Coffepirine Tabletki od bulu guoui

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

COFFEPIRINE Comprimidos para dor de cabeça, 450 mg + 50 mg, comprimidos

Ácido acetilsalicílico + Cafeína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se em adultos após 3 dias e em jovens acima de 12 anos - após 1 dia não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça
• 3. Como tomar o medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça e para que é utilizado

O medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça contém duas substâncias ativas: ácido acetilsalicílico
com ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória e cafeína, que atua no centro vasomotor do cérebro, provocando a contração dos músculos lisos dos vasos sanguíneos,
e, portanto, diminuindo o fluxo sanguíneo através do tecido cerebral. Atua estimulando o centro
respiratório.
O medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça é utilizado no tratamento de dores de cabeça de diferentes origens de intensidade leve a moderada (por exemplo, dores de cabeça, reumáticas, musculares, nevralgias, dor de dente).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça

Quando não tomar o medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça:

• durante a gravidez e amamentação;
• se o doente for alérgico ao ácido acetilsalicílico, cafeína ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6) ou aos salicilatos;
• em caso de doença úlcera gástrica e (ou) duodenal, sangramento gastrointestinal, hemofilia, gota, disfunção renal ou hepática grave;
• em crianças com menos de 12 anos de idade;
• em doentes que tenham tido ataques de asma brônquica, desencadeados pela administração de salicilatos ou substâncias com ação semelhante, especialmente anti-inflamatórios não esteroides;
• ao mesmo tempo que metotrexato em doses de 15 mg por semana ou superiores, e, da mesma forma, outros medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico no dia em que o doente recebe uma dose de metotrexato;
• em caso de insuficiência cardíaca grave;
• para combater a dor após a cirurgia de pontagem de vasos coronários.

Precauções e advertências

Deve ser utilizado com cautela em:

• doentes com hipersensibilidade a anti-inflamatórios não esteroides e antirreumáticos ou outras substâncias alergizantes e com doenças alérgicas (asma brônquica, febre do feno, pólipos nasais);
• doentes que tomam anticoagulantes;
• doentes que têm história de doença úlcera ou sangramento gastrointestinal;
• doentes com deficiência de desidrogenase da glucose-6-fosfato;
• doentes com hipertireoidismo;
• doentes com hipertensão arterial;
• doentes com epilepsia;
• doentes antes de intervenções cirúrgicas;
• doentes com disfunção hepática e (ou) renal;
• mulheres que tomam dispositivos intrauterinos anticoncepcionais ou durante hemorragias menstruais abundantes.

O medicamento pode ter um efeito não favorável na fertilidade das mulheres (ver abaixo).
A tomada de medicamentos como o Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça pode estar associada a um ligeiro
aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco aumenta com a tomada prolongada de grandes doses do medicamento. Não deve tomar doses maiores e por mais tempo do que o recomendado.
Em caso de problemas cardíacos, acidente vascular cerebral prévio ou suspeita de que exista risco dessas perturbações (por exemplo, pressão arterial elevada, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo) deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico.
Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Crianças

O medicamento não deve ser utilizado em crianças e jovens com menos de 12 anos de idade.
Devido à possibilidade de ocorrência da síndrome de Reye - uma doença rara, mas grave, que causa lesões no fígado e no cérebro, o medicamento pode ser utilizado em infecções virais com febre ou sem, exclusivamente por prescrição médica.

Medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, especialmente se o doente estiver tomando:

• metotrexato em doses de 15 mg por semana ou superiores - a administração concomitante do medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça é contraindicada;
• metotrexato em doses inferiores a 15 mg por semana - aumento da toxicidade do metotrexato na medula óssea;
• ticlopidina - a administração concomitante aumenta o risco de sangramento; Se houver necessidade de administração concomitante de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico e ticlopidina, deve realizar exames de tempo de sangramento;
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico - a eficácia dos medicamentos diuréticos, por exemplo, espironolactona e furosemida, e dos medicamentos que reduzem a pressão arterial pode ser diminuída quando administrados concomitantemente com ácido acetilsalicílico;
• furosemida - o ácido acetilsalicílico aumenta o efeito prejudicial deste medicamento nos ouvidos;
• glicocorticosteroides - durante a administração geral desses medicamentos, a concentração de salicilatos no sangue diminui. Após a interrupção dos esteroides, há risco de superdose de salicilatos. A dose de salicilatos deve ser estabelecida separadamente durante o período de administração concomitante com medicamentos esteroides e após a interrupção;
• antibiótico da classe das fluoroquinolonas - a administração concomitante do medicamento com derivados da fluoroquinolona (por exemplo, ciprofloxacina) pode causar acúmulo de cafeína no organismo;
• cimetidina ou disulfiram - retardam o metabolismo da cafeína;
• contraceptivos orais - retardam o metabolismo da cafeína;
• barbitúricos - aceleram o metabolismo da cafeína;
• isoprenalina - a cafeína pode aumentar seu efeito;
• medicamentos orais antidiabéticos da classe das sulfonilureias - o ácido acetilsalicílico aumenta seu efeito;
• medicamentos que reduzem a coagulação do sangue, incluindo derivados da cumarina - o ácido acetilsalicílico aumenta seu efeito;
• certos antibióticos - o ácido acetilsalicílico aumenta seu efeito;
• outros anti-inflamatórios não esteroides - a administração concomitante com ácido acetilsalicílico aumenta o risco de lesões na mucosa gastrointestinal e lesões renais;
• medicamentos sedativos e hipnóticos - a cafeína reduz seu efeito;
• medicamentos que causam aumento da frequência cardíaca, por exemplo, da classe dos simpaticomiméticos, tiroxina - a cafeína aumenta seu efeito. A administração concomitante de ibuprofeno pode inibir o efeito de baixa dose de ácido acetilsalicílico na prevenção da formação de trombos.

Medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça com alimentos e bebidas ou álcool

Ver ponto 3 do folheto.
Atenção! O álcool aumenta o risco de ocorrência de irritações da mucosa e sangramentos
gastrointestinais.

Gravidez, amamentação e efeito na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A tomada do medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça durante a gravidez e amamentação é
contraindicada.
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que podem ter um efeito não favorável na fertilidade das mulheres. Este efeito é temporário e desaparece após o término da terapia.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade
de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos e jovens acima de 12 anos
Normalmente, é tomada 1 compressa (450 mg de ácido acetilsalicílico e 50 mg de cafeína), se necessário, de 2 a 6 vezes ao dia, com um intervalo de no mínimo 4 horas.
Ao longo de 24 horas, não deve tomar mais de 6 compressas (o que corresponde a 2700 mg de ácido acetilsalicílico e 300 mg de cafeína).
O medicamento não deve ser tomado sem consulta ao médico por mais de 3 dias em adultos e por mais de 1 dia em jovens acima de 12 anos.
Em jovens acima de 12 anos de idade, deve ser tomado com cautela devido ao conteúdo de cafeína.
Modo de administração
Não tomar em jejum. A compressa deve ser engolida com um grande volume de líquido.

Administração em crianças e jovens

Não administrar em crianças e jovens com menos de 12 anos de idade.
Se houver sensação de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça

Os sintomas de superdose geralmente ocorrem após 2 horas.
Após a superdose, podem ocorrer tremores nas mãos, diarreia, sonolência, zumbido nos ouvidos, dores e tontura, desorientação, respiração acelerada, distúrbios do equilíbrio ácido-básico e acidose metabólica, vômitos e dores abdominais, febre, diminuição da concentração de protrombina, convulsões. Em caso de superdose grave, pode ocorrer hiperventilação (aceleração e aprofundamento da respiração), distúrbios respiratórios, febre, acidose metabólica, coma.
Os sintomas de superdose de cafeína são distúrbios do sistema nervoso central, como ansiedade, excitação, pensamento acelerado, insônia, convulsões, palpitações, dor abdominal, diarreia, náuseas e vômitos.
Procedimento após a superdose
O doente deve ser levado imediatamente ao hospital.
O procedimento depende da quantidade da dose tomada, do estágio e dos sintomas clínicos. Devem ser tomadas medidas para reduzir a absorção da substância ativa: lavagem gástrica, administração de carvão ativado e controle do equilíbrio ácido-básico.
Se a função renal estiver preservada, pode ser administrada diurese alcalina até alcançar um pH urinário de 7,5 a 8; em caso de intoxicação grave, deve ser considerada a administração de diurese alcalina forçada, hemodiálise ou diálise peritoneal.
Devem ser administrados líquidos e realizado um tratamento geral de sintomas.

Omissão da tomada do medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
A frequência de ocorrência dos efeitos não desejados do medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça depende da dose do medicamento, do estado e da sensibilidade do doente, bem como do tratamento concomitante.
A frequência de ocorrência dos efeitos não desejados é desconhecida (a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).
Deve interromper o medicamento e procurar imediatamente um médico se o doente apresentar algum dos seguintes casos:

• vômitos com sangue, fezes escuras,
• dor abdominal súbita e intensa,
• urticária, erupção cutânea, distúrbios cardíacos, sinusite, edema facial, palpebral, laríngeo, dispneia,
• sangramento,
• oligúria ou anúria e edema. Em casos raros, após a administração prolongada de grandes doses de ácido acetilsalicílico, foram registrados necrose das papilas renais e nefrite intersticial
• infarto do miocárdio: dor no peito, dispneia, náuseas, suor frio,
• acidente vascular cerebral; a tomada de alguns AINE (especialmente por longo período e em grandes doses) pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de tromboses arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral), ver Advertências e precauções no ponto 2.

Outros efeitos não desejados:
Distúrbios do sangue e do sistema linfático
prolongamento do tempo de sangramento, tempo de protrombina, trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas
sanguíneas).
Distúrbios do sistema imunológico
asma brônquica, edema angioneurótico.
Distúrbios do sistema nervoso
tontura, zumbido nos ouvidos; a cafeína contida no produto medicamentoso pode causar insônia,
ansiedade.
A tomada prolongada de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode ser a causa de dores de cabeça, que pioram durante a tomada de doses subsequentes.
Distúrbios cardíacos
A cafeína pode causar distúrbios do ritmo cardíaco.
Frequência desconhecida: ocorrência de edema, hipertensão e insuficiência cardíaca.
Distúrbios gastrointestinais
dores abdominais, azia, náuseas, vômitos; sangramento oculto gastrointestinal, que pode causar anemia ferropénica; doença úlcera gástrica e duodenal.
Distúrbios hepáticos e biliares
Raramente, foram observados distúrbios da função hepática (aumento da atividade das aminotransferases).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Medicamentosos da Agência Reguladora de Produtos Medicamentosos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Graças à notificação de efeitos não desejados, será possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar este medicamento após o término da validade impresso na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça

• As substâncias ativas do medicamento são ácido acetilsalicílico e cafeína.
• As substâncias auxiliares são: amido de batata e talco.

Como é o medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça e o que o embalagem contém

O medicamento Coffepirine Comprimidos para dor de cabeça tem a forma de comprimidos brancos, redondos e achatados dos dois lados, com a inscrição "dor de cabeça" de um lado e um cruz igual de braços do outro lado.
A embalagem do medicamento contém:
6, 8, 12, 18 comprimidos embalados em blisters de PVC/Alumínio ou de folha de celofane e papel laminado com polietileno em caixas de cartão
ou 20, 50 comprimidos embalados em blisters de PVC/Alumínio em caixas de cartão
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Sopharma Varsóvia Sp. z o. o.
Al. Jerozolimskie 136
02-305 Varsóvia

Fabricante

Medicofarma S.A.
Rua Tarnobrzeska 13
26-613 Radom

Data da última atualização do folheto: