ЗОЛПІДЕМ СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Золпідем Стада 10 мг покриті таблетки EFG

Золпідем тартрат

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, хоча вони можуть мати相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Золпідем Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Золпідему Стада
3. Як приймати Золпідем Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Золпідему Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золпідем Стада і для чого він використовується

Золпідем Стада - це гіпнотичний лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги бензодіазепінів.

Золпідем використовується для короткочасного лікування безсоння у пацієнтів старше 18 років, у ситуаціях, коли безсоння призводить до слабкості або викликає сильну тривогу.

Не приймайте цей лікарський засіб тривалий час. Лікування повинно бути якнайкоротшим, оскільки ризик залежності збільшується з тривалістю лікування.

Золпідем показаний для порушень ритму сну та всіх форм безсоння, особливо коли існують труднощі з засипанням, як на початку, так і після передчасного пробудження.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Золпідему Стада

Не приймайте Золпідем Стада

• Якщо ви алергічні на золпідем або на групу бензодіазепінів загалом чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є гострі та/або важкі проблеми з диханням.
• Якщо у вас є проблеми з диханням під час сну (апное сну).
• Якщо у вас є слабкість, м'язова втома (міастенія).
• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою (печінкові).
• Як довгочасне лікування. Лікування повинно бути якнайкоротшим, оскільки ризик залежності збільшується з тривалістю лікування.
• Якщо ви раніше мали сонамбулізм або інші поведінкові реакції, які є незвичайними під час сну (наприклад, водіння, вживання їжі, телефонування чи статеві контакти тощо) без повного пробудження після прийому золпідему чи інших лікарських засобів, які містять золпідем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому золпідему.

• Ваш лікар повинен визначити причини безсоння, якщо це можливо, та вирішити основні фактори перед призначенням золпідему.
• Після прийому золпідему слід забезпечити, щоб ви мали можливість на 8 годин безперервного сну, щоб зменшити ризик ретроградної амнезії (не пам'ятаєте, що відбулося, коли ви були прокинуті).
• Якщо ви раніше мали психічні розлади чи проблеми з абузивною чи залежною поведінкою щодо алкоголю чи наркотиків.
• Ризик залежності: Прийом золпідему може призвести до розвитку абузивної та/або фізичної залежності. Ризик залежності збільшується при тривалому прийомі золпідему. Ризик абузивної поведінки та залежності вищий у пацієнтів з історією психічних розладів та/або абузивної поведінки щодо алкоголю, наркотиків чи інших лікарських засобів.
• Для зменшення ризику залежності слід дотримуватися таких обережностей:
• прийом цих лікарських засобів повинен здійснюватися лише за призначенням лікаря (ніколи через те, що вони допомогли іншим пацієнтам) і ніколи не слід радити їх іншим людям,
• не збільшувати дозу, призначену лікарем, та не продовжувати лікування триваліше, ніж рекомендовано,
• регулярно консультуватися з лікарем, щоб вирішити, чи продовжувати лікування.

Якщо залежність вже розвинулася, раптове припинення лікування може супроводжуватися синдромом відміни, який може включати появу тривоги, депресії, головного болю, м'язевого болю, запаморочення, дратівливості та напруження. Тому рекомендується поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

У важких випадках можуть виникнути такі симптоми: порушення сприйняття реальності, деперсоналізація, зниження толерантності до звичайних звуків (гіперакузія), оніміння та поколювання в кінцівках, гіперчутливість до світла, звуку та фізичного контакту, галюцинації чи епілептичні припадки.

• Безсоння відміни: у деяких випадках після припинення лікування може виникнути транзиторний синдром, при якому повторюються симптоми, які спонукали до початку лікування, але у посиленій формі. Вони можуть супроводжуватися іншими реакціями, такими як зміни настрою, тривога, порушення сну та дратівливість. Важливо знати про можливість появи цього явища, щоб мінімізувати тривогу, яку можуть викликати ці ефекти при припиненні лікування. У випадку з гіпнотичними/седативними лікарськими засобами короткої дії феномен відміни може виникнути протягом інтервалу між дозами. Імовірність появи безсоння відміни вища при раптовому припиненні лікування. Тому рекомендується поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

• Відомо, що інші психічні реакції та "парадоксальні" реакції, такі як дратівливість, агресивність, посилення безсоння, тривога, делірій, напади гніву, кошмари, психози, галюцинації, аномальна поведінка та інші порушення поведінки, можуть виникнути при прийомі золпідему. Лікування слід припинити, якщо такі реакції виникнуть. Ці реакції більш імовірні у пацієнтів похилого віку.

• Золпідем може викликати сонамбулізм чи інші незвичайні поведінкові реакції під час сну (наприклад, водіння, вживання їжі, телефонування чи статеві контакти тощо) без повного пробудження, деякі з яких були пов'язані з важкими травмами чи навіть смертю. На наступний ранок ви можете не пам'ятати нічого з того, що відбулося вночі. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть лікування золпідемом негайно та проконсультуйтеся з вашим лікарем або медичним працівником, оскільки ці поведінкові реакції під час сну можуть становити серйозну загрозу для вас та інших людей.

Вживання алкоголю чи інших лікарських засобів, які викликають сонливість, разом із золпідемом може збільшити ризик появи цих поведінкових реакцій під час сну.

Прийом золпідему з алкоголем та іншими лікарськими засобами, які діють на центральну нервову систему, чи прийом доз, більших за рекомендовану, може збільшити ризик цих поведінкових реакцій. Ваш лікар повинен розглянути можливість припинення лікування в цих випадках через потенційний ризик для вас та інших людей.

• Цей лікарський засіб може викликати сонливість та зниження рівня свідомості, що можуть призвести до падінь та спричинити важкі травми.

• Після повторного прийому протягом кількох тижнів може виникнути певна толерантність до лікарського засобу, через що він може втрачати частину своєї ефективності щодо гіпнотичних ефектів.

• Якщо у вас є історія залежності від наркотиків чи алкоголю, не приймайте золпідем, якщо тільки ваш лікар не призначить його.

• Якщо у вас є вроджений синдром довгого QT-інтервалу, ваш лікар повинен ретельно розглянути співвідношення ризику та користі перед початком лікування золпідемом.

• У пацієнтів з психічними захворюваннями (психозами) не рекомендується використовувати цей лікарський засіб як основне лікування.

• Якщо у вас є схильність до суїцидальних думок та депресії, цей лікарський засіб повинен застосовуватися з великою обережністю. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він може викрити вже існуючу депресію. Деякі дослідження показали збільшення ризику суїцидальних думок, спроб суїциду та суїциду у пацієнтів, які приймають певні седативні та гіпнотичні лікарські засоби, включаючи цей лікарський засіб. Однак не встановлено, чи це викликано лікарським засобом чи іншими чинниками. Якщо у вас виникли суїцидальні думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткової медичної поради.

• Якщо у вас є порушення функції печінки чи проблеми з диханням, ваш лікар вирішить, чи можна вам приймати золпідем, та чи потрібно зменшувати дозу.

• У пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки не рекомендується приймати золпідем, оскільки це може призвести до появи енцефалопатії (захворювання мозку).

• Не приймайте золпідем разом із опіоїдами (лікарськими засобами, які використовуються для лікування сильного болю, наприклад морфіну чи кодеїну), якщо тільки ваш лікар не призначить це, через потенційний ризик седації, депресії дихання, коми чи навіть смерті (див. розділ "Прийом Золпідему Стада з іншими лікарськими засобами"). Якщо ваш лікар призначить золпідем разом з опіоїдами, він повинен призначити мінімально ефективну дозу та обмежити тривалість прийому. Ваш лікар буде контролювати появу ознак та симптомів депресії дихання та седації.

У пацієнтів похилого віку слід зменшувати дозу. Див. розділ 3. Як приймати Золпідем Стада.

• Діти та підлітки: золпідем не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Психомоторні порушення на наступний день (див. також "Водіння транспортних засобів та використання машин")

Як і інші гіпнотичні/седативні лікарські засоби, золпідем має депресивний ефект на центральну нервову систему.

На наступний день після прийому золпідему ризик психомоторних порушень, включаючи порушення здатності водити транспортні засоби, може збільшиться, якщо:

• Ви приймаєте цей лікарський засіб за менш ніж 8 годин до виконання діяльності, яка вимагає стану повної свідомості
• Ви приймаєте вищу дозу, ніж рекомендована
• Ви приймаєте золпідем разом з іншими депресивними лікарськими засобами центральної нервової системи чи іншими лікарськими засобами, які збільшують концентрацію золпідему в крові, разом з алкоголем чи наркотиками.

Прийом золпідему слід здійснювати одразу перед сном.

Не приймайте додаткову дозу протягом тієї ж ночі.

Прийом Золпідему Стада з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Це дуже важливо, оскільки прийом кількох лікарських засобів одночасно може збільшити чи зменшити їхній ефект.

Отже, не слід приймати інші лікарські засоби одночасно з золпідемом, якщо тільки ваш лікар не дозволив цього.

Якщо ви приймаєте золпідем разом з наступними лікарськими засобами, можуть посилитися ефекти, такі як сонливість чи порушення психомоторних функцій на наступний день, включаючи порушення здатності водити транспортні засоби.

• Лікарські засоби для лікування деяких психічних розладів (антипсихотичні лікарські засоби)
• Лікарські засоби для лікування безсоння (гіпнотичні лікарські засоби)
• Лікарські засоби для лікування тривоги
• Лікарські засоби для лікування депресії
• Лікарські засоби для лікування сильного болю (наркотичні анальгетики)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії
• Лікарські засоби для анестезії
• Лікарські засоби для лікування алергічних реакцій, які можуть викликати сонливість (седативні антигістамінні лікарські засоби)

• Якщо ви приймаєте золпідем разом з антидепресантами, включаючи бупропіон, дезіпрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, ви можете бачити речі, які не існують (галюцинації).

• Не рекомендується приймати золпідем разом з флувоксаміном чи ципрофлоксацином.
• Якщо ви приймаєте золпідем разом з наркотичними анальгетиками, це може призвести до збільшення ейфорії, що може збільшити ризик психологічної залежності.
• Опіоїдні лікарські засоби: прийом золпідему разом з опіоїдами (потужними анальгетиками, лікарськими засобами для заміни терапії та деякими лікарськими засобами для лікування кашлю) збільшує ризик сонливості, депресії дихання, коми та може бути потенційно смертельним. Через це прийом золпідему разом з опіоїдами повинен здійснюватися лише у випадках, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначив золпідем разом з опіоїдами, доза та тривалість прийому повинні бути обмежені вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо всіх опіоїдних лікарських засобів, які ви приймаєте, та слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо дозування. Це може бути корисно повідомити друзям чи родичам, щоб вони знали про ознаки та симптоми, зазначені вище. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

• Деякі лікарські засоби, які інгібують/індукують певні ферменти печінки (CYP450), можуть впливати на дію золпідему.
• Прийом золпідему разом з кетоконазолом (використовується для лікування грибкових інфекцій) може збільшити седативний ефект.
• Прийом золпідему разом з рифампіцином (використовується для лікування інфекцій) та з травою Святого Івана може зменшити ефект золпідему.
• Не рекомендується приймати золпідем разом з травою Святого Івана, оскільки це може зменшити рівень золпідему в крові.
• Не рекомендується приймати золпідем разом з лікарськими засобами, які містять алкоголь. Це може збільшити седативний ефект.

Прийом Золпідему Стада з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте вживання алкогольних напоїв. Ефект алкоголю може посилити седацію, що може впливати на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо вам потрібна додаткова інформація щодо цього питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність,лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не рекомендується приймати золпідем під час вагітності. Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо золпідем використовується під час вагітності, існує ризик впливу на плід. Деякі дослідження показали збільшення ризику розщеплення губи та піднебіння (іноді називається "губою лепрозного") у новонароджених.

Зменшення рухливості плода та варіабельність частоти серцевих скорочень плода можуть виникнути після прийому золпідему під час другого та/або третього триместру вагітності.

Якщо золпідем приймається наприкінці вагітності чи під час пологів, ваша дитина може проявляти слабкість м'язів, зниження температури тіла, труднощі з харчуванням та проблеми з диханням (депресія дихання).

Якщо ви регулярно приймаєте цей лікарський засіб наприкінці вагітності, ваша дитина може розвинути симптоми фізичної залежності та може бути під ризиком розвитку симптомів відміни, таких як агітація чи тремор. У цьому випадку слід ретельно спостерігати за новонародженим під час постнатального періоду.

Лактація

Цей лікарський засіб проникає в грудне молоко, тому не слід приймати золпідем під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Золпідем - це лікарський засіб, який викликає сонливість. Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість чи якщо ваша увага та реакція знижені. Зверніть особливу увагу на початку лікування чи при збільшенні дози.

Золпідем має значний ефект на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, такий як "водіння у стані сонливості". Дні, коли ви приймаєте золпідем (як і з іншими гіпнотичними лікарськими засобами), слід враховувати наступне:

• Ви можете відчувати сонливість, спання, головокружіння чи запаморочення
• Ви можете потребувати більше часу для прийняття рішень
• Ви можете мати розмитий чи подвійний зір
• Ваш стан свідомості може бути знижений

Для зменшення цих ефектів рекомендується мінімальний інтервал у 8 годин між прийомом золпідему та водінням транспортних засобів, використанням машин чи будь-якою іншою діяльністю, яка вимагає стану повної свідомості.

Не вживайте алкоголь чи інші психоактивні речовини під час прийому золпідему, оскільки це може збільшити ці ефекти.

Золпідем Стада містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте порушення обміну певними цукрами, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Золпідем Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Золпідем Стада

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Рекомендована доза становить 10 мг золпідему на добу. Можливо призначення нижчої дози деяким пацієнтам. Золпідем слід приймати:
  • одноразово; і
  • безпосередньо перед сном.

Ви повинні забезпечити мінімальний інтервал у 8 годин від прийому лікарського засобу до виконання діяльності, яка вимагає психічної активності.

Не приймайте більше 10 мг на добу.

• У пацієнтів похилого віку, у пацієнтів з ослабленим здоров'ям і у пацієнтів із захворюваннями печінки лікар призначить нижчу дозу.

Рекомендована добова доза становить половину таблетки, тобто 5 мг золпідему.

• Діти (до 18 років): не рекомендується застосовувати

Лікування повинно розпочинатися з мінімальної дози. Не слід перевищувати максимальну дозу.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані ліміти, а добова загальна доза також не повинна, якщо тільки ваш лікар не призначить вищу дозу.

Прійміть золпідем безпосередньо перед сном і проковтніть таблетку цілою, запивши водою або іншою некальційною рідиною.

У нормальних умовах ви не будете спати більше 20 хвилин після прийому золпідему, і буде корисно, якщо ви забезпечите собі можливість спати без переривання протягом щонайменше 8 годин. В іншому випадку, хоча це трапляється рідко, ви можете не пам'ятати, що відбулося, коли ви були прокинуті.

У більшості випадків достатньо короткочасного лікування золпідемом (зазвичай не повинно перевищувати дві тижні). Максимальна тривалість лікування становить чотири тижні, якщо включно з поступовим скасуванням лікарського засобу. Продовження лікування не буде здійснюватися без переоцінки вашого стану, оскільки ризик зловживання та залежності зростає з тривалістю лікування (див. розділ 2).

Щоб уникнути симптомів відміни, не слід раптово припиняти прийом золпідему, особливо якщо ви приймали його тривалий час.

Якщо ви вважаєте, що дія золпідему надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщови прийняли більше Золпідему Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше золпідему, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У випадках передозування, коли залучено золпідем сам або з іншими депресорами центральної нервової системи (включно з алкоголем), повідомлялося про випадки, які варіюються від порушення свідомості до коми та більш серйозної симптоматики, включаючи смерть.

У помірних випадках симптоми включають: сонливість, сплутаність свідомості та відчуття втоми, вичерпання (летаргія). У більш серйозних випадках симптоми можуть включати порушення координації рухів (атаксію), зниження м'язового тонусу (гіпотонію), низький артеріальний тиск (гіпотензію), депресію дихання, випадки порушення свідомості до коми та більш серйозної симптоматики, включаючи смертельний результат.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та инструкцію до лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Золпідем Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Золпідемом Стада

Раптове припинення лікування може спричинити синдром відміни, який проявляється головним болем або м'язевим болем, тривогою, напруженням, безсонням, плутаністю та раздражливістю (див. розділ «Попередження та обережність»).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість пацієнтів добре переносить золпідем, але деякі, особливо на початку лікування, можуть відчувати втому або сонливість вдень.

Було використано наступний критерій для класифікації частоти побічних реакцій:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

Часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

Помірно часті: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних.

Доведено зв'язок між побічними ефектами та дозою. ці ефекти повинні бути меншими, якщо золпідем застосовується безпосередньо перед сном.

Ці ефекти частіше спостерігаються у пацієнтів похилого віку.

Порушення імунної системи

Частота невідома: алергічна реакція, яка може локалізуватися на ногах, руках, горлі, губах та дихальних шляхах (ангіоневротичний едем).

Психічні розлади

Часті: галюцинації, агітація, кошмари, депресія.

Помірно часті: стан плутаністі, раздражливість, безсоння, агресивність, сомнамбулізм, стан еuforia. Золпідем може спричиняти сомнамбулізм або інші незвичайні поведінки під час сну (як водіння, їжа, телефонні дзвінки або статеві стосунки тощо), без повного пробудження, див. розділ «Попередження та обережність».

Рідкісні: зміни у сексуальному потязі.

Дуже рідкісні: делірій, залежність (припинення лікування може спричинити симптоми відміни або ефекти реабілітації).

Частота невідома: напади гніву, психоз, незвичайна поведінка.

Порушення нервової системи

Часті: сонливість, головний біль, запаморочення, погіршення безсоння, когнітивні розлади, такі як антероградна амнезія (не пам'ятає, що відбулося, коли ви були прокинуті після прийому лікарського засобу). Амнезія може бути пов'язана з незвичайною поведінкою.

Помірно часті: відчуття оніміння, поколювання (парестезія), тремор, порушення уваги, розлади мови.

Рідкісні: зниження рівня свідомості.

Очні порушення

Помірно часті: подвійне бачення, розмите бачення. Рідкісні: порушення зору.

Дихальні, грудні та медіастинальні порушення

Дуже рідкісні: труднощі дихання (депресія дихання).

Гастроінтестинальні порушення

Часті: діарея, нудота, блювота, біль у животі.

Печінкові та жовчеві порушення

Помірно часті: підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідкісні: ушкодження печінки (гепатоцелюлярна, холестатична або змішана лезія).

Порушення метаболізму та харчування

Помірно часті: порушення апетиту.

Шкірні та підшкірні порушення

Помірно часті: свербіж, висип, надмірне потіння. Рідкісні: кропив'янка.

М'язові та скелетні порушення

Часті: біль у спині.

Помірно часті: біль у суглобах (артралгія), м'язовий біль (міалгія), м'язові спазми, біль у шиї, м'язова слабкість

Інфекційні та інвазивні захворювання

Часті: інфекції дихальних шляхів (інфекція верхніх та нижніх дихальних шляхів).

Загальні порушення та зміни на місці застосування

Часті: втома.

Рідкісні: порушення ходьби, падіння (переважно у пацієнтів похилого віку та коли не слідували рекомендаціям лікаря).

Частота невідома: толерантність до лікарського засобу.

Депресія

Застосування лікарського засобу може викрити наявну депресію. Оскільки безсоння може бути симптомом депресії, якщо безсоння триває, повідомте про це вашому лікареві, щоб він оцінив ваш стан.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Золпідему Стада

Тримати цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золпідему Стада

• Активний інгредієнт - тартрат золпідему. Кожна таблетка містить 10 мг золпідему у вигляді тартрату золпідему.
• Інші компоненти - целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану (E171), поліетиленгліколь, полісорбат 80 та емульсія натуральних восків у водній основі.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Золпідем Стада 10 мг - це таблетки, покриті плівкою, білі, овальні, з закругленими краями та розділовим швом на одній стороні.

Розділовий шов служить лише для поділу таблетки, якщо вам важко її проковтнути цілою.

Кожна упаковка містить 30 або 500 (клінічна упаковка) таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

Дата останнього перегляду цієїінструкції:Червень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/