Ciclogest

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Cyclogest (Amelgen)

400 mg, ovulos

Progesterona
Cyclogest e Amelgen são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cyclogest e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cyclogest
• 3. Como tomar o medicamento Cyclogest
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Cyclogest
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cyclogest e para que é utilizado

O medicamento Cyclogest contém progesterona, que é um hormônio feminino natural produzido pelo organismo.
O medicamento Cyclogest é destinado a mulheres que necessitam de doses adicionais de progesterona durante o tratamento com técnicas de reprodução assistida (TAR).
A progesterona atua no revestimento do útero e ajuda a engravidar e manter a gravidez durante o tratamento de infertilidade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cyclogest

Quando não tomar o medicamento Cyclogest:

• se o doente tiver alergia à progesterona ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6)
• se ocorrer sangramento vaginal (de origem não menstrual) que não foi investigado por um médico
• se ocorrer tumor ou suspeita de tumor hormonodependente
• se ocorrer porfiria (distúrbios hereditários ou adquiridos de certas enzimas)
• se ocorrerem ou tiverem ocorrido coágulos nos pés, pulmões, olhos ou em outras partes do corpo
• se ocorrerem ou tiverem ocorrido doenças hepáticas graves
• se ocorrer um aborto e houver suspeita de que ainda reste tecido morto no útero.

Advertências e precauções

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Se durante o tratamento, ou nos dias seguintes à última dose, ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve ter cuidado e informar imediatamente o médico:

• dor nas panturrilhas ou dor no peito, falta de ar súbita, ou tosse com sangue, que pode indicar a ocorrência de coágulos nos pés, coração ou pulmões
• dor de cabeça súbita ou vómitos, tontura, desmaio, ou distúrbios da visão e fala, fraqueza, ou formigamento no braço ou perna, que pode indicar a ocorrência de coágulos no cérebro ou olho
• piora da depressão.

Antes de tomar o medicamento Cyclogest, deve informar o médico ou farmacêutico se ocorreram ou ocorrem atualmente os seguintes estados:

• doenças hepáticas
• epilepsia
• enxaqueca
• asma
• doenças cardíacas ou renais
• diabetes.

Crianças e jovens

O medicamento Cyclogest não é recomendado para uso em crianças.

Medicamento Cyclogest e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente. Em particular, se está a tomar carbamazepina (utilizada, por exemplo, no tratamento de convulsões, certos tipos de dor e distúrbios de humor), rifampicina (utilizada no tratamento de infecções) e fenitoína (utilizada no tratamento de epilepsia e certos tipos de dor), que podem reduzir a eficácia da progesterona.
A administração de outros medicamentos vaginais ao mesmo tempo que o medicamento Cyclogest não é recomendada, pois o seu efeito sobre a ação do medicamento Cyclogest não é conhecido.

Gravidez e amamentação

O medicamento Cyclogest pode ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez em mulheres que necessitam de doses adicionais de progesterona no âmbito do tratamento com técnicas de reprodução assistida.
O risco de defeitos congénitos, incluindo distúrbios sexuais em recém-nascidos do sexo masculino ou feminino, após exposição intrauterina à progesterona exógena durante a gravidez, não foi claramente estabelecido.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Cyclogest tem um efeito pequeno ou moderado na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Pode causar tontura, por isso é recomendável ter cuidado ao conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Cyclogest

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve contactar o médico.
A dose recomendada do medicamento é de 400 mg, duas vezes ao dia, via vaginal. A administração do medicamento Cyclogest deve ser iniciada no dia da ovulação.
Se a gravidez for confirmada, a administração do medicamento Cyclogest deve ser continuada por 38 dias a partir do início do tratamento.

Como administrar os ovulos do medicamento Cyclogest

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Antes e após a utilização do ovulo, deve sempre lavar as mãos.
Para introduzir o ovulo na vagina, deve colocá-lo entre as partes externas da vulva e empurrá-lo para cima. A introdução do ovulo pode ser mais fácil na posição deitada ou com as pernas dobradas.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cyclogest

Em caso de ingestão acidental dos ovulos, ou administração de uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um hospital ou contactar um médico para obter conselhos.

Omissão da administração do medicamento Cyclogest

Em caso de omissão da administração de um ovulo, deve tomar a dose omitida o mais rápido possível, a menos que já esteja próximo o tempo da próxima dose. Nunca deve tomar uma dose dupla do medicamento. Deve lembrar-se de tomar as doses subsequentes no horário correto.

Interrupção da administração do medicamento Cyclogest

Não deve interromper a administração do medicamento Cyclogest sem consultar um médico ou farmacêutico. A interrupção súbita do medicamento pode causar aumento da ansiedade, mudanças de humor e aumento do risco de convulsões.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração do medicamento, deve contactar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados em doentes tratados com técnicas de reprodução assistida são apresentados abaixo:
Efeitos não desejados frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• inchaço, dor abdominal, constipação
• sonolência
• fadiga
• ondas de calor
• dor mamária.

Efeitos não desejados não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• dor de cabeça, tontura, mudanças de humor
• distúrbios do paladar, vómitos, gases intestinais, diarreia, inchaço (distensão abdominal)
• sudorese noturna, erupções cutâneas ou prurido
• dor articular
• dor pélvica, aumento dos ovários, sangramento vaginal
• poliúria, incontinência urinária
• aumento de peso
• sangramento
• prurido no local de administração, sensação de frio ou sensação de mudanças de temperatura, desconforto geral.

Após a administração do medicamento Cyclogest, pode ocorrer a liberação de secreções após a dissolução do ovulo. Não deve preocupar-se com isso - é um efeito normal ao utilizar medicamentos vaginais ou rectais.

Notificação de suspeitas de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Rua Alexandre Herculano, 46, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 792 53 00, fax: +351 21 792 53 01, site: https://www.infarmed.pt/
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Cyclogest

Conservar em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não conservar a uma temperatura superior a 30ºC.
Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cyclogest

• A substância ativa do medicamento é a progesterona. Cada ovulo contém 400 mg de progesterona.
• O outro componente é a gordura sólida.

Como é o medicamento Cyclogest e o que contém o embalagem

Os ovulos são de cor branca, com dimensões aproximadas de 10 mm x 30 mm e forma de torpede, embalados em blisters de PVC/PE flexíveis em caixas de cartão.
Tamanhos do embalagem: 15, 30 ou 45 ovulos.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapeste, Hungria

Fabricante:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapeste, Hungria
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi, 28/9 – 20044, Arese (MI), Itália

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorização em Portugal, país de exportação: 044825026

Número de autorização de importação paralela: 272/24

Data de aprovação do folheto: 04.07.2024

[Informação sobre marca registada]
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