Воріцоназол Адамед

УPOSIT до пакування: інформація для користувача

Вориконазол Адамед, 200 мг, порошок для приготування розчину для інфузії

Вориконазол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Вориконазол Адамед і для чого він призначений
Важлива інформація перед використанням препарату Вориконазол Адамед
Як використовувати препарат Вориконазол Адамед
Можливі небажані реакції
Як зберігати препарат Вориконазол Адамед
Зміст пакування та інші відомості

Що таке препарат Вориконазол Адамед і для чого він призначений

Вориконазол Адамед містить активну речовину вориконазол. Вориконазол Адамед - це антимікотичний препарат. Він діє шляхом вбивства грибів, які викликають інфекції, або гальмування їх росту.
Препарат використовується для лікування пацієнтів (дорослих і дітей віком понад 2 роки) з:

• інвазивною аспергілозою (вид грибкової інфекції, викликаний грибами роду Aspergillus),
• кандидемією (інший вид грибкової інфекції, викликаний грибами роду Candida) у пацієнтів без супутньої нейтропенії (пацієнти без неправильно зниженої кількості білих кров'яних клітин),
• важкими, інвазивними грибковими інфекціями, викликаними грибами роду Candida, резистентними до флуконазолу (інший антимікотичний препарат),
• важкими грибковими інфекціями, викликаними грибами роду Scedosporiumі Fusarium(два різних види грибів).

Вориконазол Адамед призначений для пацієнтів з прогресуючими, загрозливими для життя грибковими інфекціями.
Препарат призначений для профілактики грибкових інфекцій у пацієнтів з високим ризиком після трансплантації кісткового мозку.
Цей препарат слід використовувати лише під наглядом лікаря.

Важлива інформація перед використанням препарату Вориконазол Адамед

Коли не використовувати препарат Вориконазол Адамед

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину вориконазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Дуже важливо повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, навіть ті, які видаються без рецепта або рослинні препарати.
Не слід приймати препарат Вориконазол Адамед одночасно з:

• Терфенадином (використовується для лікування алергії),
• Астемізолом (використовується для лікування алергії),
• Цизапридом (використовується для лікування захворювань шлунка),
• Пімозидом (використовується для лікування психічних захворювань),
• Хінідином (використовується для лікування порушень серцевого ритму),
• Івабрадином (використовується для лікування симптомів хронічної серцевої недостатності),
• Рифампіцином (використовується для лікування туберкульозу),
• Ефавірензом (використовується для лікування ВІЛ-інфекції) у дозах 400 мг і вище один раз на добу,
• Карбамазепіном (використовується для лікування епілепсії),
• Фенобарбіталом (використовується для лікування безсоння та епілепсії),
• Алкалоїдами споришу (наприклад, ерготаміном, дігідроерготаміном, які використовуються для лікування мігрені),
• Сиролімусом (використовується після трансплантації органу),
• Ритонавіром (використовується для лікування ВІЛ-інфекції) у дозах 400 мг і вище двічі на добу,
• Зіллям діуравця (рослинний препарат),
• Налоксеголом [використовується для лікування запорів, викликаних препаратами проти болю з групи опіоїдів (наприклад, морфіном, оксикодоном, фентанілом, трамадолом, кодеїном)],
• Толваптаном [використовується для лікування гіпонатремії (стану низької концентрації натрію в крові) або для сповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів з множинною кістозною хворобою нирок],
• Лурасидоном (використовується для лікування депресії),
• Венетоклаксом (використовується для лікування пацієнтів з хронічною лімфоцитарною лейкемією (ХЛЛ, англ. chronic lymphocytic leukaemia)).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Вориконазол Адамед, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

Необхідно уникати впливу сонячного світла під час лікування. Важливо носити одяг, який захищає від сонячного світла, та використовувати креми з високим ступенем захисту від сонячного світла (SPF), оскільки можуть виникнути шкірні симптоми гіперчутливості до ультрафіолетового проміння (UV). Ці заходи обережності стосуються також дітей.
Під час терапії препаратом Вориконазол Адамед:
необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть:
опіки від сонячного світла
важка шкірна висипка або пухирі
боль у кістках.
Якщо у пацієнта виникнуть шкірні порушення, лікар може направити його до дерматолога, який після консультації може вирішити про необхідність регулярних відвідувань.
Існує низький ризик того, що тривале використання препарату Вориконазол Адамед може викликати рак шкіри.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми «гіпофункції наднирників»; у разі яких наднирники не виробляють достатньої кількості деяких стероїдних гормонів, наприклад кортизолу; що може привести до таких симптомів, як: хронічна або тривала втома, слабкість м'язів, втрата апетиту, втрата маси тіла, біль у животі), необхідно повідомити про це лікаря.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми «синдрому Кушинга», у разі якого організм виробляє надто багато гормону кортизол, що може привести до таких симптомів, як: збільшення маси тіла, появлення жирового горба між лопатками, округлення обличчя, потемніння шкіри на животі, стегнах, грудній клітці та руках, тоншення шкіри, збільшена схильність до утворення синяків, збільшення рівня цукру в крові, надмірний рост волосся, надмірне потіння, необхідно повідомити про це лікаря.
Лікар повинен регулярно контролювати функцію печінки та нирок пацієнта за допомогою аналізів крові.

Діти та підлітки

Препарату Вориконазол Адамед не слід використовувати у дітей віком до 2 років.

Вориконазол Адамед та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або планується приймати, включаючи препарати, які видаються без рецепта.
Деякі препарати, які приймаються одночасно з препаратом Вориконазол Адамед, можуть змінювати його дію, а також Вориконазол Адамед може впливати на дію інших препаратів.
Необхідно повідомити лікаря про прийняття нижче перерахованих препаратів, оскільки їхнє одночасне використання з препаратом Вориконазол Адамед слід уникати, якщо це можливо:

• Ритонавір(використовується для лікування ВІЛ-інфекції) у дозах 100 мг двічі на добу.
• Гласдегіб(використовується для лікування пухлин) - якщо необхідно одночасне використання обох препаратів, лікар призначить часте моніторинг серцевого ритму.

Необхідно повідомити лікаря про прийняття будь-якого з нижче перерахованих препаратів, оскільки, якщо це можливо, слід уникати їхнього одночасного використання з препаратом Вориконазол Адамед (якщо jedoch це буде необхідно, лікар може змінити дози вориконазолу):

• Рифабутин(використовується для лікування туберкульозу). Якщо пацієнт лікується рифабутином, необхідно контролювати морфологію крові та не поширюватися діяння рифабутину.
• Фенитоїн(використовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт лікується фенитоїном під час лікування препаратом Вориконазол Адамед, необхідно контролювати його рівень у крові та розглянути можливість зміни дозування.

Необхідно повідомити лікаря про прийняття будь-якого з нижче перерахованих препаратів, оскільки може бути необхідна зміна або контроль дозування цих препаратів та (або) препарату Вориконазол Адамед, щоб переконатися, що вони продовжують діяти:

• Варфарин та інші антикоагулянти(наприклад, фенпрокумон, аценокумарол; використовуються для зменшення згортання крові),
• Циклоспорин(використовується після трансплантації органу),
• Такролімус(використовується після трансплантації органу),
• Походні сульфонілмочовини(наприклад, толбутамід, гліпізид і глібурід) (використовуються для лікування цукрового діабету),
• Статини(наприклад, аторвастатин, симвастатин) (використовуються для зменшення рівня холестерину),
• Бензодіазепіни(наприклад, мідазолам, тріазолам) (використовуються для лікування важкої безсоння та стресу),
• Омеپرазол(використовується для лікування виразкової хвороби),
• Оральні контрацептиви(якщо препарат Вориконазол Адамед використовується одночасно з оральними контрацептивами, можуть виникнути небажані реакції, такі як нудота, порушення менструального циклу),
• Алкалоїди барвінку(Vinca),наприклад, винкристин і винбластин (використовуються для лікування пухлин),
• Інгібітори тирозинкінази(наприклад, аксітиніб, босутиніб, кабозантиніб, церитиніб, кобіметиніб, дабрафеніб, дазатиніб, нілотиніб, сунітиніб, ібрутиніб, рибоцикліб) (використовуються для лікування пухлин),
• Третіноїн(використовується для лікування лейкемії),
• Інгібітори протеази ВІЛ(використовуються для лікування ВІЛ-інфекції),
• Ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази(наприклад, ефавіренз, делавірдін, невірапін) (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції), (декількох доз ефавіренза НЕ ВИКОРИСТОВУЮТЬ одночасно з препаратом Вориконазол Адамед),
• Метадон(використовується для лікування залежності від героїну),
• Альфентаніл, фентаніл та інші короткодіючі опіоїдні анальгетики,такі як сульфентаніл (анальгетики, які використовуються під час хірургічних процедур),
• Оксикодон та інші довгодіючі опіоїдні анальгетики,такі як гідрокодон (використовуються для лікування помірного або сильного болю),
• Нестероїдні протизапальні препарати,наприклад, ібупрофен, диклофенак (використовуються для лікування болю та запальних станів),
• Флуконазол(використовується для лікування грибкових інфекцій),
• Еверолімус(використовується для лікування розсіяного раку нирок та після трансплантації органу),
• Летермовір(використовується для профілактики захворювання, викликаного цитомегаловірусом (ЦМВ), після трансплантації кісткового мозку),
• Івакафторм: використовується для лікування муковісцидозу.

Вагітність та годування груддю

Не слід використовувати препарат Вориконазол Адамед під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Під час лікування препаратом Вориконазол Адамед жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції. У разі вагітності під час прийому препарату Вориконазол Адамед необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вориконазол Адамед може викликати порушення зору та неправильну реакцію на світло.
У таких випадках слід уникати водіння транспортних засобів та використання машин. Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення таких порушень.

Вориконазол Адамед містить гідроксіпропілбетациклодекстрин

Препарат містить 2600 мг гідроксіпропілбетациклодекстрину на 200 мг вориконазолу.
Не слід використовувати у дітей віком до 2 років без поради лікаря.
Якщо у пацієнта є захворювання нирок, він повинен звернутися до лікаря перед використанням цього препарату.

3. Як використовувати препарат Вориконазол Адамед

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Лікар вирішує про дозу препарату на основі маси тіла та типу інфекції.
Лікар може змінити рекомендовану дозу залежно від клінічного стану пацієнта.
Зазвичай рекомендоване дозування для дорослих (включно з пацієнтами похилого віку) наведено в нижній таблиці:

Залежно від реакції на лікування, лікар може збільшити добову дозу до 3 мг/кг м.к. двічі на добу.
У разі легкої або помірної цирози печінки лікар може вирішити про зниження дози препарату.

Використання у дітей та підлітків

Зазвичай рекомендоване дозування для дітей та підлітків наведено в нижній таблиці:

В/в

Діти віком від 2 до 12 років та підлітки віком від 12 до 14 років з масою тіла менше 50 кг
Підлітки віком від 12 до 14 років з масою тіла понад 50 кг або старші та підлітки віком понад 14 років
Дозування впродовж перших 24 годин (насичуюча доза)
9 мг/кг м.к. кожні 12 годин впродовж перших 24 годин
6 мг/кг м.к. кожні 12 годин впродовж перших 24 годин

Дозування після перших 24 годин (підтримуюча доза)

8 мг/кг двічі на добу
4 мг/кг двічі на добу
Залежно від реакції на лікування, лікар може збільшити або зменшити добову дозу.
Вориконазол Адамед, порошок для приготування розчину для інфузії, буде розчинено, а отриманий розчин розведено до відповідної концентрації медсестрою або фармацевтом (див. інформацію в кінці інструкції).
Препарат буде введено внутрішньовенно з максимальною швидкістю 3 мг/кг м.к. на годину впродовж 1-3 годин.
Якщо пацієнт приймає Вориконазол Адамед для профілактики грибкових інфекцій, у разі виникнення побічних ефектів, пов'язаних з лікуванням, лікар може припинити введення препарату Вориконазол Адамед.

Пропуск застосування препарату Вориконазол Адамед

У зв'язку з тим, що препарат буде вводитися під суворим медичним контролем, пропуск дози видається малоймовірним. Однак у разі підозри на пропуск дози препарату слід завжди повідомити про це лікаря або фармацевта.

Припинення застосування препарату Вориконазол Адамед

Про те, як довго буде вводитися препарат Вориконазол Адамед, вирішує лікар; однак лікування препаратом Вориконазол Адамед порошком для приготування розчину для інфузії не повинно тривати довше 6 місяців.
Пацієнти з ослабленою імунною системою або важкими інфекціями можуть потребувати тривалого лікування для профілактики рецидивів захворювання. У разі клінічного поліпшення шлях введення препарату Вориконазол Адамед може бути змінений з внутрішньовенного на пероральний.
Якщо про припинення терапії вирішить лікар, не слід побоюватися наслідків її припинення.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Висипка
Жовтяниця; зміни результатів аналізів крові, пов'язані з функцією печінки
Запалення підшлункової залози

Інші побічні ефекти

Дуже часто:можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів
Порушення зору (зміни, пов'язані з зором, включаючи нечітке зір, зміни кольорового зору, неправильна нетолерантність до світла, відсутність кольорового зору, порушення ока, зір із світлом, сліпота вночі, відчуття дригання зображення, зір іскер, візуальна аура, зменшення гостроти зору, світлий зір, втрата частини звичайного поля зору, темні плями перед очима) •
гіпертермія •висипка •нудота, блювота, діарея •головний біль •біль у кінцівках •біль у животі •труднощі з диханням •підвищена активність ферментів печінки
Часто:можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів
Запалення синусів, запалення десен, озноб, ослаблення •мала кількість деяких видів кров'яних клітин, включаючи важкі, червоні (іноді пов'язані з імунною системою) та (або) білі кров'яні клітини (іноді з гарячкою), мала кількість кров'яних клітин, які називаються тромбоцитами, які допомагають у згортанні крові •мала концентрація цукру, мала концентрація калію в крові ,мала концентрація натрію в крові •тривога, депресія, відчуття дезорієнтації, збудження, безсоння, марення •судоми, тремор або неконтрольовані рухи м'язів, оніміння, біль або незвичайні відчуття шкіри •кровотеча в оці •порушення серцевого ритму, включаючи дуже швидке або дуже повільне серцебиття, оmdlіння •низький тиск, запалення вен (яке може бути пов'язане з утворенням тромбів) •труднощі з диханням, гострий біль у грудній клітці, набряк обличчя (порожнини рота, губ та навколо очей), затор в легенях •запор, нудота, запалення губ •жовтяниця, запалення печінки та пошкодження печінки •висипка, яка може призвести до важкої форми пухирів та лущення шкіри •свербіж •випадіння волосся •біль у спині •ниркова недостатність, кров у сечі, зміни в аналізах функції нирок
Нечасто:трапляються не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів
Симптоми грипу, подразнення та запалення травного тракту, запалення травного тракту, яке викликає діарею, пов'язану з прийомом антибіотиків, запалення лімфатичних судин •запалення тонкої тканини, яка вистилає внутрішню поверхню черевної порожнини та оточує органи в черевній порожнині •збільшення лімфатичних вузлів (іноді болісне), ниркова недостатність, підвищена кількість еозінофілів •порушення функції наднирників, гіпотиреоз •порушення функції мозку, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, пошкодження нервів, яке викликає оніміння, біль або незвичайні відчуття рук або ніг •порушення рівноваги або координації •набряк мозку •подвійне зір, важкі захворювання очей, включаючи біль та запалення очних яблук та повік, неправильні рухи очних яблук, пошкодження зорового нерва, яке призводить до порушень зору, набряк диску зорового нерва •знижена чутливість до дотику •порушення смаку •порушення слуху, дзвін у вухах, головокружіння •запалення деяких внутрішніх органів - підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набряк та запалення мови •збільшення печінки, ниркова недостатність, захворювання жовчного міхура, жовчнокам'яна хвороба •запалення суглобів, запалення вен під шкірою (яке може бути пов'язане з утворенням тромбів) •запалення нирок, білок у сечі, пошкодження нирок •дуже швидке або дуже повільне серцебиття, іноді з неправильними електричними імпульсами •неправильний запис на електрокардіограмі (ЕКГ) •підвищення рівня холестерину в крові, підвищення рівня сечовини в крові •шкірні алергічні реакції (іноді важкі), включаючи загрозливу для життя хворобу шкіри, яка характеризується утворенням болісних пухирів з супутньою болісністю шкіри та слизових оболонок, особливо в порожнині рота, запалення шкіри, кропив'янка, опіки від сонячного світла або важка реакція шкіри на світло чи сонце, червоні або фіолетові плями на шкірі, які можуть бути викликані малим рівнем тромбоцитів, висипка •реакція в місці введення в/в вливу •алергічна реакція або надмірна імунна реакція.
Рідко:трапляються не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів
Гіпертиреоз •погіршення функції мозку, яке є важким ускладненням захворювання печінки

• втрата більшості волокон зорового нерва, помутніння рогової оболонки, мимовільні рухи очних яблук •висипка, викликана гіперчутливістю до світла •порушення, при яких імунна система атакує частину периферичної нервової системи •порушення серцевого ритму або проведення (іноді загрозливі для життя) •алергічна реакція, загрозлива для життя •порушення згортання крові •шкірні алергічні реакції (іноді важкі), включаючи раптове набряк (раптове збільшення) шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок та підслизових тканин, свербіжні або болісні плями потовщеної, червоній шкіри з сріблястими лусками, подразнення шкіри та слизових оболонок, загрозлива для життя хвороба шкіри, яка характеризується відшаруванням великих шарів епідермісу (зовнішнього шару шкіри) від розташованих глибше шарів шкіри •малі, сухі, лущені плями шкіри, іноді потовщені з гострими відростками або «рогами»

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)

• пігментація та плями

Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але які слід негайно повідомити лікарю:

• -Пухлина шкіри
• -Запалення тканини, яка оточує кістку
• -Червоні, лущені плями або кільцеві зміни шкіри, які можуть бути ознакою автоімунної хвороби, яка називається склеродермією

Під час введення препарату Вориконазол Адамед у вигляді в/в вливу іноді трапляються побічні ефекти (удари гарячки, гіпертермія, посилене потіння, прискорення серцебиття та відчуття нестачі дихання). У разі виникнення цих симптомів лікар може вирішити про припинення введення препарату.
У зв'язку з відомим впливом препарату Вориконазол Адамед на печінку та нирки функцію цих органів слід контролювати за допомогою відповідних аналізів крові. Також слід повідомити лікаря про виникнення болю в животі або змін консистенції стільця.
Опіки від сонячного світла або важкі реакції шкіри на світло чи проміння частіше трапляються у дітей. Якщо у пацієнта виникнуть порушення шкіри, лікар може направити його до дерматолога, який після консультації може вирішити про необхідність регулярних відвідувань дерматолога. Збільшення активності ферментів печінки також спостерігається частіше у дітей.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Як зберігати препарат Вориконазол Адамед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Розчинений препарат Вориконазол Адамед слід використовувати негайно, але якщо це необхідно, він може зберігатися не довше 24 годин при температурі 2°C - 8°C (у холодильнику).
Приготовлений розчин слід розведення з сумісним розчином для вливів, завжди безпосередньо перед введенням вливу (див. інформацію в кінці інструкції).
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Вориконазол Адамед

• Активною речовиною препарату є вориконазол. Кожна флакон містить 200 мг вориконазолу, після розчинення 10 мг/мл згідно з рекомендаціями фармацевта лікарні або медсестри (див. інформацію в кінці інструкції).
• Інші компоненти: гідроксіпропілбетациклодекстрин та лактоза моногідрат.

Як виглядає препарат Вориконазол Адамед і що містить пакування

Вориконазол Адамед доступний у скляних флаконах одноразового використання, у вигляді порошку для приготування розчинів для інфузії.

Відповідальна особа

Адамед Фарма С.А.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Виробник

Сінтон Б.В.
Мікровег 22
6545 СМ, Наймеген
Нідерланди
Сінтон Іспанія С.Л.
вул. Кастельйо 1
Поліґон Лас-Салінас
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат, Барселона
Іспанія
Адамед Фарма С.А.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Дата останньої актуалізації інструкції:07.2022
----------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Інформація щодо розчинення (підготовки концентрату) та розведення:

• Вориконазол Адамед, порошок для приготування розчину для інфузії, слід розчиняти у 19 мл води для ін'єкцій або 19 мл 9 мг/мл (0,9%) хлориду натрію для ін'єкцій, щоб отримати 20 мл прозорого концентрату, який містить 10 мг/мл вориконазолу.
• Флакон препарату Вориконазол Адамед слід знищити, якщо вакуум (низький тиск) не допомагає вводити розчинник у флакон.
• Для точного вимірювання об'єму (19 мл) води для ін'єкцій або 9 мг/мл (0,9%) хлориду натрію для ін'єкцій рекомендується використовувати стандартні 20 мл (неавтоматичні) шприци.
• Для отримання розчину для інфузії, який містить 0,5 мг/мл до 5 мг/мл вориконазолу, необхідний об'єм підготовленого концентрату слід додати до рекомендованого сумісного розчину для вливів (див. нижче).
• Цей розчин призначений лише для одноразового використання. Не використаний розчин слід знищити. Не слід використовувати не прозорі розчини з наявністю будь-яких замутінь та твердих частинок.
• Розчин не призначений для внутрішньовенного болюсного введення.
• Інформація щодо зберігання міститься в пункті 5 «Як зберігати препарат Вориконазол Адамед».

Вимагані об'єми концентрату Вориконазол Адамед 10 мг/мл

Вориконазол Адамед є неконсервованим, стерильним ліофілізатом, призначеним для одноразового використання. Тому підготовлений концентрат слід використовувати негайно. Якщо концентрат не буде використаний негайно, термін та умови зберігання перед використанням залежать від користувача. Термін зберігання концентрату не повинен перевищувати 24 години при температурі 2°C - 8°C (у холодильнику), якщо розчинення проведено в контрольованих та підтверджених асептичних умовах.

Сумісні розчини для приготування розчину для інфузії:

Підготовлений концентрат можна розведення у:

9 мг/мл (0,9%) розчині хлориду натрію для ін'єкцій
лактатному розчині Рінгера для вливів
5% розчині глюкози та розчині Рінгера з лактатом для вливів
5% розчині глюкози з 0,45% розчином хлориду натрію для вливів
5% розчині глюкози для вливів
5% розчині глюкози з 0,45% розчином хлориду натрію для вливів
0,45% розчині хлориду натрію для вливів
5% розчині глюкози та 0,9% розчині хлориду натрію для вливів
Сумісність препарату Вориконазол Адамед з іншими розчинами, крім вище перерахованих (або вказаних у пункті «Несумісність» нижче), не встановлена.

Несумісність:

Препарату Вориконазол Адамед не слід вводити одночасно з іншими препаратами у вигляді в/в вливу через одну і ту ж лінію інфузії або доступ для в/в введення, включаючи парентеральне харчування (наприклад, Амінофузин 10% Плюс).
З препаратом Вориконазол Адамед не слід використовувати препарати крові.
Введення вливів для парентерального харчування може проводитися одночасно з вориконазолом, але не через один і той же доступ для в/в введення або лінію інфузії.
Не слід використовувати 4,2% розчин бікарбонату натрію для вливів для розведення препарату Вориконазол Адамед.