ВІАГРА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

ВІАГРА 100 мг плівкові таблетки

силденафіл

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке ВІАГРА і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ВІАГРУ
3. Як приймати ВІАГРУ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ВІАГРИ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ВІАГРА і для чого вона використовується

ВІАГРА містить активну речовину силденафіл, яка належить до групи препаратів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Вона діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє крові надходити, коли ви знаходитеся в стані статевого збудження. ВІАГРА допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви знаходитеся в стані статевого збудження.

ВІАГРА призначена для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або підтримувати стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої активності.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ВІАГРУ

Не приймайте ВІАГРУ

• Якщо ви алергічні на силденафіл або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте препарати, відомі як нітрати, оскільки їх поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю"). Якщо ви не впевнені, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

• Якщо ви використовуєте будь-який з препаратів, відомих як донори оксиду азоту, такі як нітрит амілу ("поппери"), оскільки їх поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.

• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного згустками). Інгібітори PDE5, такі як ВІАГРА, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, зверніться до вашого лікаря.

• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.

• Якщо ви недавно пережили інсульт або інфаркт міокарда, або якщо у вас низький артеріальний тиск.

• Якщо ви страждаєте на рідкісну спадкову офтальмологічну захворювання (таку як пігментна ретиніт).

• Якщо ви раніше пережили втрату зору через неартеріальну передню ішемічну нейропатію оптичного нерва (НОІ-НА).

Попередження та застереження

Зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як почати приймати ВІАГРУ:

• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкемія (рак кров'яних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку)

• Якщо у вас є деформація пеніса або захворювання Пейроні.

• Якщо у вас є проблеми з серцем. Ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевої активності.

• Якщо у вас є проблеми з шлунком або геморагічні захворювання (такі як гемофілія).

• Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати ВІАГРУ та зверніться до вашого лікаря негайно.

Не рекомендується використовувати ВІАГРУ одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Не слід приймати ВІАГРУ з препаратами для лікування легеневої гіпертензії (ЛГ), які містять силденафіл або будь-який інший інгібітор PDE5.

Не слід приймати ВІАГРУ, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Використання ВІАГРИ не показане у жінок.

Особливі розгляди у пацієнтів з проблемами нирок або печінки

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Діти та підлітки

Використання ВІАГРИ не показане у осіб молодших 18 років.

Використання ВІАГРИ з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Таблетки ВІАГРИ можуть взаємодіяти з деякими препаратами, особливо з那些, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, що ви приймаєте ВІАГРУ та коли ви її прийняли. Не слід приймати ВІАГРУ з іншими препаратами, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід приймати ВІАГРУ, якщо ви приймаєте препарати, відомі як нітрати, оскільки їх поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю").

Не слід приймати ВІАГРУ, якщо ви приймаєте препарати, відомі як донори оксиду азоту, такі як нітрит амілу ("поппери"), оскільки їх поєднання також може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ріоцігват.

Якщо ви приймаєте препарати, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) ВІАГРИ.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори, препарати, які використовуються для лікування високого тиску або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликане зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми після прийняття ВІАГРИ з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийняття ВІАГРИ.

Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні регулярно приймати вашу добову дозу альфа-блокатора перед тим, як почати приймати ВІАГРУ. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) ВІАГРИ.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять сакубітрил/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Використання ВІАГРИ з їжею, напоями та алкоголем

ВІАГРУ можна приймати з їжею або без неї. Однак ви можете відчувати, що ВІАГРА діє трохи пізніше, якщо ви її приймаєте з великою кількістю їжі.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити досягнення ерекції. Тому, для досягнення максимальної користі від препарату, рекомендується не вживати великої кількості алкоголю перед прийняттям ВІАГРИ.

Вагітність, лактація та фертильність

Використання ВІАГРИ не показане у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

ВІАГРА може викликати головокружіння та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на ВІАГРУ, перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

ВІАГРА містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, таких як лактоза, зверніться до нього перед тим, як приймати ВІАГРУ.

ВІАГРА містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він майже не містить натрію.

3. Як приймати ВІАГРУ

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта знову. Рекомендована початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати ВІАГРУ більше одного разу на добу.

Не приймайте таблетки ВІАГРИ з іншими препаратами, які містять силденафіл, включаючи таблетки ВІАГРИ, які розчиняються в роті, або ВІАГРУ, яка розчиняється в роті.

Ви повинні приймати ВІАГРУ приблизно за одну годину до того, як плануєте займатися статевою активністю.

Проглотіть таблетку цілою з склянкою води.

Якщо ви відчуваєте, що дія ВІАГРИ надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

ВІАГРА допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви знаходитеся в стані статевого збудження. Час, необхідний для дії ВІАГРИ, варіюється від особи до особи, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Ефект ВІАГРИ може бути затриманий, якщо ви її приймаєте з великою кількістю їжі.

Якщо ВІАГРА не допомагає вам досягти ерекції або якщо ерекція не тримається достатньо довго для завершення статевого акту, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте більше ВІАГРИ, ніж потрібно

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано лікарем.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж рекомендовано.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, пов'язані з використанням ВІАГРИ, зазвичай є легкими або помірними та короткочасними.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати ВІАГРУ та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічна реакція - це відбувається з рідкістю(може вплинути на до 1 людини з 100).

Симптоми включають раптовий свист при диханні, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

• Боль у грудній клітці - це відбувається з рідкістю.

Якщо вони виникають під час або після статевої активності:

• Сядьте в напівсидячу позицію та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітратидля лікування болю в грудній клітці.

• Тривалі ерекції та іноді болісні - це відбувається рідко(може вплинути на до 1 людини з 1000).

Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні звернутися до лікаря негайно.

• Раптова втрата зору - це відбувається рідко

• Серйозні реакції шкіри - це відбувається рідко

Симптоми можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, везикуляція рота, геніталій та навколо очей, а також лихоманка.

• Конвульсії або напади - це відбувається рідко

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(може вплинути на більше 1 людини з 10): головний біль.

Часто(може вплинути на до 1 людини з 10): нудота, червонівання обличчя, відчуття жару (між симптомами включено раптове відчуття жару в верхній частині тіла), диспепсія, аномальне сприйняття кольору, розмитість зору, порушення зору, закладення носа та головокружіння.

Рідко(може вплинути на до 1 людини з 100): блювота, висипання на шкірі, подразнення очей, виділення з очей/червоні очі, біль в очах, сприйняття світла, чутливість до світла, сльози в очах, серцебиття, швидке серцебиття, високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертIGO, звук в вухах, сухість у роті, закладення носа, запалення слизової оболонки носа (між симптомами включено ринорею, чхання та закладення носа), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (між симптомами включено печію в животі), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та відчуття втоми.

Рідко(може вплинути на до 1 людини з 1000): обморок, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння рота, кровотеча в задній частині ока, подвійне бачення, зниження зору, аномальне відчуття в оці, набряк ока або повіки, дрібні частинки або плями в полі зору, бачення гало навколо світла, розширення зіниці ока, зміна кольору білкової частини ока, кровотеча з пеніса, кров у сечі, сухість носа, набряк слизової оболонки носа, відчуття дратівливості та раптова втрата слуху.

Під час постмаркетингового досвіду рідко повідомлялися випадки нестабільної ангіни (серцевої хвороби) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, хоча не всі вони, мали серцеві проблеми до прийняття цього препарату. Не можна визначити, чи ці побічні ефекти були безпосередньо пов'язані з ВІАГРОЮ.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження ВІАГРИ

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ВІАГРИ

• Активна речовина ВІАГРИ - силденафіл. Кожна таблетка містить 100 мг силденафілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, дібазичний фосфат кальцію (ангідрид), содій кармелози (див. розділ 2 "ВІАГРА містить натрій"), стеарат магнію.
• Плівкова оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (E171), моногідрат лактози (див. розділ 2 "ВІАГРА містить лактозу"), триацетин, алюмінієва лака, що містить кармін індіго (E132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки ВІАГРИ плівкові (таблетки) синього кольору, ромбічної форми з округлими краями. На одній стороні вони мають напис "PFIZER", а на іншій - "VGR 100". ВІАГРА випускається в блистерних упаковках по 2, 4, 8, 12 або 24 таблетки. Можливе продаж тільки деяких розмірів упаковки.

Уповноважений з реєстрації

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нідерланди.

Виробник

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франція або Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Угорщина.

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженого з реєстрації:

Іспанія

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Телефон: +34 900 102 712

Дата останнього перегляду цієї брошури: {MM/РРРР}

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/