Daktarin

Folheto informativo para o utilizador

Daktarin, 20 mg/g, pó de uso dermatológico

Miconazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico
• 3. Como usar o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, e para que é usado

O medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, contém a substância ativa miconazol.
O miconazol tem ação antifúngica, incluindo dermatófitos e leveduras, e ação antibacteriana
contra bactérias Gram-positivas. O miconazol também é usado no tratamento de infecções fúngicas
secundárias.
O miconazol geralmente elimina a coceira da pele, que frequentemente acompanha as infecções causadas por
dermatófitos e leveduras. A coceira desaparece antes do aparecimento de outros sinais de melhoria.

Indicações

O medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, é indicado, geralmente em combinação com o medicamento
Daktarin, creme, para o tratamento de:

• infecção fúngica entre os dedos dos pés („pé de atleta”),
• infecção fúngica da virilha. O medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, também pode ser usado preventivamente no interior dos calçados e meias.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico

na pele

Quando não usar o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico:

• se o paciente tiver alergia ao miconazol, outros medicamentos antifúngicos semelhantes ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• no tratamento de infecções fúngicas da pele cabeluda da cabeça, mucosas, unhas e pele lesionada.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se ocorrerem sinais de alergia ou irritação da pele, o tratamento deve ser interrompido
e o médico deve ser contactado.
Deve evitar o contato do medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, com os olhos.
O medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, contém talco. Deve evitar a inalação do pó, para evitar a irritação das vias respiratórias. Por este motivo, o medicamento deve ser usado com especial cuidado durante o tratamento de lactentes e crianças.

Interações com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Em pacientes que tomam anticoagulantes orais, como a warfarina, é necessário monitorizar a atividade anticoagulante. A ação e os efeitos secundários associados ao uso de outros medicamentos (por exemplo, medicamentos orais que reduzem a concentração de açúcar no sangue e fenitoína), quando usados concomitantemente com o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, podem ser intensificados. Deve ter cuidado ao usar outros medicamentos concomitantemente.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O médico deve considerar a relação entre o risco potencial associado ao uso do medicamento e os benefícios terapêuticos esperados. Não se sabe se a substância ativa do medicamento, o miconazol, passa para o leite materno. Por este motivo, em mulheres que amamentam, o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, só deve ser usado sob prescrição médica.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foram observados efeitos do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou usar máquinas.

O medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, contém etanol

Este medicamento contém 255 mg de álcool (etanol) em cada dose (2550 mg), o que é equivalente a 100 mg/g (10% p/p).
O medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, pode causar ardor na pele lesionada.

3. Como usar o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, é aplicado nas áreas da pele afetadas, geralmente 2 vezes ao dia. Antes de usar, agite bem.
Se o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, for usado concomitantemente com o medicamento Daktarin, creme, recomenda-se usar ambos os medicamentos uma vez ao dia.
O medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, é usado preventivamente uma vez ao dia no interior dos calçados e meias.
O tempo de tratamento é de 2 a 6 semanas, dependendo da localização e gravidade das lesões.
Após a melhoria de todos os sintomas e lesões, o tratamento deve ser continuado por um período de pelo menos 1 semana.
Se o paciente sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico .

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico

O uso excessivo do medicamento pode causar irritação da pele, que geralmente desaparece após a interrupção do tratamento.
Deve contactar imediatamente o médico em caso de ingestão acidental do medicamento ou inalação acidental.
O medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, é destinado apenas ao uso na pele, não para uso oral.
Inalação acidental:
A inalação acidental de uma grande quantidade do medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, pode causar obstrução das vias respiratórias. A parada respiratória deve ser tratada com suporte intensivo e administração de oxigênio. Em caso de distúrbios respiratórios, o médico pode considerar a intubação traqueal, a remoção do conteúdo retido e a ventilação assistida.

Omissão da dose do medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
A frequência de ocorrência dos efeitos secundários possíveis listados abaixo é definida da seguinte forma:
muito raro (ocorre menos de 1 em 10.000 pacientes).
Após a comercialização do medicamento, foram observados muito raramente: reações de hipersensibilidade, incluindo graves, como reações anafiláticas e angioedema, urticária, dermatite de contato, erupção, rubor, prurido, dermatite, manchas claras na pele, sensação de queimadura na pele, distúrbios no local de aplicação, incluindo irritação, queimadura, prurido, sensação de calor no local de aplicação do medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Paulo, 1000, 04043-001, São Paulo, telefone: +55 11 3207 6000, fax: +55 11 3207 6001,
site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
Armazenar em local fresco e seco. Proteger da luz solar direta e do calor.
O produto é altamente inflamável. Recipiente pressurizado: o aquecimento pode causar explosão. Armazenar longe de fontes de calor, superfícies quentes, faíscas, fogo aberto e outras fontes de ignição.
Proibido fumar. Não pulverizar perto de fogo aberto ou outras fontes de ignição. Não perfurar nem queimar, mesmo após o uso. Não expor a temperaturas acima de 50°C.
Não usar o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico, após o vencimento da data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico

A substância ativa do medicamento é o miconazol. 1 g do pó de uso dermatológico contém 20 mg de miconazol.
Os outros componentes são: talco, estearato de hectorita, sesquioleato de sorbitano, etanol, propulsor.

Como é o medicamento Daktarin, pó de uso dermatológico e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de pó de uso dermatológico.
A embalagem do medicamento é um recipiente pressurizado que contém 100 g do pó de uso dermatológico.

Titular da autorização de comercialização:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5
High Street, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N
Irlanda

Importador:

JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont
Val de Reuil 27100
França
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
email: [email protected]

Data da última atualização do folheto: