Aspirin C

1.

O que é o medicamento Aspirin C e para que é utilizado

2.

Informações importantes antes de tomar o medicamento Aspirin C

3.

Como tomar o medicamento Aspirin C

4.

Reações adversas possíveis

5.

Como conservar o medicamento Aspirin C

6.

Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aspirin C e para que é utilizado

O medicamento Aspirin C contém ácido acetilsalicílico, que tem efeito analgésico, anti-inflamatório e
antipirético, bem como vitamina C, cuja adição é benéfica no decurso de doenças respiratórias, durante as quais há um aumento da necessidade de vitamina C.

Indicações para uso:

Tratamento sintomático de dores de leve a moderada intensidade (por exemplo: dores de cabeça,
dores de dentes, dores musculares).
Tratamento sintomático de dores e febre no decurso de resfriados e gripe.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aspirin C

Quando não tomar o medicamento Aspirin C:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas, a outros salicilatos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver hemofilia,
• se o doente tiver doença ulcerosa aguda do estômago ou duodeno,
• se o doente tiver insuficiência cardíaca grave ou insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave,
• se o doente já teve ataques de asma brônquica induzidos pela administração de salicilatos ou substâncias com ação semelhante, especialmente anti-inflamatórios não esteroides,
• se o doente estiver a tomar metotrexato (utilizado, entre outros, no tratamento de doenças oncológicas) em doses de 15 mg por semana ou superiores,
• se a doente estiver no último trimestre de gravidez,
• em crianças com menos de 12 anos de idade,
• se o doente tiver cálculos renais atualmente ou tiver tido no passado,
• se o doente tiver excreção aumentada de oxalato na urina,
• se o doente tiver hemocromatose.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aspirin C, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente for sensível a anti-inflamatórios não esteroides e antirreumáticos ou outras substâncias alergizantes,
• se o doente estiver a tomar anticoagulantes,
• se o doente tiver função hepática alterada,
• se o doente tiver função renal alterada ou distúrbios circulatórios (por exemplo, doença vascular renal, insuficiência cardíaca congestiva, diminuição do volume de sangue circulante, operação extensa, sepse, hemorragias graves), pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de distúrbios renais e insuficiência renal grave,
• se o doente já teve úlcera péptica ou hemorragias gastrointestinais no passado,
• se o doente tiver uma doença genética que consiste na falta de uma enzima - desidrogenase da glucose-6-fosfato, pois a administração de ácido acetilsalicílico pode causar hemólise ou anemia hemolítica,
• se a doente estiver a amamentar.

Não se deve tomar medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico em mulheres grávidas no primeiro e segundo trimestre de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
O ácido acetilsalicílico pode causar espasmo brônquico e induzir ataques de asma ou outras reações de hipersensibilidade. Os doentes com asma brônquica, doenças respiratórias crónicas, febre dos fenos, pólipos nasais e aqueles que têm reações alérgicas a outras substâncias (por exemplo, reações cutâneas, prurido, urticária) estão particularmente expostos a essas reações.
Os doentes que se submetem a intervenções cirúrgicas (incluindo pequenas intervenções, por exemplo, extração de um dente) devem informar o médico sobre a tomada do medicamento Aspirin C.
O ácido acetilsalicílico, mesmo em doses pequenas, diminui a excreção de ácido úrico do organismo. Em doentes com tendência para diminuição da excreção de ácido úrico, o medicamento pode causar um ataque de gota.
No decurso de algumas doenças virais, especialmente no caso de infecção por vírus da gripe tipo A, vírus da gripe tipo B ou varicela, principalmente em crianças e jovens, existe o risco de ocorrência da síndrome de Reye - uma doença rara, mas potencialmente fatal. A ocorrência de vômitos persistentes no decurso da infecção pode indicar a ocorrência da síndrome de Reye, o que exige assistência médica imediata. O risco de ocorrência da síndrome de Reye no decurso de infecções virais pode aumentar se o ácido acetilsalicílico for administrado concomitantemente, embora a relação causal não tenha sido comprovada.
Por esses motivos, em crianças com menos de 12 anos de idade, não se deve tomar medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico, e em jovens com mais de 12 anos de idade, os medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico só devem ser tomados sob prescrição médica.
Em caso de doentes com cálculos renais de oxalato de cálcio ou cálculos renais recorrentes, recomenda-se especial cuidado na ingestão de ácido ascórbico por esses doentes.
A tomada prolongada de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode ser a causa de dores de cabeça, que pioram com a tomada de doses subsequentes.
A tomada prolongada de medicamentos analgésicos, especialmente aqueles que contenham várias substâncias ativas, pode levar a distúrbios graves da função renal e insuficiência renal.

Medicamento Aspirin C e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Aspirin C com os seguintes medicamentos, pois o ácido acetilsalicílico potencia:

• a ação tóxica do metotrexato no tecido ósseo; não se deve tomar ácido acetilsalicílico concomitantemente com metotrexato em doses de 15 mg por semana ou superiores; a tomada concomitante de metotrexato em doses inferiores a 15 mg por semana requer especial cuidado;
• a ação dos medicamentos anticoagulantes, trombolíticos (que dissolvem coágulos) e que inibem a agregação (aderência) das plaquetas, o que pode causar um aumento do risco de prolongamento do tempo de sangramento e hemorragias;
• o risco de ocorrência de úlcera péptica e hemorragias gastrointestinais, se for tomado concomitantemente com corticosteroides, outros anti-inflamatórios não esteroides, incluindo outros salicilatos, ou se o álcool for consumido durante o tratamento; após a interrupção da tomada de glicocorticosteroides de ação sistémica (com exceção do hidrocortisona utilizado como terapia de substituição na doença de Addison) aumenta o risco de superdose de salicilatos;
• a ação da digoxina (medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas), pois aumenta a sua concentração no sangue;
• a ação dos medicamentos anti-diabéticos, por exemplo, insulina, derivados da sulfonilureia;
• a ação tóxica do ácido valproico (medicamento utilizado, entre outros, no tratamento de epilepsia), que por sua vez potencia a ação antiagregante do ácido acetilsalicílico;
• a ação dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos). Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Aspirin C com os seguintes medicamentos, pois o ácido acetilsalicílico diminui a ação de:
• medicamentos utilizados no tratamento da gota, que aumentam a excreção de ácido úrico do organismo (por exemplo, benzbromarona, probenecida), o que pode causar um agravamento dos sintomas da gota;
• medicamentos diuréticos;
• alguns medicamentos anti-hipertensivos (do grupo dos inibidores da enzima conversora da angiotensina).

O medicamento Aspirin C pode ser tomado concomitantemente com os medicamentos acima referidos (com exceção do metotrexato em doses de 15 mg por semana ou superiores) apenas após consulta ao médico.
A tomada concomitante de deferroxamina com ácido ascórbico pode aumentar a toxicidade tecidual do ferro, especialmente no coração, o que pode causar insuficiência cardíaca.

Medicamento Aspirin C com alimentos, bebidas e álcool:

Ver ponto 3 do folheto.
Atenção! O álcool pode aumentar o risco de ocorrência de reações adversas no trato gastrointestinal, como úlceras ou hemorragias.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não se deve tomar o medicamento Aspirin C durante os 3 últimos meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O medicamento pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto. Também pode afetar a tendência da doente e do feto para hemorragias e causar um parto prolongado ou difícil. Não se deve tomar o medicamento Aspirin C durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e tenha sido recomendado pelo médico. Se a doente necessitar de tratamento durante esse período ou se estiver a tentar engravidar, deve tomar a dose mais baixa possível durante o período mais curto possível. Se o medicamento Aspirin C for tomado por um período mais longo do que alguns dias a partir da 20ª semana de gravidez, pode causar distúrbios da função renal no feto, o que pode levar a uma diminuição da quantidade de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia), ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário um tratamento mais prolongado, o médico pode recomendar um monitoramento adicional.
Amamentação
O ácido acetilsalicílico e a vitamina C passam para o leite materno em pequenas quantidades.
Fertilidade
O medicamento Aspirin C pertence a um grupo de medicamentos que podem ter um efeito adverso na fertilidade feminina.
Esse efeito é reversível e desaparece após a interrupção da terapia.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Aspirin C contém sódio

Um comprimido efervescente contém 467 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha). Isso corresponde a 23% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. A dose diária máxima deste produto é equivalente a 187% da dose diária máxima recomendada de sódio pela OMS.
Isso deve ser considerado em doentes com função renal diminuída e em doentes que controlam o teor de sódio na dieta.

Exames laboratoriais

A vitamina C pode interferir nas reações químicas durante os exames laboratoriais, incluindo a determinação da glicose na urina e no sangue, o que pode levar a resultados falsos, embora não afete a concentração de glicose no sangue.

3. Como tomar o medicamento Aspirin C

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento Aspirin C é:

• adultos: uma vez de 1 a 2 comprimidos efervescentes (ou seja, 400 - 800 mg de ácido acetilsalicílico e 240 - 480 mg de ácido ascórbico). Se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 a 8 horas. Não se deve tomar mais de 8 comprimidos por dia (ou seja, 3200 mg de ácido acetilsalicílico e 1920 mg de ácido ascórbico).
• jovens com mais de 12 anos de idade, apenas sob prescrição médica: uma vez 1 comprimido (ou seja, 400 mg de ácido acetilsalicílico e 240 mg de ácido ascórbico). Se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 a 8 horas. Não se deve tomar mais de 3 comprimidos por dia (ou seja, 1200 mg de ácido acetilsalicílico e 720 mg de ácido ascórbico). O medicamento não deve ser tomado por mais de 3-5 dias sem consulta ao médico.

Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos em um copo de água e o líquido efervescente deve ser bebido. Tomar após as refeições.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aspirin C

A intoxicação com o medicamento Aspirin C pode ser causada por uma tomada prolongada do medicamento (intoxicação leve) ou por uma superdose (intoxicação grave), que pode ser fatal, por exemplo, após a tomada acidental do medicamento por crianças ou pessoas idosas.
Os sintomas de intoxicação leve são: tontura (incluindo tontura de origem vestibular), zumbido, surdez, suor excessivo, náuseas e vômitos, dor de cabeça, confusão (distúrbios da consciência com desorientação, distúrbios do pensamento e da fala, alucinações, delírios, medo e agitação psicomotora), respiração acelerada, respiração muito profunda e sintomas de alcalose respiratória (pontos pretos ante os olhos, síncope).
No caso de intoxicação grave, podem ocorrer ainda: febre alta, distúrbios do sistema respiratório (até parada respiratória e asfixia), distúrbios cardíacos e vasculares (desde arritmia até parada cardíaca), perda de líquidos e eletrólitos (desde desidratação, oligúria [diminuição da quantidade de urina diária abaixo de 400-500 ml em adultos] até insuficiência renal), aumento ou diminuição da glicose no sangue (especialmente em crianças), cetoacidose, hemorragias gastrointestinais, distúrbios da coagulação, distúrbios neurológicos com letargia, confusão até coma e convulsões.
Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico, e em caso de intoxicação grave, o doente deve ser levado imediatamente ao hospital.
O tratamento da intoxicação consiste na lavagem gástrica, administração de carvão ativado, diurese alcalina. Em casos graves, pode ser necessária diurese alcalina forçada, diálise peritoneal ou hemodiálise.
Os sintomas de superdose de vitamina C podem incluir distúrbios gastrointestinais, como diarreia, náuseas e vômitos. Se ocorrerem sintomas de superdose, o produto deve ser interrompido e um médico ou farmacêutico deve ser consultado.
A superdose aguda ou crônica de vitamina C (>2 g/dia em adultos) pode causar um aumento significativo da oxaluria. Em alguns casos, isso pode levar à formação de cálculos renais, deposição de oxalato de cálcio, nefropatia tubulointersticial e insuficiência renal aguda.
A superdose de vitamina C em pessoas com deficiência de desidrogenase da glucose-6-fosfato (>3 g/dia em crianças e >15 g/dia em adultos) pode levar à hemólise de eritrócitos.

Omissão da tomada do medicamento Aspirin C

Em caso de omissão de uma dose e persistência dos sintomas, deve tomar a próxima dose do medicamento Aspirin C. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão.

Interrupção do tratamento com o medicamento Aspirin C

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Reações adversas possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar reações adversas, embora não em todos os doentes.
Atenção!

• Se ocorrerem vômitos com sangue ou fezes escuras, deve interromper o medicamento e consultar um médico.
• Um sinal de reação de hipersensibilidade grave pode ser: edema da face e pálpebras, edema da língua e laringe com estreitamento das vias respiratórias, dificuldade para respirar, dispneia até ataques de asma, taquicardia, hipotensão até choque potencialmente fatal. Em caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas, deve procurar imediatamente assistência médica. Essas reações podem ocorrer mesmo após a primeira tomada do medicamento.

Distúrbios gastrointestinais
Dores de estômago e abdômen, azia, diarreia, náuseas, vômitos, dispepsia, inflamação do trato gastrointestinal, hemorragias gastrointestinais potencialmente fatais: aparentes (vômitos com sangue, fezes escuras) ou ocultas (hemorragias mais frequentes quanto maior for a dose); doença ulcerosa do estômago ou duodeno, perfuração, enteropatia estenótica intestinal (especialmente durante a tomada prolongada).
Distúrbios hepáticos e biliares:
Em casos raros, foram descritos distúrbios transitórios da função hepática (aumento da atividade das aminotransferases).
Distúrbios do sistema nervoso:
Tontura e zumbido, que são geralmente sintomas de superdose.
Distúrbios hematológicos e do sistema linfático:
Aumento do risco de hemorragias, hemorragias (hemorragia pós-cirúrgica, epistaxe, gengivorragia, hemorragia urogenital), hematomas, prolongamento do tempo de sangramento, tempo de protrombina, trombocitopenia.
Como consequência das hemorragias, pode ocorrer anemia aguda ou crônica por deficiência de ferro ou anemia aguda pós-hemorragia com astenia, palidez, hipoperfusão, bem como resultados anormais de exames laboratoriais.
Hemólise e anemia hemolítica em doentes com deficiência grave de desidrogenase da glucose-6-fosfato.
Distúrbios vasculares:
Acidente vascular cerebral (especialmente em doentes com hipertensão não controlada e/ou que tomam concomitantemente outros medicamentos anticoagulantes) potencialmente fatal.
Distúrbios renais e urinários:
Distúrbios da função renal e lesão renal grave.
Distúrbios do sistema imunológico:
Reações de hipersensibilidade com sintomas clínicos e resultados anormais de exames laboratoriais, tais como: agravamento da doença respiratória, que piora após a tomada de ácido acetilsalicílico, reações leves a moderadas que afetam a pele, o sistema respiratório, o sistema cardiovascular, com sintomas como: erupções cutâneas, urticária, edema (incluindo angioedema), distúrbios respiratórios e cardíacos, rinite, congestão nasal e, muito raramente, reações graves, incluindo choque anafilático.
Distúrbios respiratórios:
Asma brônquica.

Notificação de reações adversas

Se ocorrerem qualquer reação adversa, incluindo quaisquer reações adversas não listadas neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
As reações adversas podem ser notificadas diretamente ao Departamento de Monitorização de Reações Adversas de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
As reações adversas também podem ser notificadas ao titular da autorização de comercialização ou ao importador paralelo.
A notificação de reações adversas pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aspirin C

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aspirin C

• As substâncias ativas do medicamento são: ácido acetilsalicílico (Ácido acetilsalicílico)e ácido ascórbico (Ácido ascórbico) -vitamina C .1 comprimido efervescente contém 400 mg de ácido acetilsalicílico e 240 mg de ácido ascórbico (vitamina C).
• Os outros componentes são: citrato de sódio, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, carbonato de sódio.

Como é o medicamento Aspirin C e o que contém a embalagem

Comprimidos efervescentes brancos e redondos, embalados em blisters flexíveis.
A embalagem contém 10 ou 20 comprimidos efervescentes.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Bulgária, país de exportação:

Bayer Bulgaria EOOD
Blvd. Tsarigradsko Shose № 115 M, andar térreo
1784 Sófia
Bulgária

Fabricante:

Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemanha

Importador paralelo:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsóvia

Reembalado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp.
komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Forteczna 35-37
87-100 Toruń
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Número da autorização na Bulgária, país de exportação:20000836
Número da autorização de importação paralela:43/23

Data de aprovação do folheto: 09.06.2025

[Informação sobre marca registrada]