


Запитайте лікаря про рецепт на ЗОЛПІДЕМ ЦІНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: інформація для користувача
золпідем цинфа 10 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG
золпідем тартрат
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки
він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Золпідем є гіпнотиком, який належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги бензодіазепінів.
Золпідем цинфа використовується для короткочасного лікування безсоння у дорослих, в ситуаціях, коли безсоння викликає слабкість або викликає сильну тривогу.
Не приймайте цей препарат тривалий час. Лікування повинно бути якнайкоротшим, оскільки ризик залежності збільшується з тривалістю лікування.
Золпідем показаний для порушень ритму сну та всіх форм безсоння, особливо коли існують труднощі з засипанням, як на початку, так і після передчасного пробудження.
Не приймайте золпідем цинфа
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати золпідем цинфа.
Для зменшення ризику залежності слід враховувати наступне:
Як тільки розвинеться фізична залежність, раптове припинення лікування буде супроводжуватися синдромом відміни, який може включати появу тривоги, депресії, головного болю, м'язевого болю, запаморочення, дезорієнтації та напруженості. Тому рекомендується поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.
У важких випадках можуть виникнути такі симптоми: порушення сприйняття реальності,деперсоналізація, зниження толерантності до звичайних звуків (гіперакузія), оніміння та поколювання в кінцівках, гіперчутливість до світла, звуку та фізичного контакту, галюцинації чи епілептичні судоми.
Психомоторні порушення наступного дня (див. також "Водіння та використання машин")
Як і інші гіпнотичні/седативні лікарські засоби, золпідем має депресивну дію на центральну нервову систему.
Наступного дня після прийому золпідему може збільшитися ризик психомоторних порушень, включно з порушеннями здатності водити транспортні засоби, якщо:
Прийомайте дозу одразу ж перед сном.
Не приймайте іншу дозу протягом тієї ж ночі.
Застосування золпідему цинфа з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Це дуже важливо, оскільки застосування кількох лікарських засобів одночасно може збільшити або зменшити їхній ефект.
Тому не слід застосовувати інші лікарські засоби одночасно з золпідемом, якщо тільки ваш лікар не знає про це та не схвалює цього.
Якщо ви приймаєте золпідем разом з наступними лікарськими засобами, можуть збільшитися ефекти, такі як сонливість або порушення психомоторних функцій наступного дня, включно з порушеннями здатності водити транспортні засоби.
Якщо ви приймаєте золпідем разом з антидепресантами, включаючи бупропіон, дезіпрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, можливо, ви будете бачити речі, які не існують (галюцинації).
Не рекомендується приймати золпідем разом з флуvoxаміном чи ципрофлоксацином.
Якщо ви приймаєте золпідем разом з наркотичними анальгетиками, може збільшитися ефект ефорії, який може призвести до збільшення психологічної залежності.
Опіоїдні лікарські засоби: застосування золпідему разом з опіоїдами (потужними анальгетиками, лікарськими засобами для заміни терапії та деякими лікарськими засобами для лікування кашлю) збільшує ризик сонливості, порушення дихання (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглянути лише у випадку, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначить золпідем разом з опіоїдами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.
Повідомте вашому лікареві про всі опіоїдні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідкуйте інструкціям вашого лікаря щодо дозування. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів чи родичів про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми.
Деякі лікарські засоби, які інгібують/індукують певні ферменти печінки (CYP450), можуть впливати на дію золпідему.
Спільне застосування з кетоконазолом (який використовується для лікування грибкових інфекцій) може збільшити седативний ефект.
Спільне застосування з рифампіцином (який використовується для лікування інфекцій) та з травою Святого Івана може зменшити ефект золпідему.
Не рекомендується спільне застосування золпідему з травою Святого Івана, оскільки це може зменшити рівень золпідему в крові.
Не рекомендується спільне застосування з лікарськими засобами, які містять алкоголь. Це може збільшити седативний ефект.
Застосування золпідему цинфа з їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування уникайте вживання алкогольних напоїв. Ефект алкоголю може збільшити седацію, що може впливати на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо вам потрібна додаткова інформація щодо цього питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Вагітність, лактаціята фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.
Вагітність
Не рекомендується застосування золпідему під час вагітності. Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Якщо золпідем застосовується під час вагітності, існує ризик впливу на плід. Деякі дослідження показали збільшення ризику вроджених дефектів, таких як розщеплення губи та піднебіння (іноді називається "губою зайця").
Зниження рухливості плоду та змінення варіабельності частоти серцевих скорочень плоду можуть виникнути після прийому золпідему під час другого та/або третього триместру вагітності.
Якщо золпідем приймається в кінці вагітності або під час пологів, ваша дитина може проявляти слабкість м'язів, зниження температури тіла, труднощі з харчуванням та порушення дихання (депресія дихання).
Якщо цей препарат приймається регулярно в кінці вагітності, ваша дитина може розвинути симптоми фізичної залежності та може бути під ризиком розвитку симптомів відміни, таких як агітація чи тремор. У цьому випадку слід ретельно спостерігати за новонародженим під час післяпологового періоду.
Лактація
Цей препарат виділяється в грудне молоко, тому не слід приймати золпідем під час лактації.
Водіння та використання машин
Золпідем є препаратом, який викликає сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість чи зниження уваги та реакції. Зверніть особливу увагу на початку лікування або при збільшенні дози.
Золпідем має значний ефект на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, такий як "водіння у стані сонливості". Дні, коли ви приймаєте золпідем (як і інші гіпнотичні лікарські засоби), слід враховувати наступне:
Для зменшення цих ефектів рекомендується мінімальний інтервал у 8 годин між прийомом золпідему та водінням, використанням машин чи будь-якою іншою роботою, яка вимагає підвищеної уваги.
Не вживайте алкогольні напої чи інші психоактивні речовини під час прийому золпідему, оскільки це може збільшити ці ефекти.
Золпідем цинфа містить лактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Золпідем цинфа містить натрій.Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.
Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 10 мг золпідему цинфа кожних 24 годин. Можливо призначення нижчої дози деяким пацієнтам. Золпідем слід приймати:
Ви повинні забезпечити мінімальний інтервал у 8 годин від прийому лікарського засобу до виконання діяльності, яка вимагає психічної активності.
Не приймати більше 10 мг кожних 24 годин.
Рекомендована добова доза становить половину таблетки, тобто 5 мг золпідему.
Лікування слід розпочинати з мінімальної дози. Не слід перевищувати максимальну дозу.
Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані ліміти, а добова загальна доза також, якщо тільки ваш лікар не призначить вищу дозу.
Прійміть золпідем безпосередньо перед сном і проковтніть таблетку цілою, запиваємоши водою або іншою непохмілною напоїв.
Таблицю можна розділити на дві рівні частини.
У нормальних умовах ви не будете спати більше 20 хвилин після прийому золпідему, і буде корисно, якщо ви забезпечите можливість спати без переривання протягом щонайменше 8 годин. В іншому випадку, хоча це трапляється рідко, можливо, ви не будете пам'ятати, що відбулося, поки були на ногах.
У більшості випадків достатньо короткочасного лікування золпідемом (зазвичай не повинно перевищувати дві тижні). Максимальна тривалість лікування становить чотири тижні, якщо включно з поступовим припиненням лікарського засобу. Продовження лікування не буде здійснюватися без повторної оцінки вашого стану, оскільки ризик зловживання та залежності збільшується з тривалістю лікування (див. розділ 2).
Щоб уникнути симптомів відміни, не слід раптово припиняти прийом золпідему, особливо якщо ви приймали його тривалий час.
Якщо ви вважаєте, що дія золпідему надто сильна або слабка, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.
Якщо ви прийняли більше золпідему цинфа, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше золпідему, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
У випадках передозування, коли залучено золпідем сам по собі або з іншими депресивними засобами центральної нервової системи (включно з алкоголем), повідомлялося про випадки, що варіюються від порушення свідомості до коми та більш серйозної симптоматики, включаючи смерть.
У помірних випадках симптоми включають: сонливість, сплутаність свідомості та відчуття втоми, вичерпання (летаргія). У більш серйозних випадках симптоми можуть включати порушення координації рухів (атаксію), зниження м'язового тонусу (гіпотонію), низький кров'яний тиск (гіпотензію), депресію дихання, випадки порушення свідомості до коми та більш серйозної симптоматики, включаючи летальний результат.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти золпідем цинфа
Не приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо ви припинили лікування золпідемом цинфа
Раптове припинення лікування може спричинити синдром відміни, який проявляється головним болем або м'язевим болем, тривогою, напруженістю, неспокійністю, сплутаністю та раздражливістю (див. розділ «Попередження та обережність»).
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Більшість пацієнтів добре переносить золпідем, але деякі, особливо на початку лікування, можуть відчувати певну втомливість або сонливість вдень.
Було використано наступний критерій для класифікації частоти побічних реакцій:
Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів
Часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів
Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів
Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів
Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів
Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних.
Доведено зв'язок між побічними ефектами та дозою. ці ефекти повинні бути меншими, якщо золпідем застосовується безпосередньо перед сном.
Ці ефекти частіше зустрічаються у пацієнтів похилого віку:
Порушення імунної системи
Частота невідома:алергічна реакція, яка може локалізуватися на ногах, руках, горлі, губах та дихальних шляхах (ангіоневротичний едем).
Психічні розлади
Часті:галюцинації, агітація, кошмари, депресія.
Нечасті:стан сплутаністі, раздражливість, неспокійність, агресивність, сомнамбулізм, стан еuforia.
Рідкісні:зміни у сексуальному потязі.
Дуже рідкісні:делірій, залежність (припинення лікування може спричинити симптоми відміни або ефекти відбою).
Частота невідома:напади гніву, психоз, аномальне поведінку.
Порушення нервової системи
Часті:сонливість, головний біль, головокружіння, погіршення безсоння, когнітивні розлади, такі як антероградна амнезія (не пам'ятає, що відбулося, поки був на ногах після прийому лікарського засобу). Амнезія може бути пов'язана з недоречним поведінкою.
Нечасті:відчуття оніміння, поколювання (парестезія), тремор, порушення уваги, розлад мови.
Рідкісні:зниження рівня свідомості.
Очні розлади
Нечасті:подвійне бачення, розмите бачення. Рідкісні: порушення зору.
Дихальні, грудні та медіастинальні розлади
Дуже рідкісні:труднощі дихання (депресія дихання).
Гастроінтестинальні розлади
Часті:діарея, нудота, блювота, біль у животі.
Печінкові та жовчеві розлади
Нечасті:підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідкісні:пошкодження печінки (гепатоцелюлярна, холестатична або змішана лезія).
Метаболічні та харчові розлади
Нечасті:розлад апетиту.
Шкірні та підшкірні розлади
Нечасті:свербіж, висип, надмірне потіння. Рідкісні: кропив'янка.
М'язово-скелетні та зв'язкові розлади
Часті:біль у спині.
Нечасті:біль у суглобах (артралгія), біль у м'язах (міалгія), м'язові спазми, біль у шиї, м'язова слабкість.
Інфекції та інвазії
Часті:інфекція дихальних шляхів (інфекція верхніх та нижніх дихальних шляхів).
Загальні розлади та порушення у місці застосування
Часті:втома.
Рідкісні:порушення ходи, падіння (переважно у пацієнтів похилого віку та коли не слідували рекомендаціям лікаря).
Частота невідома:толерантність до лікарського засобу.
Депресія
Використання лікарського засобу може розкрити існуючу депресію. Оскільки безсоння може бути симптомом депресії, якщо безсоння триває, повідоміть про це вашому лікареві, щоб він оцінив вашу ситуацію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад золпідему Цинфа
Вигляд продукту та вміст упаковки
Золпідем цинфа випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, циліндричних, з рисками, білого кольору з позначенням: Z. Кожна упаковка містить 28, 30 або 500 (EC) таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво
Лабораторії Цінфа, С.А.
Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета
31620 Уарте (Наварра) - Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2020
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua//
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до листка та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://www.dslpz.gov.ua/ua/
Код QR на: https://www.dslpz.gov.ua/ua/
ЗОЛПІДЕМ ЦІНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 2.78 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЗОЛПІДЕМ ЦІНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.