Сілденафіл Др. Макс

Перед прийомом ліків скористайтеся доданим діагностичним інструментом (анкета)!

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Силденафіл Др. Макс, 50 мг, покриті таблетки

Силденафіл

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до початку застосування ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Ці ліки завжди слід застосовувати саме так, як описано в листку-вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладishi, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після застосування ліків не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиш:

• 1. Що таке ліки Силденафіл Др. Макс і для чого вони призначені
• 2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Силденафіл Др. Макс
• 3. Як застосовувати ліки Силденафіл Др. Макс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки Силденафіл Др. Макс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке ліки Силденафіл Др. Макс і для чого вони призначені

Ліки Силденафіл Др. Макс містять активну речовину – силденафіл, який належить до групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Ліки діють шляхом підтримки розширення кровоносних судин у пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час сексуального збудження. Ліки Силденафіл Др. Макс допомагають досягти ерекції лише за умови попереднього сексуального збудження. Ліки Силденафіл Др. Макс призначені для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції, визначеної як нездатність досягти або утримати ерекцію пеніса, достатню для здійснення статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Силденафіл Др. Макс

Коли не слід застосовувати ліки Силденафіл Др. Макс

• Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цих ліків (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне прийняття може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи - ці ліки часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії ("боль у грудній клітці"). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, амілнітрит, так звані "поппери"), оскільки їх одночасне прийняття також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт приймає ріоцігват. Це ліки застосовуються для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами крові). Встановлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як ліки Силденафіл Др. Макс, посилюють дію оксиду азоту цього ліки. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
• Якщо в пацієнта виявлені важкі захворювання серця або печінки.
• Якщо в пацієнта нещодавно відбулося інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску крові.
• Якщо в пацієнта спостерігаються спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт.
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалося втрату зору внаслідок неінфарктової передньої ішемічної нейропатії зорового нерва.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття ліків Силденафіл Др. Макс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

• Анемії сіроподібних еритроцитів (порушення, пов'язане з червоними кров'яними клітинами), лейкозу (злоякісне захворювання крові), мієломи (злоякісне захворювання кісткового мозку).
• Якщо в пацієнта виявлено анатомічне викривлення пеніса або хвороба Пейроні.
• Порушення функції серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан серця додатковий фізичний навантаження, пов'язаний із статевою активністю.
• Хвороби виразкової або порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
• Якщо спостерігається раптове погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити прийняття ліків Силденафіл Др. Макс і негайно звернутися до лікаря.

Ліків Силденафіл Др. Макс не слід застосовувати одночасно з іншими перорально чи місцево застосовуваними засобами лікування порушень ерекції. Ліків Силденафіл Др. Макс не слід застосовувати одночасно з терапіями пульмональної гіпертензії (ПГ) з застосуванням силденафілу чи інших інгібіторів ФДЕ5. Ліків Силденафіл Др. Макс не слід приймати, якщо не виявлено порушень ерекції. Ліки Силденафіл Др. Макс не призначені для жінок. Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінкиПацієнти із порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Пацієнти із порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати дозу ліків Силденафіл Др. Макс вище 25 мг.

Діти та підлітки

Ліків Силденафіл Др. Макс не слід застосовувати у осіб віком до 18 років.

Ліки Силденафіл Др. Макс та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Ліки Силденафіл Др. Макс можуть взаємодіяти з деякими ліками, особливо застосовуваними для лікування болю у грудній клітці. У разі погіршення стану здоров'я, яке вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про прийняття ліків Силденафіл Др. Макс та годину їх прийняття. Не слід приймати ліки Силденафіл Др. Макс одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря. Не слід застосовувати ліки Силденафіл Др. Макс, якщо пацієнт приймає ліки групи нітратів, оскільки їх одночасне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно завжди повідомляти лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії ("боль у грудній клітці"). Не слід застосовувати ліки Силденафіл Др. Макс, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, амілнітрит), оскільки їх одночасне застосування також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Якщо пацієнт вже приймає ріоцігват, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. У разі прийняття ліків групи інгібіторів протеази, застосовуваних для лікування інфекцій вірусом HIV, рекомендується почати лікування з меншої дози (25 мг) ліків Силденафіл Др. Макс. У деяких пацієнтів, які приймають ліки альфа-адренолітичної групи з поводу високого артеріального тиску або гіперплазії передміхурової залози, можуть спостерігатися головокружіння або запаморочення, які можуть бути симптомами низького артеріального тиску, викликаного зниженням артеріального тиску під час швидкого вставання або сідання. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали одночасно ліки Силденафіл Др. Макс та ліки альфа-адренолітичної групи. Їх виникнення є найбільш імовірним у течение 4 годин після прийняття ліків Силденафіл Др. Макс. Для зменшення можливості виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого ліки альфа-адренолітичної групи перед початком застосування ліків Силденафіл Др. Макс. Лікар може вирішити про застосування меншої початкової дози (25 мг) ліків Силденафіл Др. Макс. У разі виникнення симптомів низького артеріального тиску (головокружіння, запаморочення, відчуття наближення оmdлення) слід насамперед лежати або сідати та чекати до припинення симптомів, допоможе також вживання води, вдихання свіжого повітря, напруження м'язів живота, перехрестування ніг. Не слід уникати швидкого вставання або сідання. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає ліки, що містять сакубітрил з валсартаном, застосовувані для лікування серцевої недостатності.

Ліки Силденафіл Др. Макс з їжею, питтям та алкоголем

Ліки Силденафіл Др. Макс можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї. Хоча прийняття ліків Силденафіл Др. Макс під час споживання обфітних їжі може продовжити час, необхідний для початку дії ліків. Можливість досягнення ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для максимального використання лікувальних можливостей ліків Силденафіл Др. Макс не слід вживати значних кількостей алкоголю перед прийняттям ліків.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Ліки Силденафіл Др. Макс не призначені для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ліки Силденафіл Др. Макс можуть викликати головокружіння та порушення зору. Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні ознайомитися з тим, як вони реагують на ліки Силденафіл Др. Макс.

Ліки Силденафіл Др. Макс містять натрій

Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважаються "вільними від натрію".

3. Як застосовувати ліки Силденафіл Др. Макс

Ці ліки завжди слід застосовувати саме так, як описано в листку-вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта. Якщо пацієнт раніше застосовував ліки, що містять силденафіл, у дозі 50 мг або вищій, рекомендується доза 50 мг. В іншому випадку ліки Силденафіл Др. Макс у дозі 50 мг слід застосовувати лише у разі, якщо пацієнт після застосування силденафілу у дозі 25 мг не відчув бажаного ефекту (тобто не досяг ерекції, достатньої для здійснення статевого акту). Якщо застосування ліків, що містять силденафіл, у меншій дозі (25 мг) дозволило досягти ерекції, достатньої для здійснення статевого акту, не слід застосовувати дозу 50 мг. Ліків Силденафіл Др. Макс не слід застосовувати частіше ніж раз на добу.Не слід приймати покриті таблетки ліків Силденафіл Др. Макс одночасно з іншими ліками, що містять силденафіл (наприклад, Віагра). Ліки Силденафіл Др. Макс слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої активності. Таблетку слід проковтнути цілою, запивши склянкою води. У разі відчуття, що дія ліків Силденафіл Др. Макс є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря чи фармацевта. Ліки Силденафіл Др. Макс дозволяють досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, після якого відбувається дія ліків Силденафіл Др. Макс, є різним у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія може відбутися пізніше, якщо ліки прийнято після обфітного прийому їжі. Необхідно звернутися до лікаря, якщо після прийняття ліків Силденафіл Др. Макс не відбулося ерекції або якщо тривалість ерекції не є достатньою для здійснення статевого акту.

Прийняття більшої ніж рекомендована дози ліків Силденафіл Др. Макс

У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти та можуть бути вони більш виражені. Прийняття дози більшої ніж 100 мг не означає збільшення ефективності ліків. Не слід приймати більшу кількість таблеток, ніж вказано в листку-вкладishi для пацієнта.Необхідно звернутися до лікаря у разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який ліки, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть. Побічні ефекти, повідомлені у зв'язку з застосуванням ліків Силденафіл Др. Макс, зазвичай є легкими або помірно вираженими та короткочасними.

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів слід припинити прийняття ліків Силденафіл Др. Макс і негайно звернутися за медичною допомогою:

• Алергічна реакція - виникає не надто часто(може виникнути у 1 з 100 пацієнтів) Симптоми: раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Болі у грудній клітці - виникають не надто часто. Якщо вони виникнуть під час статевого акту або після нього:
• слід прийняти півсидячу позицію та спробувати розслабитися,
• не приймати нітрати,для полегшення болю у грудній клітці.
• Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції - виникають рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів) Якщо ерекція триває понад 4 години, слід негайно звернутися до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору - виникають рідко
• Важкі реакції шкіри - виникають рідкоСимптоми можуть включати важке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у роті, на статевих органах та навколо очей, гарячку.
• Напади та судоми - виникають рідко

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(може виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Боль у голові

Часто(може виникнути у 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота
• Раптове червоніння обличчя
• Удари гарячки (симптомом є відчуття гарячки у верхній частині тіла)
• Нестравність
• Порушення зору (зорові посяваті, нечітке зір, порушення зору
• Відчуття заткання носа
• Головокружіння

Не надто часто(може виникнути у 1 з 100 пацієнтів):

• Вомітування
• Висипка шкіри
• Подразнення очей
• Набряк очей
• Боль у очах
• Зорові посяваті
• Яскраве зір
• Чутливість до світла
• Сльозотеча очей
• Колотіння серця
• Швидке серцебиття
• Артеріальна гіпертензія
• Гіпотонія
• Болі у м'язах
• Сонливість
• Ослаблене відчуття дотику
• Головокружіння
• Дзвін у вухах
• Сухість у роті
• Заткані або нездорові пазухи
• Запалення слизової оболонки носа (симптоми: катар, кіхання та затканий ніс)
• Боль у верхній частині живота
• Хвороба рефлюксної езофагіт (симптомом є загальна гарячка)
• Кров у сечі
• Боль у руках або ногах
• Кровотеча з носа
• Відчуття гарячки
• Відчуття втоми

Рідко(може виникнути у 1 з 1000 пацієнтів):

• Омдлення
• Інсульт
• Інфаркт міокарда
• Нерегулярне серцебиття
• Проміжне зниження кровотоку до частини мозку
• Відчуття стisku в горлі
• Оніміння губ
• Кровотеча у задній частині ока
• Подвійне зір
• Зниження гостроти зору
• Неправильне сприйняття у внутрішній частині ока
• Набряк очей або повік
• Незначні частинки або точки у полі зору
• Зір обвонів навколо джерел світла
• Розширення зіниці
• Неправильне забарвлення білкової оболонки очей
• Кровотеча з пеніса
• Присутність крові у спермі
• Сухість носа
• Набряк у носі
• Відчуття дратівливості
• Раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення ліків, що містять силденафіл, до обігу рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися до прийняття ліків, що містять силденафіл. Не є можливим визначення, чи ці побічні ефекти мали зв'язок з застосуванням ліків Силденафіл Др. Макс.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна адреса: pharmacovigilance@moz.gov.uaПобічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Силденафіл Др. Макс

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання ліків. Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містять ліки Силденафіл Др. Макс

• Активною речовиною ліків Силденафіл Др. Макс є силденафіл. Кожна таблетка містить 50 мг силденафілу (у вигляді силденафілу цитрату).
• Інші компоненти ліків:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (тип 112), кальцію гідрофосфат, кроскармелоза натрію, магнію стеарат. Покриття таблетки Opadry II blue, 85F505164: полівініловий спирт - частково гідролізований, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, індіго кармін (Е 132), алюмінієвий лак (11-14%), індіго кармін (Е 132), алюмінієвий лак (3-5%). Покриття таблетки Opadry clear 02K19253: гіпромелоза 5cp (2910), триацетин.

Як виглядають ліки Силденафіл Др. Макс та що містить упаковка

Круглі, двосторонньо опуклі, сині покриті таблетки, діаметром 9,0 мм, з витисненням 50 на одній стороні та "H" та "J" на другій стороні з лінією поділу. Таблетку можна розділити на рівні дози. Ліки Силденафіл Др. Макс доступні в упаковках, що містять блистери з полімерної плівки PVC/Алюмінію або PVC/PVDC/Алюмінію по 2 або 4 таблетки. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Др. Макс Фарма с.р.о.
На Флоренці 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Медіс Інтернешнл а.с.
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: