Менуп Форте

Перед прийомом ліків скористайтеся доданим діагностичним інструментом (анкета)!

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

MenUp Forte, 50 мг, плівкові таблетки

Силденафіл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Ці ліки завжди слід приймати саме так, як описано в листку-вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладishi, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після прийому ліків не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка-вкладиш:

• 1. Що таке ліки MenUp Forte і для чого вони призначені
• 2. Важливі відомості перед прийомом ліків MenUp Forte
• 3. Як приймати ліки MenUp Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки MenUp Forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке ліки MenUp Forte і для чого вони призначені

MenUp Forte містить активну речовину – силденафіл, який належить до групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Лікар作用 відбувається шляхом підтримки розслаблення кровоносних судин у пенісі, збільшення припливу крові до пеніса під час статевого збудження. MenUp Forte допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження. Ліки MenUp Forte призначені для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції, визначеної як нездатність досягти або підтримати ерекцію пеніса достатню для статевого акту.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків MenUp Forte

Коли не слід приймати ліки MenUp Forte

• Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший складник цих ліків (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне прийняття може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи - ці ліки часто використовуються для полегшення симптомів стенокардії („боль у грудній клітці“). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (такі як азотистий амил, так звані поппери),

оскільки їх одночасне прийняття також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.

• Якщо пацієнт приймає риоцигуат. Це ліки використовуються для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами крові). Було доведено, що інгібітори PDE5, такі як MenUp Forte, посилюють дію зниження тиску крові цим ліком. Якщо пацієнт приймає риоцигуат або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
• Якщо в пацієнта виявлені важкі захворювання серця або печінки.
• Якщо в пацієнта нещодавно стався інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску крові.
• Якщо в пацієнта спостерігаються спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт ( ретиніт пігментоза).
• Якщо в пацієнта спостерігається втрата зору внаслідок неінфарктової передньої ішемічної невропатії зорового нерва.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому ліків MenUp Forte слід обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

• Анемії серпоподібноклітинної (порушення, що стосується червоних кров'яних клітин), лейкозу (злоякісне захворювання крові), мієломи (злоякісне захворювання кісткового мозку).
• Якщо в пацієнта виявлено анатомічне викривлення пеніса або хвороба Пейроні.
• Серцевих захворювань. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан серця додатковий фізичний навантаження, пов'язаний зі статевою активністю.
• Хвороб лікувальної або порушень згортання крові (як гемофілія).
• Якщо спостерігається раптове погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити прийом ліків MenUp Forte і негайно звернутися до лікаря.

Ліків MenUp Forte не слід приймати одночасно з іншими прийманими перорально або місцево видами терапії порушень ерекції. Ліків MenUp Forte не слід приймати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (ПГ) з використанням силденафілу або інших інгібіторів PDE5. Ліків MenUp Forte не слід приймати, якщо не виявлені порушення ерекції. MenUp Forte не є ліком, призначеним для жінок. Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінкиПацієнти із порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Пацієнти із порушеннями функції нирок або печінки не повинні приймати дозу силденафілу вищу за 25 мг.

Діти та молодь

Ліків MenUp Forte не слід приймати особам у віці до 18 років.

MenUp Forte та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. MenUp Forte може взаємодіяти з деякими ліками, особливо那些, що використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров'я, яке вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про прийом ліків MenUp Forte та годину їх прийому. Не слід приймати ліки MenUp Forte одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря. Не слід використовувати ліки MenUp Forte, якщо пацієнт приймає ліки групи нітратів, оскільки їх одночасне використання може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно завжди повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає нітрати, які використовуються для лікування стенокардії („боль у грудній клітці“). Не слід використовувати ліки MenUp Forte, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (такі як азотистий амил), оскільки їх одночасне використання також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Якщо пацієнт вже приймає риоцигуат, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. У разі прийому ліків групи інгібіторів протеази, які використовуються для лікування інфекцій вірусом HIV, перед прийомом цього ліку слід проконсультуватися з лікарем; у такому випадку рекомендується почати лікування з меншої дози силденафілу (25 мг). У деяких пацієнтів, які приймають ліки альфа-адренолітичні з поводу високого артеріального тиску або гіпертрофії передміхурової залози, може спостерігатися головокружіння або заморожування, які можуть бути симптомами низького тиску, викликаного зниженням артеріального тиску під час швидкого встояння або сідання. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали одночасно ліки MenUp Forte та ліки альфа-адренолітичні. Їхнє виникнення є найбільш імовірним у течение 4 годин після прийому ліків MenUp Forte. Для зменшення можливості виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати стабільні дози свого ліку альфа-адренолітичного перед початком прийому ліків MenUp Forte. Лікар може вирішити про застосування меншої початкової дози силденафілу (25 мг). У разі виникнення симптомів низького тиску крові (головокружіння, заморожування, відчуття наближення оmdlenia) слід насамперед лежати або сидіти та чекати до закінчення симптомів, допоможе також вживання води, вдихання свіжого повітря, напруження м'язів живота, перехрестування ніг. Не слід уникати швидкого встояння або сідання. Якщо пацієнт приймає кетоконазол (ліки проти грибкових інфекцій), еритроміцин (антібіотик) або циметидин (ліки проти загальної кислоти), перед прийомом ліків MenUp Forte слід проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт використовує ліки, що містять сакубітрил з валсартаном (використовуються для лікування серцевої недостатності), слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

MenUp Forte з їжею, питтям і алкоголем

Ліки MenUp Forte можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї. Хоча прийом ліків MenUp Forte під час споживання обфітних їжі може збільшити час, необхідний для початку дії ліків. Можливість досягти ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для максимального використання лікувальних можливостей ліків MenUp Forte не слід вживати великих кількостей алкоголю перед прийомом ліків.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Ліки MenUp Forte не призначені для прийому жінками.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ліки MenUp Forte можуть викликати головокружіння та порушення зору. Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні ознайомитися з тим, як вони реагують на ліки MenUp Forte.

Ліки MenUp Forte містять лактозу та натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом ліків. Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважаються „вільними від натрію“.

3. Як приймати ліки MenUp Forte

Ці ліки завжди слід приймати саме так, як описано в листку-вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо пацієнт раніше приймав ліки, що містять силденафіл у дозі 50 мг або вищій, рекомендується доза 50 мг. В іншому випадку ліки MenUp Forte у дозі 50 мг слід приймати лише у разі, якщо пацієнт після прийому силденафілу у дозі 25 мг не відчув бажаного ефекту (тобто не досяг ерекції достатньої для статевого акту). Якщо застосування ліків, що містять силденафіл у нижчій дозі (25 мг), дозволило досягти ерекції, що дозволяє здійснити статевий акт, не слід приймати дозу 50 мг. Ліків MenUp Forte не слід приймати частіше одного разу на добу.Не слід приймати таблетки плівкові MenUp Forte одночасно з таблетками Viagra або іншими ліками, що містять силденафіл. Ліки MenUp Forte слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої активності. Таблетку слід проковтнути цілком, запивши склянкою води. У разі відчуття, що дія ліків MenUp Forte є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Ліки MenUp Forte дозволяють досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження. Час, після якого відбувається дія ліків MenUp Forte, є різним у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія може настати пізніше, якщо ліки прийняті після обфітного прийому їжі. Необхідно зв'язатися з лікарем, якщо після прийому ліків MenUp Forte не відбувається ерекція або якщо тривалість ерекції не є достатньою для статевого акту.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків MenUp Forte

У пацієнта можуть частіше спостерігатися побічні ефекти та можуть бути вони більш виражені. Прийом дози більшої, ніж 100 мг, не означає збільшення ефективності ліків. Не слід приймати більшу кількість таблеток, ніж вказано в листку-вкладishi для пацієнта.Необхідно зв'язатися з лікарем у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який ліки, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть. Побічні ефекти, зареєстровані у зв'язку з прийомом ліків MenUp Forte, зазвичай є легкими або помірно вираженими та короткочасними.

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів слід припинити прийом ліків MenUp Forte та негайно звернутися по медичну допомогу:

• Алергічна реакція (алергія) - спостерігається не дуже часто(може виникнути у 1 з 100 пацієнтів) Симптоми: раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Болі в грудній клітці - спостерігаються не дуже частоЯкщо вони виникнуть під час статевого акту або після нього: слід прийняти півсидячу позу та спробувати розслабитися, не приймати нітрати,для полегшення болю в грудній клітці.
• слід прийняти півсидячу позу та спробувати розслабитися,
• не приймати нітрати,для полегшення болю в грудній клітці.
• Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції - спостерігаються рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів). Якщо ерекція триває більше 4 годин, слід негайно звернутися до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору - спостерігаються рідко.
• Важкі реакції шкіри - спостерігаються рідко.Симптоми можуть включати важке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, гарячка.
• Припадки або судоми - спостерігаються рідко.

Інші побічні ефекти: Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів) :

• Боль у голові.

Часто(можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота
• Раптове червоніння обличчя
• Удари гарячки (симптоми включають відчуття гарячки у верхній частині тіла)
• Нестравність
• Погане зір, розмите зір, порушення зору
• Відчуття закладеного носа
• Головокружіння.

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):

• Вомітування
• Висипка на шкірі
• Подразнення очей
• Набряк очей
• Боль в очах
• Погане зір, блискавки світла
• Яскраве зір
• Чутливість до світла
• Сльозотеча очей
• Коливання серця
• Швидке серцебиття
• Високий артеріальний тиск
• Низький артеріальний тиск
• Болі в м'язах
• Сонливість
• Ослаблене відчуття дотиків
• Головокружіння
• Дзвін у вухах
• Сухість у ротовій порожнині
• Закладений або забитий ніс
• Воспалення слизової оболонки носа (симптоми включають кatar, кихання та закладений ніс)
• Боль у верхній частині живота
• Хвороба рефлюксна езофагіту (симптоми включають загальну кислотність)
• Кров у сечі
• Боль у руках або ногах
• Кровотеча з носа
• Відчуття гарячки
• Відчуття втоми.

Рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів):

• Омдленіння
• Інсульт
• Інфаркт міокарда
• Нерегулярне серцебиття
• Проміжне зниження кровотоку до частини мозку
• Відчуття стискання в горлі
• Нumbність губ
• Кровотеча до задньої частини ока
• Подвійне зір
• Зниження гостроти зору
• Неправильне сприйняття всередині ока
• Набряк очей або повік
• Малі частинки або точки у полі зору
• Зір обвідків навколо джерел світла
• Розширення зіниці
• Неправильне забарвлення білкової оболонки ока
• Кровотеча з пеніса
• Присутність крові у спермі
• Сухість носа
• Набряк всередині носа
• Відчуття дратівливості
• Раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення ліків до обігу рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця існували до прийому ліків MenUp Forte. Не є можливим визначення, чи ці побічні ефекти мали зв'язок з прийомом ліків MenUp Forte.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладishi, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Ал. Єрохімських, 181С 02-222 Варшава тел.: 22 49-21-301 факс: 22 49-21-309 Сторінка в інтернеті: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за ліки. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання ліків.

5. Як зберігати ліки MenUp Forte

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання ліків. Не слід використовувати ці ліки після закінчення терміну дії, вказаного на блистерній упаковці та паперовій коробці після EXP. Термін дії означає останній день вказаного місяця. Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить ліки MenUp Forte

• Активною речовиною ліків MenUp Forte є силденафіл. Кожна таблетка містить 50 мг силденафілу (у вигляді силденафілу цитрату).
• Інші складники ліків: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза 102, гідрофосфат кальцію, кроскармелоза натрію, стеарин магнію. Плівкова оболонка OPADRY II 32K205007 blue: гіпромелоза 15 мПа·с, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), триацетин, індіго (Е 132), лак алюмінієвий.

Як виглядають ліки MenUp Forte та що містить упаковка

Ліки MenUp Forte 50 мг - це сині округлі таблетки, діаметром 10 мм, двосторонньо опуклі, на одній стороні яких знаходиться номер „50”. Блістери PVC/PVDC/Алюмінієві у паперовій коробці містять по 2 або 4 таблетки. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Silesian Pharma ТОВ ul. Szopienicka 77 40-431 Катовіце тел: (32) 20 80 600

Виробник

Adamed Pharma СА ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: