


Запитайте лікаря про рецепт на ВФЕНД 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: інформація для користувача
VFEND50 мг таблетки, покриті оболонкою
VFEND200 мг таблетки, покриті оболонкою
воріконазол
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
VFEND містить активну речовину воріконазол. VFEND є антимікотичним препаратом. Він діє шляхом усунення або запобігання росту грибів, які викликають інфекції.
Він використовується для лікування пацієнтів (дорослих і дітей віком 2 роки та старших) з:
VFEND використовується у пацієнтів з важкими грибковими інфекціями, які можуть загрожувати життю.
Профілактика грибкових інфекцій у реципієнтів трансплантації кісткового мозку високого ризику.
Цей препарат слід використовувати лише під медичним наглядом.
Не приймайте VFEND
, якщо ви алергічні на воріконазол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
Це дуже важливо, щоб ви повідомили вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта, або лікарські рослини.
Під час лікування VFEND не слід приймати наступні препарати:
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати VFEND, якщо:
Ви повинні уникати будь-якого впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час лікування. Це важливо, щоб ви прикривали відкриті ділянки шкіри та використовували сонцезахисний крем з високим фактором захисту (FPS), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетового випромінювання сонця. Це може бути посилено при використанні інших препаратів, які підвищують чутливість шкіри до сонячного світла, таких як метотрексат. Ці обережності також застосовуються до дітей.
Під час лікування VFEND:
Якщо ви розвиваєте шкірні розлади, такі як описані вище, ваш лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вважати важливим регулярно обстежувати вас. Існує мала ймовірність того, що ви розвинете рак шкіри при тривалому використанні VFEND.
Якщо ви розвиваєте ознаки «недостатності наднирників» у вигляді симптомів, коли надниркові залози не виробляють достатньої кількості певних стероїдних гормонів, таких як кортизол, які можуть викликати симптоми, такі як: хронічна або тривала втома, м'язева слабкість, втрату апетиту, втрату ваги, біль у животі, повідомте вашому лікареві.
Якщо ви проявляєте ознаки «синдрому Кушинга» у вигляді симптомів, коли організм виробляє надмірну кількість гормону кортизолу, який може викликати симптоми, такі як: набір ваги, жировий нарост між плечима, округле обличчя, потемніння шкіри живота, стегон, грудей і рук, тонка шкіра, легко утворення синяків, високий рівень цукру в крові, надмірний рост волосся або надмірна пітливість, повідомте вашому лікареві.
Ваш лікар повинен контролювати функцію вашої печінки та нирок шляхом проведення аналізів крові.
Діти та підлітки
VFEND не слід приймати дітям молодшим 2 років.
Інші препарати та VFEND
повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.
повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте наступні препарати, оскільки одночасне лікування з VFEND слід уникати, якщо це можливо:
повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки лікування одночасно з VFEND слід уникати, якщо це можливо, і може знадобитися корекція дози воріконазолу:
повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися корекція дози або контроль за тим, щоб ці препарати та/або VFEND продовжували діяти належним чином:
Вагітність та годування груддю
Не слід приймати VFEND під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить це. Жінки репродуктивного віку, які приймають VFEND, повинні використовувати ефективні методи контрацепції. Натисніть на вашого лікаря негайно, якщо ви завагітнієте під час лікування VFEND.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.
Водіння транспортних засобів та використання машин
VFEND може викликати розмитість зору або незручності через підвищену чутливість до світла. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини та повідомте вашому лікареві.
VFEND містить лактозу
Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте від інтолерантності до деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати VFEND.
VFEND містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку 50 мг; тобто, він «практично не містить натрію».
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку 200 мг; тобто, він «практично не містить натрію».
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Ваш лікар визначить дозу залежно від вашої ваги та типу інфекції, яку ви маєте.
Рекомендована доза для дорослих (включно з пацієнтами похилого віку) наступна:
Таблетки | ||
Пацієнти з вагою 40 кг та більше | Пацієнти з вагою менше 40 кг | |
Доза протягом перших 24 годин (доза зарядки) | 400 мг кожні 12 годин протягом перших 24 годин | 200 мг кожні 12 годин протягом перших 24 годин |
Доза після перших 24 годин (доза підтримання) | 200 мг двічі на добу | 100 мг двічі на добу |
Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити добову дозу до 300 мг двічі на добу.
Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, якщо ви страждаєте від легкої або середньої цирози.
Використання у дітей та підлітків
Рекомендована доза для дітей та підлітків наступна:
Таблетки | ||
Діти від 2 до менше 12 років та підлітки від 12 до 14 років, які важать менше 50 кг | Підлітки від 12 до 14 років, які важать 50 кг та більше, та всі підлітки старші 14 років | |
Доза протягом перших 24 годин(доза зарядки) | Лікування повинно розпочинатися з інфузії | 400 мг кожні 12 годин протягом перших 24 годин |
Доза після перших 24 годин(доза підтримання) | 9 мг/кг двічі на добу (максимальна доза 350 мг двічі на добу) | 200 мг двічі на добу |
Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити або зменшити добову дозу.
Прійміть таблетки хоча б за 1 годину до або після їжі. Проглотіть таблетку цілу з трохи водою.
Якщо ви або ваш дитина приймаєте VFEND для профілактики грибкових інфекцій, ваш лікар може припинити прийом VFEND, якщо ви або ваш дитина проявите побічні ефекти, пов'язані з лікуванням.
Якщо ви прийняли більше VFEND, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено (або якщо інша людина прийняла ваші таблетки), негайно зверніться за медичною допомогою або відвідайте найближче відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку таблеток VFEND. Ви можете відчувати підвищену чутливість до світла як наслідок прийому більшої дози VFEND, ніж потрібно.
Якщо ви забули прийняти VFEND
Це важливо приймати таблетки VFEND регулярно о同じ час доби. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну, коли це буде відповідати графіку. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо ви припинили лікування VFEND
Було доведено, що правильне виконання призначеної дозування, приймаючи кожну дозу в призначений час, може суттєво збільшити ефективність цього препарату. Тому, якщо тільки лікар не призначить інакше, важливо продовжувати приймати VFEND правильно, як вказано вище.
Продовжуйте приймати VFEND, поки лікар не призначить інакше. Не припиняйте лікування достроково, оскільки інфекція може не бути повністю вилікувана. Пацієнти з ослабленим імунітетом або з ускладненими інфекціями можуть потребувати тривалого лікування для запобігання повторного виникнення інфекції.
Коли лікар припинить лікування VFEND, не повинно бути жодних ефектів від припинення.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо вони з'являються, найімовірніше, вони будуть легкими та тимчасовими. Однак деякі з них можуть бути серйозними та потребувати медичної уваги.
Серйозні побічні ефекти - припиніть приймати VFEND та зверніться до лікаря негайно
Інші побічні ефекти
Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб
Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб
Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб
Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб
Побічні ефекти з невідомою частотою:
Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але які повинні бути повідомлені лікарю негайно:
Оскільки було виявлено, що VFEND впливає на печінку та нирки, лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові. Повідомте лікаря, якщо у вас є біль у животі або якщо стулки мають іншу консистенцію.
Було повідомлено про випадки раку шкіри у пацієнтів, які приймали Vfend протягом тривалого періоду.
Частота сонячних опіків або серйозних реакцій шкіри після опромінення світлом або сонцем була вищою у дітей. Якщо у вас або вашої дитини є захворювання шкіри, лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що важливо, щоб ви або ваша дитина проходили регулярний контроль. Підвищений рівень печінкових ферментів також спостерігався частіше у дітей.
Якщо будь-який з цих побічних ефектів триває або є неприємним, повідомте лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад VFEND
Вигляд продукту та вміст упаковки
VFEND 50 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток, покритих плівкою, білого або білуватого кольору, круглої форми, з написом "Pfizer" на одній стороні та "VOR50" на іншій.
VFEND 200 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток, покритих плівкою, білого або білуватого кольору, капсульної форми, з написом "Pfizer" на одній стороні та "VOR200" на іншій.
VFEND 50 мг таблетки, покриті плівкою, та VFEND 200 мг таблетки, покриті плівкою, випускаються в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 та 100.
Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Брюссель, Бельгія.
Відповідальні за виробництво
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Асколі-Пічено (AP)
Італія
Ви можете запитати більше інформації про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника авторизації на продаж:
Іспанія |
Pfizer, S.L. |
Тел: +34 91 490 99 00 |
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ВФЕНД 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.