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Folheto informativo: informação para o utilizador

IBU-SPA, 400 mg + 100 mg, comprimidos revestidos

Ibuprofeno + Cafeína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento IBU-SPA e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento IBU-SPA
• 3. Como tomar o medicamento IBU-SPA
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento IBU-SPA
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento IBU-SPA e para que é utilizado

O medicamento IBU-SPA contém duas substâncias ativas: ibuprofeno e cafeína.
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Os medicamentos do grupo AINE proporcionam alívio alterando a forma como o organismo responde à dor.
A cafeína pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estimulantes.
O medicamento IBU-SPA é indicado para o tratamento sintomático de curto prazo de dores agudas a moderadas, como dor de dente ou dor de cabeça.
O medicamento IBU-SPA é destinado apenas a adultos.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento IBU-SPA

Quando não tomar o medicamento IBU-SPA

se o paciente for alérgico ao ibuprofeno, cafeína ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
se o paciente já teve falta de ar, asma, rinite, inchaço ou urticária após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos semelhantes para a dor (do grupo AINE);
em pacientes com úlcera gástrica ou duodenal ou sangramento (ou se houve dois ou mais episódios de tal doença no passado);
se houve sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal associada ao uso anterior de medicamentos do grupo AINE;
em pacientes com insuficiência hepática ou renal grave;
em pacientes com insuficiência cardíaca grave;
em pacientes com sangramento cerebral ou outro sangramento ativo;
em pacientes com distúrbios da produção de sangue de causa desconhecida;
em pacientes com desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos);
em mulheres nos últimos 3 meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento IBU-SPA, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
se o paciente estiver tomando este medicamento para dor diferente de dor de dente ou dor de cabeça, o efeito do medicamento IBU-SPA pode variar dependendo do tipo de dor (por exemplo, não foi estabelecida a eficácia no tratamento de dor nas costas ou pescoço);
se o paciente tiver asma ou alergia devido ao risco de falta de ar;
se o paciente tiver rinite alérgica, pólipos nasais ou doenças pulmonares obstrutivas crônicas devido ao risco aumentado de reações alérgicas. Essas reações podem manifestar-se como ataques de asma (asma associada a medicamentos para a dor), edema de Quincke ou urticária;
se o paciente tiver distúrbios da função hepática;
se o paciente tiver distúrbios da função renal;
se o paciente estiver tomando medicamentos que interagem com o medicamento IBU-SPA, como corticosteroides, medicamentos que diluem o sangue (como a warfarina), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos usados no tratamento da depressão) ou medicamentos antiplaquetários (como o ácido acetilsalicílico) (ver ponto "Medicamento IBU-SPA e outros medicamentos");
se o paciente tiver doença intestinal (colite ulcerativa ou doença de Crohn);
se o paciente tiver doenças cardíacas, incluindo insuficiência cardíaca e angina de peito (dor no peito), se o paciente teve um ataque cardíaco, operação de bypass, se o paciente tiver doença das artérias periféricas (circulação sanguínea ruim nos pés ou tornozelos devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o paciente teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - TIA);
se o paciente tiver hipertensão, diabetes, colesterol alto, se houver história de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral na família do paciente, ou se o paciente fumar;
se o paciente já teve hipertensão ou insuficiência cardíaca;
deve monitorar especialmente os pacientes logo após uma cirurgia extensa;
se o paciente tiver distúrbios da coagulação sanguínea;
se o paciente tiver distúrbios hereditários da produção de sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente);
se o paciente tiver certas doenças da pele (lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo);
se o paciente tiver varicela, é recomendado evitar o uso do medicamento IBU-SPA;
se o paciente tiver hipertireoidismo (possível aumento do risco de efeitos indesejados da cafeína);
se o paciente estiver tomando medicamentos que contenham ibuprofeno por um longo período de tempo (pode ser necessário controle regular dos parâmetros hepáticos, função renal e morfologia sanguínea);
se o paciente tiver infecção - ver ponto "Infecções" abaixo;
se o paciente tiver erupção cutânea ou sintomas cutâneos, deve interromper imediatamente o uso do ibuprofeno, procurar aconselhamento médico e informar o médico sobre o uso deste medicamento;
se o paciente tiver sintomas objetivos ou subjetivos de reação adversa a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), que incluem erupção cutânea, febre e inchaço dos gânglios linfáticos e aumento do número de um tipo de glóbulo branco (eosinofilia).
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso do medicamento IBU-SPA. Deve interromper o uso do medicamento IBU-SPA e procurar imediatamente ajuda médica, se ocorrer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, pois podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver ponto 4.
Infecções
O IBU-SPA pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Em consequência, o IBU-SPA pode retardar a aplicação de um tratamento adequado para a infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Deve procurar imediatamente um médico:
se o paciente apresentar fezes vermelho-escuro, fezes pretas e resinosas, ou se o paciente vomitar sangue ou conteúdo semelhante a borra de café;
se o paciente apresentar dor abdominal forte.
Os efeitos indesejados podem ser minimizados tomando a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. O risco de efeitos indesejados é maior em pacientes idosos.
A administração concomitante do medicamento IBU-SPA com medicamentos do grupo AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, aumenta o risco de efeitos indesejados (ver ponto "Medicamento IBU-SPA e outros medicamentos") e deve ser evitada.
A ingestão de medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são administrados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento (3 dias).
Pacientes que tomam o medicamento IBU-SPA devem informar o médico ou dentista antes de procedimentos cirúrgicos e discutir com eles o procedimento.
Durante o uso do ibuprofeno, ocorreram sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade para respirar, inchaço na face e pescoço (edema angioneurótico), dor no peito. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o uso do medicamento IBU-SPA e procurar ajuda médica imediatamente.
O uso habitual de medicamentos analgésicos, especialmente combinações de várias substâncias ativas com efeito analgésico, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia associada ao uso de analgésicos). Esse risco pode aumentar em estado de estresse físico associado à perda de sal e desidratação. Portanto, deve ser evitado.
O uso prolongado de qualquer medicamento analgésico para dores de cabeça pode piorá-las.
Se ocorrer ou se suspeitar de tal situação, deve consultar um médico e interromper o tratamento com este medicamento.
Em pacientes que relatam distúrbios oculares durante o tratamento com ibuprofeno, deve interromper a terapia e realizar exames oculares.

Medicamento IBU-SPA e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento IBU-SPA pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento IBU-SPA. Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, medicamentos que diluem o sangue, como o ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos para reduzir a pressão arterial (inibidores da ECA, como o captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como os que contêm atenolol, antagonistas do receptor da angiotensina II, como o losartan).

Outros medicamentos também podem afetar a ação do medicamento IBU-SPA, e o medicamento IBU-SPA também pode afetar a ação de outros medicamentos. Portanto, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento IBU-SPA em combinação com outros medicamentos.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando:

Uso do medicamento IBU-SPA com alimentos, bebidas e álcool

O risco de ocorrerem alguns efeitos indesejados, como os que afetam o trato gastrointestinal e o sistema nervoso central, pode ser maior quando o medicamento IBU-SPA é usado concomitantemente com álcool. Deve-se evitar o consumo de grandes quantidades de produtos que contenham cafeína (por exemplo, café, chá, produtos alimentícios, outros medicamentos e bebidas) enquanto estiver tomando o medicamento IBU-SPA.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando o medicamento IBU-SPA, deve informar imediatamente o médico.
Não deve usar o medicamento IBU-SPA se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas no parto. Pode causar problemas nos rins e coração do feto. Pode afetar a tendência ao sangramento da paciente e do seu filho e pode fazer com que o parto seja mais tarde ou mais longo do que o esperado. Não deve tomar o medicamento IBU-SPA durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se a paciente precisar de tratamento durante esse período ou enquanto estiver tentando engravidar, deve ser usada a menor dose possível por um período de tempo tão curto quanto possível. O medicamento IBU-SPA, quando usado por um período mais longo que alguns dias, a partir da 20ª semana de gravidez, pode causar problemas nos rins do feto, o que pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se a paciente precisar de tratamento por mais de alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
As substâncias ativas, ibuprofeno e cafeína, passam para o leite materno. Foram relatados casos de irritabilidade e problemas para dormir em lactentes amamentados. O medicamento IBU-SPA pode ser usado por mulheres que amamentam apenas se for absolutamente necessário.
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem ter um efeito desfavorável na fertilidade feminina. Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento com este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Se o medicamento for usado por um curto período de tempo e nas doses recomendadas, não deve ter efeito ou ter um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, se ocorrerem efeitos indesejados, como tontura, sonolência ou distúrbios da visão, não deve conduzir veículos ou operar máquinas. Isso se aplica especialmente a situações em que o medicamento é usado concomitantemente com álcool.

IBU-SPA contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento IBU-SPA

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos:
Dose inicial: um comprimido revestido (400 mg de ibuprofeno e 100 mg de cafeína). Se necessário, pode ser tomada uma segunda dose (1 comprimido revestido), mas não deve exceder a dose total de 3 comprimidos revestidos (1200 mg de ibuprofeno e 300 mg de cafeína) em 24 horas. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 6 horas.
Deve consultar um médico ou farmacêutico se o efeito do medicamento for muito forte ou muito fraco.
Não é recomendado o uso do medicamento IBU-SPA em casos de dor leve ou quando o tratamento dura mais de 3 dias.
O medicamento não é destinado a ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, pois não há dados disponíveis sobre o seu uso nessa faixa etária.
Administração oral.
O comprimido deve ser engolido inteiro, com um copo de água.
Recomenda-se que os pacientes com estômago sensível tomem o IBU-SPA com uma refeição.
Apenas para uso de curto prazo.
O tratamento não deve durar mais de 3 dias.
Se a dor piorar ou persistir por mais de 3 dias, deve consultar um médico.
A menor dose eficaz deve ser usada por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas.
Se ocorrer uma infecção, deve consultar imediatamente um médico, se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver ponto 2).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento IBU-SPA

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento IBU-SPA ou se as crianças tomarem este medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou o hospital mais próximo para obter orientação sobre o risco e conselhos sobre as ações a serem tomadas.
Os sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), sangramento do trato gastrointestinal, taquicardia, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, convulsões, agitação, confusão, nistagmo ou, mais raramente, diarreia. Além disso, após doses altas, ocorreram tontura com sensação de vertigem, visão turva, pressão arterial baixa, excitação, coma, aumento do nível de potássio no sangue, insuficiência renal aguda, lesão hepática, depressão respiratória, cianose e agravamento dos sintomas de asma em pacientes com asma, sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio e problemas para respirar.

Omissão da dose do medicamento IBU-SPA

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Pode ocorrer qualquer um dos efeitos indesejados conhecidos dos medicamentos do grupo AINE (ver abaixo). Se isso ocorrer ou se tiver alguma dúvida, deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico o mais rápido possível. O risco de efeitos indesejados é maior em pacientes idosos.
Deve considerar que os efeitos indesejados listados abaixo são em grande parte dependentes da dose e variam de paciente para paciente.

Deve interromper IMEDIATAMENTE o uso do medicamento IBU-SPA e consultar um médico se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, pois podem ser sinais de efeitos indesejados graves:

• dores fortes no estômago;
• vômitos com sangue ou com consistência de borra de café;
• fezes pretas e resinosas ou sangue na urina;
• reações alérgicas, como erupção cutânea, coceira;
• dificuldade para respirar e (ou) inchaço na face ou garganta;
• sensação de fadiga associada à perda de apetite;
• fadiga excessiva com redução da produção de urina;
• inchaço na face, pés ou pernas;
• dor no peito;
• distúrbios da visão.

Outros efeitos indesejados

Frequentes (ocorrem em até 1 em 10 pacientes)

• azia, dor abdominal, náuseas e dispepsia, vômitos, inchaço (gases), diarreia, constipação e perda de sangue pequena no estômago e (ou) intestinos, que em casos raros pode contribuir para a ocorrência de anemia (anemia)
• tontura, insônia, dor de cabeça

Não muito frequentes (ocorrem em até 1 em 100 pacientes)

• úlceras no estômago ou intestinos, às vezes com sangramento e perfuração, especialmente em pacientes idosos, estomatite ulcerativa, gastrite, fezes pretas e resinosas, vômitos com consistência de borra de café, piora da colite ulcerativa ou doença de Crohn. Em particular, o risco de sangramento do trato gastrointestinal é dependente da dose e do tempo de tratamento.
• excitação, palpitações, irritabilidade ou fadiga
• distúrbios da visão, distúrbios psicóticos
• reações alérgicas, como ataques de asma. Deve interromper o uso do medicamento IBU-SPA e consultar imediatamente um médico

Raros (ocorrem em até 1 em 1.000 pacientes)

• zumbido nos ouvidos (tinido), perda de audição
• lesão renal (necrose dos túbulos renais), aumento do nível de ácido úrico no sangue, aumento do nível de ureia no sangue

Muito raros (ocorrem em até 1 em 10.000 pacientes)

• em associação com o uso de medicamentos do grupo AINE, foram relatados inchaço, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca
• esofagite ou pancreatite, formação de estreitamentos membranosos no intestino delgado e grosso (estenose intestinal),
• eliminação de menor quantidade de urina e inchaço (especialmente em pacientes com hipertensão e função renal reduzida); inchaço e turvação da urina (síndrome nefrótico); doença inflamatória renal (nefrite intersticial), que pode levar a insuficiência renal aguda. Se ocorrer algum desses sintomas ou se o paciente se sentir mal em geral, deve interromper o uso do medicamento IBU-SPA e consultar imediatamente um médico, pois esses sintomas podem ser os primeiros sinais de lesão ou insuficiência renal
• problemas com a produção de glóbulos; os primeiros sintomas: febre, dor de garganta, ulceração superficial da boca, sintomas de gripe, fadiga extrema, sangramento nasal e cutâneo. Nesses casos, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar um médico. Não deve usar medicamentos analgésicos ou antipiréticos por conta própria
• depressão
• em associação com o uso de alguns medicamentos analgésicos (AINE), foram relatados agravamentos de doenças inflamatórias infecciosas (por exemplo, gangrena de Fournier). Se ocorrerem ou piorarem sintomas de infecção durante o uso do medicamento IBU-SPA, deve consultar imediatamente um médico. Deve determinar se há indicação para tratamento antinfecioso ou antibioticoterapia
• hipertensão, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, vasculite
• distúrbios da função hepática (o primeiro sintoma pode ser a coloração amarelada da pele), lesão hepática, especialmente durante o uso prolongado, insuficiência hepática, hepatite aguda
• após a administração de ibuprofeno, foram observados sintomas de meningite asséptica com rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou distúrbios da consciência. Pacientes com doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) estão em um grupo de risco aumentado. Deve consultar imediatamente um médico se ocorrerem esses sintomas
• formas graves de reações cutâneas, como erupção cutânea com vermelhidão e bolhas (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica / síndrome de Lyell), perda de cabelo (calvície), infecções cutâneas graves e complicações da pele e tecidos moles foram relatadas durante a infecção por varicela
• reações graves e generalizadas de hipersensibilidade (com sintomas como reação alérgica grave que causa inchaço na face ou garganta, dificuldade para respirar, taquicardia, queda da pressão arterial, choque anafilático, ou seja, reação alérgica grave que causa dificuldade para respirar ou tontura)

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• convulsões
• taquicardia
• pode ocorrer uma reação cutânea grave chamada síndrome DRESS. Os sintomas da síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, aumento dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco)
• erupção cutânea vermelha, descamativa, extensa com nódulos sob a pele e bolhas, localizada principalmente nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (eritema pustuloso agudo generalizado). Se ocorrerem esses sintomas, deve interromper imediatamente o uso do medicamento IBU-SPA e procurar ajuda médica imediatamente. Ver também ponto 2
• aumento da sensibilidade à luz solar
• eritema fixo medicamentoso (por exemplo, manchas vermelhas ou avermelhadas e inchaço da pele, com possível coceira)
• dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis

O uso de medicamentos como o IBU-SPA pode estar associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Em um estudo sobre a extração de dentes em alguns pacientes (2,8%), após a cirurgia, desenvolveu-se uma infecção na cavidade bucal, e em alguns (1,4%), ocorreu uma infecção gengival.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos, Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, site na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos indesejados, poderá ser possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento IBU-SPA

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperatura superior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento IBU-SPA

As substâncias ativas do medicamento são ibuprofeno e cafeína.
Cada comprimido revestido contém 400 mg de ibuprofeno e 100 mg de cafeína.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Celulose microcristalina
Croscaarmelosa sódica
Sílica coloidal anidra
Estearato de magnésio
Revestimento do comprimido:
Hydroxypropylometilcelulose
Hydroxypropilcelulose
Macrogol 6000
Talco
Dióxido de titânio (E 171)

Como é o medicamento IBU-SPA e o que o pacote contém

O medicamento IBU-SPA é um comprimido revestido branco, alongado, com dimensões de 17,8 mm x 8,6 mm.
O medicamento IBU-SPA está disponível em blisters.
Pacotes que contêm 6, 10 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsóvia
Telefone: +48 22 280 00 00

Fabricante

Delpharm Reims
10 rue du Colonel Charbonneaux
51100 Reims
França

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Bulgária: Nospalgin 400 mg/100 mg comprimidos revestidos (Ношпалгин 400 mg/100 mg филмирани таблетки)
Chipre: Buscofem Extra 400 mg/100 mg comprimidos revestidos com película fina
República Tcheca: Ibalgin Plus 400 mg/100 mg comprimidos revestidos
Alemanha: Ibuprofeno / Cafeína Sanofi 400 mg/100 mg comprimidos revestidos com película fina
Grécia: Buscofem Extra 400 mg/100 mg comprimidos revestidos com película fina
Hungria: Algoflex Duo 400 mg/100 mg comprimido revestido com película fina
Itália: BUSCOACTFOKUS 400 mg + 100 mg comprimidos revestidos com película fina
Polônia: IBU-SPA 400 mg + 100 mg comprimidos revestidos
Portugal: Ibuprofeno + Cafeína Aspegic
Romênia: Ibalgin DUO 400 mg/100 mg comprimidos revestidos com película fina
Eslováquia: Ibalgin Plus 400 mg/100 mg comprimidos revestidos com película fina
Espanha: Dolalgial Ibuprofeno/Cafeína 400mg /100mg comprimidos revestidos com película fina
Data da última atualização do folheto:dezembro de 2023