Bifloun

FOLHETO PARA O PACIENTE

Folheto anexado à embalagem: informação para o utilizador

Biflown

(137 microgramas + 50 microgramas)/dose nasal
aerossol nasal, suspensão
Azelastina hidroclorido + Propionato de fluticasona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Biflown e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Biflown
• 3. Como tomar Biflown
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Biflown
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Biflown e para que é utilizado

O medicamento Biflown contém duas substâncias ativas: cloreto de azelastina e propionato de fluticasona.

• O cloreto de azelastina pertence a um grupo de medicamentos chamados de anti-histamínicos. Os anti-histamínicos atuam impedindo a ação de substâncias como a histamina, que o organismo produz como parte da reação alérgica e, assim, reduzem os sintomas de rinite alérgica.
• O propionato de fluticasona pertence a um grupo de medicamentos chamados de corticosteroides, que reduzem a inflamação.

O medicamento Biflown é utilizado para aliviar os sintomas de rinite alérgica sazonal e perennial, de intensidade moderada a grave, quando o uso de outros produtos medicinais nasais que contenham apenas um anti-histamínico ou um corticosteroide é considerado insuficiente.

2. Informações importantes antes de tomar Biflown

Quando não tomar o medicamento Biflown

• se o paciente tiver alergia ao cloreto de azelastina ou propionato de fluticasona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Biflown, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico:

• Se o paciente teve recentemente uma operação nasal.
• Se o paciente tiver uma infecção nasal. A infecção nasal deve ser tratada com antibióticos ou antifúngicos. As pessoas que receberam antibióticos ou antifúngicos para tratar a infecção nasal podem continuar a tratar a alergia com o medicamento Biflown.
• Se o paciente tiver tuberculose ou infecção não tratada.
• Se o paciente notar uma mudança na visão ou se tiver sido diagnosticado com aumento da pressão intraocular, glaucoma e (ou) catarata. As pessoas que sofrem desses problemas serão monitoradas de perto durante o tratamento com o medicamento Biflown.
• Se o paciente tiver distúrbios da função adrenal. Deve haver cautela ao mudar o tratamento com esteroides administrados por via oral para a terapia com o medicamento Biflown.
• Se o paciente tiver doença hepática grave. Nesse caso, aumenta o risco de efeitos secundários sistêmicos.

Nestes casos, o médico decidirá se o medicamento Biflown pode ser utilizado.

Crianças e jovens

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade.

Biflown e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os medicamentos disponíveis sem receita médica.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Biflown tem um efeito mínimo na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Biflown contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém 14 microgramas de cloreto de benzalcônio em cada dose. O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou inchaço no interior do nariz, especialmente se for utilizado por um longo período.

3. Como tomar Biflown

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Uso em adultos e jovens (a partir de 12 anos de idade)

Recomenda-se uma dose para cada narina, de manhã e à noite.

Uso em crianças com menos de 12 anos de idade

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade.

Uso em pessoas com distúrbios da função renal e hepática

Não há dados sobre o uso em pacientes com distúrbios da função renal e hepática.

Modo de administração

Administração nasal.

INSTRUÇÕES DE USO

Preparação do aerossol

• 1. Agite suavemente a garrafa durante 5 segundos, fazendo um movimento para cima e para baixo, e retire a tampa de proteção.
• 2. Se o aerossol nasal for utilizado pela primeira vez, é necessário carregar a bomba liberando uma dose do medicamento no ar.
• 3. Carregue a bomba colocando dois dedos de cada lado da bomba e o polegar na base da garrafa.
• 4. Pressione e libere a bomba 6 vezes, até que uma fina névoa seja produzida (ver figura a).

a

• 5. Agora a bomba está carregada e pronta para uso.

• 6. Se o aerossol nasal não foi utilizado por mais de 7 dias, é necessário recarregar a bomba, pressionando-a e liberando-a uma vez.

Uso do aerossol

• 1. Agite suavemente a garrafa durante 5 segundos, fazendo um movimento para cima e para baixo, e retire a tampa de proteção.
• 2. Assoe o nariz para limpar as narinas.
• 3. Incline a cabeça para baixo em direção aos pés. Não incline a cabeça para trás.
• 4. Segure a garrafa na vertical e coloque suavemente a ponta do bico na narina.
• 5. Feche a outra narina com o dedo e pressione a bomba rapidamente uma vez, enquanto faz uma inspiração suave (ver figura b).

b

• 6. Faça uma expiração pela boca.
• 7. Repita o processo para a outra narina.
• 8. Após a administração do medicamento, faça inspirações suaves e não incline a cabeça para trás. Isso evitará que o medicamento entre na garganta e cause um gosto desagradável.
• 9. Após cada uso, limpe a ponta do bico com um lenço limpo ou um pano e recoloque a tampa de proteção.
• 10. Se a ponta do bico estiver obstruída, não a perfure ou use uma ferramenta afiada para desobstruí-la. Lave a ponta do bico com água.

É importante utilizar a dose prescrita pelo médico. Não deve utilizar uma dose diferente da prescrita pelo médico.

Duração do tratamento

O medicamento Biflown pode ser utilizado por um longo período. A duração do tratamento deve corresponder ao período durante o qual os sintomas da alergia ocorrem.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Biflown

Em caso de uso de uma dose excessiva do medicamento, existe um pequeno risco de complicações. Deve consultar o médico se algo o preocupar ou se a dose excessiva for administrada por um longo período. Se alguém, especialmente uma criança, ingerir acidentalmente o medicamento Biflown, deve procurar imediatamente um médico ou um hospital.

Omissão da dose de Biflown

Deve tomar o aerossol nasal assim que lembrar, e depois tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Biflown

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Biflown sem o consentimento do médico, devido ao risco de ineficácia do tratamento.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Biflown pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

• Sangramento nasal

Outros efeitos secundários podem ocorrer. Se ocorrer algum efeito secundário, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrer algum efeito secundário, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ou ao fabricante.

5. Como armazenar Biflown

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Biflown

• As substâncias ativas do medicamento são: cloreto de azelastina e propionato de fluticasona. Cada grama da suspensão contém 1000 microgramas de cloreto de azelastina e 365 microgramas de propionato de fluticasona.

Após cada pressão do bico (0,14 g), são liberados 137 microgramas de cloreto de azelastina (= 125 microgramas de azelastina) e 50 microgramas de propionato de fluticasona.

• Os outros componentes são: edetato dissódico, glicerol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio, álcool feniletilico e água purificada.

Como é o medicamento Biflown e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Biflown é uma suspensão branca ou quase branca, homogênea.

Responsável e fabricante

Responsável

SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Paris
França

Fabricante

FARMEA
10, rue Bouché Thomas
ZAC d’Orgemont
49007 Angers
França
FARMACLAIR
440 Avenue Du Général De Gaulle
14200 Hérouville-Saint-Clair
França

Data da última atualização do folheto: 17/04/2025