Clotrimazolum Amara

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

CLOTRIMAZOLUM AMARA,10 mg/g, creme
Clotrimazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve dirigir-se ao farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA
• 3. Como usar o medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA e para que é usado

O medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA na forma de creme para aplicação tópica contém a substância ativa clotrimazol, com um amplo espectro de ação antifúngica tópica. O clotrimazol pertence à classe dos derivados de imidazol, atuando principalmente contra leveduras e dermatófitos (fungos que crescem na pele, cabelo e unhas, causando vários tipos de infecções fúngicas).
O medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA na forma de creme é indicado para o tratamento tópico de:

• infecções fúngicas da pele das mãos e pés, tronco, pernas e pés causadas por dermatófitos,
• pityriase versicolor
• infecções por leveduras da pele e mucosas dos órgãos genitais externos (lábios vaginais e prepúcio e glande). Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve dirigir-se ao médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

Quando não usar o medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

• se o doente for alérgico ao clotrimazol, a outros medicamentos antifúngicos derivados de imidazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do CLOTRIMAZOLUM AMARA, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Às vezes, podem ocorrer reações locais, como irritação da pele. Se ocorrer alergia ou irritação, deve interromper o uso do medicamento.
Se o doente for alérgico a outros medicamentos antifúngicos – derivados de imidazol, pode ocorrer alergia ao clotrimazol.
O clotrimazol usado topicamente pode danificar os preservativos feitos de látex (preservativos, anéis vaginais). Portanto, durante o uso do medicamento nas mucosas dos órgãos genitais externos e por pelo menos 5 dias após a interrupção do seu uso, não deve usar preservativos feitos de látex.

Crianças e jovens

Antes de usar o CLOTRIMAZOLUM AMARA em crianças, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
O clotrimazol pode inibir a ação de outros medicamentos antifúngicos usados topicamente, especialmente anfotericina e outros antibióticos (nistatina, natamicina). O desametasona usado em doses altas inibe a ação antifúngica do clotrimazol.

CLOTRIMAZOLUM AMARA com alimentos, bebidas e álcool

Não há efeito.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O uso do medicamento por mulheres grávidas é possível apenas em caso de necessidade absoluta, sob prescrição médica, pois não foram realizados estudos clínicos sobre o uso do medicamento em mulheres grávidas.
Amamentação
O uso do medicamento por mulheres durante a amamentação é possível apenas em caso de necessidade absoluta, sob prescrição médica, pois não foram realizados estudos clínicos sobre o uso do medicamento em mulheres durante a amamentação.
Fertilidade
Não foram realizados estudos sobre o efeito do clotrimazol na fertilidade humana.
Durante o tratamento da infecção dos lábios vaginais, não deve introduzir o medicamento no vagina.

Condução de veículos e uso de máquinas:

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA contémálcool cetosteárico e cetílico. Devido ao teor de álcool cetosteárico e cetílico, o medicamento pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato).
O medicamento contém 1 g de álcool benzílico em 100 g de creme. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas ou irritação cutânea leve.

3. Como usar o medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. O medicamento é destinado a uso tópico.
A menos que o médico prescreva de outra forma, deve aplicar uma camada fina do medicamento nas áreas afetadas duas a três vezes ao dia, durante um período de 2 a 4 semanas.
Se não houver melhoria após 7 dias de uso do medicamento, deve dirigir-se ao médico.
Em caso de dúvida, deve dirigir-se ao médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

Não há dados. Não foi relatado nenhum caso de superdose de clotrimazol durante o uso do medicamento de acordo com as indicações.

Omissão do uso do medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

Deve continuar usando o medicamento sem aumentar a próxima dose.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve dirigir-se ao médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o CLOTRIMAZOLUM AMARA pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Raro (pode ocorrer em até 1 em 1000 doentes):
dermatite de contato alérgica, vesículas, eritema, edema, prurido, dor ardente e queimadura, urticária e fissuras cutâneas.
Se ocorrerem estes sintomas, deve interromper o uso do medicamento e contactar o médico. Se algum dos sintomas secundários se agravar ou ocorrerem sintomas secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Notificação de suspeitas de efeitos secundários
Se ocorrerem algum sintoma secundário, incluindo qualquer sintoma secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Gabinete de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309;
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

O medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças. Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C. Não congelar. Armazenar o tubo bem fechado.
Não deve usar o medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

A substância ativa do medicamento é o clotrimazol.
Os outros componentes do medicamento são: álcool cetílico, álcool cetosteárico, palmítato de cetila, miristinato de isopropila, polissorbato 60, estearato de sorbitano, álcool benzílico (E1519), água purificada.

Como é o medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de creme.

Embalagem:

Tubo de alumínio com membrana e tampa de PE contendo 10 g, 15 g, 20 g ou 25 g de creme em caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Cracóvia
Tel. 12 657 40 40
Fax 12 657 40 40 ramal 34

Data da última atualização do folheto: