Daktarin

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

DAKTARIN, 20 mg/g (2%), creme

Miconazol nitrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto do paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informações adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver secção 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Daktarin, creme e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Daktarin, creme
• 3. Como aplicar o medicamento Daktarin, creme
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Daktarin, creme
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Daktarin, creme e para que é utilizado

O medicamento Daktarin, creme contém a substância ativa miconazol. O miconazol tem efeito antifúngico, incluindo dermatófitos e leveduras, e efeito antibacteriano em bactérias Gram-positivas e cocos.
O miconazol também é utilizado no tratamento de infecções fúngicas secundariamente infectadas.
O miconazol geralmente elimina a coceira da pele, que frequentemente acompanha as infecções causadas por dermatófitos e leveduras. A coceira desaparece antes do aparecimento de outros sinais de cura.

Indicações

O medicamento Daktarin, creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos, leveduras e outros fungos, tais como: tinea capitis, tinea corporis, tinea manuum, tinea cruris e tinea pedis (pé de atleta).
Devido ao efeito antibacteriano do medicamento Daktarin, creme, pode ser utilizado em infecções fúngicas secundariamente infectadas por bactérias (por exemplo, dermatite do bebê).

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Daktarin, creme

Quando não aplicar o medicamento Daktarin, creme:

• se o paciente for alérgico ao miconazol, a outros medicamentos antifúngicos semelhantes ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6),
• no tratamento de infecções fúngicas da pele cabeluda, mucosas, unhas e pele lesionada.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Daktarin, creme, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se ocorrerem sinais de alergia ou irritação da pele, o tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser consultado.
Evitar o contato do medicamento Daktarin, creme com os olhos.

Medicamento Daktarin, creme e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Em pacientes que tomam medicamentos anticoagulantes orais, como a warfarina, é necessário monitorizar a atividade anticoagulante. A atividade e os efeitos adversos associados à administração de certos outros medicamentos (por exemplo, medicamentos orais que reduzem a concentração de açúcar no sangue e fenitoína), quando administrados concomitantemente com o medicamento Daktarin, creme, podem ser agravados.
Deve ter cuidado ao administrar outros medicamentos concomitantemente.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
O médico avaliará a relação entre o risco potencial associado à administração do medicamento e os benefícios terapêuticos esperados. Não foi estabelecido se a substância ativa do medicamento, o miconazol, passa para o leite materno. Por isso, em mulheres que amamentam, o medicamento Daktarin, creme só deve ser aplicado sob prescrição médica.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi observado qualquer efeito do medicamento na condução de veículos ou operação de máquinas.

Medicamento Daktarin, creme contém 2 mg de ácido benzoico em cada g de creme

O ácido benzoico pode causar irritação local. O ácido benzoico pode aumentar o risco de icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de vida).

Medicamento Daktarin, creme contém butilhidroxitolueno

O medicamento pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação dos olhos e mucosas.

3. Como aplicar o medicamento Daktarin, creme

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto do paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Posologia

O medicamento Daktarin, creme é aplicado nas áreas da pele afetadas, geralmente 2 vezes ao dia.
Se o medicamento Daktarin, creme for aplicado concomitantemente com o medicamento Daktarin, pó medicamentoso, é recomendado aplicar ambas as formas do medicamento uma vez ao dia.
O tempo de tratamento é de 2 a 6 semanas, dependendo da localização e gravidade das lesões.
Após a resolução de todos os sintomas e lesões, o tratamento deve ser continuado por um período de pelo menos 1 semana.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Daktarin, creme

A aplicação excessiva do medicamento pode causar irritação da pele, que geralmente desaparece após a interrupção do tratamento.
Deve consultar imediatamente um médico em caso de ingestão acidental do medicamento.
O medicamento Daktarin, creme é destinado apenas para aplicação tópica, não para uso oral.

Omissão da aplicação do medicamento Daktarin, creme

Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Daktarin, creme

Em caso de dúvida adicional sobre a aplicação deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Daktarin, creme pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os experimentem.
A frequência de ocorrência dos efeitos adversos possíveis listados abaixo é definida da seguinte forma:
muito raro (ocorre menos de 1 em 10.000 pacientes).
Após a comercialização do medicamento, foram observados muito raramente: reações de hipersensibilidade, incluindo graves, como reações anafiláticas e angioedema, urticária, dermatite de contato, erupção, rubor, prurido, dermatite, manchas claras na pele, sensação de queimadura na pele, distúrbios no local de aplicação, incluindo irritação, queimadura, prurido, sensação de calor no local de aplicação do medicamento Daktarin, creme.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
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[inserir cidade]
Telefone: [inserir telefone]
Fax: [inserir fax]
Sítio da internet: [inserir sítio da internet]
A notificação de efeitos adversos permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Daktarin, creme

Não armazenar acima de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não aplicar o medicamento Daktarin, creme após o prazo de validade impresso no embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Daktarin, creme

• A substância ativa do medicamento é miconazol nitrato. 1 g de creme contém 20 mg de miconazol nitrato.
• Os outros componentes são butilhidroxitolueno, ácido benzoico, parafina líquida, macrogoligéris oleínicos, macrogol 6 e macrogol 32 glicol estearina, água purificada.

Como é o medicamento Daktarin, creme e o que contém o embalagem

O embalagem do medicamento é um tubo contendo 30 g de creme, colocado em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal:

Johnson and Johnson Portugal, S.A.
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Fax: [inserir fax]

Fabricante:

Janssen Pharmaceutica NV
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Telefone: [inserir telefone]
Fax: [inserir fax]

Importador paralelo:

Delfarma, S.A.
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Fax: [inserir fax]

Reembalado por:

Delfarma, S.A.
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Número da autorização em Portugal: [inserir número]
Data de aprovação do folheto: 11.06.2024

[Informação sobre marca registada]