Менуп Макс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

MenUp Max, 100 мг, плівкові таблетки

Силденафіл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат MenUp Max і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату MenUp Max
• 3. Як застосовувати препарат MenUp Max
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат MenUp Max
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат MenUp Max і для чого він призначений

MenUp Max містить активну речовину – силденафіл, який належить до групи інгібіторів
фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Препарат діє шляхом підтримки розслаблення судин
у пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час статевого збудження.
MenUp Max допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження.
Препарат MenUp Max застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто
імпотенції, визначеної як нездатність досягти або утримати ерекцію пеніса достатню для
відбування статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату MenUp Max

Коли не застосовувати препарат MenUp Max

• Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне прийняття може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які препарати з цієї групи - ці препарати часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії („біль у грудній клітці“). У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає препарати, що виділяють оксид азоту (такі як азотистий амил, так звані поппери), оскільки їх одночасне прийняття також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт приймає ріоцігват. Це препарат, що застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами крові). Було доведено, що інгібітори PDE5, такі як MenUp Max, посилюють дію зниження тиску крові цим препаратом. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, необхідно повідомити про це лікаря.
• Якщо в пацієнта виявлено важкі захворювання серця або печінки.
• Якщо в пацієнта недавно виник інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску крові.
• Якщо в пацієнта виникли спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментна ретинопатія ( ретиніт пігментоза).
• Якщо в пацієнта виявлено втрату зору внаслідок неінфарктової передньої ішемічної нейропатії зорового нерва.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату MenUp Max необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою у разі:

• Анемії серпоподібноклітинної (порушення, що стосується червоних кров'яних клітин), лейкозу (хвороба крові), мієломи (хвороба кісткового мозку).
• Якщо в пацієнта виявлено анатомічне викривлення пеніса або хвороба Пейроні.
• Порушення серцевої діяльності. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан серця додатковий зусилля, пов'язаний зі статевою активністю.
• Хвороби виразкової або порушень згортання крові (як гемофілія).
• Якщо виникла раптова погіршення зору або раптова втрата зору, необхідно припинити застосування препарату MenUp Max і негайно звернутися до лікаря.

Препарату MenUp Max не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що застосовуються перорально або місцево,
для лікування порушень ерекції.
Препарату MenUp Max не слід застосовувати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії
(ПГТ) з застосуванням силденафілу або інших інгібіторів PDE5.
Препарату MenUp Max не слід приймати, якщо не виявлено порушень ерекції.
MenUp Max не є препаратом, призначеним для жінок.
Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Лікар
може вирішити питання про застосування меншої дози препарату MenUp Max.

Діти та підлітки

Препарату MenUp Max не слід застосовувати у осіб віком до 18 років.

MenUp Max та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
MenUp Max може взаємодіяти з деякими препаратами, особливо那些, що застосовуються для лікування
болю у грудній клітці. У разі погіршення стану здоров'я, що вимагає негайної медичної допомоги, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру
про прийняття препарату MenUp Max та годину його прийняття. Не слід приймати препарат MenUp Max
одночасно з іншими препаратами без рекомендації лікаря.
Не слід застосовувати препарат MenUp Max, якщо пацієнт приймає препарати з групи нітратів, оскільки їх одночасне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Необхідно завжди повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо пацієнт приймає нітрати,
які застосовуються для лікування стенокардії („біль у грудній клітці“).
Не слід застосовувати препарат MenUp Max, якщо пацієнт приймає препарати, що виділяють оксид азоту (такі як азотистий амил), оскільки їх одночасне застосування також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт вже приймає ріоцігват, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
У разі прийняття препаратів з групи інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування інфекцій
вірусом HIV, рекомендується почати лікування з меншої дози (25 мг) препарату MenUp Max.
У деяких пацієнтів, які приймають препарати альфа-адренолітичні з причини високого артеріального тиску
або гіперплазії простати, може виникнути головокружіння або замішання, які можуть бути
симптомами низького артеріального тиску, спричиненого зниженням артеріального тиску під час швидкого вставання
або сідання. Такі симптоми виникли у деяких пацієнтів, які приймали одночасно силденафіл і препарати альфа-адренолітичні. Їх виникнення є найбільш імовірним у течение 4 годин після прийняття препарату MenUp Max. Для зменшення можливості виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого препарату альфа-адренолітичного перед
початком застосування препарату MenUp Max. Лікар може вирішити питання про застосування меншої початкової дози (25 мг) силденафілу.
Якщо пацієнт застосовує препарати, що містять сакубітрил з валсартаном (застосовуються для лікування серцевої недостатності), повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.

Застосування препарату MenUp Max з їжею, питтям та алкоголем

Препарат MenUp Max можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї. Хоча
прийняття препарату MenUp Max під час споживання обфітних їжі може збільшити час
необхідний для початку дії препарату.
Здатність до досягнення ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для того, щоб максимально використати лікувальні можливості препарату MenUp Max, не слід вживати великих кількостей алкоголю перед прийняттям препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат MenUp Max не призначений для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат MenUp Max може спричинити головокружіння та порушення зору. Пацієнти
перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні ознайомитися з тим, як вони реагують на препарат MenUp Max.

Препарат MenUp Max містить лактозу та натрій

Пацієнт, у якого виявлено нетолерантність деяких цукрів, повинен звернутися за порадою до лікаря
перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається „вільним від натрію“.

3. Як застосовувати препарат MenUp Max

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована початкова доза становить 50 мг.
Препарату MenUp Max не слід застосовувати частіше ніж раз на добу.
Не слід приймати таблетки плівкові MenUp Max у поєднанні з таблетками Viagra або
іншими лікарськими засобами, що містять силденафіл.
Препарат MenUp Max повинен бути прийнятий за приблизно одну годину до запланованої статевої активності.
Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води.
У разі відчуття, що дія препарату MenUp Max є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Препарат MenUp Max дозволяє досягти ерекції лише за умови статевого збудження.
Час, після якого виникає дія препарату MenUp Max, різний у різних пацієнтів, зазвичай
триває від півгодини до однієї години. Дія може виникнути пізніше, якщо препарат буде прийнятий
після обфітної їжі.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо після прийняття препарату MenUp Max не виникає ерекція або,
коли тривалість ерекції не є достатньою для відбування статевого акту.

Прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату MenUp Max

У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти та можуть бути вони більш виражені.
Прийняття дози більшої ніж 100 мг не означає збільшення ефективності препарату.
Не слід приймати більшої кількості таблеток, ніж призначив лікар.
Необхідно звернутися до лікаря у разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, зареєстровані у зв'язку з застосуванням препарату MenUp Max, зазвичай
є легкими або помірно вираженими і короткочасними.

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів необхідно припинити прийняття препарату MenUp Max і негайно звернутися за медичною допомогою:

• Алергічна реакція (алергічна) - виникає не дуже часто(може виникнути у 1 з 100 пацієнтів) Симптоми: раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Болі у грудній клітці - виникають не дуже частоЯкщо вони виникають під час статевого акту або після нього:
• необхідно прийняти півсидячу позицію та спробувати розслабитися,
• не приймати нітрати,для полегшення болю у грудній клітці.
• Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції - виникають рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів) Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Раптове погіршення або втрата зору - виникають рідко

• Важкі реакції шкіри - виникають рідкоСимптоми можуть включати важке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, гарячка.
• Припадки або судоми - виникають рідко

Інші побічні ефекти: Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів) :

• Болі голови.

Часто(можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота
• Раптове червоніння обличчя
• Удари гарячки (симптоми включають відчуття гарячки у верхній частині тіла)
• Нестравність
• Погане зір, розмитість зору, порушення зору
• Відчуття закладеного носа
• Головокружіння.

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):

• Вомітинг
• Висипка шкіри
• Подразнення ока
• Прокрівлення ока
• Болі ока
• Погане зір, спалахи світла
• Яскраве зір
• Чутливість до світла
• Сльозотеча
• Коливання серця
• Швидке серцебиття
• Артеріальна гіпертензія
• Гіпотонія
• Болі м'язів
• Сонливість
• Ослаблене відчуття дотику
• Головокружіння
• Дзвін у вухах
• Нудота
• Сухість у ротовій порожнині
• Закладений або заблокований нос
• Воспалення слизової оболонки носа (симптоми включають катар, чхання та закладений нос)
• Болі у верхній частині живота
• Хвороба рефлюксна езофагіту (симптоми включають загору)
• Кров у сечі
• Болі рук або ніг
• Кровотеча з носа
• Відчуття гарячки
• Відчуття втоми.

Рідко (можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів):

• Омара
• Інсульт
• Інфаркт міокарда
• Нерегулярне серцебиття
• Проміжне зниження кровотоку до частини мозку
• Відчуття стискання в горлі
• Оніміння губ
• Кровотеча у задній частині ока
• Подвійне зір
• Зниження гостроти зору
• Неправильне сприйняття у внутрішній частині ока
• Набряк ока або повік
• Малі частинки або точки у полі зору
• Зір обідків навколо джерел світла
• Розширення зіниці
• Неправильне забарвлення білкової оболонки ока
• Кровотеча з пеніса
• Присутність крові у спермі
• Сухість носа
• Набряк у носі
• Відчуття дратівливості
• Раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення препарату до обігу рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця)
та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких виникли
ці побічні ефекти, порушення функції серця існували до прийняття препарату MenUp
Max. Не є можливим визначення, чи ці побічні ефекти мали зв'язок з застосуванням препарату
MenUp Max.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
тел.: (044) 279-64-04,
факс: (044) 279-64-04,
Адреса електронної пошти: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua).
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат MenUp Max

Препарат зберігати у місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистрі та паперовій коробці після EXP:. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат MenUp Max

• Активною речовиною препарату MenUp Max є силденафіл. Кожна таблетка містить 100 мг силденафілу (у вигляді силденафілу цитрату).
• Інші компоненти: Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна 102, кальцію гідрофосфат, кроскармелоза натрію, магнію стеарин. Плівкова оболонка OPADRY II 32K205007 blue: гіпромелоза 15 мПа·с, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), триацетин, індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий.

Як виглядає препарат MenUp Max та що містить пакування

Таблетки плівкові MenUp Max сині, подовжні, розміром 16,5 мм/6,5 мм,
обидві сторони опуклі, на одній стороні розташований номер „100”.
Блистери PVC/PVDC/Алюмінієві у паперовій коробці містять по 2, 4 або 8 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути у обігу.

Відповідальна особа

Silesian Pharma ТОВ
вул. Szopienicka 77
40-431 Катовіце
тел: (32) 20 80 600

Виробник

Adamed Pharma СА
вул. Маршала Й. Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації інструкції: