Atinepte
Como usar Atinepte
Folheto informativo para o doente
Atinepte, 12,5 mg, comprimidos revestidos
Tianeptina sódica
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Atinepte e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Atinepte
- 3. Como tomar o medicamento Atinepte
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o medicamento Atinepte
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Atinepte e para que é utilizado
O medicamento Atinepte contém a substância ativa tianeptina. O medicamento Atinepte pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos antidepressivos. É utilizado no tratamento da depressão ligeira, moderada e grave.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Atinepte
Quando não tomar o medicamento Atinepte
- se o doente tiver alergia à tianeptina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
Precauções e advertências
Antes de começar a tomar o medicamento Atinepte, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
- Pensamentos suicidas, agravamento da depressão ou perturbações de ansiedade As pessoas com depressão ou perturbações de ansiedade podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes sintomas ou comportamento podem agravar-se no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos começam a fazer efeito geralmente após 2 semanas, por vezes mais tarde. A ocorrência de pensamentos de autolesão ou suicídio é mais provável se:
- o doente tiver tido, no passado, pensamentos suicidas ou desejo de autolesão;
- o doente for um jovem adulto; os dados dos estudos clínicos indicam um risco aumentado de comportamento suicida em pessoas com menos de 25 anos com perturbações psiquiátricas que estão a ser tratadas com medicamentos antidepressivos.
Se o doente tiver pensamentos suicidas ou de autolesão, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.
É útil informar os familiares ou amigos sobre a depressão ou perturbações de ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir ajuda aos familiares ou amigos e pedir-lhes para o informarem se notarem que a depressão ou ansiedade se agravaram ou ocorreram mudanças preocupantes no comportamento.
- Durante o tratamento com o medicamento Atinepte, deve evitar consumir álcool ou medicamentos que contenham álcool.
- Se for necessário um anestésico geral, deve informar o anestesista sobre a utilização do medicamento Atinepte. Deve interromper o medicamento 24-48 horas antes da administração de anestésicos.
- Não deve interromper abruptamente o tratamento; a dosagem do medicamento deve ser reduzida gradualmente durante 7 a 14 dias. O doente deve saber que, após a interrupção do tratamento com tianeptina, podem ocorrer alguns efeitos não desejados. São eles: ansiedade, dor muscular, dor abdominal, insónia, dor articular.
- A utilização prolongada de doses elevadas do medicamento pode levar à dependência.
- Não deve exceder as doses recomendadas.
- Se o doente estiver atualmente a tomar um medicamento antidepressivo do grupo dos inibidores da MAO (ver também "Atinepte e outros medicamentos" no ponto 2), que será substituído pela tianeptina, deve começar a tomar tianeptina 14 dias após a interrupção do medicamento do grupo dos inibidores da MAO. Se a substituição for feita do tratamento com tianeptina para a terapia com inibidor da MAO, a tianeptina deve ser interrompida 24 horas antes.
Crianças e jovens
O medicamento Atinepte não deve ser utilizado em crianças e jovens com menos de 18 anos.
Atinepte e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A tomada deste medicamento em combinação com certos medicamentos do grupo dos inibidores da MAO (prescritos para a depressão) pode ter consequências muito graves, como hipertensão, temperatura corporal muito elevada, convulsões, morte; após o tratamento com inibidores da MAO, deve aguardar duas semanas antes de começar a tomar o medicamento Atinepte.
Atinepte com alimentos, bebidas e álcool
O medicamento Atinepte pode ser tomado sem alimentos. O comprimido deve ser engolido inteiro, acompanhado de um copo de água.
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Atinepte durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico decida de outra forma.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O medicamento Atinepte contém vermelho de quinolina, laca (E124) e sódio
A vermelha de quinolina, laca pode causar reações alérgicas.
O medicamento Atinepte contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
3. Como tomar o medicamento Atinepte
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Deve seguir estritamente as recomendações do médico.
A dose recomendada é de 1 comprimido (12,5 mg) 3 vezes ao dia (de manhã, ao meio-dia e à noite), antes das principais refeições. O medicamento Atinepte pode ser tomado sem alimentos. O comprimido deve ser engolido inteiro, acompanhado de um copo de água.
Nos doentes com perturbação da função renal ou hepática, bem como nos doentes idosos, a dosagem do medicamento deve ser determinada pelo médico.
Não deve interromper o tratamento sem consultar o médico.
Utilização em crianças e jovens
O medicamento Atinepte não deve ser utilizado em crianças e jovens com menos de 18 anos.
Duração do tratamento
Não deve interromper abruptamente o tratamento; a dosagem deve ser reduzida gradualmente durante 7 a 14 dias.
Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Atinepte
Omissão da utilização do medicamento Atinepte
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de um comprimido.
Interrupção da utilização do medicamento Atinepte
Não deve interromper a utilização do medicamento até que o médico o aconselhe. Em caso de interrupção do medicamento, a dosagem deve ser reduzida gradualmente durante 7 a 14 dias. Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes. Pouco frequentes(ocorrem em menos de 1 a 100 doentes) Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C. Os comprimidos de Atinepte são comprimidos revestidos, amarelos, redondos, biconvexos, com um diâmetro de cerca de 7 mm. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.4. Efeitos não desejados
Foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes(ocorrem em menos de 1 a 10 doentes)Notificação de efeitos não desejados
Rua Jerónimo de Lacerda, 18
1200-201 Lisboa
Tel.: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7030
Sítio internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.5. Como conservar o medicamento Atinepte
O medicamento deve ser armazenado em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
A menção na embalagem após a abreviatura EXP indica o prazo de validade e após a abreviatura Lote/LOT indica o número do lote.
Não deve deitar medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Atinepte
Como é o medicamento Atinepte e que conteúdo tem a embalagem
Os comprimidos de Atinepte estão disponíveis em embalagens que contêm 28, 30, 56 ou 60 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem têm de estar no mercado.Titular da autorização de comercialização e fabricante
Rua Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Data da última revisão do folheto:novembro de 2021
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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