados em 10 unidades, em blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixa de cartão.
A embalagem contém 10 ou 20 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5, 30-851 Cracóvia
Tel.: 12 657 40 40
Fax: 12 657 40 40 ramal 34
e-mail: [email protected]
„CHANCE” Zakład Farmaceutyczny
Jerzy Jaworski, Maria Jaworska Spółka Jawna
Pieńków 11
05-152 Czosnów
Tel.: 22 752-13-35, Fax: 22 785-10-41

Data da última atualização do folheto: