Condiline

BOLO DE INSTRUÇÕES DO PACOTE: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Atenção! Guarde as instruções, informação no pacote de embalagem em língua estrangeira!

Condyline

5 mg/ml, solução para aplicação cutânea

Podofilotoxina

Deve ler atentamente o conteúdo das instruções antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar estas instruções para poder relê-las se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado nestas instruções, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice das instruções

• 1. O que é o medicamento Condyline e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Condyline
• 3. Como aplicar o medicamento Condyline
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Condyline
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Condyline e para que é usado

O medicamento Condyline contém a substância ativa podofilotoxina - um dos componentes da podofilina - causando a morte das verrugas genitais. O medicamento Condyline atua mais rapidamente e de forma mais eficaz do que a podofilina, pois contém podofilotoxina purificada e padronizada. O medicamento Condyline é indicado para o tratamento de verrugas genitais.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Condyline

Quando não aplicar o medicamento Condyline:

• durante a gravidez e amamentação;
• em crianças;
• ao mesmo tempo que outros medicamentos que contenham podofilina, devido ao efeito tóxico;
• se o paciente tiver alergia à podofilotoxina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar a aplicação do medicamento Condyline, deve discutir com o médico. Para evitar a propagação acidental do medicamento Condyline para a pele não afetada, após a aplicação na superfície da verruga, deve deixá-lo secar completamente. Isso é especialmente importante para as verrugas localizadas sob o prepúcio. Deve evitar o contato do medicamento Condyline com os olhos, pois causa irritação severa. Em caso de contato do medicamento com os olhos, deve enxaguá-los cuidadosamente com uma grande quantidade de água. Deve evitar a aplicação do medicamento em áreas extensas, pois isso pode causar reações tóxicas sistêmicas. O medicamento deve ser aplicado apenas nas verrugas genitais. Deve evitar o contato do medicamento com a pele saudável e as membranas mucosas. O contato acidental do medicamento Condyline com a membrana mucosa ou a pele circundante pode causar irritação local e (ou) ulceração. Isso pode ser prevenido aplicando uma camada protetora de creme, vaselina ou pomada de zinco na pele antes da aplicação do medicamento. O medicamento é inflamável. Não deve ser usado perto de chamas abertas, cigarros acesos ou alguns aparelhos (por exemplo, secadores de cabelo).

Crianças

O medicamento Condyline não deve ser aplicado em crianças.

Medicamento Condyline e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico. O medicamento Condyline não deve ser aplicado durante a gravidez e amamentação. Devido ao efeito citostático da podofilotoxina e à absorção sistêmica da substância ativa após a aplicação tópica (especialmente durante o tratamento de verrugas localizadas em áreas extensas), o medicamento pode prejudicar o feto. Não se sabe se a podofilina e (ou) seus metabólitos passam para o leite materno. Devido ao efeito citostático da podofilotoxina, não pode ser excluída a ação do medicamento no bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento Condyline na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. No entanto, não parece que o medicamento possa ter qualquer efeito prejudicial nessa capacidade.

Medicamento Condyline contém álcool (etanol)

Este medicamento contém 726 mg de álcool (etanol) em cada ml de solução. O medicamento Condyline pode causar ardor na pele danificada.

3. Como aplicar o medicamento Condyline

Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico. O medicamento é destinado apenas para aplicação tópica. O medicamento Condyline é aplicado nas verrugas genitais com o aplicador fornecido, e luego deixado secar completamente para evitar a propagação acidental do medicamento para a pele não afetada ou a membrana mucosa. Isso é especialmente importante para as verrugas localizadas sob o prepúcio. O medicamento Condyline é geralmente aplicado 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos. Se o médico recomendar, o tratamento pode ser repetido a cada semana, por um período não superior a 5 semanas consecutivas.

Aplicação de dose maior do que a recomendada do medicamento Condyline

Após a aplicação tópica de doses maiores do que as recomendadas ou aplicação em áreas extensas, podem ocorrer reações locais graves e sintomas sistêmicos de toxicidade. Após a ingestão acidental do medicamento, podem ocorrer sintomas graves de toxicidade sistêmica, especialmente náuseas, vômitos, diarreia, taquicardia, hipotensão, taquipneia (também insuficiência respiratória), distúrbios do sistema nervoso central, como tontura, confusão, coma e neuropatia periférica.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Os possíveis efeitos colaterais do medicamento são listados abaixo na seguinte ordem: muito frequentes - efeitos que ocorrem em mais de 1 em 10 pacientes; frequentes - efeitos que ocorrem em mais de 1 em 100 pacientes, mas menos frequentes do que em 1 em 10 pacientes; pouco frequentes - efeitos que ocorrem em mais de 1 em 1000 pacientes, mas menos frequentes do que em 1 em 100 pacientes; raros - efeitos que ocorrem em mais de 1 em 10.000 pacientes, mas menos frequentes do que em 1 em 1000 pacientes; muito raros - efeitos que ocorrem com frequência inferior a 1 em 10.000 pacientes. Muito frequentes: dor, rubor, ulceração superficial. Esses sintomas estão principalmente relacionados à ação do medicamento e ocorrem geralmente no segundo ou terceiro dia de tratamento, quando começa a morte da verruga. Pouco frequentes: edema, inflamação do prepúcio e da glande em alguns pacientes com verrugas extensas localizadas na face interna do prepúcio. Para aliviar os sintomas locais, o médico pode iniciar um tratamento anti-inflamatório por alguns dias.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado nestas instruções, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Condyline

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças. Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar no pacote original para proteger da luz. Não usar este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Condyline

• A substância ativa do medicamento é a podofilotoxina. 1 ml de solução para aplicação cutânea contém 5 mg de podofilotoxina.
• Os outros componentes são: ácido (S)-láctico, lactato de sódio, solução, etanol 96%.

Como é o medicamento Condyline e o que contém o pacote

Frascos de vidro marrom (tipo III), com tampa de PP com segurança para crianças, com aplicadores, em caixas de papelão. 1 frasco de 3,5 ml. Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável ou o importador paralelo.

Responsável na Bulgária, país de exportação:

Takeda Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Áustria

Fabricante:

Takeda Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Áustria

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź

Reembalado em:

Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź, Número de autorização de comercialização na Bulgária, país de exportação: 9600016, Número de autorização de importação paralela: 177/20

Data de aprovação das instruções: 20.05.2025

[Informação sobre marca registrada]