Daktarin

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Daktarin, 20 mg/g (2%), creme

Miconazol nitrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto do paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Daktarin, creme e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Daktarin, creme
• 3. Como usar o medicamento Daktarin, creme
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Daktarin, creme
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Daktarin, creme e para que é usado

O medicamento Daktarin, creme contém a substância ativa miconazol. O miconazol tem atividade antifúngica, incluindo dermatófitos e leveduras, e atividade antibacteriana contra bactérias Gram-positivas e cocos.
O miconazol também é usado no tratamento de infecções fúngicas secundariamente infectadas.
O miconazol geralmente elimina a coceira da pele, que frequentemente acompanha infecções causadas por dermatófitos e leveduras. A coceira desaparece antes do aparecimento de outros sinais de cura.

Indicações

O medicamento Daktarin, creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos, leveduras e outros fungos, tais como: tinhas do couro cabeludo, tronco, mãos, tinhas da virilha e tinhas entre os dedos dos pés (pé de atleta).
Devido à sua atividade antibacteriana, o medicamento Daktarin, creme pode ser usado em infecções fúngicas secundariamente infectadas por bactérias (por exemplo, dermatite de fraldas).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Daktarin, creme

Quando não usar o medicamento Daktarin, creme:

• se o paciente tiver alergia ao miconazol, a outros medicamentos antifúngicos semelhantes ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• no tratamento de infecções fúngicas da pele com cabelo, mucosas, unhas e pele lesionada.

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento Daktarin, creme, deve discutir com um médico ou farmacêutico.
Se ocorrerem sinais de alergia ou irritação da pele, o tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser contactado.
Evitar o contato do medicamento Daktarin, creme com os olhos.

Medicamento Daktarin, creme e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Em pacientes que tomam anticoagulantes orais, como a warfarina, é necessário monitorar a atividade anticoagulante. A atividade e os efeitos colaterais associados ao uso de certos outros medicamentos (por exemplo, medicamentos orais que reduzem a concentração de açúcar no sangue e fenitoína), quando usados concomitantemente com o medicamento Daktarin, creme, podem ser exacerbados.
Deve ter cuidado ao usar outros medicamentos concomitantemente.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O médico avaliará a relação entre o risco potencial associado ao uso do medicamento e os benefícios terapêuticos esperados. Não foi estabelecido se a substância ativa do medicamento, o miconazol, passa para o leite materno. Por isso, em mulheres que amamentam, o medicamento Daktarin, creme pode ser usado apenas sob prescrição médica.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi observado efeito do medicamento na condução de veículos ou operação de máquinas.

Medicamento Daktarin, creme contém 2 mg de ácido benzoico em cada g de creme

O ácido benzoico pode causar irritação local. O ácido benzoico pode aumentar o risco de icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de vida).

Medicamento Daktarin, creme contém butilhidroxitolueno

O medicamento pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação dos olhos e mucosas.

3. Como usar o medicamento Daktarin, creme

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto do paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Posologia

O medicamento Daktarin, creme é aplicado nas áreas da pele afetadas, geralmente 2 vezes ao dia.
Se o medicamento Daktarin, creme for usado concomitantemente com o medicamento Daktarin, pó medicamentoso, recomenda-se usar ambas as formas do medicamento uma vez ao dia.
O tempo de tratamento é de 2 a 6 semanas, dependendo da localização e gravidade das lesões.
Após a resolução de todos os sintomas e lesões, o tratamento deve ser continuado por um período de pelo menos 1 semana.
Se o paciente sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Daktarin, creme

O uso excessivo do medicamento pode causar irritação da pele, que geralmente desaparece após a interrupção do uso do medicamento.
Deve contactar imediatamente um médico em caso de ingestão acidental do medicamento.
O medicamento Daktarin, creme é destinado apenas para uso tópico, não para uso oral.

Omissão da dose do medicamento Daktarin, creme

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Daktarin, creme

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Daktarin, creme pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
A frequência de ocorrência dos efeitos colaterais possíveis listados abaixo é definida da seguinte forma:
muito raro (ocorre menos de 1 em 10.000 pacientes).
Após a introdução do medicamento no mercado, foram observados muito raramente: reações de hipersensibilidade, incluindo graves, como reações anafiláticas e angioedema, urticária, dermatite de contato, erupção, rubor, prurido, dermatite, manchas claras na pele, sensação de queimadura na pele, distúrbios no local de aplicação, incluindo irritação, queimadura, prurido, sensação de calor no local de aplicação do medicamento Daktarin, creme.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais permite coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Daktarin, creme

Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar o medicamento Daktarin, creme após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Daktarin, creme

• A substância ativa do medicamento é miconazol nitrato. 1 g de creme contém 20 mg de miconazol nitrato.
• Os outros componentes são butilhidroxitolueno, ácido benzoico, parafina líquida, oleato de macrogol, estearato de macrogol 6 e macrogol 32, água purificada.

Como é o medicamento Daktarin, creme e o que contém o embalagem

O embalagem do medicamento é um tubo contendo 30 g de creme, colocado em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Irlanda, país de exportação:

JNTL Consumer Health I (Ireland) Ltd. Block 5, High Street, Tallaght, Dublin 24, D24 YK8N, Irlanda

Fabricante:

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Bélgica

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização na Irlanda, país de exportação: PA23490/028/001

Número da autorização de importação paralela: 50/25

Data de aprovação do folheto: 04.02.2025

[Informação sobre marca registrada]