Максігра Го

1. Що таке лік Максігра Ґо і для чого його застосовують

Лік Максігра Ґо містить активну речовину – силденафіл, який належить до групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5. Лік діє шляхом посилення розслаблення кровоносних судин у пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час статевого збудження. Силденафіл допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження. Лік Максігра Ґо застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції. Це нездатність досягти або утримувати ерекцію пеніса, достатню для здійснення статевого акту. Лік Максігра Ґо не повинен застосовуватися пацієнтами, у яких не спостерігаються порушення ерекції. Максігра Ґо не є ліком, призначеним для жінок. Якщо після застосування ліків не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Перед застосуванням ліків необхідно ретельно прочитати інструкцію та ознайомитися з доданим до упаковки «Інформатором для пацієнта». Для безпечного застосування ліків просимо відповісти на всі питання, що містяться в інформаторі.

2. Важлива інформація перед прийняттям ліків Максігра Ґо

Коли не приймати ліки Максігра Ґо

• Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього ліків (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає ліки, що містять нітрати, оскільки їх спільне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки цієї групи. До групи нітратів належать наступні ліки:
• нітрогліцерин ( Гліцерил тринітрат) - наприклад, Нітрокард, Нітромінт, Сустоніт, Нітродерм, Мінітран
• мононітрат ізосорбіду ( Ізосорбід мононітрат) - наприклад, Еффокс, Ізосорбід мононітрат Вітабаланс, Ізосорбід мононітрат Аккорд, МоноМак, Мононіт, Моносан, Олікард ретард
• дінітрат ізосорбіду ( Ізосорбід динітрат) - наприклад, Сорбоніт
• тетранітрат пентаеритриту ( Пентаеритритил тетранітрат) - наприклад, Галпент, Пентаеритритил композитум Ці ліки часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії ( «боль у грудній клітці» ). У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає ліки або інші засоби, що виділяють оксид азоту (наприклад, азотистий амил, так звані «поппери»), оскільки їх спільне застосування також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт приймає ріоцігват (наприклад, Адемпас). Це лік, що застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Встановлено, що інгібітори фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5), такі як Максігра Ґо, посилюють дію ріоцігвату. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, необхідно повідомити про це лікаря.
• Якщо в пацієнта виявлена важка хвороба серця або печінки.
• Якщо в пацієнта протягом останніх місяців відбулося інфаркт міокарда або інсульт, а також у випадках низького артеріального тиску.
• Якщо в пацієнта спостерігаються спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментна ретинопатія ( ретиніт пігментоза).
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалося зниження зору внаслідок неінфламаторної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття ліків Максігра Ґо необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

• анемії серпоподібноклітинної (порушення, пов'язане з червоними кров'яними клітинами), лейкозу (хвороба крові), мієломи (хвороба кісткового мозку);
• анатомічної деформації пеніса або хвороби Пейроні;
• серцевих захворювань. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан серцевого м'яза додатковий фізичний навантаження, пов'язане зі статевою активністю;
• виразкової хвороби;
• розладів згортання крові (наприклад, гемофілії).

Якщо відбулося раптове погіршення зору або раптова втрата зору, необхідно припинити застосування ліків Максігра Ґо та негайно звернутися до лікаря. Ліку Максігра Ґо не слід застосовувати одночасно з іншими перорально або місцево застосовуваними засобами лікування порушень ерекції. Ліку Максігра Ґо не слід застосовувати одночасно з терапіями пульмональної гіпертензії (ПГ) з застосуванням силденафілу або інших інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (наприклад, тадалафіл). Спеціальні зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінкиПацієнти з порушеннями функції нирок або печінки перед застосуванням ліків повинні проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Ліків Максігра Ґо не слід застосовувати у осіб віком до 18 років.

Максігра Ґо та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Перелічені нижче ліки можуть застосовуватися під різними торговими назвами. Тому необхідно точно перевірити на упаковці та в інструкції прийманого ліків, яка речовина є активною. Лік Максігра Ґо може взаємодіяти з деякими ліками, особливо застосовуваними для лікування болю у грудній клітці. У разі погіршення стану здоров'я, яке вимагає негайної медичної допомоги, необхідно повідомити лікаря про прийняття ліків Максігра Ґо та час їх прийняття. Не слід приймати ліки Максігра Ґо одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря. Не слід застосовувати лік Максігра Ґо, якщо пацієнт приймає ліки групи нітратів, оскільки їх спільне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. До групи нітратів належать наступні ліки:

• нітрогліцерин ( Гліцерил тринітрат) - наприклад, Нітрокард, Нітромінт, Сустоніт, Нітродерм, Мінітран
• мононітрат ізосорбіду ( Ізосорбід мононітрат) - наприклад, Еффокс, Ізосорбід мононітрат Вітабаланс, Ізосорбід мононітрат Аккорд, МоноМак, Мононіт, Моносан, Олікард ретард
• дінітрат ізосорбіду ( Ізосорбід динітрат) - наприклад, Сорбоніт
• тетранітрат пентаеритриту ( Пентаеритритил тетранітрат) - наприклад, Галпент, Пентаеритритил композитум Необхідно завжди повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії ( «боль у грудній клітці» ).

Не слід застосовувати лік Максігра Ґо, якщо пацієнт приймає ліки або засоби, що виділяють оксид азоту (наприклад, азотистий амил, так звані «поппери»), оскільки їх спільне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Якщо пацієнт приймає ріоцігват, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. У разі прийняття ліків групи інгібіторів протеази (наприклад, ритонавір, саквінавір), застосовуваних для лікування інфекцій ВІЛ, перед прийняттям ліків необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі прийняття ліків альфа-адренолітичних перед прийняттям ліків Максігра Ґо необхідно проконсультуватися з лікарем. У деяких пацієнтів, які приймають ліки альфа-адренолітичні (наприклад, доксазосин, празосин, теразосин) з високим артеріальним тиском або гіперплазією передміхурової залози, можуть спостерігатися головокружіння або запаморочення, які можуть бути симптомами низького артеріального тиску, викликаного зниженням артеріального тиску під час швидкого підйому або сідання. Симптоми такі спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали одночасно силденафіл і ліки альфа-адренолітичні. Їх виникнення є найбільш імовірним протягом 4 годин після прийняття ліків Максігра Ґо. Для зменшення ризику виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого ліків альфа-адренолітичних перед початком застосування ліків Максігра Ґо. У разі виникнення симптомів низького артеріального тиску (головокружіння, запаморочення, відчуття наближення втрати свідомості) необхідно насамперед лежати або сидіти та чекати закінчення симптомів, допоможуть також вживання води, вдихання свіжого повітря, перехрестування ніг. Необхідно уникати швидкого підйому або сідання. Якщо пацієнт приймає ліки, що містять сакубітрил з валсартаном, застосовувані для лікування серцевої недостатності, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Максігра Ґо з їжею, питтям та алкоголем

Лік Максігра Ґо можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї. Однак, прийняття ліків Максігра Ґо під час вживання обфітної їжі може збільшити час, необхідний для початку дії ліків. Можливість досягнення ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для максимального використання лікувальних можливостей ліків Максігра Ґо не слід вживати великих кількостей алкоголю перед прийняттям ліків.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Лік Максігра Ґо не призначений для застосування у жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лік Максігра Ґо може викликати головокружіння та порушення зору. Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні ознайомитися з тим, як вони реагують на ліки Максігра Ґо.

Лік Максігра Ґо містить натрій

Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати ліки Максігра Ґо

Ці ліки завжди повинні прийматися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза ліків становить 25 мг (1 таблетка). Лікар після консультації може рекомендувати інший спосіб дозування.

Ліків Максігра Ґо не слід приймати частіше ніж раз на добу.

Прийом дози більшої ніж 100 мг не означає збільшення ефективності ліків.

Не слід приймати ліки Максігра Ґо одночасно з іншими ліками, що містять силденафіл (наприклад, Максігра, Сілденафіл Медана, Віагра). Спосіб застосування Лік Максігра Ґо необхідно прийняти за близько годину до запланованої статевої активності. Таблетку необхідно проковтнути цілком, запивши склянкою води. У разі відчуття, що дія ліків Максігра Ґо є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лік Максігра Ґо дозволяє досягти ерекції лише за умови статевого збудження. Час, після якого відбувається дія ліків Максігра Ґо, є різним у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однії години. Дія може настати пізніше, якщо лік прийнятий після обфітної їжі. Необхідно звернутися до лікаря, якщо після прийняття ліків Максігра Ґо не відбувається ерекція або якщо тривалість ерекції не є достатньою для здійснення статевого акту.

Прийом більшої ніж рекомендована дози ліків Максігра Ґо

У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти та можуть бути вони більш виражені. Прийом дози більшої ніж 100 мг не означає збільшення ефективності ліків.

Не слід приймати більшу кількість таблеток, ніж вказано в інструкції для пацієнта.

Необхідно звернутися до лікаря у разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей лік може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Побічні ефекти, повідомлені у зв'язку з застосуванням ліків Максігра Ґо, зазвичай є легкими або помірними та короткочасними.

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів необхідно припинити прийняття ліків Максігра Ґо та негайно звернутися до лікаря:

• Алергічна реакція - відбувається не дуже часто(може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів). Симптоми: раптовий, свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Болі у грудній клітці - відбуваються не дуже часто. Якщо вони виникнуть під час статевого акту або після нього:
• необхідно прийняти півсидячу позицію та спробувати розслабитися,
• не приймати нітратидля полегшення болю у грудній клітці.
• Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції - відбуваються рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору - відбуваються рідко.
• Важкі реакції шкіри - відбуваються рідко. Симптоми можуть включати важке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, гарячка.
• Припадки або судоми - відбуваються рідко.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль.

Часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• нудота,
• раптове почервоніння обличчя,
• удари гарячки (симптоми включають відчуття гарячки у верхній частині тіла),
• нестравність,
• спостереження з кольоровим сяйвом, нечітке бачення, порушення зору,
• відчуття заткнутого носа, головокружіння.

Не дуже часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• вомітинг, висипка шкіри,
• подразнення ока, кон'юнктивіт, біль в оці, спостереження блискавок світла, яскраве бачення, чутливість до світла, сльозотеча ока,
• серцебиття, швидке серцебиття, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія,
• болі у м'язах, сонливість, зниження чутливості, головокружіння бічкового походження, звоніння вух,
• сухість у ротовій порожнині, заткані або нездорові пазухи, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають катар, кихання та затканий ніс),
• біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (симптоми включають загору),
• кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття гарячки та відчуття втоми.

Рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• омдленіння, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до частини мозку,
• відчуття стиснення в горлі, оніміння губ,
• кровотеча у задній частині ока,
• подвійне бачення, зниження гостроти зору,
• неправильні відчуття всередині ока, набряк ока або повік,
• малі частинки або точки у полі зору, бачення обвідків навколо джерел світла,
• розширення зіниці, неправильне забарвлення білка ока,
• кровотеча з пеніса, наявність крові у спермі,
• сухість носа, набряк всередині носа,
• відчуття дратівливості, раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення ліків до обігу рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися до прийняття силденафілу. Не є можливим визначення, чи ці побічні ефекти мали зв'язок зі застосуванням ліків, що містять силденафіл.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Ал. Жовтнева, 33 03057 Київ Телефон: +38 (044) 206 17 88 Факс: +38 (044) 206 17 88 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Максігра Ґо

Лік необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання ліків. Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Максігра Ґо

• Активною речовиною ліків є силденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг силденафілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: мананіт, кросповідон типу А, повідон К-30, колоїдна безводна кремнезем, кукурудзяна крохмаль, стеарин магнію, лаурилсульфат натрію.
• Покриття: полівініловий спирт; двутленок титану (Е171); макрогол (MW350); тальк; індіготин, лак (Е132).

Як виглядає лік Максігра Ґо та що містить упаковка

Округлі, двосторонньо опуклі покриті таблетки світло-синього до синього кольору, діаметром 6,0 - 6,4 мм. Лік Максігра Ґо доступний у блистерах алюмінію/ПВХ/ПКТФЕ по 1, 2, 4 або 8 покритих таблеток у паперовій пачці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Заклади фармацевтичні ПОЛФАРМА С.А. вул. Пелплінська, 19 83-200 Старогард Гданський тел. +48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

1313 Var IB se0009 Сторінка 7