Фоновий візерунок
Vfend 200 mg polvo para solucion para perfusion

Vfend 200 mg polvo para solucion para perfusion

Лікування проблем з ерекцією

Лікування проблем з ерекцією

Оцінка лікарем і індивідуальний план при проблемах з ерекцією — е-рецепт за 24 години.

Отримати лікування
19 €
Лікування циститу

Лікування циститу

Е-рецепт після оцінки лікарем — почніть індивідуальну антибіотикотерапію та відчуйте полегшення за 24 год.

Отримати лікування
19 €
Ефективне схуднення

Ефективне схуднення

Персональна GLP-1-терапія: консультація лікаря та е-рецепт за 24 год — перший крок до стрункого тіла.

Отримати лікування
Від 60 €
Оцінка та лікування СДУГ

Оцінка та лікування СДУГ

Експертна оцінка СДУГ у двох сесіях. — підтвердіть або спростуйте діагноз та отримайте персоналізований план.

Розпочати зараз
Від 140 €
Продовження рецепта

Продовження рецепта

Продовження рецепта після оцінки лікаря — е-рецепт за 24 год.

Продовжити рецепт
19 €
Лікування мігрені

Лікування мігрені

Індивідуальний план при мігрені за медичною оцінкою. — е-рецепт за 24 год і практичні поради при головному болі.

Отримати лікування
Від 39 €
About the medicine

Інструкція із застосування Vfend 200 mg polvo para solucion para perfusion

Введение

Препаратная информация для пользователя

VFEND200мг порошок для раствора для инфузии

вориконазол

Читайте всю информацию внимательно до начала использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации. См. раздел4.

1.Что такое VFEND и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования VFEND

3.Как использовать VFEND

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение VFEND

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ВФЕНД и для чего он используется

ВФЕНД содержит активное вещество вориконазол. ВФЕНД является противогрибковым средством. Он действует, уничтожая или препятствуя росту грибов, которые вызывают инфекции.

Используется для лечения пациентов (взрослых и детей старше 2 лет) с:

  • инвазивной аспергиллезом (一种 грибковая инфекция, вызываемая Aspergillus sp),
  • кандидемией (другой тип грибковой инфекции, вызываемой Candida sp) у пациентов, не имеющих нейтропении (пациентов с нормальным количеством белых кровяных клеток),
  • грибковыми инфекциями, вызванными Candida sp, которые не подвержены воздействию флуконазола (другого противогрибкового средства),
  • грибковыми инфекциями, вызванными Scedosporium sp или Fusarium sp (двумя разными видами грибов).

ВФЕНД используется для лечения пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями, которые могут угрожать жизни.

Профилактика грибковых инфекций у пациентов, получающих трансплантацию костного мозга с высоким риском.

Этот препарат должен использоваться только под наблюдением врача.

2. Что нужно знать перед началом использования VFEND

Не использовать ВФЕНД

Если вы аллергины на вориконазол или на сульфобутилэтер бета-циклодекстрин натрия (включая раздел 6).

Очень важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, включая те, которые вы покупали без рецепта, или лекарственные растения.

Во время лечения ВФЕНДом не следует принимать следующие лекарства:

  • Терфенадина (используется для аллергии).
  • Астемизола (используется для аллергии).
  • Сизаприда (используется для проблем с пищеварением).
  • Пимозиды (используется для психических расстройств).
  • Квинидина (используется для сердечных аритмий).
  • Ивабрадина (используется для симптомов хронической сердечной недостаточности).
  • Рифампицина (используется для лечения туберкулеза).
  • Эфавирена (используется для лечения ВИЧ) в дозах 400мг и выше один раз в день.
  • Карбамазепина (используется для лечения эпилепсии).
  • Фенобарбита (используется для лечения тяжелого сна и эпилепсии).
  • Эрготаминовые алкалоиды (например, эрготамина, диэрготамина; используются для мигрени).
  • Сириоломуса (используется у пациентов, перенесших пересадку.
  • Ритонавира (используется для лечения ВИЧ) в дозах 400мг и выше дважды в день.
  • Плоды боярышника (гиперики, лекарственное растение).
  • Налоксегола (используется для лечения запоров, вызванных конкретно наркотическими анальгетиками, называемыми опиоидами [например, морфина, оксикодона, фентанила, тримадола, кодеина]).
  • Толваптана (используется для лечения гипонатремии [низких уровней натрия в крови] или для замедления прогрессирования почечной недостаточности у пациентов с поликистозом почек).
  • Лурасидона (используется для лечения депрессии).
  • Венетоклафа (используется для лечения пациентов с хронической лимфатической лейкемией).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования ВФЕНДа, если:

  • Вы имели аллергическую реакцию на другие азолы.
  • У вас есть или имели в прошлом заболевания печени. Если у вас есть заболевания печени, ваш врач может назначить вам меньшую дозу ВФЕНДа. Врач также должен следить за работой вашей печени во время лечения ВФЕНДом, проводя анализ крови.
  • Вы знаете, что у вас есть кардиомиопатия, нерегулярные сердечные сокращения, низкие сердечные сокращения или аномалия на ЭКГ, называемая «пролонгированным синдромом QTc».

Вы должны избегать любого воздействия солнечного света и солнечных лучей во время лечения. Важно, чтобы вы закрывали обнаженные участки кожи и использовали солнцезащитный крем с высоким фактором защиты от солнечных лучей (FPS), поскольку может произойти повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению солнца. Это может усугубиться еще больше при использовании других лекарств, которые вызывают чувствительность кожи к солнечному свету, таких как метотрексат. Эти предостережения также применимы к детям.

Во время лечения ВФЕНДом:

  • Сообщите своему врачу, если у вас появляются:
  • солнечный ожог
  • тяжелая кожная реакция или пузырьки
  • боль в костях

Если у вас развиваются кожные проблемы, описанные выше, возможно, ваш врач направит вас к дерматологу, который после консультации может считать необходимым регулярно осматривать вас. Есть малая вероятность того, что вы разовьете рак кожи при долгосрочном использовании ВФЕНДа.

Если у вас развиваются признаки «синдрома надпочечниковой недостаточности» в которых надпочечники не производят достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол, которые могут вызывать симптомы, такие как:

кровоснабжение

слабость мышц

потеря аппетита

потеря веса

боль в животе

Сообщите своему врачу.

Если у вас развиваются признаки «синдрома Кушинга» в которых организм производит слишком много гормона кортизола, что может вызывать симптомы, такие как:

наращивание веса

жировая ткань между плечами

круглая форма лица

окрашивание кожи живота, бедер, груди и рук

тонкая кожа

появление синяков с легкостью

высокий уровень сахара в крови

чрезмерное выпадение волос

чрезмерная потливость

Сообщите своему врачу.

Ваш врач должен следить за работой вашей печени и почек, проводя анализ крови.

Дети и подростки

ВФЕНД не следует давать детям младше 2лет.

Другие лекарства и ВФЕНД

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принималиили могли бы приниматькакое-либо другое лекарство.

  • Некоторые лекарства, когда они используются одновременно с ВФЕНДом, могут повлиять на действие ВФЕНДа или ВФЕНД может повлиять на действие других лекарств.

Сообщите своему врачу, если вы используете следующие лекарства, поскольку одновременное лечение с ВФЕНДом должно быть избегаемо, если это возможно:

  • Ритонавира (используется для лечения ВИЧ) в дозах 100мг дважды в день.
  • Гласдегиба (используется для лечения рака); если вам необходимо использовать оба лекарства, ваш врач будет следить за вашим сердечным ритмом часто.

Сообщите своему врачу, если вы используете любой из следующих лекарств, поскольку одновременное лечение с ВФЕНДом должно быть избегаемо, если это возможно, и может потребоваться корректировка дозы вориконазола:

  • Рифабутина (используется для лечения туберкулеза). Если вы уже принимаете рифабутину, потребуется контроль над вашим кровяным показателем и побочными эффектами рифабутина.
  • Фенитоина (используется для лечения эпилепсии). Если вы уже принимаете фенитоин, потребуется контроль над концентрацией фенитоина в крови во время лечения ВФЕНДом и может потребоваться корректировка дозы.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих лекарств, поскольку может потребоваться корректировка дозы или контроль, чтобы убедиться, что эти лекарства и/или ВФЕНД продолжают производить желаемый эффект:

  • Варфарина и других противокоагулянтов (например, фенпрокумона, аценокумарола; используются для снижения свертываемости крови).
  • Циклоспорина (используется у пациентов, перенесших пересадку).
  • Такролимуса (используется у пациентов, перенесших пересадку).
  • Сульфонилуреидов (например, толбутамида, глипизида и гликвазида) (используются для диабета).
  • Статинов (например, аторвастатина, симвастатина) (используются для снижения уровня холестерина).
  • Бензодиазепинов (например, мидазолама, триазолама) (используются для лечения тяжелого сна и стресса).
  • Омепразола (используется для лечения язв желудка).
  • Оральных контрацептивов (если вы используете ВФЕНД, одновременно используя оральные контрацептивы, вы можете испытывать побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла).
  • Алькалоидов винки (например, винкристина и винбластин) (используются для лечения рака).
  • Ингибиторов протеазы ВИЧ (используются для лечения ВИЧ).
  • Ингибиторов тирозинкиназы (например, актинитиба, босуитиниба, кабозантиниба, церитиниба, коиметиниба, дабрафениба, дасатиниба, нилотиниба, сунитиниба, ибрутиниба, рибоциклиба) (используются для лечения рака).
  • Третиноина (используется для лечения лейкемии).
  • Ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, эфавирена, делявидрина и невирапина) (используются для лечения ВИЧ) (некоторые дозы эфавирена НЕ могут быть использованы одновременно с ВФЕНДом).
  • Метадона (используется для лечения наркотической зависимости).
  • Альфентанила, фентанила и других опиоидов с коротким действием, таких как суфентанила (анальгетиков, используемых для операций).
  • Оксицодона и других опиоидов с длинным действием, таких как гидрокодона (используются для лечения умеренного до тяжелого болевого синдрома).
  • Нестероидных противовоспалительных средств (например, ибупрофена, дилофенака) (используются для лечения боли и воспаления).
  • Флуконазола (используется для лечения грибковых инфекций).
  • Эверолимуса (используется для лечения рака почки и у пациентов, перенесших пересадку).
  • Летермовира (используется для предотвращения инфекции цитомегаловируса (ЦМВ) после пересадки костного мозга).
  • Ивакафтора (используется для лечения фиброзной болезни легких).
  • Флукоксилина (антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций).

Беременность и грудное вскармливание

Вы не должны использовать ВФЕНД во время беременности, если это не указано вашим врачом. Женщинам, способным к размножению, которые принимают ВФЕНД, следует использовать эффективные контрацептивы. Сразу же свяжитесь с вашим врачом, если вы остаетесь беременной во время лечения ВФЕНДом.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной, свяжитесьс вашим врачом или фармацевтом перед использованиемэтоголекарства.

Вождение и использование машин

ВФЕНД может вызывать мутную зрение или проблемы с чувствительностью к свету. Если это происходит, не вождение и не используйте инструменты или машины и сообщите об этом своему врачу.

ВФЕНД содержит соли

Этот препарат содержит 221мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи/кухни) в каждом вале. Это соответствует 11% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

ВФЕНД содержит циклодекстрину

Этот препарат содержит 3.200мг циклодекстрины в каждом вале, что соответствует 160мг/мл при восстановлении в 20мл. Если у вас есть почечная недостаточность, свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

3. Как использовать ВФЕНД

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач определит дозу в зависимости от вашего веса и типа инфекции.

Врач может изменить дозу в зависимости от вашего состояния.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) следующая:

Внутривенная инъекция

Доза в течение первых 24 часовчасов (зарядная доза)

6мг/кг каждые 12часов в течение первых 24часов

Доза после первых 24 часовчасов (дозировка поддержания)

4мг/кг дважды в день

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может снизить дозу до 3мг/кг дважды в день.

Врач может решить снизить дозу, если у вас легкая или средняя цирроз.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая:

Внутривенная инъекция

Дети от 2 до менее 12 лет и подростки от 12 до 14 лет, весом менее 50кг

Подростки от 12 до 14 лет, весом 50кг или более; и все подростки старше 14 лет

Доза в течение первых 24 часовчасов (зарядная доза)

9мг/кг каждые 12часов в течение первых 24часов

6мг/кг каждые 12часов в течение первых 24часов

Доза после первых 24 часовчасов (дозировка поддержания)

8мг/кг дважды в день

4мг/кг дважды в день

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может увеличить или снизить ежедневную дозу.

VFEND полвосок для раствора для инфузии должен быть восстановлен и разведен до правильной концентрации фармацевтом или медицинским работником в больнице (см. конец этого листа информации).

Он будет вводиться через внутривенную инфузию (в вену) с максимальной скоростью 3мг/кг в час в течение 1– 3часов.

Если вы или ваш ребенок принимаете VFEND для профилактики грибковых инфекций, ваш врач может отменить введение VFEND, если у вас или вашего ребенка появляются побочные эффекты, связанные с лечением.

Если вы пропустили дозу VFEND

Взяв во внимание, что вы будете принимать этот препарат под строгим медицинским надзором, вероятность того, что вы пропустите дозу, мала. Однако сообщите своему врачу или фармацевту, если вы думаете, что пропустили дозу.

Если вы прерываете лечение VFEND

Лечение VFEND должно продолжаться в течение всего времени, которое считает необходимым ваш врач, хотя продолжительность лечения VFEND полвосок для раствора для инфузии не должна превышать 6месяцев.

Пациенты с ослабленным иммунитетом или те, у кого сложные инфекции, могут нуждаться в более длительном лечении, чтобы предотвратить повторное появление инфекции. Когда ваше состояние улучшится, можно заменить внутривенную инфузию на прием таблеток.

Когда врач отменит лечение VFEND, у вас не должно быть никаких побочных эффектов, связанных с прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у своего врача, фармацевта или медицинского работника.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если появляется какой-либо, скорее всего, он будет легким и кратковременным. Однако некоторые могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Серьезные побочные эффекты - Остановить прием VFEND и обратиться к врачу немедленно

  • Кожная сыпь.
  • Желтуха, изменения в лабораторных тестах функции печени.
  • Панкреатит.

Другие побочные эффекты

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10людей

  • Изменение зрения (изменение зрения, как блurred vision, изменения цветового восприятия, аномальная чувствительность к свету, слепота на цвета, нарушение зрения, halo vision, ночная слепота, oscilating vision, видение искр, ауразрения, снижение остроты зрения, ясность зрения, частичная потеря привычного поля зрения, пятна в поле зрения).
  • Острая лихорадка.
  • Кожная сыпь.
  • Тошнота, рвота и диарея.
  • Головная боль.
  • Отек конечностей.
  • Боль в животе.
  • Трудности с дыханием.
  • Повышение уровня ферментов печени.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10

  • Синусит, воспаление десен, озноб, слабость.
  • Низкий счет кровяных телец, включая серьезные случаи, некоторых типов красных кровяных телец (иногда иммунного типа) или белых кровяных телец (иногда с лихорадкой) в крови, низкий счет пластинок, которые помогают крови сворачиваться.
  • Низкие уровни сахара в крови, низкие уровни калия в крови, низкие уровни натрия в крови.
  • Агрессия, депрессия, путаница, возбуждение, бессонница, галлюцинации.
  • Судороги, тряска или неcontrolled движения мышц, зуд или аномальные ощущения на коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение.
  • Геморрагический взрыв.
  • Проблемы с сердечным ритмом, включая быстрый сердечный ритм, медленный сердечный ритм, обмороки.
  • Гипотония, воспаление вен (что может быть связано с образованием сгустков крови).
  • Аккуратная дыхательная недостаточность, боль в груди, отек лица (рот, губы и вокруг глаз), отек легких.
  • Застойная диарея, изжога, воспаление губ.
  • Желтуха (желтый цвет кожи), воспаление печени и печеночная недостаточность.
  • Кожные высыпания, которые могут быть серьезными, с пузырьками и отслоением, характеризующимися плоской и красной зоной, покрытой мелкими бугорками, которые сходятся, краснота кожи.
  • Зуд.
  • Алопеция.
  • Боль в спине.
  • Нарушение функции почек, кровь в моче, изменения в лабораторных тестах функции почек.
  • Солнечный ожог или серьезная кожная реакция после воздействия света или солнца.
  • Кожный рак.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100людей

  • Симптомы гриппа, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с антибиотиками, воспаление лимфатических сосудов.
  • Воспаление тонкого слоя, покрывающего внутреннюю стенку живота и покрывающего внутренние органы живота.
  • Увеличение (иногда болезненное) лимфатических узлов, недостаточность костного мозга, увеличение эозинофилов.
  • Пониженная функция надпочечников, гипоактивная щитовидная железа.
  • Аномальная функция мозга, симптомы, похожие на болезнь Паркинсона, повреждение нервов, вызывающее онемение, боль, зуд или жжение в руках или ногах.
  • Проблемы с равновесием или координацией.
  • Отек мозга.
  • Двойное зрение, серьезные заболевания глаз, такие как: боль и воспаление глаз и век, аномальные движения глаз, повреждение зрительного нерва, вызывающее нарушение зрения, воспаление папиллы зрительного нерва.
  • Пониженная чувствительность к прикосновению.
  • Изменение вкуса.
  • Трудности с слухом, звон в ушах, головокружение.
  • Воспаление определенных внутренних органов, поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка.
  • Увеличение печени, печеночная недостаточность, болезнь желчного пузыря, желчные камни.
  • Воспаление суставов, воспаление вен под кожей (что может быть связано с образованием сгустков крови).
  • Воспаление почек, белок в моче, повреждение почек.
  • Сердечная аритмия, часто с электрическими импульсами.
  • Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ).
  • Повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня мочевины в крови.
  • Аллергические реакции кожи (иногда серьезные), такие как кожная болезнь, потенциально смертельная, вызывающая пузырьки и больные раны на коже и слизистых оболочках, особенно в рот, воспаление кожи, гнойники, краснота кожи и раздражение, краснота кожи или пурпура кожи, вызванная низким счетом пластинок, экзема.
  • Реакция в зоне инфузии.
  • Аллергическая реакция или чрезмерная иммунная реакция.
  • Воспаление тканей, окружающих кость.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000людей

  • Гиперактивность щитовидной железы.
  • Повреждение мозговой деятельности как серьезное осложнение печеночной болезни.
  • Потеря большей части волокон зрительного нерва, непрозрачность корни, движения глаз.
  • Формирование пузырьков из-за фотосенсибилизации.
  • Травма, при которой иммунная система атакует часть периферического нервного системы.
  • Проблемы с сердечным ритмом или проводимостью (иногда потенциально смертельные).
  • Смертельная аллергическая реакция.
  • Изменения в свертываемости крови.
  • Аллергические реакции кожи (иногда серьезные), такие как быстрая отечность (отек) кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек и подслизистых тканей, зудящие и больные пятна кожи, утолщенные и красные с шелковистыми шелковицами кожи, раздражение кожи и слизистых оболочек, потенциально смертельная кожная болезнь, вызывающая отслоение больших участков кожи, находящихся под ней.
  • Мелкие шелковистые и сухие пятна на коже, иногда толстые и с шипами или «рогами».

Побочные эффекты неизвестной частоты:

  • Пятна и пятна на коже.

Другие важные побочные эффекты неизвестной частоты, которые следует сообщать врачу немедленно:

  • Красные шелковистые пятна или кожные повреждения в виде кольца, которые могут быть симптомом серьезной аутоиммунной болезни, называемой лупусной эритематозной болезнью кожи.

Во время инфузии, редко, были реакции с VFEND (включая красноту лица, лихорадку, потливость, увеличение частоты сердечных сокращений и затруднение дыхания). Врач может прервать инфузию, если это происходит.

Поскольку было замечено, что VFEND влияет на печень и почки, врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите врачу, если у вас боль в животе или если стул имеет необычную консистенцию.

Были сообщены случаи кожи рака у пациентов, получавших Vfend в течение длительного времени.

Частота солнечных ожогов или серьезных кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или вашего ребенка есть кожные проблемы, врач может направить вас к дерматологу, который, после консультации, сможет решить, что важно, чтобы вы или ваш ребенок проходили регулярный контроль. Увеличение ферментов печени также наблюдалось чаще у детей.

Если эти побочные эффекты продолжаются или беспокоят вас, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Консервация ВФЕНДА

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

После разведения, ВФЕНД должен использоваться сразу, хотя, если это необходимо, он может храниться в течение 24часов между 2?С - 8?С (в холодильнике). Разведенный ВФЕНД должен разбавляться сначала с растворителем для инфузии, совместимым с ним, перед инфузией. (Для получения дополнительной информации см. конец этого руководства по применению).

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ВФЕНДА

  • Активное вещество — вориконазол.
  • Другой компонент — сульфобутилэтер бета-циклодекстрин натрия (см. раздел2, ВФЕНД 200мг порошок для приготовления раствора для инфузии содержит циклодекстрин и натрий).

В каждом флаконе содержится 200мг вориконазола, что соответствует концентрированному раствору 10мг/мл после повторного растворения в соответствии с указаниями фармацевта или медицинского работника больницы (см. информацию в конце этого листа информации).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

ВФЕНД представлен в виде порошка для приготовления раствора для инфузии в стеклянных флаконах одноразового использования.

Держатель лицензии на коммерциализацию и ответственный за производство

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Брюссель, Бельгия.

Ответственный за производство

Fareva Amboise, Зона промышленности, 29 rue des Industries, 37530 Поке-сюр-Сисс, Франция.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиара на коммерциализацию:

Испания

Pfizer, S.L.

Тел.: +34 91 490 99 00

Дата последнего утверждения этого листа информации:09/2023.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников и специалистов здравоохранения:

Информация о повторном растворении и разбавлении

  • ВФЕНД порошок для приготовления раствора для инфузии необходимо повторно растворить в 19мл воды для инъекций или 19мл хлорида натрия 9мг/мл (0,9%) для инфузии для получения объемного экстракта 20мл концентрата прозрачной жидкости, содержащей 10мг/мл вориконазола.
  • Удалите флакон ВФЕНДА, если вакуум не позволяет ввести растворитель в флакон.
  • Рекомендуется использовать стандартную иглу 20мл (не автоматическую) для обеспечения точного дозирования (19,0мл) воды для инъекций или хлорида натрия 9мг/мл (0,9%).
  • Потом добавьте необходимое количество повторно растворенного концентрата в одну из приведенных ниже инфузионных растворов для получения конечной инфузионной раствора ВФЕНДА, содержащего 0,5–5мг/мл вориконазола.
  • Этот препарат предназначен для однократного использования, и любую неиспользованную инфузионную жидкость необходимо удалить и использовать только прозрачные жидкости без частиц.
  • Не следует вводить в виде болуса.
  • По информации о хранении см. раздел5 «Хранение ВФЕНДА».

Нужные объемы ВФЕНДА концентрата 10мг/мл

Вес

(кг)

Нужный объем ВФЕНДА концентрата (10мг/мл) для

Доза 3мг/кг

(количество флаконов)

Доза 4мг/кг

(количество флаконов)

Доза 6мг/кг

(количество флаконов)

Доза 8мг/кг (количество флаконов)

Доза 9мг/кг (количество флаконов)

10

-

4,0 мл (1)

-

8,0 мл (1)

9,0 мл (1)

15

-

6,0 мл (1)

-

12,0 мл (1)

13,5 мл (1)

20

-

8,0 мл (1)

-

16,0 мл (1)

18,0 мл (1)

25

-

10,0 мл (1)

-

20,0 мл (1)

22,5 мл (2)

30

9,0 мл (1)

12,0 мл (1)

18,0 мл (1)

24,0 мл (2)

27,0 мл (2)

35

10,5мл (1)

14,0 мл (1)

21,0 мл (2)

28,0 мл (2)

31,5 мл (2)

40

12,0 мл (1)

16,0 мл (1)

24,0 мл (2)

32,0 мл (2)

36,0 мл (2)

45

13,5 мл (1)

18,0 мл (1)

27,0 мл (2)

36,0 мл (2)

40,5 мл (3)

50

15,0 мл (1)

20,0 мл (1)

30,0 мл (2)

40,0 мл (2)

45,0 мл (3)

55

16,5 мл (1)

22,0 мл (2)

33,0 мл (2)

44,0 мл (3)

49,5 мл (3)

60

18,0 мл (1)

24,0 мл (2)

36,0 мл (2)

48,0 мл (3)

54,0 мл (3)

65

19,5 мл (1)

26,0 мл (2)

39,0 мл (2)

52,0 мл (3)

58,5 мл (3)

70

21,0 мл (2)

28,0 мл (2)

42,0 мл (3)

75

22,5 мл (2)

30,0 мл (2)

45,0 мл (3)

-

80

24,0 мл (2)

32,0 мл (2)

48,0 мл (3)

-

85

25,5 мл (2)

34,0 мл (2)

51,0 мл (3)

-

90

27,0 мл (2)

36,0 мл (2)

54,0 мл (3)

-

95

28,5 мл (2)

38,0 мл (2)

57,0 мл (3)

-

100

30,0 мл (2)

40,0 мл (2)

60,0 мл (3)

-

ВФЕНД представляет собой стерильный без консервантов однократный препарат. С микробиологической точки зрения раствор необходимо использовать сразу после повторного растворения. Если не используется сразу, время и условия хранения до использования ответственность пользователя, хранить между 2и 8?С в течение максимального периода 24часа, если повторное растворение было выполнено в условиях контролируемой и валидированной аспирационной среды.

Совместимые инфузионные растворы:

Повторно растворенный раствор можно разбавить с:

Раствор для инъекций хлорида натрия 9мг/мл (0,9%)

Перфузионный раствор латекса натрия

Суспензия для перфузии с глюкозой 5%

Суспензия для перфузии с Рингером латекса

Суспензия для перфузии с глюкозой 5% и хлоридом натрия 0,45% для перфузии

Суспензия для перфузии с глюкозой 5%

Суспензия для перфузии с глюкозой 5% и хлоридом калия 20 мэк для перфузии

Суспензия для перфузии с хлоридом натрия 0,45% для перфузии

Суспензия для перфузии с глюкозой 5% и хлоридом натрия 0,9% для перфузии

Неизвестна совместимость вориконазола с другими разбавителями, отличными от указанных выше (или указанных ниже в «Несовместимости»).

Несовместимости:

ВФЕНД не следует перфузировать в одной вене или канюле одновременно с другими перфузиями лекарств, включая перфузионную питательную смесь (например, Аминофусин 10% Plus).

Не следует одновременно перфузировать гемодериваты с введением ВФЕНДА.

Перфузионная питательная смесь может быть введена одновременно с ВФЕНДА, но не в одной вене или канюле.

ВФЕНД не следует разбавлять с суспензией бикарбоната натрия 4,2%.

Онлайн-консультація з лікарем

Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.

5.0(30)
Doctor

Георгій Цкіпурішвілі

Психіатрія10 років досвіду

Георгій Цкіпурішвілі — лікар-психіатр, спеціалізується на діагностиці та лікуванні психічних розладів. Проводить онлайн-консультації для дорослих, поєднуючи медичний і психологічний підхід до психічного здоров’я.

Лікар Цкіпурішвілі допомагає пацієнтам із такими запитами:

  • тривожні розлади, панічні атаки, постійна тривога;
  • депресивні стани та емоційні розлади;
  • стресові реакції та синдром професійного вигорання;
  • психосоматичні симптоми та психоемоційні порушення;
  • особистісні труднощі та пошук внутрішнього ресурсу.

У своїй практиці Георгій Цкіпурішвілі інтегрує сучасні методи психотерапії, фармакотерапії, коучингу та МАК-терапії, забезпечуючи персоналізований підхід для кожного пацієнта. Він допомагає не лише вирішувати проблеми, а й глибше розуміти себе, сприяючи довгостроковому відновленню психічного благополуччя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Більше часу
5.0(1)
Doctor

Ліна Травкіна

Сімейна медицина12 років досвіду

Ліна Травкіна — ліцензована лікарка сімейної та профілактичної медицини в Італії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи пацієнтам на всіх етапах: від лікування гострих симптомів до довготривалого медичного супроводу та профілактики.

Спектр медичної допомоги включає:

  • Захворювання дихальних шляхів: застуда, грип, бронхіт, пневмонія легкого та середнього ступеня, бронхіальна астма.
  • ЛОР- і очні захворювання: синусит, тонзиліт, фарингіт, отит, кон’юнктивіт (інфекційний та алергічний).
  • Порушення травлення: гастрит, кислотний рефлюкс (ГЕРХ), СРК, диспепсія, здуття, метеоризм, закрепи, діарея функціонального характеру, кишкові інфекції.
  • Урологічні та інфекційні стани: гострий і рецидивний цистит, інфекції сечового міхура й нирок, профілактика повторних інфекцій, безсимптомна бактеріурія.
  • Хронічні хвороби: артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, гіперхолестеринемія, метаболічний синдром, захворювання щитоподібної залози, надмірна вага.
  • Неврологічні та загальні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, хронічна втома, порушення сну, зниження концентрації, тривожність, астенія.
  • Підтримка при хронічному болю: біль у спині, попереку, шиї, суглобах і м’язах, стани, пов’язані з остеохондрозом, напруженням м’язів.

Додаткові напрямки допомоги:

  • Профілактичні консультації та індивідуальні плани обстежень.
  • Медичні рекомендації, повторні консультації.
  • Аналіз результатів обстежень, інтерпретація діагнозів.
  • Складання плану дій при скаргах без встановленого діагнозу.
  • Друге медичне висновок.
  • Підтримка при дефіцитах вітамінів, мікроелементів, анеміях.
  • Допомога у відновленні після операцій, контроль болю.
  • Планування вагітності та післяпологовий супровід.
  • Зміцнення імунітету та зменшення частоти застудних захворювань.
  • Підбір способу життя при хронічних та метаболічних порушеннях.

Ліна Травкіна дотримується принципів доказової медицини й індивідуального підходу. У центрі її практики — уважність до деталей, довготривала підтримка та реальна турбота про пацієнта.

У разі, якщо під час консультації буде виявлено, що запит виходить за межі компетенції лікарки або потребує очного огляду чи додаткової діагностики, консультація буде припинена, а оплата повернута в повному обсязі.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Більше часу
0.0(8)
Doctor

Дмитро Горобець

Сімейна медицина6 років досвіду

Дмитро Горобець — ліцензованний лікар сімейної медицини в Польщі, діабетолог і спеціаліст з лікування ожиріння. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагає при широкому спектрі гострих і хронічних захворювань.

Напрямки медичної допомоги:

  • Захворювання внутрішніх органів: гіпертонія, цукровий діабет 1 та 2 типу, порушення ліпідного обміну, метаболічний синдром, патології щитоподібної залози.
  • Лікування ожиріння: складання індивідуальних програм зниження ваги, контроль обміну речовин, рекомендації щодо харчування та способу життя.
  • Гастроентерологічні проблеми: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника, закрепи, метеоризм, функціональні розлади травлення.
  • Педіатрія: контроль розвитку, гострі інфекції, вакцинація, супровід дітей з хронічними станами.
  • Болі різного походження: головний біль, біль у спині, м’язово-суглобові болі, хронічний больовий синдром.
  • Профілактичні огляди, консультації з інтерпретації аналізів, корекція терапії.

Підхід лікаря Дмитра Горобця поєднує принципи доказової медицини, індивідуалізований план ведення кожного пацієнта та довгострокову підтримку. Він допомагає не лише вирішити поточні проблеми зі здоров’ям, а й покращити якість життя, розробити ефективну стратегію профілактики й контролю хронічних захворювань.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Більше часу
5.0(8)
Doctor

Тетяна Фурсенко

Отоларингологія4 роки досвіду

Тетяна Фурсенко — лікарка-отоларинголог (ЛОР) з клінічним досвідом, проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей. Спеціалізується на діагностиці та лікуванні захворювань вуха, горла та носа, а також супутніх респіраторних станів. Працює на основі доказової медицини, надає професійні рекомендації та індивідуальний план лікування.

З якими симптомами можна звернутися:

  • закладеність носа, нежить, синусит, гайморит;
  • біль у вусі, отит, зниження слуху;
  • біль у горлі, ангіна, хронічний тонзиліт, фарингіт;
  • втрата голосу, осиплість, ларингіт;
  • алергічний риніт, сезонна алергія, чхання, свербіж у носі;
  • хропіння, проблеми з носовим диханням, аденоїди;
  • часті застуди, ускладнення після ГРВІ;
  • вушні пробки, сторонні тіла у вусі або носі;
  • профілактика ЛОР-захворювань, контроль хронічних станів.

Тетяна Фурсенко допомагає пацієнтам швидко зорієнтуватися у своїх симптомах, уникнути ускладнень і підібрати ефективне лікування. Онлайн-консультація дозволяє отримати допомогу без прив’язки до місця проживання — зручний формат для щоденних скарг і повторного нагляду.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Більше часу
Всі лікарі

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Підписатися
Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram